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重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(rExendin-4)原液质量研究 被引量：1
1
作者 丁晓丽 张金亮 +1 位作者 张慧 梁成罡 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期1358-1363,共6页
目的:对重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(r Exendin-4)原液进行质量研究。方法:采用紫外光谱、肽图、飞行时间质谱及N端氨基酸序列分析对r Exendin-4原液进行结构确证;采用凯氏定氮法、BCA法及氨基酸分析法测定r Exendin-4原液的蛋白含... 目的:对重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(r Exendin-4)原液进行质量研究。方法:采用紫外光谱、肽图、飞行时间质谱及N端氨基酸序列分析对r Exendin-4原液进行结构确证;采用凯氏定氮法、BCA法及氨基酸分析法测定r Exendin-4原液的蛋白含量,建立高效液相色谱法测定原液纯度,通过纯度校正计算原液中r Exendin-4含量。结果:确证了r Exendin-4原液的结构,测得原液含量为2.21 mg·m L-1。结论:本研究所用的r Exendin-4原液结构正确、测定含量结果准确可靠,可作为HPLC外标法含量测定用对照品,用于r Exendin-4同质对照品的赋值,也可作为理化对照品用于r Exendin-4工艺中间体的评价和原液放行检验。 展开更多
关键词 rexendin-4原液 结构确证 含量测定 纯度测定
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