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地质勘查资质与合格人士制度的对比分析 被引量:7
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作者 马艳平 李玉喜 《中国国土资源经济》 2019年第3期44-48,共5页
地质勘查资质管理属于行政管理,是一种质量保障机制,体现了法人单位的综合能力,是从业的最低要求,是法人责任体系。CRIRSCO体系合格人士制度是建立在诚信体系下的个人责任体系,是一种自律机制,强调从业人员的个人责任。地质勘查资质制... 地质勘查资质管理属于行政管理,是一种质量保障机制,体现了法人单位的综合能力,是从业的最低要求,是法人责任体系。CRIRSCO体系合格人士制度是建立在诚信体系下的个人责任体系,是一种自律机制,强调从业人员的个人责任。地质勘查资质制度与合格人士制度相比,有相似之处,即均以保障工作质量为目的、强调专业性、注重团队分工协作、从业人员需承担相应的责任等;其不同之处主要表现在性质、认定条件、管理方式、专业分类体系、个人责任、单位责任等方面。中国的地质勘查资质取消,可能会出现因从业无门坎而导致勘查工作和矿产资源储量报告质量下降甚至作假等情况,且中国矿业资本市场的发展必然要求划清政府与市场的边界,政府主导的评审不宜作为解决市场问题的主要手段,因此亟需建立适应新形势的质量保障体系。从我国专业技术人员队伍的数量和素质,以及行业协会的作用来看,借鉴CRIRSCO体系合格人士制度的经验,建立中国矿产资源储量报告编制合格人士制度,是可行的。 展开更多
关键词 地质勘查资质 资质管理 矿产资源储量 合格人士制度
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中、欧药品质量受权人制度比较研究 被引量:2
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作者 段文海 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第29期2701-2703,共3页
目的:为完善我国药品质量受权人(QP)制度提供参考。方法:运用比较法,从QP的人员模式、资质要求、职责和法律责任方面对比我国与欧盟的QP制度,进而提出完善建议。结果与结论:在QP的人员模式方面,我国为企业负责人本人或下属,而在欧盟是... 目的:为完善我国药品质量受权人(QP)制度提供参考。方法:运用比较法,从QP的人员模式、资质要求、职责和法律责任方面对比我国与欧盟的QP制度,进而提出完善建议。结果与结论:在QP的人员模式方面,我国为企业负责人本人或下属,而在欧盟是独立于质量管理者;在资质要求方面,我国由省级药监部门备案,对资质只有原则性要求,而欧盟由国家药监部门授权专业团体评审,对资质作出了详细规定;在职责方面,我国易与质量管理职责混淆,而欧盟其对药品质量负总责;在法律责任方面,我国无明确规定,欧盟有明确规定。我国QP制度的完善方向是改善QP人员模式,逐步实现QP职业化;进一步细化QP资质要求;缩小质量负责人职责范围,充实QP职责;建立QP责任追究制度,引入资格罚。 展开更多
关键词 中国 欧盟 药品 质量受权人 制度 比较
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我国药品质量受权人准入制度的分析与完善 被引量:2
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作者 梁玉清 《中国食品药品监管》 2020年第8期34-41,I0014,共9页
本文基于博弈理论和英国药品质量受权人准入制度研究,对我国药品质量受权人准入制度的完善途径进行分析。分析发现我国药品质量受权人准入制度存在资质要求笼统、权责划分模糊等问题,影响实施效果,建议从明确药品质量受权人资质、优化... 本文基于博弈理论和英国药品质量受权人准入制度研究,对我国药品质量受权人准入制度的完善途径进行分析。分析发现我国药品质量受权人准入制度存在资质要求笼统、权责划分模糊等问题,影响实施效果,建议从明确药品质量受权人资质、优化准入条件、明晰培训要求等方面进行完善。 展开更多
关键词 药品质量受权人 准入制度 完善
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浅谈质量受权人制度在我国实施的现况 被引量:1
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作者 康恺 《机电信息》 2012年第29期17-20,共4页
通过对质量受权人制度的解读,分析国内外质量受权人制度实施的差别,提出完善质量受权人制度的一些建议,包括明确质量受权人的职责,质量受权人制度在我国实施情况等。
关键词 质量受权人 制度实施 GMP
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英国药品质量受权人制度对我国的启示 被引量:1
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作者 樊迪 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第37期3469-3471,共3页
目的:借鉴英国药品质量受权人制度(PQPS)管理方法,对构建我国PQPS提出建议。方法:通过对英国PQPS进行研究分析,针对目前我国PQPS实施中存在的问题,包括企业对PQPS不重视而被动设置质量受权人岗位,缺乏规范的选拨、考核标准,药品质量受... 目的:借鉴英国药品质量受权人制度(PQPS)管理方法,对构建我国PQPS提出建议。方法:通过对英国PQPS进行研究分析,针对目前我国PQPS实施中存在的问题,包括企业对PQPS不重视而被动设置质量受权人岗位,缺乏规范的选拨、考核标准,药品质量受权人、企业法人法律责任不明确,质量受权人的独立性有待加强等提出完善建议。结果与结论:我国可借鉴英国经验,通过实行药品质量受权人注册制度以制定一套系统的质量受权人准入制度和考核制度、成立药品监理会、完善相应的法律规定等措施加强对药品质量受权人管理。 展开更多
关键词 英国 药品质量受权人 注册制度 启示
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