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题名盐酸普拉克索片剂的处方设计及质量评价
被引量：4
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作者
滕再进
马荔
张文萍
周建平
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机构
中国药科大学
南京圣和药业股份有限公司
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出处
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第11期1008-1011,共4页
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文摘
目的:通过对盐酸普拉克索片处方工艺研究的介绍,以期为国内企业研发该品种时提供有益的参考。方法:以淀粉、甘露醇为填充剂,以聚维酮K30为黏合剂,以微粉硅胶为助流剂,以硬脂酸镁为润滑剂,采用L9(34)正交设计优化各辅料的用量,以溶出度、含量均匀度为指标,进行本品的处方优化。结果:淀粉与甘露醇的用量为1∶1,润湿剂为50%的乙醇溶液,黏合剂为10%的聚维酮K30,助流剂为1%的微粉硅胶,润滑剂为1%的硬脂酸镁,制备的片剂含量均匀度最佳,溶出度最接近原研处方。结论:制备的盐酸普拉克索片剂外观光洁,含量均匀度好,药物溶出行为达到了预期的目的。
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关键词
盐酸普拉克索片
处方优化
正交设计
溶出度
相似因子
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Keywords
pramipexole hydrochloride tablets
formulation optimization
orthogonal design
dissolution
similarity factor
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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题名普拉克索联合左旋多巴治疗帕金森病的临床观察
被引量：3
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作者
王小永
于翔
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机构
陕西省宝鸡市中心医院神经内科
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出处
《中国卫生产业》
2014年第26期31-32,共2页
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文摘
目的探究普拉克索联合左旋多巴治疗帕金森病的方法及疗效。方法选取我院收治的116例帕金森病患者,随机均分实验组与对照组,对照组给予盐酸普拉克索片,实验组在对照组的基础上给予左旋多巴治疗,分别于治疗前、治疗10周及治疗后实施帕金森病量表(UPDRS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分及观察不良反应。结果治疗后两组患者的UPDRS、HAMD评分显著低于治疗前(P<0.05),两组患者在治疗10周、治疗后的UPDRS、HAMD评分差异显著(P<0.05),实验组的不良反应发生率为5.17%,而对照组为17.24%,实验组显著低于对照组(P<0.05)。结论普拉克索联合左旋多巴更能缓解病症,改善患者抑郁情绪,不良反应降低。
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关键词
盐酸普拉克索片
左旋多巴
帕金森病
临床
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Keywords
pramipexole hydrochloride tablets
Levodopa
Parkinson disease
Clinical
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分类号
R742
[医药卫生—神经病学与精神病学]
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题名盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片的剂量倾泻研究
被引量：4
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作者
陆庆
陈远东
高瑞雪
徐成
秦勇
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机构
南京中医药大学药学院
江苏神龙药业股份有限公司
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出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第1期29-33,共5页
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文摘
目的研究体外溶出释放条件对盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片释放的影响,并对其发生剂量倾泻的风险进行评估。方法采用HPLC测定其在规定时间内不同水醇浓度介质以及不同转速下的累积释放度,并通过相似因子评价其与市售制剂Sifrol~?的相似度。结果在pH 6.8 PBS介质中75,100和200 r·min-1条件下以及在含5%,20%,40%乙醇的0.1 mol·L-1盐酸介质中100 r·min-1条件下,市售制剂与自制制剂在规定时间内的累积释放度相似。结论不同水醇浓度介质以及不同转速对盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片体外的释放度影响不大,该处方发生剂量倾泻的风险可控。
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关键词
剂量倾泻
盐酸普拉克索缓释片
乙醇
羟丙甲纤维素
释放曲线
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Keywords
dose dumping
pramipexole hydrochloride sustained release tablets
ethanol
HPMC
release profile
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分类号
R944.4
[医药卫生—药剂学]
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