浅析我国植物检疫领域能力验证现状 被引量：9

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作者 边勇 刘来福 +3 位作者 李建光 汪万春 刘若思 梁新苗 《植物检疫》 北大核心 2014年第5期6-11,共6页

鉴于能力验证在植物检验检疫领域中的作用日益增加,对近10年来,我国植物检疫领域能力验证的情况及特点进行了总结分析,并对存在的问题进行了讨论,以便主管单位及同行参考。

关键词 能力验证 植物检疫 现状

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化妆品乳液中铬测定能力验证 被引量：8

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作者 冯克然 刘鸿君 +5 位作者 韦盈 何慧华 黄湘鹭 张庆生 宋钰 项新华 《中国药事》 CAS 2014年第11期1209-1212,共4页

目的了解化妆品检测机构铬的测定能力,帮助提高相关实验室检测技术水平和质量控制能力。方法制备分割水平对样品,邀请各实验室自愿参加,推荐采用日常方法测定化妆品乳液中的铬,使用Robust统计技术处理能力验证计划结果,用Z比分数评价实... 目的了解化妆品检测机构铬的测定能力,帮助提高相关实验室检测技术水平和质量控制能力。方法制备分割水平对样品,邀请各实验室自愿参加,推荐采用日常方法测定化妆品乳液中的铬,使用Robust统计技术处理能力验证计划结果,用Z比分数评价实验室能力。结果所制备样品均匀稳定,22.0%的参加实验室其结果可疑或不满意。结论参加本次能力验证的实验室大多数可以准确测定化妆品乳液中的铬,部分实验室的质控能力有待提高。 展开更多

关键词 化妆品 铬检测 能力验证

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2012-2023年我国CD4细胞检测实验室能力验证结果分析

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作者 丁海锋 张辉 +1 位作者 刘佩 金聪 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期596-599,共4页

目的 了解我国HIV检测实验室的CD4细胞检测能力,为保证实验室检测质量提供数据参考。方法 回顾性分析2012-2023年国家艾滋病参比实验室组织的CD4细胞检测能力验证结果,应用Fisher精确检验比较不同类型实验室的考核良好率。结果 2012―2... 目的 了解我国HIV检测实验室的CD4细胞检测能力,为保证实验室检测质量提供数据参考。方法 回顾性分析2012-2023年国家艾滋病参比实验室组织的CD4细胞检测能力验证结果,应用Fisher精确检验比较不同类型实验室的考核良好率。结果 2012―2023年,国家艾滋病参比实验室共收到4 142份实验室考核结果。参加能力验证的实验室中,地市级城市实验室、疾病预防控制机构实验室和西部地区实验室的平均每年占比分别为68.3%、87.8%和47.6%。考核成绩为不合格的实验室占比呈下降趋势(χ^(2)_(trend)=19.4, P<0.05),其中检测人员操作错误是造成实验室考核成绩不合格的主要原因(73/73)。比较2012-2023年不同类型实验室的考核良好率发现,不同行政区划的实验室考核良好率差异无统计学意义;2012和2013年不同机构类型实验室的考核良好率差异有统计学意义(P<0.05),其中医疗机构实验室的考核良好率(71.4%和73.9%)低于疾病预防控制机构(91.0%和89.8%);2013、2019和2020年不同经济地区实验室的考核良好率具有统计学差异(P<0.05),2013年东部地区实验室的考核良好率较低,为80.0%,2019和2020年东北地区实验室的考核良好率较低,分别为83.3%和72.7%。结论 2012-2023年,参加国家艾滋病参比实验室组织的CD4细胞检测能力验证的实验室主要来自地市级城市,以疾病预防控制机构为主并多处于西部地区。我国HIV检测实验室CD4细胞检测水平总体良好,但仍需加强对实验室检测人员的技术培训,并注重对医疗机构实验室和东北地区实验室CD4细胞检测能力的建设和质量管理。 展开更多

关键词 艾滋病病毒 CD4细胞 能力验证

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水产品中呋喃唑酮代谢物AOZ的检测能力验证分析 被引量：3

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作者 余孔捷 黄杰 +3 位作者 刘正才 陈章捷 林永辉 薛芝敏 《分析试验室》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期40-42,共3页

介绍了全国多个行业51家实验室参加水产品中呋喃唑酮代谢物AOZ的检测能力验证计划的情况。选用活虾药浴暂养后制得并通过均匀性F检验和稳定性t检验的虾肉糜样作为测试样品,采用稳健统计技术对试验结果进行了分析。讨论了水产品中呋喃唑... 介绍了全国多个行业51家实验室参加水产品中呋喃唑酮代谢物AOZ的检测能力验证计划的情况。选用活虾药浴暂养后制得并通过均匀性F检验和稳定性t检验的虾肉糜样作为测试样品,采用稳健统计技术对试验结果进行了分析。讨论了水产品中呋喃唑酮代谢物AOZ检测的一些关键点。 展开更多

关键词 虾肉自然基体 AOZ 能力验证

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血清中尿酸及尿素测定能力验证研究 被引量：2

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作者 张娟丽 于婷 +3 位作者 沈敏 马丽颖 李丽莉 孙晶 《中国医学装备》 2021年第4期40-44,共5页

目的:评价参与能力验证(PT)实验室的血清中尿酸和尿素测定能力,以提升检测水平。方法:选取14个省(自治区)、直辖市的16家医疗器械检验所、食品药品检验机构、疾病控制中心、质量监督检测研究院及其他科研单位的实验室,按照中国合格评定... 目的:评价参与能力验证(PT)实验室的血清中尿酸和尿素测定能力,以提升检测水平。方法:选取14个省(自治区)、直辖市的16家医疗器械检验所、食品药品检验机构、疾病控制中心、质量监督检测研究院及其他科研单位的实验室,按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的相关文件要求,对实验室全部样本中的真正PT样本进行稳定性和均匀性评价,以参考方法测定值为靶值,对实验室的测定结果进行分析。要求真正的PT样本中尿酸和尿素测定值与靶值的相对偏差应分别为≤±10.0%和≤±15.0%;全部样本(含干扰样本)中尿酸及尿素测定值的变异系数(CV)均应≤3.0%。结果:全部实验室(16家)结果均为满意,满足尿酸测定值偏差≤±10.0%,尿素测定值与靶值的相对偏差≤±15.0%;全部样本(含干扰样本)中尿酸及尿素测定值的CV均≤3.0%。真正PT样本在稳定性评价中,于-20℃和2~8℃冷链运输条件下样本稳定性可得到保障;均匀性评价中F值均<F_(0.05)值,表明均匀性良好。结论:参加PT的实验室检测尿酸和尿素测定能力均准确可靠。 展开更多

关键词 能力验证(pt) 尿酸 尿素 靶值 实验室

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在植检能力验证活动中应用远程鉴定系统的可行性分析 被引量：2

6

作者 边勇 刘来福 +4 位作者 吕玉峰 刘若思 汪万春 郑春生 梁新苗 《植物检疫》 北大核心 2013年第5期26-28,共3页

本文分析了当前植物检疫形态鉴定领域开展能力验证工作存在的问题,分析了利用远程鉴定系统开展能力验证的可行性,认为该方法值得进一步推广应用。

关键词 能力验证 远程鉴定系统 可行性分析

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能力验证和标准物质提供者专用统计软件的设计与应用 被引量：1

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作者 李娜 杜颖 +2 位作者 隋思涟 谭德讲 施瑞红 《中国药事》 CAS 2022年第12期1383-1396,共14页

目的:为解决能力验证提供者和标准物质提供者对能力验证和标准物质统计评估及计算的困难,研发一款定制化的能力验证评估和标准物质赋值统计软件——PTP/RMP。方法:按照ISO13528和ISO Guide35中能力验证评估和标准物质赋值所提供的统计方... 目的:为解决能力验证提供者和标准物质提供者对能力验证和标准物质统计评估及计算的困难,研发一款定制化的能力验证评估和标准物质赋值统计软件——PTP/RMP。方法:按照ISO13528和ISO Guide35中能力验证评估和标准物质赋值所提供的统计方法,利用MATLAB平台进行界面设计和统计程序构建PTP/RMP软件。结果:(1)PTP/RMP软件全面系统地提供了能力验证和标准物质定值中所需的统计内容,包括检测样品的均匀性、稳定性、定值和利用所测样品进行的实验室能力评定等统计内容;(2)充分考虑使用人员的非统计专业特点,将复杂的计算原理和公式置于后台运行,将界面设置的简明清晰,方便快捷;(3)将PTP/RMP软件统计结果,分别与法规中的统计结果和专业统计软件的分析结果对比,验证了本软件统计分析结果的准确性和可靠性。结论:PTP/RMP软件不仅为从业人员提供了一款满足国内外法规对能力验证评价和标准物质赋值的专业统计软件,而且还为监管审查人员对相关内容的统计分析提供了一款科学评估和监管的新工具。 展开更多

关键词 能力验证 标准物质 稳健统计 均匀性 稳定性 Z值 赋值 指定值

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应用能力验证结果评定火花源原子发射光谱法测定低合金钢中镍的方法精密度研究 被引量：2

8

作者 唐凌天 符斌 《冶金分析》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期1-5,共5页

应用能力验证结果,研究一种分析方法精密度的评定方法。利用6个轮次能力验证中,采用火花源原子发射光谱法(SS-AES)测定不同含量水平的低合金钢中Ni含量的结果数据,对方法的精密度进行评定,建立了重复性限r和再现性限R的拟合计算公式。... 应用能力验证结果,研究一种分析方法精密度的评定方法。利用6个轮次能力验证中,采用火花源原子发射光谱法(SS-AES)测定不同含量水平的低合金钢中Ni含量的结果数据,对方法的精密度进行评定,建立了重复性限r和再现性限R的拟合计算公式。采用组内相关系数(ICC)法,对拟合公式计算结果与国家标准中的精密度公式计算结果的一致性进行了评价,重复性限r和再现性限R的组内相关系数分别为ICC_r=0.99,ICC_R=0.94,表明拟合公式信度良好,拟合公式与国家标准方法的精密度公式非常一致。 展开更多

关键词 精密度 火花源原子发射光谱 能力验证 低合金钢 镍 组内相关系数法(ICC)

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禽白血病病毒抗原检测能力比对样品的制备 被引量：2

9

作者 张倩 杨卫铮 +6 位作者 王传彬 谢雨薇 刘祎祎 刘玉良 顾小雪 刘洋 韩雪 《中国家禽》 北大核心 2016年第6期25-28,共4页

研究制备了禽白血病病毒抗原检测能力比对样品。禽白血病病毒(ALV)经56℃1h灭活后,采用商品化试剂盒进行初步定值,并用DMEM稀释制备出强、弱阳性和阴性样品,分装后保存。采用ELISA方法进行比对样品均匀性和稳定性检验,并发送32个实验室... 研究制备了禽白血病病毒抗原检测能力比对样品。禽白血病病毒(ALV)经56℃1h灭活后,采用商品化试剂盒进行初步定值,并用DMEM稀释制备出强、弱阳性和阴性样品,分装后保存。采用ELISA方法进行比对样品均匀性和稳定性检验,并发送32个实验室进行测试,所有参试实验室的检测结果符合定值范围。结果显示制备的比对样品均匀性和稳定性良好,满足检测能力验证要求。 展开更多

关键词 禽白血病病毒 能力验证 比对样品 酶联免疫吸附试验(ELISA)

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2017~2020年度全国HLA低分辨基因分型检测能力验证结果分析

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作者 张立群 肖尧 +2 位作者 周晓阳 许晓东 蔡剑平 《临床输血与检验》 CAS 2022年第3期353-357,共5页

目的分析2017年~2020年度全国主要医院及第三方检测机构HLA低分辨基因分型检测(HLA-A/B/DRB1)的能力验证(PT)结果,评估实验室检测能力,为提升实验室HLA分型检测水平提供数据支持。方法对国家卫生健康委临床检验中心PT数据库中HLA分型评... 目的分析2017年~2020年度全国主要医院及第三方检测机构HLA低分辨基因分型检测(HLA-A/B/DRB1)的能力验证(PT)结果,评估实验室检测能力,为提升实验室HLA分型检测水平提供数据支持。方法对国家卫生健康委临床检验中心PT数据库中HLA分型评价数据进行统计分析,从检测方法、检测试剂、人员因素等多角度分析各实验室结果的产生错误的可能原因。结果2017年~2020年回报等位基因数据共计12096例,出现错误等位基因共计127例,错误类型主要分为分型技术错误(13例)和人为错误(114例);PT活动参与实验室从78家增加至96家,总体错误率为1.05%(127/12096),近四年实验室出现错误的比例分别为2.56%(2/78)、4.88%(4/82)、8.75%(7/80)、3.13%(3/96)。结论近4年我国HLA低分辨基因分型检测实验室仍有一定比例的错误率,错误类型以人为错误为主,需引起实验室检测人员尤其是出具报告人员的高度重视。 展开更多

关键词 人类白细胞抗原 低分辨基因分型 能力验证

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通过参加美国临床实验室室间质评提高寄生虫检查质量

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作者 王厚芳 孙芾 柳杰 《现代检验医学杂志》 CAS 2007年第4期105-107,共3页

目的通过参加美国病理家学会(CAP)组织的寄生虫检查能力验证(PT)来评估实验室能力,为进一步提高实验室寄生虫检查的质量奠定基础。方法将CAP发放的寄生虫能力验证标本于10个工作日内按要求与常规病人标本一起进行检查并通过网络将结果... 目的通过参加美国病理家学会(CAP)组织的寄生虫检查能力验证(PT)来评估实验室能力,为进一步提高实验室寄生虫检查的质量奠定基础。方法将CAP发放的寄生虫能力验证标本于10个工作日内按要求与常规病人标本一起进行检查并通过网络将结果直接提交给CAP。结果全年共检测CAP质控标本15份,所有回报结果正确率为100%。结论通过参加CAP能力验证将该实验室的寄生虫检查标准化,并提高了实验室全体成员识别寄生虫的能力。 展开更多

关键词 美国病理家学会(CAP) 能力验证(pt) 寄生虫识别 持久染色法

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牛羊肉中猪源性成分检测能力验证研究 被引量：13

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作者 张明 王冬妍 +1 位作者 杨文奇 李伶 《食品安全质量检测学报》 CAS 2013年第5期1605-1610,共6页

目的了解我国食品检测实验室的牛羊肉中猪源性成分的检测能力。方法国家认监委组织实施了牛羊肉中猪源性成分的检测能力验证工作,22个省、市、自治区的38家实验室参加了本次能力验证。本研究介绍了本次能力验证的实施过程,包括方案设计... 目的了解我国食品检测实验室的牛羊肉中猪源性成分的检测能力。方法国家认监委组织实施了牛羊肉中猪源性成分的检测能力验证工作,22个省、市、自治区的38家实验室参加了本次能力验证。本研究介绍了本次能力验证的实施过程,包括方案设计、样品制备、均匀性稳定性试验、结果统计等,并对能力验证结果进行了分析。结果实验室检测结果满意率为97.40%,样品检测结果一致率为99.47%。结论参加能力验证的绝大多数实验室可以准确检测牛羊肉中猪源性成分,具备了分子生物学检测肉种鉴定的能力。 展开更多

关键词 牛羊肉 猪源性成分 能力验证

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茶饮料中苯甲酸、山梨酸检测能力验证研究 被引量：4

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作者 彭涛 肖良 +4 位作者 李晓娟 国伟 陈冬东 李淑娟 唐英章 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2008年第12期595-600,共6页

为了解我国食品检测实验室的苯甲酸、山梨酸检测能力,国家认监委组织实施了茶饮料中苯甲酸、山梨酸检测能力验证工作。31个省、市、自治区的134家实验室参加了本次能力验证。本研究介绍了茶饮料中苯甲酸、山梨酸检测能力验证计划的实施... 为了解我国食品检测实验室的苯甲酸、山梨酸检测能力,国家认监委组织实施了茶饮料中苯甲酸、山梨酸检测能力验证工作。31个省、市、自治区的134家实验室参加了本次能力验证。本研究介绍了茶饮料中苯甲酸、山梨酸检测能力验证计划的实施过程,包括方案设计、样品制备、均匀性稳定性试验、结果统计等,并对能力验证结果进行了分析。结果显示:苯甲酸检测满意结果率为80.6%,山梨酸检测满意结果率84.3%,参加能力验证的绝大多数实验室可以准确检测苯甲酸、山梨酸,我国食品防腐剂检测实验室具有较高的水平。 展开更多

关键词 茶饮料 苯甲酸 山梨酸 能力验证

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大豆粉中转基因成分检测能力验证研究 被引量：4

14

作者 张明 马树才 +2 位作者 王冬妍 李勇 刘宏生 《食品安全质量检测学报》 CAS 2013年第6期1915-1920,共6页

目的了解我国食品检测实验室的大豆粉中转基因成分的检测能力。方法国家认可委组织实施了大豆粉中转基因成分的检测能力验证工作。15个省、市、自治区的37家实验室参加了本次能力验证。本研究介绍了本次能力验证的实施过程,包括方案设... 目的了解我国食品检测实验室的大豆粉中转基因成分的检测能力。方法国家认可委组织实施了大豆粉中转基因成分的检测能力验证工作。15个省、市、自治区的37家实验室参加了本次能力验证。本研究介绍了本次能力验证的实施过程,包括方案设计、样品制备、一致性稳定性试验、结果统计等,并对能力验证结果进行了分析。结果实验室检测结果满意率为94.60%,样品检测结果一致率为98.90%。结论参加能力验证的绝大多数实验室可以准确检测大豆粉中转基因成分,具备了分子生物学检测转基因食品的能力。 展开更多

关键词 大豆粉 转基因成分 能力验证

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农残水平测试中数据多态性分析及指定值估计研究 被引量：1

15

作者 纪雷 王建华 +7 位作者 刘学惠 林雨霏 昃向君 杜恒清 刘心同 张艺兵 梁成珠 何桂华 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期503-507,共5页

对全国农残水平测试中毒死蜱、氯氰菊酯数据进行统计分析,在数据统计分布特征研究基础上,使用内核密度估计进行数据多态性分析,使用bootstrap模拟取样法对数据样本值重复取样,以获得稳健的水平测试样品待测物含量代表值估计、标准误差... 对全国农残水平测试中毒死蜱、氯氰菊酯数据进行统计分析,在数据统计分布特征研究基础上,使用内核密度估计进行数据多态性分析,使用bootstrap模拟取样法对数据样本值重复取样,以获得稳健的水平测试样品待测物含量代表值估计、标准误差及置信区间描述,证明以bootstrap模拟取样法获取的均值与标准偏差作为有限单次样本代表值是合理、有效的,解决了四分位稳健统计方法对非正态多态分布代表值估计不稳定问题及取样理论中取样样本数限制的瓶颈,为能力验证计划指定值的获取提供了一种新方法。 展开更多

关键词 农残 水平测试 指定值 多态性 内核密度估计 Bootstrap模拟取样法

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