目的建立同时定量检测己二酰肼(adipic acid dihydrazide,ADH)和N-(3-二甲基氨基丙基)-N′-乙基碳二亚胺[N-(3-dimethylaminopropyl)-N′-ethylcarbodimide,EDAC]的液相色谱串联质谱(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC...目的建立同时定量检测己二酰肼(adipic acid dihydrazide,ADH)和N-(3-二甲基氨基丙基)-N′-乙基碳二亚胺[N-(3-dimethylaminopropyl)-N′-ethylcarbodimide,EDAC]的液相色谱串联质谱(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)法,实现多糖蛋白结合物(肺炎球菌结合物、脑膜炎球菌结合物和b型流感嗜血杆菌结合物)中残留ADH和EDAC的定量研究。方法通过检测EDAC在纯水、中性水溶液[(50 mmol/L磷酸缓冲溶液(pH 6.8)、200 mmol/L氯化钠水溶液和疫苗培养基)]及0.1%甲酸(formic acid,FA)水溶液中的稳定性,确定实现EDAC完全转换为EDU的前处理条件。优化了色谱柱种类对ADH、EDU和EDAC的保留,以及质谱条件如产物离子、碰撞电压、Q1和Q3电压等对ADH和EDU定量灵敏度的影响,建立以C18WCX(2.1 mm×150 mm,5μm)为固定相,pH 2~3的0.1%FA-水和0.1%FA-乙腈为流动相的LC-MS/MS方法,实现ADH和EDAC(实际检测对象为EDAC的转换产物EDU)的高灵敏度定量分析。对建立方法的精密度、准确度、线性范围、检出限(LOD)和定量限(LOQ)进行验证。结果ADH在水溶液中较稳定,EDAC自溶解开始即水解为EDU,且难以完全转换,导致EDAC测定困难;在样品和标准品溶液中加入FA,可实现EDAC完全且快速的转换为EDU。ADH、EDU和EDAC在C18色谱柱上保留弱,在色谱柱的死时间附近出峰,无法实现这些化合物与样品基质的分离,而本文所选C18WCX固定相可实现目标化合物的保留且峰形较好。通过前体离子扫描、产物离子扫描,选择目标化合物的前体离子和响应强度较好的产物离子作为MRM的离子对,并用MRM自动优化程序获得目标化合物的最佳Q1、CE和Q3电压值。建立的方法检测的ADH和EDAC含量与峰面积线性关系良好,R2均大于0.999;ADH的LOD为3.96μg/L、LOQ为15.63μg/L,EDAC的LOD为0.58μg/L、LOQ为1.17μg/L,灵敏度较高;精密度(峰面积RSD<2%)及准确度(回收率为90%~105%)较高。结论建立的LC-MS/MS方法实�展开更多
目的:对目前已发表的中国肺炎球菌结合疫苗(PCV)卫生经济学评价研究进行系统评价和质量评价。方法:分别检索3个中文数据库和5个英文数据库,按照文献纳入排除标准和2019年世界卫生组织提出的《免疫规划项目的经济学评价标准指南》(第二版...目的:对目前已发表的中国肺炎球菌结合疫苗(PCV)卫生经济学评价研究进行系统评价和质量评价。方法:分别检索3个中文数据库和5个英文数据库,按照文献纳入排除标准和2019年世界卫生组织提出的《免疫规划项目的经济学评价标准指南》(第二版)进行文献筛选、资料提取、信息汇总,并按照卫生经济研究质量评价工具(Quality of Health Economic Studies,QHES)对文献质量进行评价。结果:本综述共纳入13篇文献,其中多数研究从全社会角度出发,使用静态模型。有10项研究的结果显示,将PCV纳入国家或地区免疫规划具有经济学价值。文献质量评价发现,13项研究均存在不同程度的不足,质量有待加强。结论:我国肺炎球菌结合疫苗纳入免疫规划需要高质量的卫生经济学评价研究提供决策依据。展开更多
文摘目的了解世界卫生组织(WHO)140个成员国肺炎球菌疫苗免疫程序,为优化中国肺炎球菌疫苗免疫策略提供参考依据。方法汇总WHO网站2018年2月28日更新的疫苗可预防疾病监测公开数据,分析WHO 140个成员国肺炎球菌疫苗的种类、常规免疫程序、接种年龄和地区分布。结果 WHO的140个成员国中,有118个(84.3%)国家实施3剂肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)免疫程序,21个(15.0%)国家实施4剂PCV免疫程序,1个(0.7%)国家实施≥5剂PCV免疫程序;PCV为3剂的118个国家中,59个(50.0%)国家在2月龄开始接种,47个(39.8%)国家在1.5月龄开始接种;PCV第2剂和第3剂在全程接种3剂且选择基础免疫3剂和全程接种≥4剂的81个国家中,分别有44个(54.3%)和43个(53.1%)国家在2.5月龄和3.5月龄接种;PCV第2剂和第3剂在全程接种3剂且选择基础免疫2剂加强免疫1剂的59个国家中,分别有40个(67.8%)和39个(66.1%)国家在4月龄和12月龄接种;PCV第4剂接种月龄在接种≥4剂的22个国家中,6个(27.3%)国家在15月龄接种,5个(22.7%)国家在18月龄接种。WHO公布肺炎球菌多糖疫苗(PPV)免疫程序的40个国家中,17个(42.5%)国家在欧洲区(EUR),13个(32.5%)国家在美洲区(AMR),7个(17.5%)国家在西太平洋区(WPR),3个(7.5%)国家在东地中海区(EMR);PPV多推荐接种1剂次,22个(55.0%)国家在≥50岁人群接种。结论 WHO 140个成员国的PCV常规免疫程序根据肺炎发病情况分为基础免疫3剂、基础免疫2剂加强免疫1剂和基础免疫3剂加强1剂,PPV多推荐接种1剂次,中国可根据国内肺炎球菌性疾病的流行水平、特征及疫苗各剂次时间安排等因素确定相应的免疫策略。
文摘目的:对目前已发表的中国肺炎球菌结合疫苗(PCV)卫生经济学评价研究进行系统评价和质量评价。方法:分别检索3个中文数据库和5个英文数据库,按照文献纳入排除标准和2019年世界卫生组织提出的《免疫规划项目的经济学评价标准指南》(第二版)进行文献筛选、资料提取、信息汇总,并按照卫生经济研究质量评价工具(Quality of Health Economic Studies,QHES)对文献质量进行评价。结果:本综述共纳入13篇文献,其中多数研究从全社会角度出发,使用静态模型。有10项研究的结果显示,将PCV纳入国家或地区免疫规划具有经济学价值。文献质量评价发现,13项研究均存在不同程度的不足,质量有待加强。结论:我国肺炎球菌结合疫苗纳入免疫规划需要高质量的卫生经济学评价研究提供决策依据。
