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我国药品上市后再评价的概念辨析与类型介绍
被引量：
6
1
作者
何伟
《中南药学》
CAS
2015年第7期780-782,共3页
药品上市后再评价是药品生命周期中的重要研究阶段,目前我国药品上市后再评价存在概念混淆不清,对相关法规及指导原则动态不甚了解,研究设计选择与实施不当等情况,说明我国药品上市后再评价的开展及推广仍有较大空间。本文通过辨析药品...
药品上市后再评价是药品生命周期中的重要研究阶段,目前我国药品上市后再评价存在概念混淆不清,对相关法规及指导原则动态不甚了解,研究设计选择与实施不当等情况,说明我国药品上市后再评价的开展及推广仍有较大空间。本文通过辨析药品上市后再评价相关概念的关系,掌握药品上市后再评价研究发展动态,探索适宜药品上市后再评价的设计类型,分析目前药品上市后再评价采用的关键技术,以期加深临床评价工作者对药品上市后再评价的认识。
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关键词
药品上市后再评价
Ⅳ期临床试验
关键技术
试验设计
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题名
我国药品上市后再评价的概念辨析与类型介绍
被引量：
6
1
作者
何伟
机构
陕西中医药大学基础医学院
出处
《中南药学》
CAS
2015年第7期780-782,共3页
文摘
药品上市后再评价是药品生命周期中的重要研究阶段,目前我国药品上市后再评价存在概念混淆不清,对相关法规及指导原则动态不甚了解,研究设计选择与实施不当等情况,说明我国药品上市后再评价的开展及推广仍有较大空间。本文通过辨析药品上市后再评价相关概念的关系,掌握药品上市后再评价研究发展动态,探索适宜药品上市后再评价的设计类型,分析目前药品上市后再评价采用的关键技术,以期加深临床评价工作者对药品上市后再评价的认识。
关键词
药品上市后再评价
Ⅳ期临床试验
关键技术
试验设计
Keywords
re-
evaluation
of
clinical
post
-
marketing
drug
1V
stage
of
clinical
trial
key
technology
clinical
trial
design
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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1
我国药品上市后再评价的概念辨析与类型介绍
何伟
《中南药学》
CAS
2015
6
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