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不同质量标准中生物学活性测定四参数回归计算法的比较
被引量:
10
1
作者
段徐华
吴利红
+2 位作者
董闪闪
邵泓
陈钢
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第10期1428-1432,共5页
在同批供试品生物学活性测定时,选取标准品和供试品剂量反应曲线平行性好和平行性不好的试验数据各一套,用于比较不同质量标准中生物学活性测定数据处理的四参数回归计算法,以阐明各标准中算法的科学性和合理性。结果显示,当标准品和供...
在同批供试品生物学活性测定时,选取标准品和供试品剂量反应曲线平行性好和平行性不好的试验数据各一套,用于比较不同质量标准中生物学活性测定数据处理的四参数回归计算法,以阐明各标准中算法的科学性和合理性。结果显示,当标准品和供试品的剂量反应曲线平行性较好时,以不同算法计算得到的供试品的生物学活性很接近;反之,结果差异较大,甚至根据部分质量标准的算法应判定为无效数据。该结果表明,对标准品和供试品的剂量反应曲线进行平行性判定是测定供试品生物学活性的前提,在平行性成立的条件下,再按等反应剂量比值的原则计算供试品的生物学活性,是更为科学合理的计算方法。
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关键词
生物学活性
四参数回归计算法
平行性检验
等反应剂量比值
原文传递
题名
不同质量标准中生物学活性测定四参数回归计算法的比较
被引量:
10
1
作者
段徐华
吴利红
董闪闪
邵泓
陈钢
机构
上海市食品药品检验所
出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第10期1428-1432,共5页
基金
药品医疗器械审评审批制度改革专项课题(ZG2016-4-05)
文摘
在同批供试品生物学活性测定时,选取标准品和供试品剂量反应曲线平行性好和平行性不好的试验数据各一套,用于比较不同质量标准中生物学活性测定数据处理的四参数回归计算法,以阐明各标准中算法的科学性和合理性。结果显示,当标准品和供试品的剂量反应曲线平行性较好时,以不同算法计算得到的供试品的生物学活性很接近;反之,结果差异较大,甚至根据部分质量标准的算法应判定为无效数据。该结果表明,对标准品和供试品的剂量反应曲线进行平行性判定是测定供试品生物学活性的前提,在平行性成立的条件下,再按等反应剂量比值的原则计算供试品的生物学活性,是更为科学合理的计算方法。
关键词
生物学活性
四参数回归计算法
平行性检验
等反应剂量比值
Keywords
biological
activity
four-parameter
logistic
model
parallelism
assessment
ratio
of
equally
effective
doses
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
不同质量标准中生物学活性测定四参数回归计算法的比较
段徐华
吴利红
董闪闪
邵泓
陈钢
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018
10
原文传递
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参考文献
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