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时间分辨荧光免疫法检测HBVPreS1Ag试剂盒的应用评价 被引量：1
1
作者 谭玉华 林艳芬 +5 位作者 廖思红 陈建起 孙勇 沈健 袁国悦 吴道贫 《现代检验医学杂志》 CAS 2013年第6期58-62,共5页
目的建立乙型肝炎病毒前S1抗原（HBVPreSlAg）时间分辨荧光免疫法（TrFIA），并对自研试剂盒检测PreSlAg的应用价值进行评价。方法对自研试剂盒的精密度、灵敏度、特异度、稳定性和参考值等分析性能指标进行评价；与对照试剂盒平行检测l... 目的建立乙型肝炎病毒前S1抗原（HBVPreSlAg）时间分辨荧光免疫法（TrFIA），并对自研试剂盒检测PreSlAg的应用价值进行评价。方法对自研试剂盒的精密度、灵敏度、特异度、稳定性和参考值等分析性能指标进行评价；与对照试剂盒平行检测l020例样本，检验结果的一致性采用Kappa检验。采用时间分辨荧光免疫法检测PreSlAg和乙型肝炎病毒标志物（HBVDNA），用荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测HBVDNA，探讨PreSlAg与HBVDNA之间的相关性并对比三者在临床样本中的阳性检出率。结果自研试剂盒符合企业内部栓定标准，批内变异系数小于10％，自研试剂盒灵敏度较酶联免疫法高，有效期为12个月；自研试剂盒与对照试剂盒检测结果的总符合率达98．82％，Kappa指数达0．9763；350例样本中PreSlAg检出率与HBVDNA检出率差异无统计学意义（x2=1．69，P〉0．05）；在HBVDNA阳性时PreSIAg与HBeAg的检出灵敏度一致（x2=0．21，P〉0．05）；但在HBVDNA阴性时特异性PreSlAg不及HBeAg（x2=50．24，P〈0．05）。PreSlAg和HBeAg的检出率均随HBVDNA浓度升高而升高；PreSIAg和HBeAg联合应用检出率（66．00％）高于HBVDNA检出率（49．43％）（x2=20．88，P〈o．05）。结论PreSlAg是反应HBV复制和传染性的一个重要补充标志物。自研试剂盒在预示HBV的感染、复制和传染性等方面具有重要的价值。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒 前S1抗原 时间分辨荧光免疫法
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