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题名兽用治疗用蛋白药物免疫原性评估
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作者
邱基程
张璐
陈苏蒙
苏富琴
曹兴元
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机构
中国农业大学动物医学院
中国农业大学国家兽药安全评价中心
中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
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出处
《中国兽药杂志》
2024年第8期28-35,共8页
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文摘
近年来,兽用治疗用蛋白药物已经逐渐成为药物研发热点。免疫原性是治疗用蛋白药物的固有属性,可能导致药物体内暴露量改变、药物疗效下降、甚至引发严重不良反应。兽用治疗用蛋白药物免疫原性评估和研究贯穿于该类药物非临床评价、临床评价、上市后评价的整个研发过程,是该类药物研发评价的重点,更是药物评价的难点。本文参考人用治疗用蛋白药物免疫原性相关技术规范要求以及上市药物分析评价方法,对免疫原性检测分析方法的建立和评价要求进行分析。同时,对临床免疫原性设计评价方法和对药代动力学、药效学以及不良反应相关性统计分析方法等进行简要分析。旨在为兽用治疗用蛋白药物的免疫原性评价和临床研究提供参考。
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关键词
兽用治疗用蛋白药物
免疫原性
抗药抗体
安全性相关性分析
有效性相关性分析
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Keywords
veterinary therapeutic protein drugs
immunogenicity
anti-drug antibody
safety-related analysis
efficacy-related analysis
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分类号
S859.79
[农业科学—临床兽医学]
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题名灰色关联分析在安全投资方案选择中的探讨
被引量：8
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作者
谢正文
胡汉华
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机构
中南大学资源与安全工程学院
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出处
《工业安全与环保》
2005年第1期51-53,共3页
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文摘
介绍了灰色关联分析的基本思想和分析步骤 ,在论述了安全投资的基本内涵及构成的基础上 ,采用灰色关联分析计算灰色关联度 ,并由其确定权重的客观多目标的决策方法 ,最终得出最合理的安全投资方案。通过实例分析 。
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关键词
灰色关联分析
安全投资
多目标决策
安全生产
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Keywords
safety investment gray relation analysis multiobjective decisionmaking
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分类号
F224
[经济管理—国民经济]
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题名基于灰色关联的空管监视系统安全风险研究
被引量：1
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作者
王洁宁
王鹤龙
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机构
中国民航大学天津市空管运行规划与安全技术重点实验室
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出处
《综合运输》
2015年第12期51-56,共6页
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基金
空管科研课题(GKG201410003)
中央高校基本科研业务费专项资金资助项目(3122013P008
3122014D040)
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文摘
确定空管监视系统安全风险因素对空管安全的影响程度，对于提高民用航空安全至关重要。本文采用SHEL分析模型理念及国外HERA-JANUS人因分析模型对监视安全风险因素进行分类分析，并在此基础上，依据2009-2014年的空管监视系统安全风险事件统计信息，运用灰色关联分析方法建立了空管监视系统安全风险评估模型，对监视风险因素进行关联度分析与比较，结果表明人为因素对空管监视系统安全的影响程度最大，而其中管制工作压力又是人为因素中最主要的方面。最后针对各风险因素的主要方面提出了相应的改进建议及措施，为空管安全管理提供决策依据。
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关键词
监视系统
安全风险
灰色关联分析
重要度
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Keywords
surveillance system
safety hazard gray relational analysis
importance degree
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分类号
X949
[环境科学与工程—安全科学]
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