高效液相色谱法同时测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量及对氨基苯甲酸限量 被引量：13

1

作者 魏世超 汪秋兰 +2 位作者 张南 贺国芳 闵敏 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期1249-1251,共3页

目的:建立高效液相色谱法同时测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量及杂质对氨基苯甲酸的限量。方法:采用 hypersil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以缓冲液[0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾-0.0025 mol·L^(-1)庚烷... 目的:建立高效液相色谱法同时测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量及杂质对氨基苯甲酸的限量。方法:采用 hypersil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以缓冲液[0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾-0.0025 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠(1:1,用磷酸调节 pH 至3.0)]-乙腈(90:10)为流动相;检测波长为283 nm;柱温40℃;流速1 mL·min^(-1),同时应用对氨基苯甲酸与盐酸普鲁卡因含量比为1.2%时的峰面积比值作为对氨基苯甲酸检查限量值。结果:盐酸普鲁卡因及对氨基苯甲酸线性范围分别为0.0125～0.125 mg·mL^(-1)(r=0.9998)和0.2～2μg·mL^(-1)(r=0.9999),平均回收率分别为102.3%,102.5%;对氨基苯甲酸杂质限量值为1.865%。结论:本测定方法简便、快速,结果准确,可用于同时测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量及对氨基苯甲酸杂质限量。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因注射液 盐酸普鲁卡因 对氨基苯甲酸 高效液相色谱法

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一阶导数高速脉冲极谱法用于盐酸普鲁卡因的定量分析 被引量：8

2

作者 梁云爱 张天民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1991年第4期171-172,155,共3页

研究了一阶导数高速脉冲极谱法,并运用于盐酸普鲁卡因及其注射制剂的定量分析。在-0.04 V(对 Ag/AgCl)处出现的良好导数峰,于1.0～6.0×10^(-4)mol/L 范围内,导数峰电流与浓度呈线性关系。检测限为3.0×10^(-8)mol/L。操作简便... 研究了一阶导数高速脉冲极谱法,并运用于盐酸普鲁卡因及其注射制剂的定量分析。在-0.04 V(对 Ag/AgCl)处出现的良好导数峰,于1.0～6.0×10^(-4)mol/L 范围内,导数峰电流与浓度呈线性关系。检测限为3.0×10^(-8)mol/L。操作简便、快速、灵敏,结果准确。 展开更多

关键词 一阶导数色谱 盐酸普鲁卡因 分析

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正交函数光谱法测定复方普鲁卡因注射液的含量 被引量：4

3

作者 李炜清 黄心一 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第6期460-461,共2页

目的 :测定复方普鲁卡因注射液中普鲁卡因的含量。方法 :使用正交函数分光光度法。结果 :盐酸普鲁卡因的平均回收率为 10 0 .0 4% ,RSD为 0 .15 % (n =6 )。结论 :样品不经分离直接测定 ,结果准确 ,可用于普鲁卡因制剂的快速质量检验。

关键词 复方普鲁卡因注射液 含量测定 正交函数光谱法

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气相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量 被引量：6

4

作者 梁李广 曾立威 刘华东 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期586-587,共2页

目的采用气相色谱法(GC)测定盐酸普鲁卡因注射液的含量。方法采用J&W DB-1毛细管柱(30 m×0.452mm,2.55μm),载气为氮气,柱温220℃,检测器FID温度250℃。结果平均回收率为99.0%,RSD=0.84%(n=5)结论所建方法简便,结果准确,可用... 目的采用气相色谱法(GC)测定盐酸普鲁卡因注射液的含量。方法采用J&W DB-1毛细管柱(30 m×0.452mm,2.55μm),载气为氮气,柱温220℃,检测器FID温度250℃。结果平均回收率为99.0%,RSD=0.84%(n=5)结论所建方法简便,结果准确,可用于盐酸普鲁卡因注射液的质量控制。 展开更多

关键词 气相色谱法 盐酸普鲁卡因注射液 含量测定

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褶合光谱法用于盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的限量检测 被引量：3

5

作者 郝勇 王燕 钱厚海 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第3期161-163,共3页

目的：建立用褶合光谱法进行盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸（ＰＡＢＡ）限量检测的方法。方法：选择褶合光谱波长范围为２１０～３３０ｎｍ，间隔４ｎｍ，以限量杂质三维褶合光谱差谱点域值为判据。结果：检测了５批样品，结果与中... 目的：建立用褶合光谱法进行盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸（ＰＡＢＡ）限量检测的方法。方法：选择褶合光谱波长范围为２１０～３３０ｎｍ，间隔４ｎｍ，以限量杂质三维褶合光谱差谱点域值为判据。结果：检测了５批样品，结果与中国药典规定的方法一致。结论：方法简便、灵敏、结果准确，适用于药物的杂质限量检测。 展开更多

关键词 褶合光谱法 盐酸普鲁卡因 注射液 氨基苯甲酸

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总有机碳分析法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量 被引量：2

6

作者 杨松 邓晓梅 +1 位作者 赵文军 王锦 《解放军药学学报》 CAS 2014年第5期396-397,共2页

目的建立一种盐酸普鲁卡因注射液含量的测定方法。方法使用总有机碳测定仪测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,并与HPLC法测得的结果进行比较,验证总有机碳分析法测定盐酸普鲁卡因注射液含量的可行性。结果盐酸普鲁卡因在0.1~2.0μg·ml... 目的建立一种盐酸普鲁卡因注射液含量的测定方法。方法使用总有机碳测定仪测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,并与HPLC法测得的结果进行比较,验证总有机碳分析法测定盐酸普鲁卡因注射液含量的可行性。结果盐酸普鲁卡因在0.1~2.0μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好。平均回收率为99.5%,RSD为1.5%（n=6）。总有机碳分析法和HPLC法测得的含量结果一致。结论总有机碳分析法操作简单、快速、准确,适用于盐酸普鲁卡因注射液含量的测定。 展开更多

关键词 总有机碳分析法 盐酸普鲁卡因注射液 含量测定

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HPLC法测定注射用盐酸普鲁卡因中普鲁卡因的含量 被引量：2

7

作者 陆滢 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第4期369-371,共3页

目的:建立测定注射用盐酸普鲁卡因中普鲁卡因含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentC18柱,流动相10为μL含,柱0.温1%为庚25烷℃磺。酸结钠果的:普0.0鲁5卡mo因L·检L测-1浓磷度酸在二2氢.0甲～溶16液0.0-甲mg醇... 目的:建立测定注射用盐酸普鲁卡因中普鲁卡因含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentC18柱,流动相10为μL含,柱0.温1%为庚25烷℃磺。酸结钠果的:普0.0鲁5卡mo因L·检L测-1浓磷度酸在二2氢.0甲～溶16液0.0-甲mg醇·(m7L0-1∶范30)围,内流与速峰为面1.积0m积L分·m值in呈-良1,检好测线波性长关系为(2r9=00n.m99,9进6)样;量平为均回收率为99.2%,RSD=0.53%。结论:该法简便、灵敏、结果准确,可用于注射用盐酸普鲁卡因的质量控制。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因 高效液相色谱法 含量测定

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考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性的3种方法比较 被引量：2

8

作者 唐志立 彭贤东 李林 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第16期1259-1261,共3页

目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性。方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期。结果:盐酸... 目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性。方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期。结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10-5～2.5×10-5g.mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降。结论:3种方法测得该制剂的稳定性和有效期基本一致,初均速法最为简便易行。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因注射液 经典恒温法 初均速法 长期试验法 稳定性 有效期

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强的松龙联合盐酸普鲁卡因鞘内注射治疗腱鞘炎伴手指缺血的效果 被引量：2

9

作者 季璐 何欣玲 +1 位作者 杨杨 赵佳 《中国生化药物杂志》 CAS 2016年第5期104-106,共3页

目的探讨强的松龙联合盐酸普鲁卡因鞘内注射治疗腱鞘炎伴手指缺血临床疗效。方法选取锦州医科大学附属第一医院手足外科治疗的狭窄性腱鞘炎伴手指缺血患者36例,按随机数字表法分组,对照组18例,予局部制动+口服洛索洛芬钠片治疗,研究组18... 目的探讨强的松龙联合盐酸普鲁卡因鞘内注射治疗腱鞘炎伴手指缺血临床疗效。方法选取锦州医科大学附属第一医院手足外科治疗的狭窄性腱鞘炎伴手指缺血患者36例,按随机数字表法分组,对照组18例,予局部制动+口服洛索洛芬钠片治疗,研究组18例,予强的松龙联合盐酸普鲁卡因鞘内注射治疗,治疗前后对比2组患者间腱鞘炎病变程度、疼痛状况及掌侧指固有动脉血流动力学变化,同时对比临床疗效。结果研究组有效率与对照组有效率比较差异无统计学意义(88.89%vs.72.22%);研究组治疗后腱鞘炎病变程度、疼痛功能状况优于对照组,研究组治疗后收缩期峰值流速(peak systolic velocity,PSV)、舒张末期流速(end diastolic peak velocity,EDV)、平均血流速度(Vtam)、搏动指数(pulsatility index,PI)、阻力指数(resistive index,RI)等掌侧指固有动脉血流动力学指标高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),2组间不良反应差异无统计学意义。结论采用强的松龙联合盐酸普鲁卡因鞘内注射能改善腱鞘炎伴手指缺血患者的血流动力学状况,效果显著。 展开更多

关键词 强的松龙 盐酸普鲁卡因 鞘内注射 腱鞘炎伴手指缺血

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盐酸普鲁卡因注射液稳定性考察 被引量：1

10

作者 尤本明 宋洪杰 《药学实践杂志》 CAS 2011年第2期125-127,共3页

目的考察温度和湿度对普鲁卡因注射液的稳定性影响。方法取3批供试品,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下,分别取放置0、2、4、6个月的样品。用高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因和其降解产物对氨基... 目的考察温度和湿度对普鲁卡因注射液的稳定性影响。方法取3批供试品,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下,分别取放置0、2、4、6个月的样品。用高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因和其降解产物对氨基苯甲酸的含量。结果普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量随时间延长逐渐下降,6个月下降了10.42%,降解产物对氨基苯甲酸随时间延长逐渐增加,6个月增加了412.89%。结论普鲁卡因注射液在温度(40±2)℃和相对湿度(75±5)%条件下不稳定。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因注射液 稳定性 对氨基苯甲酸 高效液相色谱法

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丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液稳定性的影响 被引量：1

11

作者 吴汉斌 龙虹 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期162-163,共2页

目的研究丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液稳定性的影响。方法通过普鲁卡因注射液的不同包装生产工艺,丁基橡胶塞直接与注射液接触(样品1)和通过涤沦薄膜隔离注射液与丁基橡胶塞(样品2)二种方法制备普鲁卡因注射液,经过消毒后测定注射液中普... 目的研究丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液稳定性的影响。方法通过普鲁卡因注射液的不同包装生产工艺,丁基橡胶塞直接与注射液接触(样品1)和通过涤沦薄膜隔离注射液与丁基橡胶塞(样品2)二种方法制备普鲁卡因注射液,经过消毒后测定注射液中普鲁卡因的含量和其分解产物对氨基苯甲酸的含量。结果样品1和样品2制备的注射液中普鲁卡因和对氨基苯甲酸的含量分别为0.2390 g.100 mL-1,0.2270 g.100 mL-1和1957μg.100 mL-1,3215μg.100 mL-1。结论丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液的稳定性有很大的影响。 展开更多

关键词 丁基橡胶塞 普鲁卡因注射液 稳定性

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注射用盐酸普鲁卡因细菌内毒素检查的方法研究 被引量：1

12

作者 高山 邹华生 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期319-321,共3页

目的　考察注射用盐酸普鲁卡因的细菌内毒素检查的方法。方法　按中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验 ,并与热原检查法进行对比试验。结果　注射用盐酸普鲁卡因对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用。

关键词 注射用盐酸普鲁卡因 鲎试剂 细菌内毒素

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盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素检查的实验研究

13

作者 梁桂才 白洁云 梁勇 《海峡药学》 2005年第2期16-17,共2页

目的建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2000版细菌内毒素检查法应用和细菌内毒素检查法指导原则要求进行实验。结果样品经适当的稀释,选用0.125EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用... 目的建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2000版细菌内毒素检查法应用和细菌内毒素检查法指导原则要求进行实验。结果样品经适当的稀释,选用0.125EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于盐酸普鲁卡因注射液的质量控制。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因注射液 细菌内毒素 干扰试验

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鲎试验考察盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素

14

作者 吴文飞 刘明忠 《药学实践杂志》 CAS 1997年第5期295-297,共3页

用鲎试剂对盐酸普鲁卡因注射液进行抑制试验、增强试验和灵敏度复核试验，确定其对鲎试验的干扰作用。

关键词 盐酸普鲁卡因 注射液 鲎试剂 细菌内毒素

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细菌内毒素检查法在盐酸普鲁卡因注射液中的应用

15

作者 张建国 《海峡药学》 2005年第3期59-62,共4页

目的建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果盐酸普鲁卡因注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂可有效检测该药细... 目的建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果盐酸普鲁卡因注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂可有效检测该药细菌内毒素。结论可用鲎试验法对盐酸普鲁卡因注射液进行细菌内毒素检查,控制热原。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因注射液 细菌内毒素检查 干扰试验

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铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响

16

作者 吴淑站 《齐鲁药事》 2007年第6期346-347,共2页

目的研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响。方法在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进... 目的研究铁离子对盐酸普鲁卡因注射液含量测定的影响。方法在制备盐酸普鲁卡因注射液时,分别加入不同量铁离子和乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na),然后对其成品用永停滴定法分别测定其含量,记录滴定到达终点时间,计算盐酸普鲁卡因回收率并进行比较。结果铁离子浓度在一定范围内和所加铁离子被EDTA-2Na络合的样品对含量测定无影响,铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响。结论铁离子浓度超过一定范围的样品对含量测定有显著影响,在盐酸普鲁卡因注射液生产过程中应严格控制各个环节,限制制备过程中铁离子的污染。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因注射液 铁离子 永停滴定法 含量测定

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对2010年版《中国药典》(二部)中盐酸普鲁卡因注射液鉴别试验(1)的探讨

17

作者 石天松 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第1期74-75,共2页

目的:对2010年版《中国药典》(二部)所收载的盐酸普鲁卡因注射液鉴别试验(1)提出修改建议。方法:对盐酸普鲁卡因注射液中鉴别试验(1)所包含的氯化物鉴别试验、芳香第一胺类鉴别试验与附录Ⅲ一般鉴别试验的方法进行分析比较,并以实际操... 目的:对2010年版《中国药典》(二部)所收载的盐酸普鲁卡因注射液鉴别试验(1)提出修改建议。方法:对盐酸普鲁卡因注射液中鉴别试验(1)所包含的氯化物鉴别试验、芳香第一胺类鉴别试验与附录Ⅲ一般鉴别试验的方法进行分析比较,并以实际操作进行验证。结果与结论:盐酸普鲁卡因注射液中氯化物及芳香第一胺类鉴别试验标准过于简化,不够明确,并因层层转述导致与附录Ⅲ的相关内容不一致。建议应将盐酸普鲁卡因注射液鉴别试验(1)标准描述重新拆分并使之具体化、一致化、明确化。 展开更多

关键词 2010年版《中国药典》 盐酸普鲁卡因注射液 氯化物 芳香第一胺 鉴别试验 探讨

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萃取除扰鲎试验检查盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素

18

作者 张铭穷 郑宏辉 《药学实践杂志》 CAS 2003年第3期153-155,170,共4页

目的:建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性。方法:利用普鲁卡因的脂溶性将普鲁卡因排除后行细菌内毒素检查法。结果:15批盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5EU&#... 目的:建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性。方法:利用普鲁卡因的脂溶性将普鲁卡因排除后行细菌内毒素检查法。结果:15批盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5EU·mL^(-1),真实地反映普鲁卡因注射液中细菌内毒素的污染程 度。结论:萃取法去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因注射液 细菌内毒素 检查法 萃取法 鲎试剂

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不同制备方法对盐酸普鲁卡因注射液稳定性的影响

19

作者 冯锁民 鲁会侠 +1 位作者 罗宇 赵宁 《儿科药学杂志》 CAS 2010年第3期44-46,共3页

目的:研究不同制备方法对盐酸普鲁卡因注射液稳定性的影响。方法:在盐酸普鲁卡因注射液制备过程中加入氯化钠、活性炭及依地酸钠等附加剂,用正交函数分光光度法测定灭菌前后注射液中盐酸普鲁卡因的含量,同时用初均速法预测制剂室温的有... 目的:研究不同制备方法对盐酸普鲁卡因注射液稳定性的影响。方法:在盐酸普鲁卡因注射液制备过程中加入氯化钠、活性炭及依地酸钠等附加剂,用正交函数分光光度法测定灭菌前后注射液中盐酸普鲁卡因的含量,同时用初均速法预测制剂室温的有效期。结果:配制2.0%盐酸普鲁卡因注射液,加入0.9%氯化钠既可调整渗透压,又可抑制盐酸普鲁卡因的水解;加入0.1%活性炭既能除色又能吸附杂质;0.005%依地酸钠既阻止盐酸普鲁卡因水解又抑制其氧化变色。结论:盐酸普鲁卡因注射液处方中加入附加剂氯化钠、依地酸钠,制备过程中加入活性炭制备的制剂稳定性最好,室温保存的有效期最长。 展开更多

关键词 盐酸普鲁卡因注射液 稳定性 附加剂 正交函数分光光度法

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HPLC法测定浓盐酸普鲁卡因注射液含量及杂质对氨基苯甲酸

20

作者 邓朝晖 胡文军 +4 位作者 李爱红 张勇 梁志强 黄建辉 龚恬 《解放军药学学报》 CAS CSCD 2017年第3期240-243,共4页

目的研究浓盐酸普鲁卡因注射液含量及杂质对氨基苯甲酸的测定方法。方法采用Grace Smart C_(18)色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm)和Agilent Technologies C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol·L^(-1... 目的研究浓盐酸普鲁卡因注射液含量及杂质对氨基苯甲酸的测定方法。方法采用Grace Smart C_(18)色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm)和Agilent Technologies C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以含0.1%庚烷磺酸钠的0.05mol·L^(-1)磷酸二氢溶液钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(68∶32)为流动相;检测波长:279nm(杂质对氨基苯甲酸检测),290nm(普鲁卡因含量测定);流速:1 ml·min^(-1),进样量:10μl。结果经方法学验证,对氨基苯甲酸在0.1~9.6μg·ml^(-1)范围内有良好的线性关系,回收率为99.6%,RSD为1.9%;浓盐酸普鲁卡因注射液浓度在4.00~40.01μg·ml^(-1)范围内线性关系良好,回收率为101.5%,RSD为1.5%。结论建立的测定方法可行。 展开更多

关键词 浓盐酸普鲁卡因注射液 对氨基苯甲酸 HPLC 盐酸普鲁卡因

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