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世贸组织与贸易有关的知识产权协议在医药专利保护方面面临的问题 被引量：3
1
作者 姚新超 《国际贸易问题》 CSSCI 北大核心 2005年第7期113-117,共5页
艾滋病危机是目前一些发展中国家面临的影响社会和经济稳定的主要问题之一,数以百万人因无法获得防治药品而死亡。而TRIPs协议对医药专利的保护导致发展中国家无法承担高昂价格的药品,因而发展中国家几乎享受不到TRIPs协议下的公共健康... 艾滋病危机是目前一些发展中国家面临的影响社会和经济稳定的主要问题之一,数以百万人因无法获得防治药品而死亡。而TRIPs协议对医药专利的保护导致发展中国家无法承担高昂价格的药品,因而发展中国家几乎享受不到TRIPs协议下的公共健康自主权。美国与南非、巴西的争端突显了这一问题的严重性。为此,多哈会议首次就该问题发表了公共健康宣言,但该宣言也留下了许多有待解决的问题。未来TRIPs协议应向何处发展值得反思。 展开更多
关键词 知识产权协议 面临的问题 专利保护 世贸组织 TRIPS协议 发展中国家 贸易 公共健康 经济稳定 医药专利 多哈会议 艾滋病 自主权 严重性 药品 宣言 社会 危机 价格 争端
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专利反向支付协议反垄断规制探论:美国的经验及启示 被引量：8
2
作者 孙瑜晨 《科技进步与对策》 CSSCI 北大核心 2019年第24期128-135,共8页
在美国医药行业,一种由专利侵权诉讼的原告反方向对被告巨额支付以换取被告延迟或放弃进入市场的和解协议引发了广泛关注,此种被称为反向支付协议的特殊协议是专利链接制度的副产品。有别于第十一巡回法院对该协议适用专利范围测试和第... 在美国医药行业,一种由专利侵权诉讼的原告反方向对被告巨额支付以换取被告延迟或放弃进入市场的和解协议引发了广泛关注,此种被称为反向支付协议的特殊协议是专利链接制度的副产品。有别于第十一巡回法院对该协议适用专利范围测试和第六巡回法院适用本身违法原则的做法,美国最高法院选择适用经典合理原则展开分析,寄望通过对诸多因素的兼权熟计,降低错误成本。实际上,合理原则的局限性使得执两用中的推定违法原则成为解开反垄断规制之惑的最佳选择。作为知识产权强国和仿制药生产及消费大国,中国也具备滋生反向支付协议的制度和产业环境。中国制度语境下,应将该协议置于“禁止+豁免”分析框架下,实现维护竞争秩序、激励创新等多元价值权衡。 展开更多
关键词 专利反向支付 反垄断规制 药品专利 诉讼和解 推定违法原则
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发展中国家药品专利权与公民健康权的博弈与平衡——以巴西和印度为例 被引量：8
3
作者 游文亭 《电子知识产权》 CSSCI 2018年第7期38-47,共10页
健康权与药品专利的法律冲突一直是国际法上的重要问题之一。TRIPS和《多哈宣言》签署以来,各国专利法纷纷与国际法接轨。以药品研发为主的发达国家更注重药品专利权的保护,而作为药品消费者的大多数发展中国家而言,更重视公民健康,为... 健康权与药品专利的法律冲突一直是国际法上的重要问题之一。TRIPS和《多哈宣言》签署以来,各国专利法纷纷与国际法接轨。以药品研发为主的发达国家更注重药品专利权的保护,而作为药品消费者的大多数发展中国家而言,更重视公民健康,为保障药品的可及性,对药品专利采取了较为消极的态度,比如巴西和印度。我国同样面临严竣的公民健康问题。总体上看,我国应当抓住"一带一路"为我国带来的机遇,根据开放程度和现有国情,以国际法规定为指导,对国内药品专利保护规定进行调整,在现有的严格的药品专利保护法律基础上适当放宽专利药的保护,同时加强仿制药的政策支持,扩大药的可及性,最大程度上寻求药品专利权与公民健康权的平衡。 展开更多
关键词 一带一路 TRIPS 多哈宣言 知识产权 药品专利权
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医药专利反向支付协议的反垄断规制问题研究——以“阿斯利康诉奥赛康”案为切入点 被引量：1
4
作者 张玮琛 《中国发明与专利》 2023年第9期73-80,共8页
最高人民法院在“阿斯利康诉奥赛康”案中对医药专利诉讼中的反向支付协议作出了回应,通过初步审查的方式认定其不违反《反垄断法》的相关规定。但目前在反垄断框架下,对于反向支付协议并未有统一的审查标准。在我国初步建立药品专利链... 最高人民法院在“阿斯利康诉奥赛康”案中对医药专利诉讼中的反向支付协议作出了回应,通过初步审查的方式认定其不违反《反垄断法》的相关规定。但目前在反垄断框架下,对于反向支付协议并未有统一的审查标准。在我国初步建立药品专利链接背景下,未来可能存在更多潜在的反向支付协议。本文探讨通过建立事前预防中的强制报告机制、构建事中审查中统一的审查标准、完善事后监督中的中国上市药品专利信息登记平台,以期完善对反向支付协议的反垄断规制。 展开更多
关键词 医药专利 反向支付协议 反垄断规制
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检索国外药学专利文献的途径与方法 被引量：4
5
作者 杨错 胡艳 王红 《医学信息学杂志》 CAS 2011年第6期85-87,共3页
介绍2个免费获取国外药学专利信息的网站以及2个药学常用专业外文数据库中专利文献的检索途径与方法。以头孢地尼为检索实例,分析各数据库在查找药学专利信息方面的优势,为提高外文药学专利文献查准、查全率提出建议,促进专利信息有效... 介绍2个免费获取国外药学专利信息的网站以及2个药学常用专业外文数据库中专利文献的检索途径与方法。以头孢地尼为检索实例,分析各数据库在查找药学专利信息方面的优势,为提高外文药学专利文献查准、查全率提出建议,促进专利信息有效开发与利用。 展开更多
关键词 药学专利 专利检索 互联网
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“一带一路”背景下印度药品专利制度研究 被引量：3
6
作者 刘琳 《中国发明与专利》 2020年第11期23-29,共7页
“一带一路”倡议提出以来,中印医药贸易随着中印关系的变化而呈现出螺旋上升的趋势。印度繁荣的仿制药产业既是我国学习效仿的典范,也是我国医药企业竞争与合作的重要对象。在中印医药业的交流与合作中,印度现行专利法较高的专利授权... “一带一路”倡议提出以来,中印医药贸易随着中印关系的变化而呈现出螺旋上升的趋势。印度繁荣的仿制药产业既是我国学习效仿的典范,也是我国医药企业竞争与合作的重要对象。在中印医药业的交流与合作中,印度现行专利法较高的专利授权标准与弹性较大的强制许可制度可能为我国医药企业带来法律风险。我国药企应当在战略层面重视域外法律分析,预判强制许可风险,严格评估药品质量,进行谨慎的专利检索,并注重提高自身药品研发能力,为“一带一路”建设提供有力支撑。 展开更多
关键词 一带一路 药品专利 授权标准 强制许可
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我国医药企业专利战略研究 被引量：2
7
作者 杨凤雨 《中阿科技论坛（中英文）》 2022年第1期206-210,共5页
生物医药行业是知识与技术密集型的高新技术行业,建立高效的专利战略对我国医药企业保护技术创新成果、增强市场竞争力意义重大。为了增强产品的核心竞争力,医药企业需要建立高效的专利战略,加强企业知识产权管理工作,并从专利申请阶段... 生物医药行业是知识与技术密集型的高新技术行业,建立高效的专利战略对我国医药企业保护技术创新成果、增强市场竞争力意义重大。为了增强产品的核心竞争力,医药企业需要建立高效的专利战略,加强企业知识产权管理工作,并从专利申请阶段和专利运营阶段进行专利布局,从而实现医药专利价值的最大化。基于此,本文从多个角度分析了我国医药企业实施专利战略的路径。 展开更多
关键词 医药专利 企业专利战略 专利布局
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后TRIPS时代的药品专利保护:趋势、影响与因应——以发展中国家的立场为视角 被引量：3
8
作者 张明 《国际经济法学刊》 2021年第2期112-123,共12页
新冠疫情的爆发引发了全球对药品可及性议题的高度关注。进入后TRIPS时代,发达国家正通过赋予药品试验数据以独占权保护、延长对药品专利保护的期限、链接仿制药上市许可与药品专利保护以及将药品专利保护与投资议题挂钩的方式迂回地推... 新冠疫情的爆发引发了全球对药品可及性议题的高度关注。进入后TRIPS时代,发达国家正通过赋予药品试验数据以独占权保护、延长对药品专利保护的期限、链接仿制药上市许可与药品专利保护以及将药品专利保护与投资议题挂钩的方式迂回地推动药品专利的强保护发展。这种强保护趋势潜在地推动了原研药品的"常青化"保护,限制了发展中国家知识产权立法的灵活性进而加剧了发展中国家的药品可及性困境。应对药品专利的强保护趋势,首先,发展中国家应根据本国国情主动内化药品专利保护的新制度以适应药品专利的强保护趋势。其次,发展中国家可考虑持续积极采用横向场域转移策略以实现自身的利益诉求。最后,在维护《TRIPS协定》核心地位的基础上,发展中国家应积极参与到投资与知识产权议题的谈判中去。 展开更多
关键词 药品专利 药品可及性 路径探索
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应对公共健康危机的药品专利强制许可实施困境与对策 被引量：2
9
作者 马乐 《科技与法律（中英文）》 CSSCI 2021年第2期141-148,共8页
药品专利强制许可作为一项应对公共健康危机的制度在国内外均得到了立法与政策体认。鉴于其所关涉利益关系的复杂性,这项制度从产生至今仍然争议不断。具体到这项制度的实施,其程序和效果存在更多不确定性。尽管当前一些国家已经通过实... 药品专利强制许可作为一项应对公共健康危机的制度在国内外均得到了立法与政策体认。鉴于其所关涉利益关系的复杂性,这项制度从产生至今仍然争议不断。具体到这项制度的实施,其程序和效果存在更多不确定性。尽管当前一些国家已经通过实施强制许可以应对新冠肺炎疫情,但是围绕发展中国家能力不足、除了专利之外药品所涉其他知识产权许可的不确定性以及《与贸易有关的知识产权协定》第31条修正案的低援引率等方面仍然存在诸多争议。中国虽然建立了从立法到政策的专利强制许可规则体系,但是对于在公共健康危机背景下由政府部门决定实施的药品专利强制许可仍然缺乏更为明确细化的程序规定。我国需要在谦抑性、审慎性、灵活性的理念指引下,在切实保障专利权人权益的基础上完善药品专利强制许可的实施机制。 展开更多
关键词 公共健康 药品专利 强制许可 实施
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三氧化二砷在医药领域中应用的专利信息分析 被引量：1
10
作者 邢爽 刘兰茹 +1 位作者 岳鹏 刘培伟 《中国药业》 CAS 2016年第2期22-24,共3页
目的系统分析在中国申请的三氧化二砷应用于医药领域的专利信息。方法利用国家知识产权局专利检索与服务系统和Soopat专利搜索引擎,检索在我国申请并公开的三氧化二砷在医药领域中应用的发明专利,并从其专利申请数量、区域分布数量、主... 目的系统分析在中国申请的三氧化二砷应用于医药领域的专利信息。方法利用国家知识产权局专利检索与服务系统和Soopat专利搜索引擎,检索在我国申请并公开的三氧化二砷在医药领域中应用的发明专利,并从其专利申请数量、区域分布数量、主要申请人、法律状态、技术动向等方面进行定量分析和定性分析。结果三氧化二砷在医药领域的专利申请量总体上呈增长趋势,2001年后增长趋势显著;国内专利申请人所在区域主要集中在北方及浙江沿海一带;国内申请量远高于国外在中国的申请量,国外申请量仅为4.44%,但国内专利申请主要集中在中药和药物制剂,国外则均为化合物;职务专利占申请总量的43.70%,申请人主要为大学(研究所)、公司、医院。结论我国在三氧化二砷的医药应用研究已有一定基础,但专利的维护和成果转化率不高;三氧化二砷对多种疾病的治疗具有应用价值,尤其具有广泛的抗瘤谱,故三氧化二砷在医药领域的专利申请仍具有较大上升空间。 展开更多
关键词 三氧化二砷 医药专利 专利检索 专利信息分析 法律状态
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我国药品专利强制许可制度的法律规制研究 被引量：1
11
作者 向智才 金晋 张朝阳 《科技管理研究》 CSSCI 北大核心 2020年第19期147-152,共6页
面对严峻的公共健康形势,药品专利强制许可制度在平衡专利私权与公众健康权之间实现着有效的动态平衡。通过梳理我国药品专利强制许可立法的演变过程,从政策定位、法理依据和社会需求三个层面对该制度存在的现实基础进行分析,指出我国... 面对严峻的公共健康形势,药品专利强制许可制度在平衡专利私权与公众健康权之间实现着有效的动态平衡。通过梳理我国药品专利强制许可立法的演变过程,从政策定位、法理依据和社会需求三个层面对该制度存在的现实基础进行分析,指出我国药品专利强制许可制度之所以处于"零实施"的现状,既有政策负效应的障碍,也在制度模式和立法上存在缺陷。进一步明确该制度的政策定位,通过立法完善制度设计,促进该制度在我国的实践落成和法律完善。 展开更多
关键词 药品专利 强制许可 公共健康 TRIPS协议
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中国药品专利强制许可的制度缺陷及改革思路
12
作者 王金堂 赵许正 《青岛科技大学学报（社会科学版）》 2021年第4期63-69,共7页
药品专利强制许可作为一项应对公共卫生危机的非常态制度在国内外得到了立法支持。我国虽然构建了药品专利强制许可制度框架,但至今仍处于"零实施"状态,药品专利强制许可标准的缺失与立法缺陷是造成药品专利强制许可制度未能... 药品专利强制许可作为一项应对公共卫生危机的非常态制度在国内外得到了立法支持。我国虽然构建了药品专利强制许可制度框架,但至今仍处于"零实施"状态,药品专利强制许可标准的缺失与立法缺陷是造成药品专利强制许可制度未能付诸实践的重要因素。中国药品专利许可制度需要在利益衡量原则的指导下,充分利用TRIPS协议赋予的自主决定权,改革僵化的药品专利强制许可启动机制,在切实保障专利权人合法权益的基础上完善相关立法。 展开更多
关键词 药品专利 专利强制许可 药品可及性 TRIPS
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浅析我国药品专利制度--以药品专利与健康权的关系为视角
13
作者 胡梦婷 《湖州师范学院学报》 2020年第3期83-90,共8页
药品具有维系人类生命健康的特殊性,自TRIPS协议将药品纳入专利保护范围以来,药品专利与健康权之间的冲突在发展中国家屡见不鲜;尽管TRIPS协议在演进过程中提供了部分理论指导与具体解决制度,但在协调冲突时仍具有一定的局限性。我国作... 药品具有维系人类生命健康的特殊性,自TRIPS协议将药品纳入专利保护范围以来,药品专利与健康权之间的冲突在发展中国家屡见不鲜;尽管TRIPS协议在演进过程中提供了部分理论指导与具体解决制度,但在协调冲突时仍具有一定的局限性。我国作为最大的发展中国家,也存在着药品研发水平相对落后、健康权难以保障等问题。为此,相关药品立法不断引入国际协调机制,本次《专利法》第四次修改草案更是针对性地提出了创新药保护期延长的例外性规定,本文亦旨在为完善我国药品专利制度提供法律对策。 展开更多
关键词 药品专利 健康权 冲突 协调 法律对策
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基于incoPat的中国药科大学专利分析 被引量：12
14
作者 孙传良 孙立冰 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期374-378,共5页
通过incoPat专利分析平台,检索出中国药科大学“十一五”以来申请的专利2115件。从专利申请趋势、专利法律状态、专利维持年限、专利技术领域和主题、专利转让与许可、国外专利申请等方面进行分析,梳理了中国药科大学的专利发展特点,以... 通过incoPat专利分析平台,检索出中国药科大学“十一五”以来申请的专利2115件。从专利申请趋势、专利法律状态、专利维持年限、专利技术领域和主题、专利转让与许可、国外专利申请等方面进行分析,梳理了中国药科大学的专利发展特点,以期为其在“双一流”建设过程中知识产权战略的制定以及学科发展的规划和调整等提供理论依据。 展开更多
关键词 中国药科大学 专利分析 医药专利 “双一流” incoPat
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深度加工标引的中国药物专利数据库 被引量：7
15
作者 孙艳玲 刘化冰 +2 位作者 王海虹 刘京 张春华 《中国医药导刊》 2008年第1期22-24,26,共4页
目的:促进我国药物创新,为药物专利审查和药物创新研究提供有效的检索工具,为我国数据深加工产业的发展奠定基础。方法:中国药物专利数据库是在充分考虑药物专利文献特点,吸收、借鉴国外专业化数据深加工经验的基础上建成。结果:吸取了D... 目的:促进我国药物创新,为药物专利审查和药物创新研究提供有效的检索工具,为我国数据深加工产业的发展奠定基础。方法:中国药物专利数据库是在充分考虑药物专利文献特点,吸收、借鉴国外专业化数据深加工经验的基础上建成。结果:吸取了DIALOG、STN等国际联机检索系统和CA/PHARM/DWPI等世界权威数据库的优点和先进的检索功能;具有强大的辅助文档——中药材数据库和西药辞典,可进行药物名称的多文种检索、同义词检索、模糊检索和高级精确检索;支持包含多种中药材的方剂相似性检索;支持确定化学结构检索;友好的检索界面和便捷的操作方法及傻瓜式简单检索和专业化高级检索并行。结论:在国内首次实现了中国药物专利信息的专业化检索功能,包括专业化主题检索、化学物质信息与中药材信息跨库检索、中药方剂信息相似性检索、化学结构图形检索等功能。 展开更多
关键词 药物创新 专利数据 深度加工 深度标引 中国药物专利 专利数据库检索
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论公共健康需求下的药品专利强制许可 被引量：6
16
作者 李宗辉 《中国发明与专利》 2021年第8期69-79,共11页
新冠肺炎疫情引发了我们关于公共健康需求下药品专利强制许可制度的思考。药品专利强制许可符合专利制度的内在发展逻辑,是现代人权理念的必然要求,从理论到制度都具有充分的正当基础。药品专利强制许可在南非、巴西和印度等发展中大国... 新冠肺炎疫情引发了我们关于公共健康需求下药品专利强制许可制度的思考。药品专利强制许可符合专利制度的内在发展逻辑,是现代人权理念的必然要求,从理论到制度都具有充分的正当基础。药品专利强制许可在南非、巴西和印度等发展中大国已经有较为成熟的适用经验。在我国法律体系之下,药品专利强制许可应同时适用于传染病和非传染病防治的公共健康需求,关键在于药品的可及性。药品专利强制许可的申请主体为具备实施条件的单位或个人,以及国务院有关主管部门。实施主体需要具备相应的技术、价格和管理条件。药品专利强制许可的期限和范围应根据疫情或相关疾病的变化而定,许可使用费可以采取UNDP模式或分层使用费率。疫情状态下的药品专利强制许可应建立快速审查和决定程序。药品专利强制许可的良好实施还有赖于相关的协作机制,包括仿制药企业的经济激励机制和仿制药上市快速审批程序,鼓励平行进口和限制反向支付,加强政府与专利药企的价格谈判,以及拓展药品的公共研发系统。 展开更多
关键词 新冠肺炎 疫情 公共健康 药品专利强制许可
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同情用药制度的国内外立法沿革及思考——兼论药品可及性相关制度的比较 被引量：2
17
作者 刘晓 《中国食品药品监管》 2022年第12期32-39,共8页
新冠肺炎疫情发生以来,同情用药制度引起了社会的广泛关注与讨论。同情用药制度起源于美国,其作为初步引入到我国的新制度,由于目前我国法律规定过于原则,相关制度建设尚不完善,面临落地实施难的问题。本文以梳理同情用药制度的历史发... 新冠肺炎疫情发生以来,同情用药制度引起了社会的广泛关注与讨论。同情用药制度起源于美国,其作为初步引入到我国的新制度,由于目前我国法律规定过于原则,相关制度建设尚不完善,面临落地实施难的问题。本文以梳理同情用药制度的历史发展流脉和本土化进程为研究起点,通过对比研究得出同情用药制度与药品专利强制许可制度、超药品说明书用药以及药品尝试权均对拓宽药品可及性具有积极作用,但各制度之间存在着明显的制度差异。为此,应当注意厘清药品可及性相关制度的适用界限,正确发挥各自在应对突发公共卫生事件中的应有价值。 展开更多
关键词 同情用药 药品专利强制许可 超药品说明书用药 药品尝试权
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艾滋病抗病毒药品强制许可国际现状与我国实施强制许可可行性分析 被引量：2
18
作者 晋灿瑞 马春涛 +3 位作者 刘霞 王强 赵燕 刘中夫 《中国艾滋病性病》 CAS 2012年第5期330-333,共4页
目的分析国际国内艾滋病抗病毒(ARV)药品强制许可状况,为中国实施强制许可提供建议。方法在回顾知识产权与公共健康的冲突及可能解决途径的基础上,分析中国对部分ARV药品实施强制许可的必要性及可行性,以及中国实施强制许可后需要重点... 目的分析国际国内艾滋病抗病毒(ARV)药品强制许可状况,为中国实施强制许可提供建议。方法在回顾知识产权与公共健康的冲突及可能解决途径的基础上,分析中国对部分ARV药品实施强制许可的必要性及可行性,以及中国实施强制许可后需要重点考虑的问题。结果中国ARV药品费用控制形势严峻,对部分费用高的药品实施强制许可有其必要性。目前国际国内法律环境为强制许可提供了有力支持,国内已具备仿制生产技术和能力,还有相关国际组织的支持以及其他国家的经验可借鉴,故中国对部分ARV药品实施强制许可具有可行性。结论中国可对部分ARV药品实施强制许可。除需应对国际上的质疑和诉讼考验之外,同时还应注重确保强制许可药品的质量,发展国内药品研发生产能力,以及对包括ARV药品在内的基本药物统筹考虑降低费用,增加药品可及性的综合策略和可行措施。 展开更多
关键词 艾滋病 抗病毒药品 药品专利权 公共健康 强制许可
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