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题名医疗器械注册产品标准的现状分析与发展对策探究
被引量：12
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作者
许伟
蓝翁驰
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机构
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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出处
《中国医疗器械信息》
2010年第4期52-55,共4页
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文摘
本文回顾了医疗器械注册产品标准的产生与发展历程,同时进一步分析了注册产品标准目前存在和面临的问题以及最新发展动态,提出了下一步改进和完善注册产品标准管理的思路和建议。
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关键词
医疗器械
注册产品标准
监管
发展对策
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Keywords
medical devices, registration product standard, supervision, development strategy
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分类号
F203
[经济管理—国民经济]
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题名医疗器械注册产品标准常见问题分析
被引量：4
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作者
余冬
李根池
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机构
河南省医疗器械检验所
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出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2012年第1期61-63,共3页
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文摘
医疗器械注册产品标准是企业生产和监督检查依据的重要技术文件。目前注册产品标准中还存在一些问题,该文根据标准编写规范对常见问题进行分析。
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关键词
医疗器械
注册产品标准
规范性文件
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Keywords
medical device
registration product standard
normative document
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分类号
R-1
[医药卫生]
T-652
[一般工业技术]
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题名化学信息素产品登记和命名规则商榷
被引量：1
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作者
吴志凤
杜永均
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机构
农业部农药检定所
温州医科大学健康与环境生态研究所
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出处
《农药科学与管理》
CAS
2014年第6期12-16,共5页
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文摘
本文通过分析化学信息素的概念、性质、作用机制,以及技术和产品特点等背景,参照国际上的现有登记制度,科学地对我国化学信息素登记、标准制订和命名等方面的提出一些建议和思路。
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关键词
化学信息素
诱捕
迷向
测报
生物防治
登记
产品标准
命名
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Keywords
semiochemical
mass trapping
population monitoring
biological control
registration
product standard
product naming
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分类号
S482
[农业科学—农药学]
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题名浅谈医疗器械产品注册标准中的常见问题
- 4
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作者
李闻涛
陈敏
邵文鹏
党琳琳
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机构
陕西省医疗器械检测中心
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出处
《中国医疗器械信息》
2014年第11期57-60,共4页
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文摘
医疗器械产品注册标准是确保医疗器械产品质量的重要技术文件,产品注册标准的内容是否准确、适当、全面,是关系到人民群众用械安全的大事。本文主要针对注册标准中的常见问题进行了分析,为企业产品注册标准的编写提供参考。
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关键词
医疗器械
产品注册标准
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Keywords
medical devices, registration product standard
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分类号
R197
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名医疗器械注册产品标准复核常见问题分析
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作者
颜敏
曹俐
吴明军
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机构
湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所
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出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2014年第2期133-135,共3页
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文摘
根据医疗器械注册产品标准编写规范,结合标准复核的工作实践,对医疗器械注册产品标准复核过程中发现的常见问题进行了分析,并提出了相应的建议。旨在规范注册产品标准的编写,加速产品标准化进程,促进行业规范发展。
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关键词
医疗器械
注册产品标准
问题分析
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Keywords
medical device
registration product standard
problem analysis
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分类号
F203
[经济管理—国民经济]
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