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基于一测多评的中药多成分定量研究进展 被引量:109
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作者 陆兔林 石上梅 +3 位作者 蔡宝昌 刘会珍 池玉梅 周渊 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期2525-2529,共5页
中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一。"一测多评"分析方法... 中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一。"一测多评"分析方法通过测定一个对照品易得的成分实现中药多成分定量,是适合中药特点的多指标质量控制和评价模式。系统阐述了"一测多评"法的基本原理及其在中药多成分定量中的研究进展,总结了"一测多评"法在中药材、中药饮片及中药复方制剂中的应用,探讨其优势及其在实际应用中存在的关键问题。提出"一测多评"法的研究思路在20多种中药材、中药饮片及中药复方制剂中得到了验证,有望成为中药质量控制的未来发展趋势。 展开更多
关键词 一测多评 中药 质量控制 质量评价 质量标准
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适合中药特点的质量评价模式——QAMS研究概述 被引量:95
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作者 高慧敏 宋宗华 +2 位作者 王智民 钱忠直 张启伟 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期405-416,共12页
在分析总结文献的基础上,概述了适合中药特点的质量评价模式———一测多评法(QAMS)的由来及其在中药质量评价中应用的可行性研究近况,针对该评价模式建立过程中涉及的关键问题进行了深入探讨,展望了QAMS在中药质量控制和评价中的应用... 在分析总结文献的基础上,概述了适合中药特点的质量评价模式———一测多评法(QAMS)的由来及其在中药质量评价中应用的可行性研究近况,针对该评价模式建立过程中涉及的关键问题进行了深入探讨,展望了QAMS在中药质量控制和评价中的应用前景。 展开更多
关键词 质量评价 一测多评 相对校正因子
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“一测多评”法测定丹参酚酸类成分的含量 被引量:61
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作者 杨菲 王智民 +1 位作者 张启伟 冯伟红 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第17期2372-2379,共8页
目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定丹参中多种酚酸类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药丹参为研究对象,以丹参素钠(sodium danshensu)为内参物,建立原儿茶醛(protocatechuic aldehyde)、迷迭香酸(rosmarinic... 目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定丹参中多种酚酸类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药丹参为研究对象,以丹参素钠(sodium danshensu)为内参物,建立原儿茶醛(protocatechuic aldehyde)、迷迭香酸(rosmarinic acid)、紫草酸(lithospermic acid)和丹酚酸B(salvianolic acid B)与丹参素钠的相对校正因子。采用外标法测定丹参素钠,用相对校正因子计算丹参中其他4种酚酸类成分的含量;并将"一测多评"法的计算值与外标法实测值用相对偏差进行评价,以验证"一测多评"法的准确性和适用性。结果:丹参酚酸类成分"一测多评"法的计算结果与外标法的实测值之间没有显著性差异,相对偏差<5%,实验所得的相对校正因子可信。结论:一测多评的质量评价模式在中药丹参酚酸类成分的多指标质量评价中得到验证,可为后续《中国药典》的品种修订提供参考。 展开更多
关键词 一测多评 HPLC 丹参 酚酸 相对校正因子
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一测多评法测定连翘中多种不同类型成分的含量 被引量:47
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作者 孔晶晶 朱晶晶 +3 位作者 王智民 张启伟 高慧敏 闫利华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第17期1301-1304,共4页
目的采用一测多评法同步测定连翘中4个主要成分的含量,重点探讨不同类型化合物之间开展一测多评研究的准确性和可行性。方法采用HPLC-DAD,计算指标性成分芦丁与连翘酯苷A、连翘苷、连翘酯素在275 nm处的紫外相对校正因子(relative corre... 目的采用一测多评法同步测定连翘中4个主要成分的含量,重点探讨不同类型化合物之间开展一测多评研究的准确性和可行性。方法采用HPLC-DAD,计算指标性成分芦丁与连翘酯苷A、连翘苷、连翘酯素在275 nm处的紫外相对校正因子(relative correction factor,RCF),并将该校正因子应用于连翘药材中上述4种成分的含量计算,实现一测多评;同时采用外标法测定药材中芦丁、连翘酯苷A、连翘苷、连翘酯素的含量,比较计算值与实测值的差异。结果 11批连翘药材中3个不同类型4种成分的含量可以用一测多评法进行测定,其计算值与实测值间无显著差异。结论在缺少对照品的情况下,以外标法测定芦丁,利用相对校正因子实现对连翘酯苷A、连翘苷、连翘酯素的含量测定是快速的、可行的,一测多评法可以用于连翘中不同类型成分间的定量评价研究。 展开更多
关键词 一测多评法 相对校正因子 连翘
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一测多评法测定秦皮药材与饮片中香豆素类成分的含量 被引量:45
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作者 冯伟红 王智民 +3 位作者 张启伟 刘丽梅 王锦玉 杨菲 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第13期1782-1789,共8页
目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定中药中多种香豆素类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药秦皮为研究对象,以药材中典型成分秦皮甲素(aesculin)为参照物,建立该成分与秦皮乙素(asculetin)、秦皮苷(fraxin)和... 目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定中药中多种香豆素类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药秦皮为研究对象,以药材中典型成分秦皮甲素(aesculin)为参照物,建立该成分与秦皮乙素(asculetin)、秦皮苷(fraxin)和秦皮素(fraxetin)的相对校正因子。采用外标法测定秦皮甲素,用校正因子计算秦皮中其他3种香豆素类成分的含量;并将一测多评法的计算值与外标法实测值用相对误差进行评价,以验证一测多评法的准确性和适用性。结果:秦皮香豆素一测多评法的计算结果与外标法的实测值之间没有显著性差异,实验所得的校正因子可信。结论:一测多评的质量评价模式在中药秦皮的多指标质量评价中得到验证,可为后续《中国药典》的品种修订提供参考。 展开更多
关键词 一测多评 HPLC 秦皮 香豆素 校正因子
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一测多评技术在中成药香连制剂质量评价中的应用 被引量:25
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作者 孔晶晶 朱晶晶 +2 位作者 王智民 张启伟 冯伟红 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第11期1445-1448,共4页
目的:采用一测多评法同步测定中成药香连制剂中4个生物碱的含量,探讨一测多评法在中成药中的适用性。方法:以香连制剂为研究对象,通过建立小檗碱与表小檗碱、黄连碱、巴马汀的相对校正因子,并将该校正因子应用于上述4种生物碱的含量测定... 目的:采用一测多评法同步测定中成药香连制剂中4个生物碱的含量,探讨一测多评法在中成药中的适用性。方法:以香连制剂为研究对象,通过建立小檗碱与表小檗碱、黄连碱、巴马汀的相对校正因子,并将该校正因子应用于上述4种生物碱的含量测定,实现一测多评;同时采用外标法测定4种生物碱的含量,比较计算值与实测值的差异。结果:16批不同批次的香连制剂中4种生物碱的含量可以用一测多评法进行测定,其计算值与实测值间无显著差异。结论:以表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱为指标,采用一测多评法控制香连制剂的质量是可行的。 展开更多
关键词 一测多评法 相对校正因子 HPLC 香连制剂
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一测多评法测定穿心莲及其制剂中内酯类成分 被引量:23
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作者 林青 匡艳辉 +4 位作者 黄琳 姚小华 王智民 王德勤 李楚源 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期2406-2411,共6页
目的建立穿心莲及其制剂消炎利胆片的一测多评定量测定方法。方法在建立穿心莲4种主要内酯类成分同步测定方法的基础上,测定新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯与穿心莲内酯的相对校正因子,考察其重现性,并在穿心莲药材及消... 目的建立穿心莲及其制剂消炎利胆片的一测多评定量测定方法。方法在建立穿心莲4种主要内酯类成分同步测定方法的基础上,测定新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯与穿心莲内酯的相对校正因子,考察其重现性,并在穿心莲药材及消炎利胆片中加以应用;同时采用外标法测定其中4种内酯类成分的量,并比较计算值与实测值的差异。结果用一测多评法对39批穿心莲药材和30批消炎利胆片中4种内酯类成分进行测定,药材测定计算值与实测值(外标法)相对误差<5%,消炎利胆片测定计算值与实测值(外标法)相对误差<8%。结论同步测定穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的一测多评法可用于穿心莲药材及消炎利胆片的质量控制。 展开更多
关键词 一测多评 相对校正因子 穿心莲 穿心莲内酯 消炎利胆片
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一测多评法同时测定二至丸中8个成分 被引量:19
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作者 刘颖新 冯传平 +3 位作者 刘利利 毛群芳 邱艳明 彭丽英 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期210-218,共9页
目的:建立一测多评(QAMS)法同时测定二至丸(女贞子、墨旱莲)中红景天苷、女贞苷、特女贞苷、橄榄苦苷、木犀草素、蟛蜞菊内酯、芹菜素和齐墩果酸的含有量。方法:采用高效液相色谱法,使用Agilent ZOBAX C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)... 目的:建立一测多评(QAMS)法同时测定二至丸(女贞子、墨旱莲)中红景天苷、女贞苷、特女贞苷、橄榄苦苷、木犀草素、蟛蜞菊内酯、芹菜素和齐墩果酸的含有量。方法:采用高效液相色谱法,使用Agilent ZOBAX C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长210、224、349 nm。以特女贞苷为内参物,计算其他7个成分的相对校正因子,并计算含量,实现一测多评;同时采用外标法(ESM)测定二至丸中8个成分的含量,比较QAMS法计算值与外标法(ESM)实测值的差异。结果:在一定线性范围内,特女贞苷与红景天苷、女贞苷、橄榄苦苷、木犀草素、蟛蜞菊内酯、芹菜素和齐墩果酸的相对校正因子分别为0.7167、1.1362、1.2613、3.9176、1.9174、4.1946、0.5579,且在不同实验条件下重现性良好(RSD<3.0%)。QAMS法测得8批样品中红景天苷、女贞苷、特女贞苷、橄榄苦苷、木犀草素、蟛蜞菊内酯、芹菜素和齐墩果酸的含量范围分别为3.818~6.279 mg·g^(-1)、2.214~4.062 mg·g^(-1)、24.502~38.906 mg·g^(-1)、0.252~0.539 mg·g^(-1)、0.041~0.082 mg·g^(-1)、0.036~0.132 mg·g^(-1)、0.012~0.031 mg·g^(-1)、4.352~8.104 mg·g^(-1),QAMS法计算值与ESM实测值间均无显著性差异。结论:所建立的同时测定二至丸中8个化合物的QAMS法准确可靠,可用于二至丸的质量控制。 展开更多
关键词 一测多评 二至丸 红景天苷 女贞苷 特女贞苷 橄榄苦苷 木犀草素 蟛蜞菊内酯 芹菜素 齐墩果酸
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一测多评法测定六神丸中的6个蟾蜍二烯内酯类化合物 被引量:15
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作者 丁梦磊 张雯 +6 位作者 张越 李俊松 李全 王恒斌 李文 王洪兰 狄留庆 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期2003-2009,共7页
目的:建立同时测定六神丸中6个蟾蜍二烯内酯类成分含量的一测多评法(QAMS),并验证其准确性和可行性。方法:采用高效液相色谱法,使用Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 m... 目的:建立同时测定六神丸中6个蟾蜍二烯内酯类成分含量的一测多评法(QAMS),并验证其准确性和可行性。方法:采用高效液相色谱法,使用Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温30℃,检测波长296 nm。以华蟾酥毒基为内参物,建立其与远华蟾毒精、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基5个成分的相对校正因子(RCF),并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法(ESM)测定六神丸中蟾酥的6个成分的含量,比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异。结果:在一定线性范围内,华蟾酥毒基与远华蟾毒精、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基的RCF值分别为0.897、0.965、1.023、0.844、0.964,且在不同实验条件下重现性良好(RSD <5.0%),一测多评法测得15批样品中华蟾酥毒基、远华蟾毒精、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、脂蟾毒配基的含量范围分别为2.26~9.27 mg·g-1、0.95~2.06 mg·g-1、1.12~2.50 mg·g-1、1.83~3.48 mg·g-1、1.10~2.81mg·g-1、0.90~3.65 mg·g-1,与外标法实测值无显著性差异。结论:所建立的同时测定六神丸中的6个蟾蜍二烯内酯类化合物的一测多评法准确可靠,可用于六神丸中多个成分的定量分析质量评价。 展开更多
关键词 一测多评(qams) 相对校正因子(RCF) 六神丸 华蟾酥毒基 远华蟾毒精 蟾毒它灵 华蟾毒它灵 蟾毒灵 脂蟾毒配基
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一测多评法与外标法测定双黄连制剂中黄酮类成分含量的比较分析 被引量:15
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作者 冯伟红 杨菲 +3 位作者 王智民 张启伟 吉丽娜 李东影 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第20期1665-1669,共5页
目的分别采用一测多评法(QAMS)与外标法(ESM)测定双黄连制剂中4种黄酮类成分的含量,以证明一测多评法在复方中应用的可靠性。方法采用RP-HPLC,色谱柱:XtimateTMC18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇(A)-0.2%磷酸水溶液(B),梯度洗脱... 目的分别采用一测多评法(QAMS)与外标法(ESM)测定双黄连制剂中4种黄酮类成分的含量,以证明一测多评法在复方中应用的可靠性。方法采用RP-HPLC,色谱柱:XtimateTMC18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇(A)-0.2%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温30℃,检测波长274 nm。结果一测多评法的计算值和外标法的实测值无显著差异。结论 "一测多评"法可作为一个新的质量评价模式用于双黄连制剂中黄酮类成分的质量评价。 展开更多
关键词 一测多评法 外标法 高效液相色谱法 黄酮 相对校正因子 双黄连制剂
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“一测多评”模式在淫羊藿药材、饮片及含淫羊藿中成药黄酮类成分检测中的一体化研究 被引量:14
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作者 冯伟红 李春 +6 位作者 张锴镔 杨立新 易红 陈两绵 张永欣 荣立新 王智民 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第15期2843-2854,共12页
采用反相高效液相色谱法,经一系列方法学考察,建立对淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ5种黄酮类成分进行同步含量测定的方法。采用"一测多评"中药质量评价模式,以淫羊藿苷为内参物,建立朝藿定A、朝藿定... 采用反相高效液相色谱法,经一系列方法学考察,建立对淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ5种黄酮类成分进行同步含量测定的方法。采用"一测多评"中药质量评价模式,以淫羊藿苷为内参物,建立朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和宝藿苷Ⅰ与淫羊藿苷间的相对校正因子与相对保留值,最终实现了在同一色谱条件下,仅采用淫羊藿苷1个中药对照品对中药材淫羊藿、淫羊藿饮片和含淫羊藿中成药抗骨增生胶囊中上述5种黄酮类成分的同步质量控制,建立了从药材-饮片-中成药一体的含淫羊藿中药"一测多评"质量评价模式,为单味药QAMS方法在复方中的推广应用起到示范作用。 展开更多
关键词 一测多评 黄酮 淫羊藿药材和饮片 抗骨增生胶囊 一体化研究
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一测多评法测定玄参中7种有效成分的含量 被引量:14
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作者 喻欢欢 钟猛 +4 位作者 丁锐 宋婷 吉光见稚代 胥秀英 郑一敏 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第14期2719-2724,共6页
以玄参为研究对象,探索同步测定玄参中环烯醚萜类和苯丙素类共7种有效成分的高效液相色谱条件,并在此基础上建立"一测多评"测定方法,验证其准确性。以梓醇为内标物,建立梓醇与桃叶珊瑚苷、哈巴苷、毛蕊花糖苷、安格洛苷C、哈... 以玄参为研究对象,探索同步测定玄参中环烯醚萜类和苯丙素类共7种有效成分的高效液相色谱条件,并在此基础上建立"一测多评"测定方法,验证其准确性。以梓醇为内标物,建立梓醇与桃叶珊瑚苷、哈巴苷、毛蕊花糖苷、安格洛苷C、哈巴俄苷、肉桂酸的相对校正因子与相对保留值,计算其他6种成分的含量:同时采用外标法测定这7种成分的含量,比较两者的测定结果。结果表明采用"一测多评"法和外标法测定的含量之间无显著差异,实验所得的校正因子可信。该方法作为一种新的质量评价模式,用于玄参多种有效成分的同步质量评价是准确、可行的。 展开更多
关键词 玄参 环烯醚萜类 “一测多评”
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一测多评法测定冬虫夏草中3种核苷的含量 被引量:13
13
作者 钱正明 孙敏甜 +4 位作者 艾中 廖娜 周妙霞 李文佳 李文庆 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第15期1297-1300,共4页
目的建立HPLC一测多评法测定冬虫夏草中3种核苷类成分尿苷、鸟苷和腺苷的含量。方法以腺苷为内参物,建立腺苷与尿苷和鸟苷之间的相对校正因子。分别采用一测多评法和外标法对冬虫夏草中的3种核苷类成分进行测定。结果通过对测定结果进... 目的建立HPLC一测多评法测定冬虫夏草中3种核苷类成分尿苷、鸟苷和腺苷的含量。方法以腺苷为内参物,建立腺苷与尿苷和鸟苷之间的相对校正因子。分别采用一测多评法和外标法对冬虫夏草中的3种核苷类成分进行测定。结果通过对测定结果进行比较分析,发现一测多评法和外标法所得的结果没有显著性差异。结论本实验建立的一测多评法准确可靠,可用于冬虫夏草中核苷类成分的质量评价。 展开更多
关键词 冬虫夏草 HPLC 一测多评 相对校正因子 尿苷 鸟苷和腺苷
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一测多评法同时测定甘草泻心汤中8种成分 被引量:11
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作者 唐红梅 翟少钦 +2 位作者 陈春林 闫志强 朱买勋 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期1410-1415,共6页
目的建立一测多评法同时测定甘草泻心汤(甘草、黄芩、黄连等)中姜酮、盐酸黄连碱、甘草素、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、6-姜辣素、甘草酸铵的含量。方法该药物甲醇-乙腈(1∶1)提取液的分析采用Sepax HP-C_(18)色谱柱(4.6 mm×25... 目的建立一测多评法同时测定甘草泻心汤(甘草、黄芩、黄连等)中姜酮、盐酸黄连碱、甘草素、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、6-姜辣素、甘草酸铵的含量。方法该药物甲醇-乙腈(1∶1)提取液的分析采用Sepax HP-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相[乙腈-甲醇(1∶1)]-0.1%三氟乙酸,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温25℃;检测波长282 nm。以盐酸小檗碱为内标,计算其他7种成分的相对校正因子,测定其含量。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.9990),平均加样回收率98.47%~104.17%,RSD 0.94%~1.49%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简便、准确、可靠,可用于甘草泻心汤的质量控制。 展开更多
关键词 甘草泻心汤 化学成分 一测多评
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指纹图谱与一测多评法相结合测定积雪草中5种三萜类成分 被引量:12
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作者 许海燕 何春喜 +3 位作者 罗思旭 杨振清 贺海波 何毓敏 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期181-188,共8页
目的建立指纹图谱与一测多评法同时测定积雪草中5种代表性三萜类成分的含量,并验证该方法在积雪草质量控制中的适用性与准确性。方法首先采用HPLC建立积雪草药材指纹图谱;以积雪草为研究对象,以积雪草苷为内参物,建立积雪草酸、羟基积... 目的建立指纹图谱与一测多评法同时测定积雪草中5种代表性三萜类成分的含量,并验证该方法在积雪草质量控制中的适用性与准确性。方法首先采用HPLC建立积雪草药材指纹图谱;以积雪草为研究对象,以积雪草苷为内参物,建立积雪草酸、羟基积雪草酸、羟基积雪草苷、积雪草苷B与其之间的相对校正因子(fs/k),用fs/k计算其他4种成分的含量;同时对一测多评的计算值与外标法实测值进行比较。结果以收集的12个批次积雪草样品为研究对象,建立了积雪草药材HPLC指纹图谱,确定了23个明显的共有峰,对8个共有峰进行了化学成分指认;建立了积雪草多成分一测多评定量方法,在各自线性范围内,积雪草苷B、羟基积雪草苷、羟基积雪草酸和积雪草酸的fs/k分别为0.85、1.13、0.46和0.45;且在不同高效液相色谱仪和不同色谱柱等条件下具有较好的重复性和耐用性;利用一测多评法与外标法得到的12批积雪草样品中各成分含量没有显著性差异。结论建立的一测多评法可同时对积雪草中5种代表性三萜成分进行定量分析,该方法简便、准确、可靠,可为积雪草多指标成分质量评价提供参考。 展开更多
关键词 积雪草 一测多评 校正因子 三萜 积雪草苷 积雪草酸 HPLC指纹图谱
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以蟾酥制剂为例,探讨一测多评法在中成药质量评价和控制中的应用研究 被引量:11
16
作者 石莉尧 房蕴歌 +4 位作者 陈两绵 李宗云 王瑞 王智民 高慧敏 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期2931-2941,共11页
一测多评法,作为适合中药特点的质量评价模式,已被广泛用于中药材、饮片和提取物的质量评价,但其在组方复杂的成方制剂中的应用仍处于探索和研究阶段。该文基于《中国药典》2020年版收载的蟾酥质量标准中3种蟾毒配基类成分含量测定的一... 一测多评法,作为适合中药特点的质量评价模式,已被广泛用于中药材、饮片和提取物的质量评价,但其在组方复杂的成方制剂中的应用仍处于探索和研究阶段。该文基于《中国药典》2020年版收载的蟾酥质量标准中3种蟾毒配基类成分含量测定的一测多评法,选择7种代表性的蟾酥制剂,探讨了蟾酥药材中华蟾酥毒基对蟾毒灵和脂蟾毒配基的相对校正因子(0.923和1.04)直接应用于其制剂质量评价的可行性。采用与药材相同的色谱条件对制剂进行分析,结合专属性实验,5种制剂(牙痛一粒丸、喉症丸、熊胆救心丸、六神丸和牛黄消炎丸)可以直接应用相对校正因子进行含量计算,并以喉症丸为例,开展了3种成分同步测定的方法学验证,蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的加样回收率在90.64%106.1%。采用相对校正因子0.923和1.04计算的24批蟾酥制剂中蟾毒灵和脂蟾毒配基的含量与外标法结果无显著性差异。10批六神丸样品中蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基质量分数分别为1.272.61、2.445.66、0.9883.16 mg·g^(-1);3个厂家10批喉症丸样品中蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基质量分数分别为0.7601.32、1.352.39、0.6001.55 mg·g^(-1)。该研究为蟾酥制剂质量标准的完善和提高提供数据支撑,并为拓展一测多评法在中成药质量评价和控制中的应用提供简化的研究思路和方法。 展开更多
关键词 一测多评 蟾酥 蟾毒灵 华蟾酥毒基 脂蟾毒配基
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一测多评法同时测定连翘归尾颗粒中3种成分 被引量:10
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作者 遆安航 李思思 +3 位作者 陈瑾 翟康欣 谭丽媛 张淑蓉 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期2779-2783,共5页
目的建立一测多评法同时测定连翘归尾颗粒(连翘、归尾、甘草等)中3种成分的含量。方法该药物20%乙醇提取液的分析采用Thermo Scientific BDS HYPERSIL C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量1.0... 目的建立一测多评法同时测定连翘归尾颗粒(连翘、归尾、甘草等)中3种成分的含量。方法该药物20%乙醇提取液的分析采用Thermo Scientific BDS HYPERSIL C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长278 nm。以连翘酯苷A为内标,计算其他2种成分的相对校正因子,测定其含量。结果绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷分别在0.44~4.44μg/mL(r=0.9999)、1.08~10.76μg/mL(r=0.9999)、0.13~1.32μg/mL(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.70%、103.30%、95.77%,RSD分别为0.24%、1.55%、0.32%。一测多评法与外标法所得结果接近。结论该方法简便、快速、准确,可用于连翘归尾颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 连翘归尾颗粒 绿原酸 连翘酯苷A 连翘苷 一测多评
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一测多评法同时测定六味地黄丸中8种成分 被引量:10
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作者 李艳 侯媛芳 +3 位作者 伍永富 谈利红 穆祯强 杨林 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期1405-1410,共6页
目的建立一测多评法同时测定六味地黄丸(熟地黄、山茱萸、牡丹皮等)中没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、当药苷、马钱苷、芍药苷、山茱萸新苷、丹皮酚的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(150 mm... 目的建立一测多评法同时测定六味地黄丸(熟地黄、山茱萸、牡丹皮等)中没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、当药苷、马钱苷、芍药苷、山茱萸新苷、丹皮酚的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长240 nm。以丹皮酚为内标,计算其他7种成分的相对校正因子,测定其含量。结果8种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9991),平均加样回收率99.0%~102.2%,RSD 0.51%~1.7%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法准确可靠,简便快速,可用于六味地黄丸的质量控制。 展开更多
关键词 六味地黄丸 化学成分 一测多评
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一测多评法在中药质量控制中的应用 被引量:10
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作者 张敏 王芳 +2 位作者 刘惠娟 石岩 张文斌 《中国民族民间医药》 2021年第14期51-55,共5页
中药质量控制是全面提升其应用和发展的保障。因中药成分复杂而必须采用多指标成分测定,才反映其内在质量的实际情况。一测多评法实现了采用一个对照品同时测定中药及其制剂中多个成分含量的目的,解决了中药对照品昂贵、稀缺等问题,为... 中药质量控制是全面提升其应用和发展的保障。因中药成分复杂而必须采用多指标成分测定,才反映其内在质量的实际情况。一测多评法实现了采用一个对照品同时测定中药及其制剂中多个成分含量的目的,解决了中药对照品昂贵、稀缺等问题,为中药现代化的步伐逐步加快提供有利的支持。文章详细论述一测多评法的基本原理,列举近3年来其在中药和制剂中的应用,研究一测多评法的适用情况以及存在的主要问题,为中药质量控制提供参考。 展开更多
关键词 一测多评 多组分质量控制 中药
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一测多评法在中药材及制剂质量控制中的研究进展 被引量:10
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作者 王曼 王敏 张梅 《中药与临床》 2016年第6期59-63,共5页
从一测多评法是通过测定一种价廉易得的对照品而实现中药多成分定量的分析方法,该方法具有高效、准确、节约等特性,得到了推广和应用。本文从"一测多评"法基本原理及其在中药材及制剂质量控制和评价中的应用等方面,对其近年... 从一测多评法是通过测定一种价廉易得的对照品而实现中药多成分定量的分析方法,该方法具有高效、准确、节约等特性,得到了推广和应用。本文从"一测多评"法基本原理及其在中药材及制剂质量控制和评价中的应用等方面,对其近年来的研究概况进行了总结和分析,并就其发展前景进行讨论,为该方法的相关研究提供参考。 展开更多
关键词 一测多评 中药 质量控制 质量评价
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