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重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的多中心随机对照临床试验 被引量:60
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作者 王书杰 杨仁池 +14 位作者 邹萍 侯明 吴德沛 沈志祥 卢锡京 李艳 陈协群 牛挺 孙慧 于力 王昭 张茵 常乃柏 张高魁 赵永强 《血栓与止血学》 2010年第4期149-153,157,共6页
目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗糖皮质激素无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机开放、空白对照方法,将糖皮质激素治疗无效的患者随机分为试验组(rhTPO+达那唑)和对照组(达那唑)。两... 目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗糖皮质激素无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机开放、空白对照方法,将糖皮质激素治疗无效的患者随机分为试验组(rhTPO+达那唑)和对照组(达那唑)。两组患者在整个试验阶段均口服达那唑0.2g/次,3次/d。试验组皮下注射rhTPO1.0μg/kg,1次/d,疗程14d,停用rhTPO后观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板仍≤20×109/L接受rhTPO治疗,用法如前,停用rhTPO后观察14d。试验的主要终点是比较两组间第一阶段(前14d内)血小板计数增加的最高值和血小板计数的曲线下面积;次要终点是比较两组间第一阶段的显效率和有效率,对照组第二阶段应用rhTPO前后的血小板计数、显效率和有效率。结果入选患者140例,试验组和对照组分别为73例和67例,最终进入FAS集者分别为73例和63例,进入PPS集者分别为60例和50例。主要终点FAS结果显示:试验组rhTPO治疗后血小板计数最高值平均增加101.2×109/L,显著高于对照组的33.3×109/L(P=0.0060);试验组血小板计数的曲线下面积749.6,显著高于对照组的316.2(P=0.0000)。次要终点FAS结果显示:试验组第一阶段的显效率和有效率(显效+良效)分别为38.4%和60.3%,明显高于对照组的7.9%(P=0.0003)和36.5%(P=0.0104);对照组第一阶段第14天血小板计数≤20×109/L的患者,接受rhTPO治疗后显效率和有效率分别达到31.1%和66.7%。试验组停用rhTPO后血小板计数逐渐下降,但停药14d时仍维持在50×109/L左右。rhTPO对白细胞计数、血红蛋白、胆红素、凝血试验、抗GPⅡb/Ⅲa和GPⅠb自身抗体无明显影响。不良事件的发生率,试验组和对照组分别为34.3%和26.2%,其中以肝胆指标异常最常见,分别为15.1%和16.9%。rhTPO相关的不良事件发生率13.6%,主要有轻度嗜睡、头晕、短暂性视野缺损、过敏样反应和乏力等。结论 rhTPO是一种治疗 展开更多
关键词 重组人血小板生成素(rhtpo) 特发性血小板减少性紫癜(ITP) 疗效 不良反应
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重组人血小板生成素联合白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板减少症的临床观察 被引量:14
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作者 周然 王峰 +2 位作者 曹蕾 庞丽娜 樊青霞 《现代药物与临床》 CAS 2014年第1期59-63,共5页
目的研究重组人血小板生成素(rhTPO)联合白介素-11衍生物(rhIL-11Ala10)治疗化疗所致血小板减少症的临床疗效和安全性。方法选取郑州大学第一附属医院2012年6月-2013年6月接受化疗期间出现血小板(Pit)≤50×logm的实体瘤患者3... 目的研究重组人血小板生成素(rhTPO)联合白介素-11衍生物(rhIL-11Ala10)治疗化疗所致血小板减少症的临床疗效和安全性。方法选取郑州大学第一附属医院2012年6月-2013年6月接受化疗期间出现血小板(Pit)≤50×logm的实体瘤患者32例,采用自身交叉对照试验的办法将患者随机分为AB、BA两组,每组均接受两阶段治疗。A疗程为化疗结束后12-24h皮下注射rhTPO1.5×10。U/次,1次/d,连续给药2d后换用rhlL-11Ala10皮下注射,1.5mg/次,1次/d;B疗程为化疗结束后12-24h单用rhlL-11Alam皮下注射1.5mg/次,1次/d。AB组第一阶段为A疗程,第二阶段为B疗程,BA组恰好相反。A、B疗程的治疗过程中当Plt的绝对值升高≥50×10。/L,或P1t≥100×109/L,或用药达14d即可停药。监测所有患者血小板生长情况和不良反应。结果联合用药与单一用药卡¨比,化疗后血小板下降的最低值平均升高5×109/L,血小板恢复的最高值平均升高78×109/L,持续用药的天数5F均缩短了3.7d,且不良反应发生率低。结论联合应用rhTPO和rhlL-11Ala10治疗化疗后血小板减少症的临床效果更优,更经济,更安全。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素(rhtpo) 重组人白介素 11衍生物(rhIL一11Ala加) 血小板减少
原文传递
重组人血小板生成素治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的Meta分析 被引量:13
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作者 程涵 黄婧 +1 位作者 吴进 李娜 《海南医学》 CAS 2020年第17期2276-2284,共9页
目的评估重组人血小板生成素(rhTPO)和重组人白细胞介素-11(rhIL-11)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症(CIT)的有效性及安全性。方法通过计算机检索中国知网、维普中文期刊数据库、万方数据库、中国科技期刊数据库、Cochrane图书馆、Embas... 目的评估重组人血小板生成素(rhTPO)和重组人白细胞介素-11(rhIL-11)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少症(CIT)的有效性及安全性。方法通过计算机检索中国知网、维普中文期刊数据库、万方数据库、中国科技期刊数据库、Cochrane图书馆、Embase及PubMed。搜索rhTPO及rhIL-11治疗CIT的所有随机对照试验,检索时限均从建库至2019年7月。由2名作者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 14.0软件进行Meta分析。结果共纳入34篇随机对照研究,合计2186例患者。Meta分析显示,rhTPO在化疗后缩短血小板恢复至≥75×109/L[SMD-1.69,95%CI(-1.98,-1.39),P<0.001]、血小板恢复至≥(100~125)×109/L[SMD-1.46,95%CI(-1.70,-1.22),P<0.001]的时间、血小板的最高值[SMD 1.031,95%CI(0.74,1.323),P<0.001]、血小板≤50×109/L的持续时间[SMD-1.35,95%CI(-1.57,-1.13),P<0.001]、降低不良反应发生率[RR 0.31,95%CI(0.25,0.38),P<0.001]及血小板输注概率[RR 0.50,95%CI(0.30,0.85),P=0.01]方面均优于rhIL-11。结论rhTPO在提高血小板最高值、缩短血小板减少的持续时间方面均优于rhIL-11,且不良反应发生率及血小板输注比例更低。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素 重组人白细胞介素11 化疗 血小板减少症 META分析
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重组人血小板生成素预防卵巢癌化疗相关血小板减少症的疗效和安全性 被引量:11
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作者 韩瑛 张晶 +2 位作者 李淑敏 桑翠琴 王淑珍 《现代肿瘤医学》 CAS 北大核心 2022年第10期1855-1859,共5页
目的:比较使用重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白细胞介素-11(rhIL-11)预防卵巢癌化疗相关血小板减少症(CIT)的疗效和安全性。方法:入组Ⅱ度以上卵巢癌CIT患者68例,随机分为预防性注射rhTPO治疗组(34例)和预防性注射rhIL-11治疗组(34... 目的:比较使用重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白细胞介素-11(rhIL-11)预防卵巢癌化疗相关血小板减少症(CIT)的疗效和安全性。方法:入组Ⅱ度以上卵巢癌CIT患者68例,随机分为预防性注射rhTPO治疗组(34例)和预防性注射rhIL-11治疗组(34例),化疗后第一天、第二天用药。剂量:rhTPO 300U/kg,rhIL-1125~50μg/kg。观察两组患者血小板下降情况、血小板开始恢复时间、血小板输注次数、治疗延迟及不良反应情况。结果:两组患者血小板下降程度均较本组预防性用药前有所改善,rhTPO组患者Ⅲ-Ⅳ度血小板下降比例较rhIL-11组患者明显减少,使用rhTPO的促血小板增殖效果明显高于rhIL-11。rhTPO治疗组血小板开始恢复时间与血小板恢复至100×10^(9)/L以上所需要时间较rhIL-11治疗组明显缩短,统计学差异显著。rhIL-11治疗组有1例患者化疗后输入外源性血小板,rhTPO治疗组无患者输注血小板。应用rhTPO及rhIL-11对患者凝血功能无明显影响。与rhIL-11相比,rhTPO较少发生不良反应,患者耐受性较好。结论:既往化疗出现Ⅱ度以上CIT的患者,预防性应用rhTPO和rhIL-11对CIT有积极的预防作用,rhTPO的疗效优于rhIL-11,并且具有良好的耐受性。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素(rhtpo) 重组人白细胞介素-11(rhIL-11) 血小板减少症
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重组人血小板生成素的临床应用综合评价 被引量:12
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作者 陈超 郭代红 +2 位作者 季晓英 王玉玉 朱曼 《中国药物应用与监测》 CAS 2011年第1期5-8,共4页
目的:评价重组人血小板生成素(rhTPO)对血小板减少的临床疗效、应用现状及影响因素。方法:采用流行病学病例对照观察研究方法,以2009年5月14日-2010年3月23日189例使用rhTPO的住院患者为研究对象,使用重组人白细胞介素-11(rhIL-11)的17... 目的:评价重组人血小板生成素(rhTPO)对血小板减少的临床疗效、应用现状及影响因素。方法:采用流行病学病例对照观察研究方法,以2009年5月14日-2010年3月23日189例使用rhTPO的住院患者为研究对象,使用重组人白细胞介素-11(rhIL-11)的170例住院患者作为同期对照,通过PASS系统追踪记录用药情况并动态监测血小板计数变化情况。结果:临床实际应用rhTPO差异较大,主要表现为未完全按照说明书推荐剂量使用、适应证范围扩大、用药疗程缩短、给药时机不一、患者病生理状况复杂;rhTPO和rhIL-11治疗血小板减少症的有效率分别为73.0%和57.6%(P<0.01)。结论:rhTPO用于多种原发病所致的血小板减少症的疗效优于rhIL-11,实际用药疗程和总剂量低于说明书推荐量即可达到预期效果,最佳给药时机为化疗后6~24h,化疗前预防给药对疗效提升无明显效应性,使用rhTPO后导致血小板过度升高的特征分布和安全性尚需扩大样本深入研究。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素 重组人白细胞介素-11 疗效 血小板减少症
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双重血浆分子吸附系统模式人工肝治疗对血小板的影响 被引量:7
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作者 贾金凤 梁菲 +2 位作者 黄建伟 王昊 韩璞青 《北京大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期548-551,共4页
目的:比较双重血浆分子吸附系统(double plasma molecular absorb system,DPMAS)模式和传统血浆置换(plasma exchange,PE)模式人工肝治疗对患者血小板的影响,评价重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)对此类血... 目的:比较双重血浆分子吸附系统(double plasma molecular absorb system,DPMAS)模式和传统血浆置换(plasma exchange,PE)模式人工肝治疗对患者血小板的影响,评价重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)对此类血小板下降的临床疗效。方法:选择2018年1月—2020年11月入住广州医科大学附属第五医院的15例DPMAS模式人工肝患者,纳入DPMAS组,另选择同期、年龄匹配(±5岁)广州医科大学附属第五医院接受PE的患者15例纳入PE组,对两组患者进行回顾性分析。比较两组患者人工肝治疗前后的临床症状(如乏力、黄疸、少尿、水肿等)是否改善,并比较两组患者治疗前后的血常规(特别是血小板)、凝血功能等指标,记录患者治疗期间重组人血小板生成素的使用情况以及血小板的输注量。结果:DPMAS组患者临床症状改善率为86.67%,高于PE组,但差异无统计学意义(P>0.05),两组患者90 d内转归情况相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组白细胞、血红蛋白相比差异无统计学意义(P>0.05),但DPMAS组患者治疗后血小板水平明显低于治疗前(P<0.05),且显著低于治疗后PE组(P<0.05)。治疗后PE组患者的国际标准化比值得到明显改善(P<0.05),但DPMAS组患者国际标准化比值水平变化组间差异无统计学意义(P>0.05)。DPMAS组使用重组人血小板生成素平均约(8.2±3.1)支,住院期间输注血小板(1.5±0.3)IU,DMPAS组患者输注重组人血小板生成素后血小板明显上升。结论:与PE模式相比,DPMAS人工肝模式可降低患者血小板水平,应用重组人血小板生成素可刺激患者血小板再生,提高血小板水平,从而降低因血小板低下而发生的出血风险。 展开更多
关键词 人工肝 双重血浆分子吸附系统 血浆置换 血小板 重组人血小板生成素
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重组人血小板生成素对白血病化疗后血小板减少症疗效观察 被引量:7
7
作者 李宝静 田秋生 《中国医药导刊》 2012年第4期585-586,共2页
目的:观察重组人血小板生成素(rhTPO)对白血病化疗后重度血小板减少症(≤20×109/L)的疗效和安全性。方法:选15例急性白血病经化疗达完全缓解(CR)后巩固化疗中患者作为治疗组。化疗前血小板计数均≥100×109/L。化疗前... 目的:观察重组人血小板生成素(rhTPO)对白血病化疗后重度血小板减少症(≤20×109/L)的疗效和安全性。方法:选15例急性白血病经化疗达完全缓解(CR)后巩固化疗中患者作为治疗组。化疗前血小板计数均≥100×109/L。化疗前1天即开始给予皮下注射rhTPO15000IU,每天一次至骨髓抑制期后血小板恢复。选20例急性白血病巩固化疗中未予rhTPO预防治疗作为对照组。结果:白血病患者化疗后出现重度血小板减少症的时间推迟至化疗后12天,持续时间减少至4~5天,恢复时间提前6天,减少了血小板输注的次数,且仅有不影响治疗的轻微不良反应。结论:rhTPO应用于白血病化疗后重度血小板减少安全而有效。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素 白血病化疗 重度血小板减少
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白血病化疗相关药物所致血小板减少症治疗的研究进展 被引量:7
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作者 胡晓亮 陶洁 《中国临床新医学》 2017年第5期488-490,共3页
白血病化疗药物如环磷酰胺、吉西他滨、柔红霉素等可引起不同程度的血小板减少,进而导致皮肤黏膜及重要脏器出血而使化疗终止,甚至危及生命。目前临床上主要是通过输注血小板、应用促血小板生成药物等展开对症治疗。该文对白血病化疗后... 白血病化疗药物如环磷酰胺、吉西他滨、柔红霉素等可引起不同程度的血小板减少,进而导致皮肤黏膜及重要脏器出血而使化疗终止,甚至危及生命。目前临床上主要是通过输注血小板、应用促血小板生成药物等展开对症治疗。该文对白血病化疗后血小板减少症的发病机制、输血治疗、rh TP0和rh IL-11等促血小板生长因子治疗等方面进行了综述。 展开更多
关键词 白血病 血小板减少症 化疗 重组人血小板生成素
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阿伐曲泊帕对进行侵入性手术的慢性肝病相关重度血小板减少症的疗效
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作者 牛垚飞 张湘漪 +3 位作者 佑航标 李向玉 吴佳玥 吴贺文 《西北药学杂志》 CAS 2024年第4期130-134,共5页
目的观察阿伐曲泊帕对计划进行侵入性手术的慢性肝病(chronic liver disease,CLD)相关重度血小板减少症(thrombocytopenia,TCP)患者的治疗效果。方法选取计划进行侵入性手术的CLD相关重度TCP患者80例,按照随机数字表法分为观察组和对照... 目的观察阿伐曲泊帕对计划进行侵入性手术的慢性肝病(chronic liver disease,CLD)相关重度血小板减少症(thrombocytopenia,TCP)患者的治疗效果。方法选取计划进行侵入性手术的CLD相关重度TCP患者80例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例。在计划进行侵入性手术前5~8 d,对照组给予重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)治疗,观察组给予阿伐曲泊帕治疗,疗程均为5 d。比较2组血小板计数(platelet count,PLT)变化,术后7 d内无需血小板输注或任何原因出血抢救患者的比例,肝功能[丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(aspartate transaminase,AST)]、总胆红素(total bilirubin,TBiL)和白蛋白(albumin,ALB),门静脉血栓(portal vein thrombosis,PVT)形成和不良反应发生情况。结果治疗前,2组ALT、AST、TBiL和ALB水平比较差异均无统计学意义;术后7 d,2组的ALT、AST和TBiL水平均较治疗前升高,ALB均降低(P<0.05),2组4项生化指标比较差异均无统计学意义。治疗后,观察组PLT升高达到进行侵入性手术(PLT≥50×10^(9)·L^(−1))要求的比例(97.50%)高于对照组(80.00%),P<0.05;观察组PLT在用药后第4天开始上升,至第13天达到高峰,在第35天后下降至基线水平;对照组PLT在用药后第6天开始上升,至第14天达到高峰,在第21天后下降至基线水平;且观察组在用药后第4、6、8、10、12、13、14、21天的PLT均高于对照组(P<0.05)。观察组术后7 d内无需血小板输注或任何原因出血抢救患者的比例(87.18%)高于对照组(62.50%),P<0.05。治疗后1个月复查腹部B超,2组均未见PVT形成。2组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿伐曲泊帕用于CLD相关重度TCP患者的侵入性手术操作前可显著升高血小板水平,降低血小板输注需求,且PVT形成风险和不良反应均未增加,患者耐受性良好。 展开更多
关键词 阿伐曲泊帕 重组人血小板生成素(rhtpo) 侵入性手术 慢性肝病 血小板减少症
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rhTPO联合静脉注射免疫球蛋白治疗儿童难治性重型特发性血小板减少性紫癜疗效观察 被引量:4
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作者 马平 《医药论坛杂志》 2016年第5期50-52,共3页
目的 评价重组人血小板生成素(rhTPO)联合静脉注射免疫球蛋白治疗儿童难治性ITP的临床疗效。方法对18例儿童难治性重型ITP进行rhTPO联合静脉注射免疫球蛋白治疗,rhTPO给予每次300U/kg,皮下注射,隔日一次,共7次,同时联合静脉注射免疫... 目的 评价重组人血小板生成素(rhTPO)联合静脉注射免疫球蛋白治疗儿童难治性ITP的临床疗效。方法对18例儿童难治性重型ITP进行rhTPO联合静脉注射免疫球蛋白治疗,rhTPO给予每次300U/kg,皮下注射,隔日一次,共7次,同时联合静脉注射免疫球蛋白每次5.0g,每周一次共4次,于rhTPO应用的第1天开始应用。结果 18例儿童难治性重型ITP有15例有效,其中6例完全缓解(随访中位时间6个月,有4例呈持续缓解),9例部分缓解(其中4例维持3~4个月后血小板再次下降至≤20×109/L),余3例患儿无效或血小板短暂性升高后快速下降至较低值。结论 rhTPO联合静脉注射免疫球蛋白可使部分难治性重型ITP患儿得到缓解,无明显毒副作用,可成为治疗儿童重型难治性ITP的一种方法。 展开更多
关键词 rhtpo 免疫球蛋白 儿童 难治性 特发性血小板减少性紫癜
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成人原发免疫性血小板减少症二线药物应用 被引量:4
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作者 董中明 周朝阳 +1 位作者 李培斌 杨国彪 《大理大学学报》 CAS 2019年第2期44-48,共5页
目的:评价对比达那唑、利妥昔单抗、重组人血小板生成素(rhTPO)等3种二线药物治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性、安全性及药物疗效之间的差异。方法:收集大理大学第四附属医院患者74例,分3组分别使用3种药物,做回顾分析。结... 目的:评价对比达那唑、利妥昔单抗、重组人血小板生成素(rhTPO)等3种二线药物治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性、安全性及药物疗效之间的差异。方法:收集大理大学第四附属医院患者74例,分3组分别使用3种药物,做回顾分析。结果:对比有效率、治疗后升高值等显示rhTPO治疗组和利妥昔单抗治疗组间差异无统计学意义(P>0.05),此二组与达那唑治疗组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:3种药物均有效,利妥昔单抗治疗组与TPO治疗组疗效相当且明显优于达那唑治疗组。 展开更多
关键词 成人原发免疫性血小板减少症 达那唑 利妥昔单抗 血小板生成素
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国产重组人血小板生成素单次皮下注射的药代动力学研究 被引量:4
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作者 姜杰玲 赵永强 +1 位作者 单渊东 武永吉 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期284-286,共3页
目的:研究国产重组人血小板生成素单次皮下注射在人体内的药代动力学特征。方法:24名健康志愿者随机分为 0.5 mg·kg^(-1),1.0 mg·kg^(-1)和 2.0 mg·kg^(-1) 3个剂量组,单次皮... 目的:研究国产重组人血小板生成素单次皮下注射在人体内的药代动力学特征。方法:24名健康志愿者随机分为 0.5 mg·kg^(-1),1.0 mg·kg^(-1)和 2.0 mg·kg^(-1) 3个剂量组,单次皮下注射相应剂量的重组人血小板生成素。于给药前和给药后不同时间取血,分离血清,采用ELISA测定血药浓度。结果:正常人皮下注射重组人血小板生成素 0.5,1.0和 2.0 μg·kg^(-1)后,tpeak分别为 9.0±1.9h,10.8±2.4h和11.8±5.1h,Cmax分别为0.298±0.081mg·L^(-1),0.438±0.076 mg·L^(-1)和0.831±0.079 μg·L^(-1),AUC与给药剂量基本成正比。人体内重组人血小板生成素的消除较缓慢,3个组的t_(1/2ke)分别为46.3±6.9 h,40.2±9.4h和38.7±11.9h。结论:当以0.5-2.0μg·kg^(-1)皮下注射时,重组人血小板生成素在正常人体内表现为线性药代动力学特征,但消除半衰期较长。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素 ELISA 药代动力学
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重组人血小板生成素促进异基因造血干细胞移植后血小板恢复的Meta分析 被引量:3
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作者 程莹 孙延庆 张雯洁 《现代肿瘤医学》 CAS 2015年第10期1446-1451,共6页
目的:系统评价重组人血小板生成素促进异基因造血干细胞移植后血小板恢复的有效性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Cocharne图书馆、Web of Science、CNKI、VIP、CBM、万方数据库等数据库,查找重组人血小板生成素促进异基因造血干细... 目的:系统评价重组人血小板生成素促进异基因造血干细胞移植后血小板恢复的有效性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Cocharne图书馆、Web of Science、CNKI、VIP、CBM、万方数据库等数据库,查找重组人血小板生成素促进异基因造血干细胞移植后血小板恢复的随机对照试验(RCT)。按照Cochrane手册5.1.0RCT的质量评价标准对纳入研究的方法学质量进行评价,并使用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入4个RCTs,包括332例患者。Meta分析结果显示:与空白组比较,重组人血小板生成素在第4天[MD=-2.67,95%CI(-4.97,-0.37),P=0.02]和第7天给药[MD=-3.97,95%CI(-5.35,-2.59),P<0.00001]可缩短血小板恢复至>20×109/L时间,加快血小板恢复>50×109/L的时间[MD=-6.5,95%CI(-8.53,-4.48),P<0.00001],但在血小板输注数量和粒细胞植入时间等方面,两组无差别。结论:现有证据表明,与空白对照比较,重组人血小板生成素对异基因造血干细胞移植后促进血小板恢复有一定积极作用,其有效性和安全性尚需进一步开展高质量、大样本的随机对照试验验证。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素 异基因造血干细胞移植 血小板恢复 META分析 随机对照试验
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重组人血小板生成素对化疗后血小板减少症患者白细胞计数和炎性因子的影响 被引量:3
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作者 潘佳 缪东 李国杰 《四川生理科学杂志》 2019年第2期117-119,共3页
目的:探讨重组人血小板生成素(Recombinant human thrombopoietin,rhTPO)治疗急性白血病化疗后血小板减少症的效果以及对白细胞计数和炎性因子的水平的影响。方法:选择我院2016年1月至2018年6月收治的113例急性白血病化疗后血小板减少... 目的:探讨重组人血小板生成素(Recombinant human thrombopoietin,rhTPO)治疗急性白血病化疗后血小板减少症的效果以及对白细胞计数和炎性因子的水平的影响。方法:选择我院2016年1月至2018年6月收治的113例急性白血病化疗后血小板减少症患者为研究对象,按照随机对照原则分为对照组(51例)和研究组(52例),分别给予皮下注射重组白细胞介素-11(Recombinant interleukin-11,rhIL^-11)(15000 U·d^-1,连续用药7~14 d)和rhTPO(1.5 mg·d^-1,连续用药7~14 d)治疗,比较两组患者入院时和治疗2 d、7 d、14 d时空腹静脉血白细胞计数以及炎性因子,如白细胞介素-4(Interleukin-4,IL-4)和白细胞介素-8(Interleukin-8,IL-8)的变化情况。结果:研究组患者治疗7 d和14 d时血小板计数明显高于对照组(P<0.05);血小板计数水平<50×109·L^-1持续时间,恢复至>70×109·L^-1所需时间和恢复至>100×109·L^-1所需时间均短于对照组(P<0.05);治疗7 d和14 d时IL-4和IL-8水平显著低于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:rhTPO治疗急性白血病化疗后血小板减少症效果明显,有助于及时恢复患者白细胞计数,降低机体炎性因子水平。 展开更多
关键词 血小板减少症 急性白血病 重组人血小板生成素 炎性因子
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MALDI-TOF质谱准内标法及其用于rhTPO复杂糖一致性研究 被引量:2
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作者 刘悦玫 侯利平 +2 位作者 杨梅 孟晓光 魏开华 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期1458-1463,共6页
采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)准内标法准确测定重组人血小板生成素(rhTPO)仿制药和原研药中4类糖修饰的相对含量,并进行样本间和批间一致性比较。结合多种切糖酶逐步切除rhTPO的N-糖、唾液酸和O-糖;以牛血清白蛋... 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)准内标法准确测定重组人血小板生成素(rhTPO)仿制药和原研药中4类糖修饰的相对含量,并进行样本间和批间一致性比较。结合多种切糖酶逐步切除rhTPO的N-糖、唾液酸和O-糖;以牛血清白蛋白(BSA)为标准品,与样本非混合点靶;采用MALDI-TOF质谱准内标法检测,分别获得各样本完整含糖分子量及不同层次切糖后分子量;通过分子量差值计算4类糖修饰的相对含量;最后比较仿制药与原研药样本间和批间一致性。以BSA多电荷峰对rhTPO切糖前后的MALDI-TOF质谱测定值进行准内标法校正,BSA多电荷峰之间相对标准偏差(RSD)均≤0.075%,批间RSD为0.001%~0.004%,方法误差均<0.01%。rhTPO仿制药N-糖、O-糖唾液酸、O-糖和糖化糖的相对含量分别约为24.6%、2.9%、9.0%和5.1%,批间一致性良好,且总糖含量与文献值一致;rhTPO原研药N-糖、O-糖唾液酸、O-糖和糖化糖的相对含量分别约为25.6%、2.9%、7.9%和3.5%,总糖含量较文献值偏低。与rhTPO原研药相比,仿制药糖基化糖相对含量基本一致,糖化糖含量有差异。rhTPO糖化糖研究未见文献报道,其差异是不同厂家rhTPO之间差异的重要因素,主要由发酵工艺差异导致。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素(rhtpo) 基质辅助激光解吸附电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS) 准内标法 糖含量 糖化
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重组人血小板生成素治疗化疗相关性血小板减少的研究 被引量:2
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作者 沈文香 陈敏斌 沈刚 《中国血液流变学杂志》 CAS 2010年第4期553-555,564,共4页
目的 观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗肺癌患者化疗所致血小板减少的疗效和不良反应.方法 采用病例自身对照研究,对第一个周期(对照组)化疗后血小板(PLT)≤50×109/L的18例肺癌患者,在下一周期(治疗组)所有患者接受5次rh... 目的 观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗肺癌患者化疗所致血小板减少的疗效和不良反应.方法 采用病例自身对照研究,对第一个周期(对照组)化疗后血小板(PLT)≤50×109/L的18例肺癌患者,在下一周期(治疗组)所有患者接受5次rhTPO 15,000u皮下注射(SC),三次化疗前(第-3、-2、-1天),两次化疗后(第1、8天),两个周期化疗方案均为吉西他滨1.0g/m2第1、8天+顺铂75m/m2第1天,监测两研究组血小板计数变化及毒副反应.结果 在化疗后3、6、9、12、15、18、21天,治疗组平均血小板计数均高于对照组,治疗组和对照组化疗后血小板最低时间分别出现在第15天和第12天,最低值分别为(56±13.0)×109/L和(33.8±14.0)×109/L,两组差异有统计学意义.对照组有4例患者输注血小板,而治疗组无一例.无明显不良反应发生.结论 通过合理的rhTP0使用方法(三次化疗前,两次化疗后)可以明显地降低化疗相关性血小板减少的发生,无明显不良反应. 展开更多
关键词 重组人血小板生成素(rhTP0) 化疗 血小板减少
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重组人血小板生成素对白血病患者造血干细胞移植后血小板的影响 被引量:1
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作者 陈蕾 董秀娟 马红霞 《青岛医药卫生》 2008年第4期243-245,共3页
目的观察重组人血小板生成素(rhTPO)对白血病患者造血干细胞移植后巨核细胞系造血及血小板恢复的影响和不良反应。方法24例行异基因外周血造血干细胞移植的急、慢性白血病患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组于移植后7天起应用rhTPO1500... 目的观察重组人血小板生成素(rhTPO)对白血病患者造血干细胞移植后巨核细胞系造血及血小板恢复的影响和不良反应。方法24例行异基因外周血造血干细胞移植的急、慢性白血病患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组于移植后7天起应用rhTPO15000U/天,对照组主要采用对症治疗。结果治疗组血小板计数由最低值恢复至>20×109/L的时间平均为13.8天,对照组为19天,较治疗组延长5.2天,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组血小板计数由最低值恢复至>50×109/L的时间平均为19.7天,对照组为26.3天,较治疗组延长6.6天,差异有统计学意义(P<0.01);治疗期间,治疗组平均输注单采血小板2次,对照组输注4.8次,较治疗组增加2.8次,差异有统计学意义(P<0.01);28天时对照组骨髓产板型巨核细胞的数量平均为4.8个,治疗组为12.2个,较对照组增加7.4个,差异有统计学意义(P<0.01)。不良反应以乏力、头晕、头痛、注射部位疼痛为主,严重程度均为Ⅰ-Ⅱ度。结论rhTPO对白血病患者造血干细胞移植后巨核细胞系造血及血小板的恢复疗效确切,不良反应轻微,耐受性好。 展开更多
关键词 重组人血小板生成素 白血病 造血干细胞移植 血小板
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重组人血小板生成因子注射液的Ⅰ期临床耐受性试验
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作者 沈彤 文爱东 +4 位作者 赵磊 王萌 白庆咸 王文清 马忠英 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期907-909,共3页
目的:研究国产重组人血小板生成因子注射液(rhTPO)在健康志愿者体内的耐受性和安全性。方法:随机选择健康志愿者27例,分别单次皮下注射rhTPO 0.5,1.0,2.0μg·kg-1,进行耐受性研究,动态观测健康志愿者用药后血象、血小板形态、... 目的:研究国产重组人血小板生成因子注射液(rhTPO)在健康志愿者体内的耐受性和安全性。方法:随机选择健康志愿者27例,分别单次皮下注射rhTPO 0.5,1.0,2.0μg·kg-1,进行耐受性研究,动态观测健康志愿者用药后血象、血小板形态、凝血酶原时间和血清生化指标等。结果:除1例受试者用药36 h后四肢出现皮疹外,其余未观察到明显毒性反应;血小板计数约于给药后14 d达高峰,给药后21 d基本回落至基础水平,血小板升高时形态、功能及凝血酶原时间无明显改变。结论:单次皮下注射rhTPO 0.5~2.0μg·kg-1对人体是安全的,不良反应轻微,具有特异性和剂量依赖性升高血小板作用,对血小板形态和功能无明显影响。推荐Ⅱ期临床给药剂量为皮下注射1.0μg·kg-1,qd,连续7 d。 展开更多
关键词 重组人血小板生成因子 Ⅰ期临床试验 人体耐受性 血小板计数
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rhTPO对巨核系的定向分化效应 被引量:2
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作者 宁丰 王良绪 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第6期335-337,共3页
目的 :探讨重组人促血小板生成素 (rhTPO)对外周造血干细胞中巨核系祖细胞的定向诱导分化能力。方法 :经化疗及G CSF动员后分离的外周造血干细胞 ,进行液体和集落培养 ,研究rhTPO单独及与IL 3、IL 6、SCF的协同作用。结果 :液体培养后 ,... 目的 :探讨重组人促血小板生成素 (rhTPO)对外周造血干细胞中巨核系祖细胞的定向诱导分化能力。方法 :经化疗及G CSF动员后分离的外周造血干细胞 ,进行液体和集落培养 ,研究rhTPO单独及与IL 3、IL 6、SCF的协同作用。结果 :液体培养后 ,TPO组单个核细胞数 (MNC)扩增了 ( 1.73± 0 .49)倍 ,IL 3 +IL 6 +SCF组MNC比种植时增加 ( 4.2 0± 1.14)倍 ,IL 3 +IL 6+SCF +TPO组MNC增加了 ( 4.5 3± 1.2 7)倍。单独应用TPO及TPO与IL 3、IL 6、SCF合用产生高比例的CD41a +细胞 ,TPO组培养前CD41a+细胞为 11.70 %± 5 .2 3% ,培养后CD41a +细胞为 19.17%± 6 .2 6 % ( P <0 .0 5 )。CD41a+细胞数在TPO组扩增了 ( 3.5 2± 1.18)倍 ,IL 3+IL 6 +SCF组扩增了 ( 5 .32± 1.79)倍 ,IL 3 +IL 6 +SCF +TPO组扩增了 ( 6 .94± 2 .19)倍。结论 :TPO可以定向诱导巨核系细胞的分化 ,IL 3、IL 6、SCF可以协同TPO的作用 ,这在造血调控研究 ,体外定向扩增外周血干细胞 。 展开更多
关键词 rhtpo 外周造血干细胞 巨核系祖细胞 定向分化
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