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我院药物临床试验受试者筛选失败原因分析及对策 被引量:13
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作者 刘琳 何艳 +3 位作者 周岩 李娜 曾艳 张倩 《中国医药导报》 CAS 2019年第6期177-180,共4页
目的分析药物临床试验的受试者筛选失败分布情况,探讨提高筛选受试者成功率的策略,为研究机构、申办方制订受试者招募计划提供参考依据。方法查阅贵州医科大学附属医院2013年1月~2016年10月承接药物临床试验项目筛选资料,并与临床试验... 目的分析药物临床试验的受试者筛选失败分布情况,探讨提高筛选受试者成功率的策略,为研究机构、申办方制订受试者招募计划提供参考依据。方法查阅贵州医科大学附属医院2013年1月~2016年10月承接药物临床试验项目筛选资料,并与临床试验研究团队及受试者面谈。采用SPSS 19.0统计软件进行数据统计。结果收集到47项药物临床试验的筛选资料,共筛选958名受试者,筛选失败182名,筛选失败率为19.00%。其中,受试者因体检结果不符合入选标准或符合排除标准占29.67%(54名);撤回知情同意书占26.37%(48名);导入失败占21.98%(40名);实验室指标符合排除标准或不符合入选标准占19.23%(35名);其他原因占2.75%(5名)。有导入期项目中导入失败数占筛选总数的18.52%(40/216)。结论受试者体检结果不符合方案要求与受试者撤回知情同意书是受试者筛选失败的主要原因;在有导入期的试验项目中,存在较高的导入失败风险。制订科学可行的试验方案,拟定合理可行的招募计划招募合适的人群,充分培训研究者,使研究者在筛选前与受试者有效沟通,使受试者较细致地了解临床试验知识,研究者获取更多关于受试者的信息,有助于提高临床试验筛选成功率。 展开更多
关键词 药物临床试验 受试者 招募 筛选 原因分析
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食品感官实验室的设计及感官人员的筛选 被引量:11
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作者 高玥 任小青 +2 位作者 黄宗海 何新益 刘晓东 《农产品加工》 2019年第5期93-95,共3页
为了能更好地开设"食品感官实验"课程,便于天津农学院食品科学与生物工程学院的大学生开展感官评价的创新创业项目,在学校现有的条件下对食品感官评价室进行了设计,并对感官人员进行了筛选。设计的感官实验室总占地面积为48.7... 为了能更好地开设"食品感官实验"课程,便于天津农学院食品科学与生物工程学院的大学生开展感官评价的创新创业项目,在学校现有的条件下对食品感官评价室进行了设计,并对感官人员进行了筛选。设计的感官实验室总占地面积为48.78 m^2,分别为分析室面积34.33 m^2,制备间面积14.45 m^2。通过茶评课进行招募,以调查问卷进行初筛,之后培训考核,最终筛选出评价员16名。 展开更多
关键词 食品 感官实验室 招募评价员 筛选评价员
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高校毕业生人力资本信号在就业市场中的效用研究 被引量:10
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作者 樊文有 徐迅 石来德 《教育与经济》 CSSCI 北大核心 2011年第3期25-30,共6页
本文通过设计问卷对630家雇主进行调查,探究雇主在招聘中基于毕业生的人力资本信号进行雇佣甄别的行为。研究发现雇主在雇佣甄别毕业生求职者时,对人力资本信号的选择既有集中度明显的共同关注,也表现出差异性。研究发现和揭示了毕业生... 本文通过设计问卷对630家雇主进行调查,探究雇主在招聘中基于毕业生的人力资本信号进行雇佣甄别的行为。研究发现雇主在雇佣甄别毕业生求职者时,对人力资本信号的选择既有集中度明显的共同关注,也表现出差异性。研究发现和揭示了毕业生异质性人力资本信号在求职中的重要性。 展开更多
关键词 毕业生 人力资本信号 雇佣甄别 效用
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药物Ⅰ期临床试验受试者的分阶段管理策略 被引量:10
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作者 韩帅玮琦 贾博 +4 位作者 赵楠 王梓凝 赵侠 孙培红 崔一民 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第13期1236-1239,共4页
为安全准确地获取Ⅰ期临床试验的可靠数据,保护受试者人身安全,受试者管理工作尤为重要。本文以北京大学第一医院Ⅰ期临床试验工作模式为依据,介绍在招募期、筛选期、观察期的三阶段受试者管理模式,探讨Ⅰ期临床试验受试者管理策略。
关键词 Ⅰ期临床试验 受试者管理 招募期 筛选期 观察期
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招募献血者丙氨酸氨基转移酶水平的范围与方法探讨 被引量:8
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作者 王丽 赵向东 +2 位作者 朱阳泉 马敏 孙伟萍 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第20期5166-5167,5176,共3页
目的:研究丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平范围40~100U/L献血者再次ALT检测结果,探讨适合献血者再次招募的ALT范围和方法。方法选择2013年1-12月中心血站202名ALT初次检测结果40~100U/L献血者为研究对象,间隔1个月后再次检测其ALT... 目的:研究丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平范围40~100U/L献血者再次ALT检测结果,探讨适合献血者再次招募的ALT范围和方法。方法选择2013年1-12月中心血站202名ALT初次检测结果40~100U/L献血者为研究对象,间隔1个月后再次检测其ALT。结果202名献血者,ALT检测结果均<40U/L的有132名,ALT检测合格率为65.4%;ALT初次检测结果为40~50U/L的献血者,ALT再次检测合格率为100.0%;≥2次献血者ALT再次检测合格率为70.5%,高于首次献血者41.7%;不同原因会引起ALT水平升高,并且会影响ALT再次检测合格率;132名献血者ALT再次检测合格,其中120名献血者参加了无偿献血,献血率为90.9%。结论献血者初次ALT检测结果在40~70U/L范围内,可以作为再次献血招募对象,在多次献血者中招募,注意排除影响ALT水平因素,可以建立一支固定的无偿献血者队伍,最大限度地降低所采集血液的不合格率,减少经血液传播疾病的风险。 展开更多
关键词 丙氨酸氨基转移酶 献血者 招募 筛查 经血液传播 感染
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Ⅰ期临床研究受试者招募系统的建设实践与探索
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作者 吕晓枝 叶穗雯 +4 位作者 伍俊妍 姚和瑞 张楠 毕晓莹 陈珺仪 《今日药学》 CAS 2024年第5期360-364,共5页
目的根据目前国内外临床试验招募困难导致临床试验开展进度缓慢的情况,结合国内影响受试者招募的主要因素,中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心建设了逸仙临床研究招募平台信息化系统改善招募困难问题。该招募平台建立了Ⅰ期临床试... 目的根据目前国内外临床试验招募困难导致临床试验开展进度缓慢的情况,结合国内影响受试者招募的主要因素,中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床研究中心建设了逸仙临床研究招募平台信息化系统改善招募困难问题。该招募平台建立了Ⅰ期临床试验招募规范化管理体系和受试者数据库,为患者提供了药物临床试验搜索、试验报名模块,力图解决患者寻找药物临床试验难的问题。方法系统基于现有的人工智能推荐算法,针对药物临床试验领域的特点,开发含有试验信息发布、会员注册、报名管理、病例库管理等功能。基于自研匹配算法,配合elasticsearch搜索引擎,能更快速匹配试验项目,提升患者招募效率;系统使用PHP设计语言、javascript设计语言、thinkphp、vue框架技术、MySQL数据库技术及MVP设计模式,实现了相关功能,并针对平台功能、性能进行了测试。结果通过建立临床研究招募平台,研究者和患者可以即时获取临床试验招募信息。用户可以通过系统筛选功能,使用分类、固定字段或自定义字段来精确搜索临床试验信息,并直接在线报名参与试验。结论通过招募信息平台的建设,改善了Ⅰ期临床试验受试者招募困难的情况,有效地提高了Ⅰ期临床试验的受试者招募效率和质量,加快了创新药物研发进度。 展开更多
关键词 期临床试验 受试者招募 招募筛选 招募平台信息化系统 人工智能
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生物等效性试验健康受试者筛选流程的优化 被引量:7
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作者 李坤 张晶莹 +3 位作者 古利 刘杏 马培志 张伟 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期298-301,共4页
目的探讨如何提高生物等效性试验健康受试者筛选期的工作效率。方法试验甲给予受试者根据各个检查项目等待人数自由分流的筛选方法;试验乙给予对部分检查项目进行先后顺序限定,并要求研究者在发现受试者某项检查结果异常后,应及时终止... 目的探讨如何提高生物等效性试验健康受试者筛选期的工作效率。方法试验甲给予受试者根据各个检查项目等待人数自由分流的筛选方法;试验乙给予对部分检查项目进行先后顺序限定,并要求研究者在发现受试者某项检查结果异常后,应及时终止其继续参加其他检查的筛选方法。比较2个试验中受试者在某项检查不合格时合并有其他项目检查的情况。结果试验甲中受试者在体重、生命体征、问诊和体格检查不合格时合并有其他项目检查的比例明显高于试验乙。试验甲在筛选过程中出现较多同一受试者具有多项检查结果异常现象,造成了医疗资源浪费;而试验乙对筛选流程优化后能够优先在高效率、低成本、无创性的检查项目中剔除部分不合格受试者,更好地保护了受试者权益,降低了临床试验筛选成本。结论试验乙的受试者筛选流程整体上优于试验甲,更有利于临床试验招募工作的顺利开展。 展开更多
关键词 生物等效性 临床试验 受试者招募 筛选流程 优化
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研究者发起的临床研究受试者招募现状及对策 被引量:2
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作者 周晓妮 朱兆华 +5 位作者 阮光峰 窦智燕 梅凤娇 刘雪莲 黄程 丁长海 《广州医药》 2023年第11期11-15,共5页
受试者招募工作关乎临床研究质量与进度。无法按计划招募到合适的受试者,一直是研究者发起的临床研究(IIT)开展过程中面临的主要挑战之一。本文分析影响IIT项目受试者招募进度的常见因素,并借鉴国内外经验,从提高受试者认知度与信任度... 受试者招募工作关乎临床研究质量与进度。无法按计划招募到合适的受试者,一直是研究者发起的临床研究(IIT)开展过程中面临的主要挑战之一。本文分析影响IIT项目受试者招募进度的常见因素,并借鉴国内外经验,从提高受试者认知度与信任度、拓宽招募渠道、加强人文关怀、建立多中心伦理协作审查机制等方面探讨推进受试者招募的具体措施,以期为IIT研究者及科研管理部门提供参考。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 受试者招募 受试者筛选 协作审查
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武汉市洪山区连续3年征兵心理检测结果分析 被引量:3
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作者 肖强 《中国健康心理学杂志》 2014年第3期382-385,共4页
目的分析2010-2012年征兵心理检测情况,比较新旧版本的检测效率。方法应用历年中国征兵心理检测系统(CRPSS)对总计3070名应征青年进行心理检测,按年代、版本、结果分组,比较中国士兵智力测验(CSIT)及中国士兵人格问卷(CSPQ)新旧版的计... 目的分析2010-2012年征兵心理检测情况,比较新旧版本的检测效率。方法应用历年中国征兵心理检测系统(CRPSS)对总计3070名应征青年进行心理检测,按年代、版本、结果分组,比较中国士兵智力测验(CSIT)及中国士兵人格问卷(CSPQ)新旧版的计算机检测结果、纸笔复测及访谈结果的各项指标。结果新版与旧版比CSIT合格率提高至97.5%(χ2=61.3,P<0.001),CRPSS"假不合格"比例由>20%下降至13.7%(χ2=65,P<0.001),需纸笔测验者由旧版的10%下降为新版的2.5%,需访谈者由旧版的20%下降为新版的12.7%,检测效率提高:CSIT0.62(χ2=32.7,P<0.001)、CSPQ0.15(χ2=5.2,P>0.05);历年心理检测合格率均高于95%。结论①CRPSS对于挑选心理健康的应征青年入伍具有积极作用,新版CSIT检测效率提高明显,CSPQ无明显提高;②武汉市洪山区心理检测合格率较全国多地为高,属优质兵源地。 展开更多
关键词 心理检测系统 应征青年 征兵 检测效率
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仿制药生物等效性试验受试者筛选合格率的提高方法 被引量:2
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作者 易红红 焦志海 +2 位作者 刘成全 舒佑 易锐 《中国药业》 CAS 2022年第11期20-22,共3页
目的提高仿制药生物等效性试验受试者筛选的合格率。方法收集医院2018年至2020年Ⅰ期临床研究室2项阿立哌唑片仿制药生物等效性试验(试验一和试验二)受试者的招募和筛选信息,其中试验一共招募244例受试者,试验二共招募131例受试者。在... 目的提高仿制药生物等效性试验受试者筛选的合格率。方法收集医院2018年至2020年Ⅰ期临床研究室2项阿立哌唑片仿制药生物等效性试验(试验一和试验二)受试者的招募和筛选信息,其中试验一共招募244例受试者,试验二共招募131例受试者。在获取受试者联系方式后,试验一直接与受试者预约知情同意时间;试验二提前预约受试者来院或通过网络初筛,合格后进入试验筛选群进行统一管理。比较两项试验受试者的筛选合格率,并分析导致筛选失败的原因。结果2项试验受试者人口学特征比较均无显著差异(P>0.05);试验二的筛选合格率为54.96%,显著高于试验一的43.44%(P<0.05)。导致筛选失败的原因包括各类检查(如实验室检查、12导联心电图检查)、个人史、生命体征、体质量指数、撤回知情同意和其他,其中主要原因为各类检查筛选失败,试验一和试验二分别占27.05%和25.19%;次要原因试验一和试验二分别为个人史和生命体征,分别占12.70%和11.45%。结论提前预知情的管理方法用于仿制药生物等效性试验受试者招募和筛选,有利于提高受试者的筛选合格率,但筛选合格率仍有较大提升空间。 展开更多
关键词 仿制药 生物等效性试验 受试者 招募筛选 合格率 预知情
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高校人才招聘条件引起的招聘风险及其改进路径——基于筛选假设和信号甄别理论的视角 被引量:2
11
作者 梁天 《四川教育学院学报》 2010年第1期65-67,共3页
通过筛选假设理论和信号甄别理论运用对高校人才招聘条件的分析,揭示现阶段我国高校人才招聘中存在的隐性风险及其形成的原因,提出通过选择合适的甄别、筛选信号和提供菜单使应聘者分离均衡的方法来改进高校人才招聘的路径。
关键词 招聘条件 招聘风险 筛选假设 信号甄别
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2008~2012年杭州地区招聘人员梅毒血清学检测结果分析 被引量:2
12
作者 金美彤 戴玉柱 +8 位作者 王国政 周华君 张群 车飞虎 杨琼 王磊 徐莉 孙长贵 成军 《现代检验医学杂志》 CAS 2013年第4期129-132,共4页
目的 了解2008~2012年杭州地区招聘人员梅毒螺旋体感染情况.方法 采用梅毒快速血浆反应素试验(RPR)和明胶凝集法梅毒螺旋体抗体试验(TPPA)对2008~2012年20 876例招聘人员进行梅毒血清学筛查,阳性结果采用免疫印迹试验(WB)进行确... 目的 了解2008~2012年杭州地区招聘人员梅毒螺旋体感染情况.方法 采用梅毒快速血浆反应素试验(RPR)和明胶凝集法梅毒螺旋体抗体试验(TPPA)对2008~2012年20 876例招聘人员进行梅毒血清学筛查,阳性结果采用免疫印迹试验(WB)进行确认,并按年度、年龄、拟聘职业及性别分组进行统计分析.结果 20 876例招聘人员的梅毒阳性检出率为0.44%(91/20 876),呈缓慢的逐年增长(χ2=8.12,P〈0.01),男性梅毒总阳性例数、TPPA单项阳性数及RPR/TPPA双阳性数均高于女性(χ2=8.34~19.23,P均〈0.01);三个年龄组之间(〈30岁,31~40岁,〉41岁)的梅毒检出率差异有统计学意义(χ2=39.03~135.53,P均〈0.01),且随年龄增加而上升(χ2=131.18,P〈0.01);在五个职业类别中,服务业员工的梅毒阳性检出率最高(1.85%,22/1 186),国家公务员、企事业员工最低,分别为0.04%,0.05%.结论 招聘人员的梅毒感染率处于较低水平,但呈逐年缓慢上升趋势,应将梅毒血清学筛查试验作为招聘人员体检的必检项目,对有争议或可疑的结果应采用免疫印迹试验(WB)进行确认,从而有效控制梅毒流行. 展开更多
关键词 梅毒 招聘体检 血清学筛查 梅毒快速血浆反应素试验 梅毒明胶颗粒凝集试验 免疫印迹试验
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人才招聘中的信号传递博弈分析 被引量:2
13
作者 贺寿南 《湖南人文科技学院学报》 2010年第3期51-53,共3页
信号传递博弈是一种比较简单而应用相当广泛的不完全信息动态博弈,人才招聘模型是一个典型的信号博弈。在人才招聘过程中,应聘者与用人单位之间可以通过信息的传递来决策各自做出何种选择。在此过程中,在非对称信息的情况下,应聘者在向... 信号传递博弈是一种比较简单而应用相当广泛的不完全信息动态博弈,人才招聘模型是一个典型的信号博弈。在人才招聘过程中,应聘者与用人单位之间可以通过信息的传递来决策各自做出何种选择。在此过程中,在非对称信息的情况下,应聘者在向用人单位提供的信号中有可能有误,容易造成逆向选择问题,这就需要用人单位进行信息甄别。这个信号愈强,成本愈高;能力愈高的人,愈容易发出强的信号。 展开更多
关键词 信号传递博弈 人才招聘 非对称信息 信息甄别
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基于多层特征表征与级联模型的医疗简历筛选
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作者 张晓莹 陆慧娟 《小型微型计算机系统》 CSCD 北大核心 2022年第3期655-660,共6页
本文研究医疗简历筛选,提出了基于多级特征表征与级联模型的方法.首先,面向医疗简历教育与工作背景、科研能力、业务能力等多组与多层特征表征问题,提出基于注意力网络的多级特征表征方法,实现特征级、特征组级与特征组组合等多级表征... 本文研究医疗简历筛选,提出了基于多级特征表征与级联模型的方法.首先,面向医疗简历教育与工作背景、科研能力、业务能力等多组与多层特征表征问题,提出基于注意力网络的多级特征表征方法,实现特征级、特征组级与特征组组合等多级表征的融合.其次,提出了级联分类模型建模细粒度筛选过程,将现有简单的“通过与不通过”粗略筛选改进为“优秀、良好、中等、一般”的细粒度筛选,更加符合现今医院招聘初审、笔试、面试的多级筛选过程,有利于后续对不同等级人才的考量,也解决了数据不平衡带来的分类错误.最后,在包含13552条简历的数据集上验证了所提出方法,以支持向量机为分类方法的级联模型平均F1值达82.46%.特别是能够提升优秀类简历的分类效果,对可能被录用的竞聘者识别的更好,对于简历筛选的实际应用帮助更大. 展开更多
关键词 医疗招聘 简历筛选 多级特征表征 注意力网络 级联分类模型
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