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放射性药品国家标准现状及2015年版《中国药典》中主要增修订内容介绍 被引量：5
1
作者 姜典卓 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第20期1770-1772,共3页
笔者就放射性药品在我国的管理历史、现行国家标准现状及存在的问题进行了梳理汇总,并介绍了放射药与普药的区别,同时进一步阐述了其在2015年版《中国药典》中的主要增修订情况及共性内容修改原因,从而使药典标准使用者快速、准确地理... 笔者就放射性药品在我国的管理历史、现行国家标准现状及存在的问题进行了梳理汇总,并介绍了放射药与普药的区别,同时进一步阐述了其在2015年版《中国药典》中的主要增修订情况及共性内容修改原因,从而使药典标准使用者快速、准确地理解并执行2015年版《中国药典》的规定。 展开更多
关键词 放射药 国家标准 2015年版《中国药典》
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放射性药物化学前体的药学研究技术要求探讨 被引量：5
2
作者 何艳 白玉 +3 位作者 王少戎 石勇平 王钢 唐谦 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第24期3188-3191,共4页
放射性药物一般由放射性核素和非放射性成分2个部分组成,两者结合后可将其递送至体内特定部位,并利用前者的辐射属性发挥诊断和治疗作用。本文中放射性药物化学前体是指通过化学合成制备的非放射性物质(以下简称化学前体),用于制备放射... 放射性药物一般由放射性核素和非放射性成分2个部分组成,两者结合后可将其递送至体内特定部位,并利用前者的辐射属性发挥诊断和治疗作用。本文中放射性药物化学前体是指通过化学合成制备的非放射性物质(以下简称化学前体),用于制备放射性药物药盒和PET放射性药物等。目前中国无化学前体的概念,尚无包括化学前体在内的放射性药物药学研究技术指导原则或技术要求,不利于放射性药物的研发。本文拟通过对欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)化学前体相关技术要求的介绍,探讨中国化学前体药学研究相关技术要求,为此类药物的研发提供参考。 展开更多
关键词 放射性药物 放射性药物化学前体 药学研究 技术要求
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放射性药品生产企业GMP检查要点及缺陷分析 被引量：2
3
作者 陈永飞 《上海医药》 CAS 2020年第13期42-45,共4页
通过总结放射性药品生产企业GMP现场检查的特异性关注点,并探讨分析2016-2019年江苏省放射性药品生产企业GMP现场检查缺陷情况,发现质量控制与质量保证、文件管理、设备方面的缺陷占据前3位。本文为药品检查员现场检查及企业持续提高GM... 通过总结放射性药品生产企业GMP现场检查的特异性关注点,并探讨分析2016-2019年江苏省放射性药品生产企业GMP现场检查缺陷情况,发现质量控制与质量保证、文件管理、设备方面的缺陷占据前3位。本文为药品检查员现场检查及企业持续提高GMP水平提供参考。 展开更多
关键词 放射性药品 GMP 检查 关注点 缺陷
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