新型口服固体速释制剂———口腔速崩片 被引量：30

1

作者 贺建昌 张建春 蒋雪涛 《药学实践杂志》 CAS 2000年第3期151-153,共3页

目的 :介绍目前口腔速崩片崩解剂的特性、制备工艺、特点 ,为国内口崩片的设计和制备提供参考及思路。方法 :概述了近十几年来 ,国外选用的崩解剂和改善口感的方法及其应用概况。结果 :通过对口崩片崩解剂特性的了解 ,为口崩制剂的处方... 目的 :介绍目前口腔速崩片崩解剂的特性、制备工艺、特点 ,为国内口崩片的设计和制备提供参考及思路。方法 :概述了近十几年来 ,国外选用的崩解剂和改善口感的方法及其应用概况。结果 :通过对口崩片崩解剂特性的了解 ,为口崩制剂的处方设计提供依据 ,开阔思路。结论 展开更多

关键词 口腔速崩制剂 崩解剂 直接压片法

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反相高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉明速崩片的含量 被引量：8

2

作者 单利 高春生 崔光华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第1期41-43,共3页

目的： 建立１ 种用高效液相色谱检测甲磺酸酚妥拉明速崩片含量的方法。方法： 用ＹＷＧ－ Ｃ１８ 柱为固定相。０－０１ ｍｏｌ·Ｌ－ １ 磷酸［含０－１３％ （ｖ／ｖ） 三乙胺］ － 乙腈（３０∶７０） 为流动相， ＵＶ 检测波... 目的： 建立１ 种用高效液相色谱检测甲磺酸酚妥拉明速崩片含量的方法。方法： 用ＹＷＧ－ Ｃ１８ 柱为固定相。０－０１ ｍｏｌ·Ｌ－ １ 磷酸［含０－１３％ （ｖ／ｖ） 三乙胺］ － 乙腈（３０∶７０） 为流动相， ＵＶ 检测波长２７８ ｎｍ 。结果：该方法甲磺酸酚妥拉明回收率为１００－９ ％ ， ＲＳＤ 为０－５ ％ （ｎ ＝６） 。结论： 该法准确可靠， 专一性强， 能满足制剂质量标准的要求。 展开更多

关键词 甲磺酸酚妥拉明 速崩片 高效液相色谱 含量测定

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对乙酰氨基酚口腔速溶片的研制 被引量：5

3

作者 刘伟 潘成学 +2 位作者 朱庆 岳小飞 张振中 《郑州大学学报（医学版）》 CAS 北大核心 2005年第1期128-130,共3页

　　　目的:制备对乙酰氨基酚口腔速溶片,并完成相关的药剂学研究。方法:用研磨法制备对乙酰氨基酚 β 环糊精包合物,用湿法制粒技术制备对乙酰氨基酚口腔速溶片,并考察其含量均匀度、片质量差异、硬度。用紫外分光光度法测定对乙酰氨... 　　　目的:制备对乙酰氨基酚口腔速溶片,并完成相关的药剂学研究。方法:用研磨法制备对乙酰氨基酚 β 环糊精包合物,用湿法制粒技术制备对乙酰氨基酚口腔速溶片,并考察其含量均匀度、片质量差异、硬度。用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量,并与普通片进行体外溶出度比较。结果:所研制的口腔速溶片溶出迅速,溶出速率为普通片 2倍,其含量均匀度、片质量差异、硬度均符合药典规定。用紫外分光光度法测对乙酰氨基酚含量,方法简单,数据可靠。结论:口腔速溶片为快速崩解型片剂,适合老龄和小儿患者服用。 展开更多

关键词 对乙酰氨基酚 口腔速溶片 包合物

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酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方优化 被引量：4

4

作者 高燕 崔福德 +3 位作者 刘培丽 张玉龙 李茜 詹晓亮 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期625-629,共5页

目的优化酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方,考察不同压片力和不同微晶纤维素与甘露醇比例对空白崩解片孔隙率、抗张强度和崩解时限的影响。方法采用乳化溶剂扩散法制备酮洛芬肠溶微球;以微球为原料,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。用Stat... 目的优化酮洛芬肠溶口腔崩解片的处方,考察不同压片力和不同微晶纤维素与甘露醇比例对空白崩解片孔隙率、抗张强度和崩解时限的影响。方法采用乳化溶剂扩散法制备酮洛芬肠溶微球;以微球为原料,采用粉末直接压片法制备口腔崩解片。用Statistica统计软件对处方组成进行优化,确定微晶纤维素与甘露醇的比例。结果微晶纤维素用量一定时,随压片力的增大,空白崩解片的孔隙率减小,抗张强度增大,崩解时限延长;压片力一定时,随微晶纤维素用量的增加,空白崩解片的孔隙率和抗张强度增大,崩解时限延长;根据处方优化的结果,选择微晶纤维素与甘露醇质量比为3∶1。当片剂中加入质量分数为8%的PVPP作为崩解剂时,空白崩解片的抗张强度略微增加,崩解时限显著缩短。结论根据优化后的处方,采用粉末直接压片法制备的酮洛芬肠溶口腔崩解片符合设计要求。 展开更多

关键词 酮洛芬 肠溶微球 口腔崩解片 处方优化

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口腔速崩钙片的制剂工艺研究 被引量：1

5

作者 郭新红 张楠 汤静 《中国药业》 CAS 2005年第10期48-49,共2页

目的:探讨口腔速崩钙片的制剂工艺。方法:通过考察处方中主要辅料的不同种类和含量对制剂体内、体外崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对优选处方进行溶出度测定。结果:优选处方中崩解剂的配比为MCC:L-HPC:PVPP=9:1:0.45,填充剂为甘露... 目的:探讨口腔速崩钙片的制剂工艺。方法:通过考察处方中主要辅料的不同种类和含量对制剂体内、体外崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对优选处方进行溶出度测定。结果:优选处方中崩解剂的配比为MCC:L-HPC:PVPP=9:1:0.45,填充剂为甘露醇。片剂的体内、体外崩解时限均小于20 s,硬度可达到3-5 kg/mm2,1 min时累积溶出度达100%。结论:本口腔速崩钙片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度。 展开更多

关键词 口腔速崩片 制剂工艺 碳酸钙

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对乙酰氨基酚口腔速溶片溶出度的研究

6

作者 刘伟 高岩 +2 位作者 秦川 朱庆 岳小飞 《医药论坛杂志》 2005年第15期25-26,共2页

目的比较对乙酰氨基酚口腔速溶片与对乙酰氨基酚普通片溶出度,并考察转速和pH值对其溶出度的影响。方法利用中国药典2000版转篮法分别测定对乙酰氨基酚口腔速溶片的溶出度以及不同pH值、不同转速下速溶片的溶出度。结果实验表明,与对乙... 目的比较对乙酰氨基酚口腔速溶片与对乙酰氨基酚普通片溶出度,并考察转速和pH值对其溶出度的影响。方法利用中国药典2000版转篮法分别测定对乙酰氨基酚口腔速溶片的溶出度以及不同pH值、不同转速下速溶片的溶出度。结果实验表明,与对乙酰氨基酚普通片相比,口腔速溶片溶出速度快,同时发现转速对其溶出度有明显影响,而pH对其溶出度几乎无影响。结论对乙酰氨基酚口腔速溶片可被很快吸收,符合一般口腔速溶片溶出度的要求。 展开更多

关键词 对乙酰氨基酚 口腔速溶片 溶出度 紫外分光光度法

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布洛芬口腔崩解片的研制 被引量：5

7

作者 孙敬田 《齐鲁药事》 2005年第10期620-622,共3页

目的制备布洛芬口腔崩解片。方法采用正交设计考察了十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及枸橼酸对布洛芬口腔崩解片崩解时间的影响,筛选并优化了处方和工艺。结果及结论试验结果表明所制备的布洛芬口腔崩解片崩解时间为35s,口... 目的制备布洛芬口腔崩解片。方法采用正交设计考察了十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及枸橼酸对布洛芬口腔崩解片崩解时间的影响,筛选并优化了处方和工艺。结果及结论试验结果表明所制备的布洛芬口腔崩解片崩解时间为35s,口感良好,溶出速度明显优于布洛芬普通片。 展开更多

关键词 布洛芬 口腔崩解片 溶出时间

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提高难溶性药物尼群地平溶出率和口服生物利用度的研究 被引量：10

8

作者 张玉龙 林文辉 +3 位作者 王亮 高燕 刘培丽 崔福德 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期1-8,共8页

目的通过制剂手段提高难溶性药物尼群地平的体外溶出率和家犬体内的相对生物利用度。方法用共研磨法制备研磨混合物,并用差热分析法、X射线衍射法、显微镜法鉴别药物在共研磨混合物中的存在状态,在此基础上采用直接压片法制备口腔速崩片... 目的通过制剂手段提高难溶性药物尼群地平的体外溶出率和家犬体内的相对生物利用度。方法用共研磨法制备研磨混合物,并用差热分析法、X射线衍射法、显微镜法鉴别药物在共研磨混合物中的存在状态,在此基础上采用直接压片法制备口腔速崩片,测定体外溶出速率,所有试验均以物理混合物为参照进行比较;用HPLC法测定3只健康家犬分别口服尼群地平口腔速崩片(受试制剂)、市售普通片(参比制剂)后不同时间血浆中尼群地平的浓度,计算药物代谢动力学参数及相对生物利用度。结果共研磨混合物中尼群地平的粒径远小于物理混合物,并以微晶状态存在;以共研磨混合物制备的口腔速崩片的溶出速度和程度均大于以物理混合物制备的口腔速崩片;在家犬体内受试制剂和参比制剂的tmax分别为1.5 h和4.25 h,ρmax分别为176.54μg.L-1和111.12μg.L-1,AUC0-t分别为903.78μg.h.L-1和651.99μg.h.L-1,AUC0-∞分别为1 030.46μg.h.L-1和903.68μg.h.L-1,受试制剂的相对生物利用度为138.5%;受试制剂的体内吸收和体外溶出速率均高于参比制剂。结论通过制备共研磨混合物和口腔速崩片的方法,提高了尼群地平的体外溶出度和家犬体内的相对生物利用度。 展开更多

关键词 尼群地平 共研磨混合物 口腔速崩片 溶出度 相对生物利用度

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黄芪口腔速崩片处方筛选 被引量：3

9

作者 张军武 赵琦 王昌利 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期43-45,共3页

目的:筛选黄芪有效部位口腔速崩片的处方。方法:以药物溶出百分之五十的时间(t50)为考察指标,采用L9(34)正交表,选取主要辅料:MCC:L-HPC(A)、L-HPC(B)、甘露醇(C)、微粉硅胶(D)作为四因素,每一因素选择三水平。结果:黄芪口腔速崩片中辅... 目的:筛选黄芪有效部位口腔速崩片的处方。方法:以药物溶出百分之五十的时间(t50)为考察指标,采用L9(34)正交表,选取主要辅料:MCC:L-HPC(A)、L-HPC(B)、甘露醇(C)、微粉硅胶(D)作为四因素,每一因素选择三水平。结果:黄芪口腔速崩片中辅料用量为:MCC:L-HPC为5∶1,L-HPC为3%,甘露醇为30%,微粉硅胶为0.1%。结论:此处方合理可行,可为黄芪有效部位口腔速崩片的进一步研究提供参考。 展开更多

关键词 黄芪 有效部位 口腔速崩片 处方

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牛蒡子口腔崩解片的处方研究 被引量：2

10

作者 龚又明 刘利根 +1 位作者 赵浩如 高妮 《海峡药学》 2006年第1期22-24,共3页

目的确定牛蒡子口腔崩解片的处方。方法采用正交设计法选择牛蒡子口腔崩解片的处方。结果确定牛蒡子口腔崩解片处方中主要的成分配比为:交联聚乙烯吡咯烷酮8%,微晶纤维素25%,α-乳糖25%。结论确定了牛蒡子口腔崩解片的处方,但是此片剂... 目的确定牛蒡子口腔崩解片的处方。方法采用正交设计法选择牛蒡子口腔崩解片的处方。结果确定牛蒡子口腔崩解片处方中主要的成分配比为:交联聚乙烯吡咯烷酮8%,微晶纤维素25%,α-乳糖25%。结论确定了牛蒡子口腔崩解片的处方,但是此片剂口感一般,须进一步研究。 展开更多

关键词 口腔崩解片 处方 正变设计

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茶苯海明口崩片的人体药代动力学及相对生物利用度研究 被引量：1

11

作者 陈文娅 刘皋林 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期424-426,共3页

目的：比较茶苯海明口崩片和普通市售片的人体内药代动力学及相对生物利用度。方法：8名健康志愿者均分为2组，分别为口含单剂量茶苯海明口崩片（25mg／片）和口服茶苯海明普通市售片（25mg／片）后，分别服药前和服药后用高效液相色谱... 目的：比较茶苯海明口崩片和普通市售片的人体内药代动力学及相对生物利用度。方法：8名健康志愿者均分为2组，分别为口含单剂量茶苯海明口崩片（25mg／片）和口服茶苯海明普通市售片（25mg／片）后，分别服药前和服药后用高效液相色谱法测定血药浓度。色谱条件：色谱柱：Nova-Pak C18（4μm，3．9mm×150mm），保护柱：Nova—Pak C18 （4μm，3．9mm×30mm），流动相为甲醇：三乙胺缓冲液（磷酸4ml，三乙胺7ml，加50％甲醇稀释至1000ml，用磷酸调节pH3．2），流速1．0ml／min，检测波长225nm，进样量20μl，室温。进行口崩片与普通市售片的药代动力学和生物利用度研究。结果：茶苯海明在人空白血浆中的标准曲线方程：C=0．0044A＋4．745，R^2=0．996，在5～500ng／ml的浓度范围内线性良好。最低检测限2ng／ml。平均回收率为（90．55±4．69）％，RSD=0．041％。低、中、高3种浓度的日内RSD分别．为9．27％，4．93％，2．95％（n=5）。日间RSD分别为9．97％，3．81％，3．06％（n=5）。取血样3ml处理后进样，两剂型血药浓度有显著差异，口崩片为：茶苯海明血药浓度一时间曲线下面积（AUC）=（602．04±113．82）ng·h·ml^-1，峰浓度（Cmax）=（95．86±21．28）ng·ml^-1，达峰时间（TPeak）=（1．8±0．32）h，市售片的药动学参数为：AUC=（342．73±84．96）ng·h·ml^-1，Cmax=（46．34±10．32）ng·ml，Tpeak=（2．65±0．24）h，口崩片与普通片的生物利用度的差异有统计学意义（P〈0．01），相对生物利用度为175．66％。结论：所研制的口崩片能显著提高茶苯海明的生物利用度。 展开更多

关键词 茶苯海明 口崩片 药代动力学 生物利用度

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盐酸氨溴索口腔崩解片的相对生物利用度与生物等效性研究 被引量：5

12

作者 张丽芳 胡晓 +2 位作者 甘小健 徐文炜 张红 《医药导报》 CAS 2008年第6期618-620,共3页

目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体的相对生物利用度。方法健康男性志愿者18例,随机分为两组各9例,单次、交叉口服供试制剂盐酸氨溴索口腔崩解片或参比制剂盐酸氨溴索片各90mg后,以高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中盐酸氨溴索的浓... 目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体的相对生物利用度。方法健康男性志愿者18例,随机分为两组各9例,单次、交叉口服供试制剂盐酸氨溴索口腔崩解片或参比制剂盐酸氨溴索片各90mg后,以高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中盐酸氨溴索的浓度,计算药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性。结果18例受试者口服盐酸氨溴索供试制剂和参比制剂的主要药动学参数:tmax分别为(1.3±0.6)和(1.5±0.9)h;Cmax分别为(195.20±57.24)和(177.80±50.33)ng.mL-1;t1/2分别为(6.69±1.75)和(6.91±1.57)h;AUC0-24分别为(1186.54±321.35)和(1215.64±368.93)ng·h-1·mL-1,AUC0-∞分别为(1375.05±388.37)和(1371.22±419.52)ng.h-1·mL-1,供试制剂的相对生物利用度为(102.1±29.8)%。结论盐酸氨溴索两种制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 氨溴索 盐酸 口腔崩解片 色谱法 高压液相 药动学 生物等效性

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左炔诺孕酮口崩片的人体药代动力学及相对生物利用度研究 被引量：6

13

作者 郭湘洁 李钊 +5 位作者 桂幼伦 朱忠义 赵宪平 李雪宁 曹霖 朱焰 《生殖与避孕》 CAS CSCD 2012年第2期92-98,共7页

目的:比较左炔诺孕酮口崩片和市售口服片的人体药代动力学及相对生物利用度。方法:20名健康女性志愿者随机双交叉单剂量服用左炔诺孕酮口崩片和市售口服片,剂量均为0.75 mg,分别于服药前和服药后72 h内不同时间点抽取静脉血,清洗期为2周... 目的:比较左炔诺孕酮口崩片和市售口服片的人体药代动力学及相对生物利用度。方法:20名健康女性志愿者随机双交叉单剂量服用左炔诺孕酮口崩片和市售口服片,剂量均为0.75 mg,分别于服药前和服药后72 h内不同时间点抽取静脉血,清洗期为2周,以放射免疫分析(radioimmuno-assay,RIA)法测定血清中左炔诺孕酮的浓度,并利用SAS软件计算口崩片与市售口服片的药代动力学和相对生物利用度。结果:采用RIA测定左炔诺孕酮的最低检测限为10 pg/ml,低、中、高(300 pg/ml、2 000 pg/ml、6 000 pg/ml)3种浓度左炔诺孕酮标准质控血清的日内精密度分别为12.4%、9.3%、3.1%(n=5),日间精密度分别为4.3%、11.7%、5.7%(n=5)。口崩片和市售口服片的主要药代动力学参数分别为:tmax1.6±0.2 h、tmax1.7±0.3 h;Cmax6.2±0.8 ng/ml、Cmax6.5±1.0 ng/ml;AUC0～72 h 85.5±24.4 h.ng/ml、AUC0～72 h 90.8±27.1 h.ng/ml;AUC0-inf96.8±27.9 h.ng/ml、AUC0-inf 101.2±30.8 h.ng/ml;t1/2 25.3±3.5 h、t1/224.2±3.1 h。口崩片的AUC0～72 h、AUC0-inf和Cmax的90%置信区间分别为市售口服片相应参数的87.72%～101.87%、89.01%～103.73%和89.80%～101.75%。口崩片tmax与市售口服片相比无显著差异(P>0.05)。口崩片的相对生物利用度为96.1±18.3%。结论:建立的分析方法准确灵敏,可用于左炔诺孕酮血药浓度的测定;左炔诺孕酮口崩片与市售口服片的生物利用度无显著性差异,2种制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 左炔诺孕酮 口崩片 放射免疫分析方法 药动学 生物利用度 生物等效性

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