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高效液相质谱联用法测定苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质
1
作者
陈云秀
沈幼红
+4 位作者
宋慧慧
李恒
檀璐阳
贾飞
娄晓芬
《山东化工》
CAS
2023年第22期137-139,143,共4页
目的:建立高效液相-质谱联用法(LC-MS)检测苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质(乙基-4-(2-邻苯二甲酰亚胺基乙氧基)乙酰乙酸乙酯)残留的分析方法。方法:样品用90%乙腈溶液溶解并配成溶液,用Agilent Zorbax SB-C 18柱(4.6 mm×250 mm,5...
目的:建立高效液相-质谱联用法(LC-MS)检测苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质(乙基-4-(2-邻苯二甲酰亚胺基乙氧基)乙酰乙酸乙酯)残留的分析方法。方法:样品用90%乙腈溶液溶解并配成溶液,用Agilent Zorbax SB-C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)反相色谱柱进行分离,以0.1%甲酸水和乙腈为流动相进行梯度洗脱,多反应模式监测,外标法定量。结果:该方法在3.1~229 ng/mL质量浓度范围内线性关系良好,相关系数大于0.990;检测限为0.0092 ng,定量限为0.0305 ng;在线性范围内,分别在样品中进行4个浓度的加标实验,样品的回收率在96.1%~106.6%范围,RSD<5%。结论:该方法简单高效,选择性强、灵敏度高,可用于苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质(乙基-4-(2-邻苯二甲酰亚胺基乙氧基)乙酰乙酸乙酯)的测定。
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关键词
苯磺酸氨氯地平
潜在致突变杂质
高效液相质谱联用法
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职称材料
题名
高效液相质谱联用法测定苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质
1
作者
陈云秀
沈幼红
宋慧慧
李恒
檀璐阳
贾飞
娄晓芬
机构
大红鹰药业股份有限公司药物研发中心
杭州百诚医药科技股份有限公司
出处
《山东化工》
CAS
2023年第22期137-139,143,共4页
文摘
目的:建立高效液相-质谱联用法(LC-MS)检测苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质(乙基-4-(2-邻苯二甲酰亚胺基乙氧基)乙酰乙酸乙酯)残留的分析方法。方法:样品用90%乙腈溶液溶解并配成溶液,用Agilent Zorbax SB-C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)反相色谱柱进行分离,以0.1%甲酸水和乙腈为流动相进行梯度洗脱,多反应模式监测,外标法定量。结果:该方法在3.1~229 ng/mL质量浓度范围内线性关系良好,相关系数大于0.990;检测限为0.0092 ng,定量限为0.0305 ng;在线性范围内,分别在样品中进行4个浓度的加标实验,样品的回收率在96.1%~106.6%范围,RSD<5%。结论:该方法简单高效,选择性强、灵敏度高,可用于苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质(乙基-4-(2-邻苯二甲酰亚胺基乙氧基)乙酰乙酸乙酯)的测定。
关键词
苯磺酸氨氯地平
潜在致突变杂质
高效液相质谱联用法
Keywords
amlodipine
besylate
potential
mutagenic
impurity
LC-MS
分类号
TQ460 [化学工程—制药化工]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相质谱联用法测定苯磺酸氨氯地平中潜在致突变杂质
陈云秀
沈幼红
宋慧慧
李恒
檀璐阳
贾飞
娄晓芬
《山东化工》
CAS
2023
0
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