医药专利反向支付协议的反垄断规制研究——基于美国近十年学术文献的分析 被引量：11

1

作者 孙瑜晨 《情报杂志》 CSSCI 北大核心 2018年第10期112-119,61,共9页

[目的/意义]近年来,一种限制仿制药竞争、损害药品可及性的反向支付协议引起了多国反垄断执法机构的关注,但我国对该协议的反垄断规制研究却极为匮乏。对反向支付协议进行深入研究,才能与我国作为仿制药生产、消费大国以及世界三大反垄... [目的/意义]近年来,一种限制仿制药竞争、损害药品可及性的反向支付协议引起了多国反垄断执法机构的关注,但我国对该协议的反垄断规制研究却极为匮乏。对反向支付协议进行深入研究,才能与我国作为仿制药生产、消费大国以及世界三大反垄断司法辖区的地位相匹配,并满足我国药企的竞争情报需求。[方法/过程]由于美国在规制反向支付问题上积累了极为丰富的案件处理经验和理论研究成果,采用文献资料研究方法,以阿特维斯案等经典案例以及美国近十年的学术文献为研究对象,对美国反垄断分析规则的适用效果、美国学界主流的规制理论、中国语境下反垄断规制策略的选择等问题进行分析。[结果/结论]合理原则并不是对反向支付协议进行反垄断分析的最佳原则,我国应当回归到"禁止+豁免"的分析框架下。除了依靠反垄断执法机构,国务院专利行政部门等也需要分担职责,实现系统性规制。 展开更多

关键词 药品专利 反向支付 药品可及性 仿制药 专利诉讼

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药品专利反向支付协议的反垄断规制——欧美的经验与启示 被引量：9

2

作者 高佳佳 《科技与法律（中英文）》 CSSCI 2021年第4期46-56,共11页

反向支付协议客观上具有维持药品价格超竞争水平的效果,极易构成以牺牲消费者利益为代价的横向垄断协议。我国横向垄断协议的规制原则不明确,援引至反向支付协议反垄断规制时存在重大分歧,而反向支付协议的特殊性使该问题进一步复杂化... 反向支付协议客观上具有维持药品价格超竞争水平的效果,极易构成以牺牲消费者利益为代价的横向垄断协议。我国横向垄断协议的规制原则不明确,援引至反向支付协议反垄断规制时存在重大分歧,而反向支付协议的特殊性使该问题进一步复杂化。比较法视野下,欧盟混合分析方法侧重于审查价值转移的合理性,其假定前提因未考虑基础专利的强阻碍作用而存有瑕疵。美国合理原则将专利诉讼的可能结果和反向支付的必要性作为考量因素,可有效弥补混合分析方法的缺陷。因此,对反向支付协议反垄断规制时,可将药品专利依据专利强度一分为二:基础专利和次级专利,结合我国反垄断法制度体系、实施体制和药品产业现状综合判断,分别借鉴美国合理原则和欧盟混合分析方法,以实现竞争利益的内部平衡。在外部平衡层面,缔约方可基于个案豁免原则适用比例原则限制下的公共政策抗辩。 展开更多

关键词 反向支付 反垄断规制 混合分析方法 合理原则 基础专利

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反向支付的反垄断法适用 被引量：7

3

作者 陶冠东 《竞争政策研究》 2017年第3期80-89,共10页

反向支付出现于美国医药专利领域,是专利药厂为阻止仿制药厂推出仿制药与其达成的和解协议,由于其限制、排除竞争的市场作用,侵害了消费者享受廉价药物的权益。但考察其成因可以发现,反向协议的出现是专利制度不足带来的必然结果,在发... 反向支付出现于美国医药专利领域,是专利药厂为阻止仿制药厂推出仿制药与其达成的和解协议,由于其限制、排除竞争的市场作用,侵害了消费者享受廉价药物的权益。但考察其成因可以发现,反向协议的出现是专利制度不足带来的必然结果,在发明人无法获得相对较为合理的专利权保护期限,前期投入不能得到弥补并获得合理经济利润的情况下,反向支付势所必然,美国Hatch-Waxman法的出现只是使得这一问题更加突出,反向支付的范围也不会局限于美国医药专利领域,在符合特定条件的情况下,其他国家、其他行业也会出现这一问题。反向支付有其特定的社会基础,需要存在一定的经济条件和法律环境的共同作用,才能使得专利权人与仿制企业达成共谋,侵害消费者的利益。 展开更多

关键词 反垄断法 专利法 社会基础 反向支付

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药品专利“反向支付和解协议”反垄断规制的国际比较研究 被引量：5

4

作者 邱福恩 《竞争政策研究》 2019年第6期75-84,共10页

"反向支付和解协议"是指在药品专利侵权纠纷中,专利权人通过支付金钱或其他利益给仿制药企业达成和解,以推迟仿制药上市的协议。无论是创新药产业很发达的美国和欧盟,还是加拿大、韩国、印度等国,其立法和执法机构也都对此类... "反向支付和解协议"是指在药品专利侵权纠纷中,专利权人通过支付金钱或其他利益给仿制药企业达成和解,以推迟仿制药上市的协议。无论是创新药产业很发达的美国和欧盟,还是加拿大、韩国、印度等国,其立法和执法机构也都对此类协议极为关注,并通过反垄断执法等措施予以规制。尽管"反向支付和解协议"并非与药品专利链接制度直接相关,但药品专利链接制度在很大程度上提供了滋生这类协议的"温床"。中国药品专利链接制度已提上议事日程,有必要通过完善反垄断执法、完善药品专利链接制度设计等对这类协议进行规制。 展开更多

关键词 专利链接 反向支付 和解 反垄断

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“负地接”的成因与后果——兼评《旅行社条例》 被引量：6

5

作者 廖志敏 《北京大学学报（哲学社会科学版）》 CSSCI 北大核心 2012年第1期143-150,共8页

中国新兴旅游市场和游客群体的特点,使跟团旅游模式盛行,旅行社和导游控制着游客的消费渠道,从而有机会得到购物回扣。得自回扣的额外收入加剧了竞争,促使地接社以负地接条件接团,也使游客获得超低团费待遇。由于回扣收入波动较大,旅行... 中国新兴旅游市场和游客群体的特点,使跟团旅游模式盛行,旅行社和导游控制着游客的消费渠道,从而有机会得到购物回扣。得自回扣的额外收入加剧了竞争,促使地接社以负地接条件接团,也使游客获得超低团费待遇。由于回扣收入波动较大,旅行社与导游为节约谈判费用而选择分成安排,形成导游零工资现象。游客的搭便车心理,有助于解释为什么在纠纷频繁的情况下负地接模式仍会持续。《旅行社条例》有助于避免合同的模糊性引起的误解和争议,但禁止负地接和要求签订劳动合同的措施并不能从根本上解决诱导购物问题。 展开更多

关键词 负地接 诱导消费 零工资 回扣 逆向选择

原文传递

从FTC v. Actavis案看美国“反向支付和解协议的反垄断法律适用”的争议 被引量：6

6

作者 刘立春 《电子知识产权》 CSSCI 2019年第9期64-73,共10页

专利独占范围原则和合理原则分属于专利法和反垄断法范畴,美国法院对二者在反向支付和解协议反垄断诉讼中的适用一直存有极大争议。通过对美国联邦最高法院对FTC v. Actavis 案判决的研究,本文对反向支付和解协议的反竞争属性的法律适... 专利独占范围原则和合理原则分属于专利法和反垄断法范畴,美国法院对二者在反向支付和解协议反垄断诉讼中的适用一直存有极大争议。通过对美国联邦最高法院对FTC v. Actavis 案判决的研究,本文对反向支付和解协议的反竞争属性的法律适用问题进行考察和评析,分别从鼓励创新和公平竞争的角度分析了Actavis 案对制药行业的影响,并对我国在遇到类似问题时应采取的措施提出建议。 展开更多

关键词 反向支付和解协议 专利独占范围原则 合理原则 反垄断

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药品专利反向支付协议反垄断审查规则及启示——美国最高法院FTC v.Actavis,Inc.,et al.述评

7

作者 何鹏 《北京政法职业学院学报》 2014年第1期60-65,共6页

在Federal Trade Commission v.Actavis,Inc.,et al.案之前,巡回法院适用"专利范围测试原则"、"快速审查原则"等不同规则审查药品专利反向支付协议的合法性,最高法院通过该案统一了认识,明确反向支付协议反垄断诉... 在Federal Trade Commission v.Actavis,Inc.,et al.案之前,巡回法院适用"专利范围测试原则"、"快速审查原则"等不同规则审查药品专利反向支付协议的合法性,最高法院通过该案统一了认识,明确反向支付协议反垄断诉讼应适用"合理原则",该规则以及其背后的司法审查制度对于有效规制将在我国出现的反向支付协议具有一定的启示价值。 展开更多

关键词 反向支付协议 反垄断 审查规则

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美国药品领域反向支付的反垄断司法经验解读与启示——以反垄断审查规则为线索 被引量：17

8

作者 陈兵 《上海财经大学学报（哲学社会科学版）》 CSSCI 北大核心 2018年第5期123-138,共16页

药品领域的反向支付协议集中体现了药品研发创新保护与药品市场自由竞争之间的博弈,对该类协议所实施的反垄断审查更是反映了药品专利法规与反垄断法规适用竞合与可能存在的冲突。通过对美国经验的考察,发现本身违法规则、合理规则以及... 药品领域的反向支付协议集中体现了药品研发创新保护与药品市场自由竞争之间的博弈,对该类协议所实施的反垄断审查更是反映了药品专利法规与反垄断法规适用竞合与可能存在的冲突。通过对美国经验的考察,发现本身违法规则、合理规则以及可抗辩违法推定规则构成了现今对反向支付协议反垄断审查的主要适用规则。结合我国现阶段药品行业发展特征和竞争法治实施规律,认为可抗辩违法推定规则更加适合我国现实,且进一步主张以反垄断法为基石尽快建立药品市场上激励创新的自由竞争生态系统。 展开更多

关键词 反向支付 反垄断审查 司法经验 可抗辩违法推定规则 自由竞争生态系统

原文传递

专利诉讼反向支付和解协议的反垄断审查:美国的规则与实践 被引量：12

9

作者 宋建宝 《知识产权》 CSSCI 北大核心 2014年第2期91-97,共7页

在判断专利诉讼反向支付和解协议是否违背反垄断法时,应当综合考虑专利法和反垄断法,适用"合理原则",并根据反向支付是否会产生限制竞争的严重后果、反向支付是否存在正当理由、反向支付的支付方是否拥有源于专利的市场支配... 在判断专利诉讼反向支付和解协议是否违背反垄断法时,应当综合考虑专利法和反垄断法,适用"合理原则",并根据反向支付是否会产生限制竞争的严重后果、反向支付是否存在正当理由、反向支付的支付方是否拥有源于专利的市场支配力、当事人是否可以通过其他方式来和解专利纠纷等因素进行具体判断。 展开更多

关键词 专利诉讼 和解协议 反向支付 反垄断审查

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比较视角下药品专利反向支付和解协议违法性的认定研究 被引量：9

10

作者 焦海洋 《科技与法律（中英文）》 CSSCI 2021年第5期111-120,共10页

2021年6月1日起施行的《专利法》第76条设置了药品专利链接制度。而为实施药品专利链接制度,2021年7月4日,国家药监局与国家知识产权局,最高人民法院分别发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《关于审理申请注册的药品相... 2021年6月1日起施行的《专利法》第76条设置了药品专利链接制度。而为实施药品专利链接制度,2021年7月4日,国家药监局与国家知识产权局,最高人民法院分别发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》。可是,在实践中,药品专利反向支付和解协议将维持原研药企业的市场垄断地位,不利于药品专利链接制度的实施及其目标的实现。故,我国应确立药品专利反向支付和解协议违法性的认定标准。欧盟和美国均已确立药品专利反向支付和解协议违法性的认定标准。本文结合典型案件,并在比较分析的基础上,提出了我国应采取的认定反向支付和解协议违法的标准。 展开更多

关键词 反向支付 药品专利和解协议 违法性

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药品领域反向支付问题研究 被引量：9

11

作者 曹志明 《知识产权》 CSSCI 北大核心 2017年第9期63-66,共4页

反向支付问题是创新药和仿制药竞争与博弈机制下难以回避的情形。随着国内仿制药产业的发展和药品专利制度的改革,以及创新药专利悬崖期的到来,反向支付问题将可能大量涌现。本文通过梳理与反向支付问题有关的典型案例及审查适用原则,... 反向支付问题是创新药和仿制药竞争与博弈机制下难以回避的情形。随着国内仿制药产业的发展和药品专利制度的改革,以及创新药专利悬崖期的到来,反向支付问题将可能大量涌现。本文通过梳理与反向支付问题有关的典型案例及审查适用原则,希望对我国完善药品专利制度和反垄断执法工作有所帮助。 展开更多

关键词 创新药 仿制药 反向支付

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药品专利反向支付协议反垄断分析模式的重构——以我国首例反向支付协议审查案为中心 被引量：3

12

作者 王欣辰 葛章志 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第13期1293-1301,共9页

“首例反向支付协议审查案”的落槌,标志着药品专利反向支付协议的涉垄断问题正式进入我国有关部门的视野。然而,任何单一的分析模式均难以准确识别药品专利反向支付协议的违法性,占据主流的合理原则概莫能外。最高人民法院在该案中运... “首例反向支付协议审查案”的落槌,标志着药品专利反向支付协议的涉垄断问题正式进入我国有关部门的视野。然而,任何单一的分析模式均难以准确识别药品专利反向支付协议的违法性,占据主流的合理原则概莫能外。最高人民法院在该案中运用的混合分析模式兼具可塑性和确定性,有望成为我国规制药品专利反向支付协议的新范式。鉴于此,本文从最高人民法院的审理思路出发,梳理了该模式在效果分析、效力审查和豁免条款方面的难点,并依据药品专利反向支付协议的特性和我国知识产权反垄断领域的规则提出了矫正和完善的建议。 展开更多

关键词 反向支付 药品专利 反垄断审查 混合分析方法

原文传递

美国药品专利反向支付问题的反垄断法规制研究 被引量：6

13

作者 相靖 《知识产权》 CSSCI 北大核心 2019年第11期87-96,共10页

分析了美国最高法院Actavis案之后各级法院在该案指导下,对药品专利和解协议中涉及反向支付的一些新问题,如反向支付的多种表现方式、“数额巨大且没有合理解释”标准的理解与适用,以及反向支付反垄断案件私人诉讼主体资格的确定等问题... 分析了美国最高法院Actavis案之后各级法院在该案指导下,对药品专利和解协议中涉及反向支付的一些新问题,如反向支付的多种表现方式、“数额巨大且没有合理解释”标准的理解与适用,以及反向支付反垄断案件私人诉讼主体资格的确定等问题的分歧、探讨和法律推理,为我国在药政改革背景下构建基于专利链接制度的药品专利创新与保护制度过程中正确看待反向支付问题提供了有益的借鉴。 展开更多

关键词 反向支付 药品专利和解协议 合理原则 数额巨大且不合理 专利链接制度 反垄断

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美国药品专利领域反向支付的反托拉斯问题 被引量：6

14

作者 郭德忠 《北京理工大学学报（社会科学版）》 CSSCI 2015年第3期156-161,共6页

反向支付主要发生在美国药品领域,由专利权人向通用名药申请人支付巨额费用而换取被控侵权人保持在药品市场之外。美国巡回上诉法院在对反向支付适用反托拉斯法时有3种态度,第1种是严格适用本身违法原则,第2种是适用专利范围测试而予以... 反向支付主要发生在美国药品领域,由专利权人向通用名药申请人支付巨额费用而换取被控侵权人保持在药品市场之外。美国巡回上诉法院在对反向支付适用反托拉斯法时有3种态度,第1种是严格适用本身违法原则,第2种是适用专利范围测试而予以反托拉斯责任的豁免,第3种是适用合理原则。最近,美国最高法院对此问题进行表态,要求适用合理原则。考虑到美国药品专利领域反向支付反托拉斯案件的特点,作为借鉴,中国在制定相关法律法规时应考虑激励创新、竞争秩序和人道主义等因素。 展开更多

关键词 药品专利 反向支付 反托拉斯

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专利诉讼和解中反向支付的反垄断分析——兼评Schering-Plough及Tamoxifen反向支付案 被引量：5

15

作者 张瑜 罗先觉 《北京政法职业学院学报》 2009年第4期71-75,共5页

笔者认为,反向支付和解协议本质上是专利药公司与仿制药公司签订的横向限制竞争协议,是一种典型的本身违法行为,应当受到反垄断法的规制。

关键词 专利诉讼和解 反向支付 合理原则

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医药专利诉讼中反向支付协议的反垄断问题探究 被引量：3

16

作者 罗熠 《财经理论研究》 2020年第4期106-112,共7页

医药专利诉讼中的反向支付协议集中体现了专利法与反垄断法之间的矛盾与冲突,对于该类协议进行反垄断规制的同时,还要平衡好与保障原研药企专利权的合法利益之间的关系。通过考察美国的相关司法判例、评述和整理相关文献,以深化我国对... 医药专利诉讼中的反向支付协议集中体现了专利法与反垄断法之间的矛盾与冲突,对于该类协议进行反垄断规制的同时,还要平衡好与保障原研药企专利权的合法利益之间的关系。通过考察美国的相关司法判例、评述和整理相关文献,以深化我国对反向支付问题的认识。我们认为对于反向支付协议,在我国应当适用更为严厉的反垄断审查,并且进一步主张在我国药品领域建立起激励创新的自由竞争环境。 展开更多

关键词 医药专利诉讼 反向支付 反垄断

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反向支付之反垄断规制中的相关市场界定 被引量：2

17

作者 杨锋 朱雪忠 《电子知识产权》 2022年第2期82-90,共9页

发生在药品领域的反向支付行为在美国和欧盟受反垄断法规制,判例分析揭示了在美欧司法实践中对相关市场的界定尚未达成共识,其主要争议在于药品的市场结构。通过分析认为,市场结构的动态变化性、可替代产品的治疗等效性、可替代产品的... 发生在药品领域的反向支付行为在美国和欧盟受反垄断法规制,判例分析揭示了在美欧司法实践中对相关市场的界定尚未达成共识,其主要争议在于药品的市场结构。通过分析认为,市场结构的动态变化性、可替代产品的治疗等效性、可替代产品的需求交叉弹性以及医疗保障体系是反向支付反垄断规制中相关市场定义应当重点考量的四大关键要素。鉴于中国制药产业现状,中国现阶段应当对反向支付垄断行为进行严格规制,宜采用较为狭窄的相关市场界定,通过对四个关键要素进行事实分析,界定出合理的相关市场。从而达到鼓励中国仿制药企发起专利挑战、参与药品市场竞争之目的。 展开更多

关键词 反向支付 反垄断 相关市场 市场结构 关键要素

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药品专利诉讼中反向支付的因与果:以竞争法为视角 被引量：8

18

作者 万志前 张成 《私法》 2020年第2期-,共33页

反向支付协议是指在药品专利侵权诉讼中,创新药厂向仿制药厂转移利益以结束专利诉讼的和解协议。该协议的出现是药品行业的特性、法律政策的推动、专利制度的缺陷、经济利益的诱惑等多种原因共同作用的结果,私法自治、激励创新药厂创新... 反向支付协议是指在药品专利侵权诉讼中,创新药厂向仿制药厂转移利益以结束专利诉讼的和解协议。该协议的出现是药品行业的特性、法律政策的推动、专利制度的缺陷、经济利益的诱惑等多种原因共同作用的结果,私法自治、激励创新药厂创新、仿制药厂的风险规避是该协议存在的合理性基础。反向支付协议的内容通常为限制条款(包括不挑战条款和不竞争条款)+利益转移条款(包括货币支付条款、不授权条款、附带交易条款、加速条款)模式。美国、欧盟等国家或地区的司法实践表明反向支付协议可能产生限制竞争的效果,需要根据具体的利益转移条款,并结合限制条款对其施以反垄断审查。为促进中国药品市场的健康发展,应针对反向支付协议产生原因及其典型条款,通过完善专利制度、建立上市药品目录集异议制度、设置药品专利诉讼和解通报制度、健全反垄断审查程序与规则等措施对反向支付协议加以预防和规范。 展开更多

关键词 药品专利 反向支付协议 竞争法 限制条款 利益转移条款

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药品专利反向支付协议的反垄断规制 被引量：8

19

作者 李胜利 臧阿月 《西南石油大学学报（社会科学版）》 2020年第5期51-61,共11页

药品专利反向支付协议是药品行业特有的垄断行为,普遍存在于美国药品专利侵权诉讼中。多年来,美国反垄断机构在规制反向支付问题上积累了丰富的经验,其反垄断规则经历了从本身违法规则到专利范围测试规则、再到快速审查规则、直到合理... 药品专利反向支付协议是药品行业特有的垄断行为,普遍存在于美国药品专利侵权诉讼中。多年来,美国反垄断机构在规制反向支付问题上积累了丰富的经验,其反垄断规则经历了从本身违法规则到专利范围测试规则、再到快速审查规则、直到合理规则的曲折变迁。随着美国治理逐步取得成效,反向支付现象又蔓延至欧洲。在此背景下,要积极预防和妥善解决未来我国药品领域可能出现的反向支付行为,必须在充分认识域外国家反向支付协议反垄断规制实践的基础上,回归到中国特色反垄断法律体系中和严厉的“禁止+豁免”法律框架下,尽快出台反向支付协议的反垄断规制指南,走出一条真正适合我国国情的反向支付协议反垄断规制道路。 展开更多

关键词 药品专利 反向支付协议 反垄断法 横向垄断协议

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药品专利链接制度下反向支付协议的规制 被引量：3

20

作者 谭雨欢 胡潇潇 《中国发明与专利》 2023年第3期66-72,共7页

反向支付协议是药品专利链接制度的天然副产品,我国现行药品专利链接制度缺乏首仿药市场独占期“失权”条款和反向支付协议的备案审查规定,为其产生提供了肥沃的制度土壤。反垄断法及其配套法规也没有明确反向支付协议反垄断审查的基本... 反向支付协议是药品专利链接制度的天然副产品,我国现行药品专利链接制度缺乏首仿药市场独占期“失权”条款和反向支付协议的备案审查规定,为其产生提供了肥沃的制度土壤。反垄断法及其配套法规也没有明确反向支付协议反垄断审查的基本原则及具体规则,且缺乏反垄断执法所需的部门间衔接机制,对其规制乏力。加强对反向支付协议的规制一方面应完善药品专利链接制度:增设首仿药市场独占期“失权”条款和反向支付协议备案审查规定,通过制度内部优化减少反向支付协议的产生;另一方面应当明确合理原则为反垄断审查原则并确立反垄断审查的具体规则以统一反向支付协议反垄断审查的裁判标准,并建立法院、专利行政部门与反垄断执法机构之间的衔接机制保障对反向支付协议反垄断审查的专业性和有效性。如此才能促进我国药品专利链接制度的有效运行并实现其既鼓励药品创新也促进医药市场良性竞争的立法目标。 展开更多

关键词 药品专利链接 反向支付协议 反垄断规制 合理原则

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