基于公众视角的我国药品生产企业不良反应上报渠道畅通性现状调查及建议 被引量：1

1

作者 林枭 伍红艳 +6 位作者 王龙 黄艳 郝兴敏 李星辰 余江霞 田柳丹 荣艺 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第6期653-660,共8页

目的为提高公众上报不良反应(ADR)的积极性、促进药品生产企业提高公众ADR上报渠道的畅通性及承担药品安全主体责任的主动性提供建议,并为我国监管部门开展药品安全监管工作提供参考。方法编写调查问卷,以我国进入全球前1000位的180家... 目的为提高公众上报不良反应(ADR)的积极性、促进药品生产企业提高公众ADR上报渠道的畅通性及承担药品安全主体责任的主动性提供建议,并为我国监管部门开展药品安全监管工作提供参考。方法编写调查问卷,以我国进入全球前1000位的180家药品生产企业为对象,选取企业联系电话、邮箱、官网和新媒体(包括微信和微博)4个渠道进行ADR上报渠道畅通性调查,内容包括公众上报渠道的建立情况、企业记录和反馈情况等,对调查发现的问题进行分析并提出建议。结果与结论我国超过70%的药品生产企业已建立公众ADR上报渠道,以联系电话和邮箱常规渠道为主,且每个渠道都存在ADR信息无法上报的现象;超过60%的企业建立的公众渠道缺少对上报信息遗漏部分的询问补充;仅收到24家企业对ADR信息的反馈,且反馈内容单一。建议药品生产企业加强对公众ADR监测的重视,在保障渠道畅通性的同时考虑增加多种上报渠道,加强对员工信息收集能力的培训以提高信息的质量,对公众上报的ADR信息及时进行反馈,增加公众较为关注的反馈内容。 展开更多

关键词 公众报告 药物不良反应上报 药品生产企业 上报渠道 畅通性

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国内外药品不良反应公众报告的比较研究 被引量：5

2

作者 严珺怡 王尚尧 于泳 《中国合理用药探索》 CAS 2020年第9期15-20,共6页

目的:药品不良反应报告是我国药品不良反应监测中的重要工作之一,我国药品不良反应报告数量逐年上升,然而作为报告主体之一的公众报告的比例非常低,并且药品不良反应公众报告的内容、标准、方式有待进一步研究,以便为我国药品不良反应... 目的:药品不良反应报告是我国药品不良反应监测中的重要工作之一,我国药品不良反应报告数量逐年上升,然而作为报告主体之一的公众报告的比例非常低,并且药品不良反应公众报告的内容、标准、方式有待进一步研究,以便为我国药品不良反应公众报告的工作提供指导和建议。方法:使用文献调研的方法,将我国药品不良反应公众报告与英国、荷兰、瑞典、印度等国家从报告情况、方式、内容、数据处理方面进行对比。结果:我国公众对于药品不良反应报告意识较薄弱,除此以外,我国并没有针对公众制定专用报告表格,也没有制定符合我国国情的报告方式。其次,有关部门对药品不良反应公众报告的处理和有效反馈也急需进一步加强。结论:政府应该加强对公众宣传药品不良反应报告的重要性,制定符合我国国情的公众报告方式和报告表格,重视报告的反馈,鼓励全民参与药品不良反应报告。 展开更多

关键词 药品不良反应 药品不良反应公众报告 药物警戒 自发报告 药品上市后监督

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公司治理与对外报告 被引量：23

3

作者 葛家澍 《厦门大学学报（哲学社会科学版）》 CSSCI 北大核心 2001年第4期5-10,共6页

公司治理是指正确处理所有者 (委托人 )与经营者 (代理人 )之间的相互制衡关系 ,在股东、董事与经理层之间建立一种组织架构及有关的法律、法规、准则、制度。公司治理的目标是谋求股东利益的最大化 ,同时也提升其他利益相关者的受益水... 公司治理是指正确处理所有者 (委托人 )与经营者 (代理人 )之间的相互制衡关系 ,在股东、董事与经理层之间建立一种组织架构及有关的法律、法规、准则、制度。公司治理的目标是谋求股东利益的最大化 ,同时也提升其他利益相关者的受益水平。在公司治理中 ,建立和加强信息披露 ,提高上市公司对外报告的完整性和透明度 ,至为关键。要建立以财务报表为中心。 展开更多

关键词 公司治理 对外报告 财务报表 股份有限公司 财务信息披露 上市公司

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美国医疗服务信息公示模式借鉴 被引量：9

4

作者 冯莎 黄巧云 +3 位作者 吴伟栋 祁方家 窦冠珅 应晓华 《中国卫生资源》 北大核心 2015年第5期377-380,共4页

医疗服务信息公示能够为公众就医决策提供依据,并激励医院提升服务水平。美国在医疗服务信息公示上有丰富的经验:多元化的公示主体在内容上各有侧重,但指标权威科学、比较性强;公示重点以单病种分类的医疗质量信息为主;在数据采集与传... 医疗服务信息公示能够为公众就医决策提供依据,并激励医院提升服务水平。美国在医疗服务信息公示上有丰富的经验:多元化的公示主体在内容上各有侧重,但指标权威科学、比较性强;公示重点以单病种分类的医疗质量信息为主;在数据采集与传输上采取严格的质控措施;同时,结合多种信息公示方式,并利用网络平台友好展示。美国经验对我国现有信息公示工作有一定的借鉴,包括建立以政府为主的多层次信息公开主体,明确信息公开内容框架,注重医疗服务指标的质量和标准化,构建信息公开形式多样的人性化网络平台。 展开更多

关键词 信息公开 医疗服务信息 美国

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我国药品不良反应公众报告途径和报告内容调研和思考 被引量：7

5

作者 王晓骏 路长飞 +8 位作者 赵玉娟 吴世福 王玲 田月洁 李玉基 刘红亮 丁长玲 王东芳 王成岗 《中国药物警戒》 2017年第7期413-418,共6页

目的分析适合我国的药品不良反应公众报告途径、报告内容及反馈方式,为我国建立药品不良反应公众报告模式提供参考。方法选择全国省级不良反应监测机构和部分市县级监测机构人员,并采取配额抽样的方法选择山东省的公众进行问卷调查,调... 目的分析适合我国的药品不良反应公众报告途径、报告内容及反馈方式,为我国建立药品不良反应公众报告模式提供参考。方法选择全国省级不良反应监测机构和部分市县级监测机构人员,并采取配额抽样的方法选择山东省的公众进行问卷调查,调查对我国建立药品不良反应公众报告途径、报告内容及反馈方式等的需求。结果公众优先选择电话(74.2%)、微信公众号(68.7%)和互联网网站(66.0%)为报告途径,54.6%的监测机构认为应选择互联网网站报告。在报告内容方面,愿提供除身份证号码外个人基本信息的公众占42.6%;47.6%的监测机构认为身份证号不是必报内容,97.9%的监测机构认为应提供报告人或联系人电话号码。公众能提供伤害表现的比例为80.2%,而能提供产品名称、生产批号、批准文号、规格型号和生产厂家等产品信息(占34.2%)和伤害表现、伤害过程或事件描述、伤害部位、照片等伤害信息(占24.3%)的比例较低。需要信息反馈的公众占30.5%。结论开展药品不良反应公众报告工作时,应建立电话、微信公众号、互联网等多种报告途径;报告内容应该根据公众特点设计易于获取且是分析评价必需的参数;应向报告人做好信息反馈工作。 展开更多

关键词 药品不良反应 公众报告 报告途径 报告内容 现况研究

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大城市社会公众举报道路交通违法行为研究 被引量：6

6

作者 刘金广 戴帅 毛志坚 《综合运输》 2019年第8期18-22,共5页

社会公众举报交通违法行为对于推进打造城市交通社会共治格局、提升交通管理社会化水平、维护道路交通秩序具有积极作用,本文梳理了我国现行相关法规文件的规定要求,就社会上存在的执法权和隐私权等一些疑惑进行了分析,并以国内36个大... 社会公众举报交通违法行为对于推进打造城市交通社会共治格局、提升交通管理社会化水平、维护道路交通秩序具有积极作用,本文梳理了我国现行相关法规文件的规定要求,就社会上存在的执法权和隐私权等一些疑惑进行了分析,并以国内36个大城市为研究对象,对近年来各大城市社会公众举报交通违法行为实践应用情况开展了研究,分析了举报途径及方式、举报违法类型、举报成功率、举报时间和举报奖励等方面的特征。从社会公众举报技术、举报流程、工作机制、研判方法、未来规划等方面,对实战应用中的常见问题进行了研究思考,提出了应对策略建议。 展开更多

关键词 城市交通 交通管理 交通违法 公众举报 对策建议

原文传递

我国药品不良反应公众报告模式研究 被引量：6

7

作者 吴世福 王玲 +9 位作者 李玉基 田月洁 刘红亮 王晓骏 常虹 王成岗 路长飞 许莉莉 赵玉娟 赵惠荣 《中国药物警戒》 2017年第7期407-412,共6页

目的研究建立我国药品不良反应公众报告模式。方法采用文献检索的方法,研究发达国家药品不良反应公众报告现状,分析公众报告的作用和特点。利用问卷调查的方式,了解我国公众和药品不良反应监测机构的需求。结果药品不良反应公众报告是... 目的研究建立我国药品不良反应公众报告模式。方法采用文献检索的方法,研究发达国家药品不良反应公众报告现状,分析公众报告的作用和特点。利用问卷调查的方式,了解我国公众和药品不良反应监测机构的需求。结果药品不良反应公众报告是发达国家自愿报告系统的重要组成部分,具有降低漏报率、完善报告信息、发现和增强风险信号等作用。我国鼓励公众报告药品不良反应,已有监测机构探索开展了相关工作。提出了建立多种途径报告、分级审核评价的公众报告模式。结论我国应重视药品不良反应公众报告的作用,加强相关法律法规、技术规范、信息化平台和人才队伍建设,分阶段稳步推进药品不良反应公众报告工作。 展开更多

关键词 药品不良反应 公众报告 药物警戒 研究

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基于公开的手术部位感染指标遴选研究 被引量：4

8

作者 王绚 张新平 赖晓全 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第18期4175-4178,共4页

目的为了创新手术部位感染监管方法,遴选适合公开的手术部位感染指标,为实施手术部位感染率的公开提供参考。方法建立由17~20名国内权威专家组成的德尔菲法专家组,通过文献法确定供筛选的手术部位感染指标,专题小组讨论法确定指标的选... 目的为了创新手术部位感染监管方法,遴选适合公开的手术部位感染指标,为实施手术部位感染率的公开提供参考。方法建立由17~20名国内权威专家组成的德尔菲法专家组,通过文献法确定供筛选的手术部位感染指标,专题小组讨论法确定指标的选择标准;采用Likert 5分制法,由专家依据选择标准对指标进行评分;经过两轮专家咨询,用界值法筛选指标,确定适合公开的手术部位感染指标集。结果经过二轮筛选共纳入包括剖宫产手术部位感染率、疝缝术手术部位感染率、乳腺切除术手术部位感染率等13个适合公开的手术部位感染率指标,并且9个选择标准的平均分均>3.5,且变异系数<0.3,总评分在35.50~37.40;其中,9个指标为特定手术的手术部位感染率,占69.2%。结论初步遴选出适合公开的手术部位感染指标集,为实施透明监管这种新的监管方式打下基础。为了提高可比性,手术部位感染指标在公开前还需要进行风险调整。 展开更多

关键词 公开 手术部位感染 指标 德尔菲法

原文传递

关于国外矿产储量报告标准的一些认识 被引量：3

9

作者 高利民 李剑 +1 位作者 修艳敏 王珏 《国土资源情报》 2019年第2期21-25,共5页

在前人研究成果基础上,结合南非"勘查结果、矿产资源量与矿产储量公开报告规范的应用和相关管理培训"的体会,作者分析了CRIRSCO及其模板内涵、作用,阐述了我国加入CRIRSCO的意义、条件、程序,介绍了南非的相关经验,澄清了对CR... 在前人研究成果基础上,结合南非"勘查结果、矿产资源量与矿产储量公开报告规范的应用和相关管理培训"的体会,作者分析了CRIRSCO及其模板内涵、作用,阐述了我国加入CRIRSCO的意义、条件、程序,介绍了南非的相关经验,澄清了对CRIRSCO的有关几点认识,提出了我国矿产资源储量管理相关制度改革的建议。 展开更多

关键词 CRIRSCO模板 公开报告 胜任人制度 改革建议

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山西省2005年至2016年医疗服务信息公示数据综合分析 被引量：2

10

作者 王晓成 《中华医院管理杂志》 CSCD 北大核心 2019年第7期590-593,共4页

综合分析山西省历年医疗服务信息,为医疗服务质量持续改进提供依据.方法收集山西省卫生行政部门网站2005 年至2016 年医疗服务信息公示文件,进行汇总分析.结果山西省公示医疗机构数量逐渐增加;内容更加全面;出院人数、出院患者平均医疗... 综合分析山西省历年医疗服务信息,为医疗服务质量持续改进提供依据.方法收集山西省卫生行政部门网站2005 年至2016 年医疗服务信息公示文件,进行汇总分析.结果山西省公示医疗机构数量逐渐增加;内容更加全面;出院人数、出院患者平均医疗费用呈逐年上升趋势,平均住院日呈逐年下降趋势.结论医疗服务信息公示综合分析为患者选择医院、社会监督评价医院以及引导促使医院重提高医疗质量提供了一个有效的信息平台. 展开更多

关键词 卫生保健质量 医疗服务信息 公开 信息公示

原文传递

美国纽约州政府医疗信息公示概况及对我国卫生监管的启示 被引量：2

11

作者 唐燕 Ping Li +1 位作者 贝文 卢伟 《中国卫生监督杂志》 2018年第5期455-461,共7页

本文在分析美国纽约州政府医疗信息公示具有内容丰富、指标科学,专业化管理保障质量、权威与效率,公示界面友好易用等特点的基础上,提出我国在开展医疗服务信息公示时,应当提高认识、建章立制、加强指标研制、推进数据归集和进行专业化... 本文在分析美国纽约州政府医疗信息公示具有内容丰富、指标科学,专业化管理保障质量、权威与效率,公示界面友好易用等特点的基础上,提出我国在开展医疗服务信息公示时,应当提高认识、建章立制、加强指标研制、推进数据归集和进行专业化管理等方面提出思考与建议。 展开更多

关键词 医疗服务信息 信息公示 美国 卫生监管

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新媒体下公众举报环境污染的影响因素——以山东省为例

12

作者 董鸿潇 《环境与发展》 2018年第2期211-211,213,共2页

环境污染治理离不开公众,新媒体是公众举报环境污染的有效工具。山东省政府借助新媒体与公众互动,治理环境污染成效显著。但全省公众利用新媒体监督环境污染的格局尚未形成。本文利用问卷调查数据,建立公众举报环境污染影响因素的Logis... 环境污染治理离不开公众,新媒体是公众举报环境污染的有效工具。山东省政府借助新媒体与公众互动,治理环境污染成效显著。但全省公众利用新媒体监督环境污染的格局尚未形成。本文利用问卷调查数据,建立公众举报环境污染影响因素的Logistic模型,运用spss19.0对样本数据进行回归分析,研究影响公众举报环境污染的主要因素,并提出相关建议。 展开更多

关键词 新媒体 公众举报 环境污染 影响因素 LOGISTIC模型

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美国医疗服务绩效信息公开报告体系的循证研究及对我国的启示 被引量：6

13

作者 王利军 罗五金 +3 位作者 张小鹏 杨春艳 杨廉平 张新平 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2015年第1期64-68,共5页

目的:通过总结和分析美国医疗服务绩效信息公开报告的经验和方法,为我国建立科学、有效的医疗服务绩效信息公开报告体系提供证据支持。方法:检索美国的相关官方网站和国内外数据库,对美国医疗服务绩效信息公开的相关资料进行总结和分析... 目的:通过总结和分析美国医疗服务绩效信息公开报告的经验和方法,为我国建立科学、有效的医疗服务绩效信息公开报告体系提供证据支持。方法:检索美国的相关官方网站和国内外数据库,对美国医疗服务绩效信息公开的相关资料进行总结和分析。结果:美国典型的医疗服务绩效信息公开报告体系包括医疗服务效果数据及信息收集系统、医疗保健提供者和消费者评估系统、纽约州心脏手术报告系统、国家质量论坛报告体系及Leapfrog Group评价和报告体系。结论:建立医疗服务绩效信息公开报告体系,制定标准化的绩效评价以及数据收集、评价、审计和报告流程;公开绩效相关指标信息,改善医疗服务信息披露的效果;(3)注重公开信息的形式和渠道,促进供需双方使用绩效信息。 展开更多

关键词 美国 医疗服务 绩效信息 公开报告系统

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美国透析机构信息公开状况及对我国的启示 被引量：4

14

作者 闫超 王丹 +2 位作者 万杰 刘晨曦 张新平 《医学与社会》 2017年第6期12-15,共4页

近年来终末期肾疾病在全球的发病率逐年提高,疾病负担重,加强其服务质量的透明监管日益被重视。美国在信息公开方面拥有较为成熟的体系和经验,本文在对美国透析机构信息公开分析的基础上,对其公开方式、公开原则、公开指标等进行阐述,... 近年来终末期肾疾病在全球的发病率逐年提高,疾病负担重,加强其服务质量的透明监管日益被重视。美国在信息公开方面拥有较为成熟的体系和经验,本文在对美国透析机构信息公开分析的基础上,对其公开方式、公开原则、公开指标等进行阐述,并对其效果进行了分析,提出以政府为主导的非强制的信息公开模式,以指标的信度、效度、准确性、及时性、精确性为公开指标原则。 展开更多

关键词 医疗信息公开 终末期肾脏病 DFC平台

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欧盟公共评估报告在仿制药参比制剂确定方面的应用 被引量：2

15

作者 许鸣镝 牛剑钊 +3 位作者 杨东升 李涛 乔利涛 高恬恬 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第24期2924-2927,共4页

欧盟公共评估报告是指药品在欧盟批准上市后,欧洲药品管理局或相关药品监管当局发布的药品评估报告。报告通常在移除了申请人的部分保密信息后发布,根据文件的修订和补充而不断更新。本文简述了欧盟公共评估报告组成,并举例介绍了不同... 欧盟公共评估报告是指药品在欧盟批准上市后,欧洲药品管理局或相关药品监管当局发布的药品评估报告。报告通常在移除了申请人的部分保密信息后发布,根据文件的修订和补充而不断更新。本文简述了欧盟公共评估报告组成,并举例介绍了不同审评程序下,欧盟公共评估报告中公共评估报告、产品特性概要以及包装说明书等文件所含信息在参比制剂的选择、确定和购买时的应用,为国内药品生产企业申请仿制药欧盟上市许可提供重要的支持信息。 展开更多

关键词 公共评估报告 产品特性概要 包装说明书 参比制剂 仿制药

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北京城市南北、东西轴线的规划定位与媒体认知 被引量：1

16

作者 汪芳 刘健 陈旭来 《城市问题》 CSSCI 北大核心 2015年第7期39-47,共9页

基于功能和认知的视角,从政府规划文本和媒体报道两个方面,对北京城市南北轴线和东西轴线做了对比分析,发现政府"自上而下"的设计定位和媒体"自下而上"的公众认知对这两条轴线的认知存在显著差异,主要体现在:关注... 基于功能和认知的视角,从政府规划文本和媒体报道两个方面,对北京城市南北轴线和东西轴线做了对比分析,发现政府"自上而下"的设计定位和媒体"自下而上"的公众认知对这两条轴线的认知存在显著差异,主要体现在:关注度不同;定位不同;发展规划不同。最后,针对北京城市轴线的规划和建设,提出了具体建议。 展开更多

关键词 北京的城市轴线 定位 认知 政府规划文本 媒体报道

原文传递

欧盟批准的新植物药桦树皮凝胶的审评思路 被引量：1

17

作者 关宏峰 刘炳林 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期490-496,共7页

以欧洲药品管理局第一个按照集中审评程序批准的新植物药桦树皮凝胶作为案例,详细介绍了欧盟植物药申请类别及药学和临床研究申报资料要求,从而为我国天然药物研发、技术审评以及审评报告的公开等提供参考。

关键词 欧洲药品管理局 新植物药 桦树皮凝胶 审评思路 审评报告公开

原文传递

数据几何指数法(DGI)资源量分类应用探讨

18

作者 刘培文 《中国矿山工程》 2013年第2期58-62,共5页

公开报告要求资源量必须按照国际通行的报告标准划分为探明的、控制的和推断的三个级别,由合资格人采用合适的方法完成。实践中常采用各种传统的或基于地质统计学的分类法。本文探讨一种采用数据几何指数(DGI)来进行资源量分类的方法。... 公开报告要求资源量必须按照国际通行的报告标准划分为探明的、控制的和推断的三个级别,由合资格人采用合适的方法完成。实践中常采用各种传统的或基于地质统计学的分类法。本文探讨一种采用数据几何指数(DGI)来进行资源量分类的方法。这个方法既考虑了矿块周围空间数据结构,也考虑了传统的距离准则。笔者以某金矿作为研究案例展示如何基于DGI分类法对资源量进行分类,其结果和常规分类法的结果进行对比研究,对生产具有指导意义。 展开更多

关键词 报告标准 资源量分类 数据几何指数分类法(DGI)

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展望2017年中国征信:尊重市场 加强监管 稳步发展 被引量：15

19

作者 吴晶妹 《征信》 2017年第1期8-14,共7页

展望2017年中国征信,公共征信体系建设会有很大发展,金融征信将加强拓展应用,构建新型的以信用为核心的征信监管机制是大势所趋。应重视信用信息与数据保护,尽快立法及出台相应的信用监管制度与措施;着重进行制度建设,练好征信业内功;... 展望2017年中国征信,公共征信体系建设会有很大发展,金融征信将加强拓展应用,构建新型的以信用为核心的征信监管机制是大势所趋。应重视信用信息与数据保护,尽快立法及出台相应的信用监管制度与措施;着重进行制度建设,练好征信业内功;成立征信业行业协会已是业界共识与同求;征信业产业政策应调整,征信业一分为二,逐渐分为社会信用征信和金融信贷与融资征信。 展开更多

关键词 征信 公共征信体系 金融征信 征信监管机制

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ALA关于RFID技术的隐私保护政策研究 被引量：15

20

作者 李华 《图书馆学研究》 CSSCI 2008年第12期59-63,共5页

本文介绍了美国图书馆协会中关于图书馆实施RFID技术的指导性文件,即《关于RFID技术和隐私权原则的决定》和《图书馆中的RFID技术:隐私保护指南》。从隐私政策制定原则、政策制定的技术因素、对图书馆员的要求以及技术供应商四个方面,... 本文介绍了美国图书馆协会中关于图书馆实施RFID技术的指导性文件,即《关于RFID技术和隐私权原则的决定》和《图书馆中的RFID技术:隐私保护指南》。从隐私政策制定原则、政策制定的技术因素、对图书馆员的要求以及技术供应商四个方面,介绍了该指导性文件。并以旧金山公共图书馆为例,分析了在图书馆引进RFID技术过程中保护用户隐私的重要性。最后对我国的图书馆提出了建议:充分发挥图书馆学会的作用;加快隐私保护的立法进程;完善RFID的技术标准。 展开更多

关键词 关于RFID技术和隐私权原则的决定 图书馆中的RFID技术 隐私保护指南 隐私权 RFID与旧金 山公共图书馆的摘要报告

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