目的探讨入重症监护室(intensive care unit,ICU)前访视对胃癌术后患者ICU综合征发生率的影响。方法2015年4-7月,便利抽样法选取在上海交通大学医学院附属新华医院外科ICU治疗的胃癌患者术后患者90例为研究对象,按其入住时间的先后分为...目的探讨入重症监护室(intensive care unit,ICU)前访视对胃癌术后患者ICU综合征发生率的影响。方法2015年4-7月,便利抽样法选取在上海交通大学医学院附属新华医院外科ICU治疗的胃癌患者术后患者90例为研究对象,按其入住时间的先后分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者在术后直接入住ICT,而观察组患者在术前由ICU护士进行入室前访视。从患者拔除口插管后开始观察并比较两组患者ICU综合征的发生情况及入住ICU治疗天数。结果对照组患者发生ICU综合征者17例,占37.8%;观察组中发生ICU综合征者8例,占17.8%,两组比较差异有统计学意义(x^2=4.491,P<0.05)。对照组患者入住ICU治疗天数平均为(4.27±0.003)d,与观察组[(4.04±0.012)d]比较,差异无统计学意义(t=0.458,P=0.648)。结论人室前访视可降低胃癌术后患者ICU综合征的发生率,有助于其术后康复。展开更多
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)经过多年发展和改革,已形成了成熟的上市前监管体系。本文通过对FDA上市批准路径(上市前批准、上市前通告、人道主义用器械豁免)和申报流程进行系统介绍,总结了加强事前沟通、...美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)经过多年发展和改革,已形成了成熟的上市前监管体系。本文通过对FDA上市批准路径(上市前批准、上市前通告、人道主义用器械豁免)和申报流程进行系统介绍,总结了加强事前沟通、降低产品风险等级和设立实质审查程序三个方面的启示,希望我国监管机构能充分吸收美国FDA对于医疗器械监管的经验和教训,建立适合中国国情的医疗器械监管体系,确保公众用器械安全。展开更多
文摘目的探讨入重症监护室(intensive care unit,ICU)前访视对胃癌术后患者ICU综合征发生率的影响。方法2015年4-7月,便利抽样法选取在上海交通大学医学院附属新华医院外科ICU治疗的胃癌患者术后患者90例为研究对象,按其入住时间的先后分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者在术后直接入住ICT,而观察组患者在术前由ICU护士进行入室前访视。从患者拔除口插管后开始观察并比较两组患者ICU综合征的发生情况及入住ICU治疗天数。结果对照组患者发生ICU综合征者17例,占37.8%;观察组中发生ICU综合征者8例,占17.8%,两组比较差异有统计学意义(x^2=4.491,P<0.05)。对照组患者入住ICU治疗天数平均为(4.27±0.003)d,与观察组[(4.04±0.012)d]比较,差异无统计学意义(t=0.458,P=0.648)。结论人室前访视可降低胃癌术后患者ICU综合征的发生率,有助于其术后康复。
文摘美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)经过多年发展和改革,已形成了成熟的上市前监管体系。本文通过对FDA上市批准路径(上市前批准、上市前通告、人道主义用器械豁免)和申报流程进行系统介绍,总结了加强事前沟通、降低产品风险等级和设立实质审查程序三个方面的启示,希望我国监管机构能充分吸收美国FDA对于医疗器械监管的经验和教训,建立适合中国国情的医疗器械监管体系,确保公众用器械安全。
