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题名苯甲酸雌二醇羟丙基倍他环糊精包合工艺研究
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作者
黄孟秋
李同根
黄子健
周小琴
陈红英
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机构
广州白云山明兴制药有限公司
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出处
《广东化工》
CAS
2022年第23期44-46,40,共4页
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文摘
目的:以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)为包合材料,对苯甲酸雌二醇进行包合,制备水溶性苯甲酸雌二醇注射液,完成包合工艺研究,以解决苯甲酸雌二醇水溶性差、油针制剂易带来不良反应的问题。方法:以苯甲酸雌二醇溶解度为评价指标衡量包合效果,研究HP-β-CD对苯甲酸雌二醇的包合作用,优化包合工艺,通过含量测定、DSC、扫描电镜等分析方法对包合体系进行评价。结果:优选得到最佳包合工艺,苯甲酸雌二醇:HP-β-CD包合体系的摩尔比m(HP-β-CD)∶m(苯甲酸雌二醇)-1∶1、超声频率40 KHz、超声功率400 W、包合时间1.5 h,制备得到的苯甲酸雌二醇注射液含量符合临床使用需求。结论:采用超声法制备苯甲酸雌二醇HP-β-CD包合体系工艺简单、产品质量稳定且重现性良好,包合后可显著改善其水溶性,为苯甲酸雌二醇更安全有效的临床应用提供了新思路。
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关键词
HP-β-CD
苯甲酸雌二醇
超声法
包合工艺
包合体系
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Keywords
HP-β-CD
estradiol benzoate
ultrasonication
preparation process of inclusion compound
inclusion compound
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分类号
TQ
[化学工程]
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