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我国近期医药产业政策对制药企业创新影响的实证研究 被引量:13
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作者 陈昌雄 史录文 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期1376-1382,共7页
本文首先界定了医药产业政策,梳理了我国近期影响医药创新主要的医药政策。在此基础上,重点通过对部分制药企业进行问卷调查,运用SAS系统作为分析工具,采用多元线性回归分析方法,探求国家政策支持与企业创新能力之间的关系。研究表明,... 本文首先界定了医药产业政策,梳理了我国近期影响医药创新主要的医药政策。在此基础上,重点通过对部分制药企业进行问卷调查,运用SAS系统作为分析工具,采用多元线性回归分析方法,探求国家政策支持与企业创新能力之间的关系。研究表明,国家的政策支持确实促进制药企业的创新发展。 展开更多
关键词 医药产业政策 医药创新 制药企业 影响
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加强医药创新的专利保护 改善发展不平衡的政策环境 被引量:10
2
作者 张清奎 《中国发明与专利》 2018年第4期30-36,共7页
本文解读了医药专利保护的特殊政策,分析了在我国引入这些特殊政策可能带来的影响,评价了目前存在的反对意见,并对如何落实这些政策提出了一些建议。
关键词 医药创新政策环境 专利链接 专利期补偿
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我国医药创新研究进展的CiteSpace可视化分析 被引量:8
3
作者 樊玉录 方中坚 +3 位作者 姚虹 丁勇 陈玉文 徐一新 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期878-885,共8页
本文回顾分析我国医药创新研究的历程,了解我国医药创新研究的前沿及热点,以期为后期的研究和实践开展提供参考。在中国知网(CNKI)数据库中检索并统计相关文献,利用CiteSpace可视化软件,对筛选后的文献进行机构及作者、关键词共现及聚... 本文回顾分析我国医药创新研究的历程,了解我国医药创新研究的前沿及热点,以期为后期的研究和实践开展提供参考。在中国知网(CNKI)数据库中检索并统计相关文献,利用CiteSpace可视化软件,对筛选后的文献进行机构及作者、关键词共现及聚类、关键词时间线和突发性探测等进行可视化分析和比较分析。本研究共纳入2 255篇文献,结果显示,最近30年来关于医药创新研究的文章发表数量波动性增加,并直观显示出在本研究领域的主要发文机构和发文作者以及主要杂志,相关机构尚未形成研究集群,学者跨机构合作不强。高频关键词共有10个聚类且与医药创新发展趋势相一致,23个高频关键词突现代表了医药创新领域的研究前沿。研究机构之间和作者之间的合作密度都比较小,作者及机构之间尚未形成稳定的合作网络关系。从研究内容来看,我国医药创新研究的发展阶段跟医药发展相适应,研究内容及领域需要进一步深入。医药创新的创新管理绩效和效率以及对医药创新人才培养的研究是近年来较为重要的研究内容,医药创新研究仍有较大的发展空间。 展开更多
关键词 医药创新 CITESPACE 研究热点 聚类分析 计量分析
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中国医药创新面临的挑战及其应对 被引量:8
4
作者 张帆 杨穆瑶 +1 位作者 张志娟 宋瑞霖 《医学与哲学》 北大核心 2022年第2期1-6,共6页
当下,医药产业创新可持续发展已成为满足人民生命健康、维护国家安全、建设科技强国、参与国际战略竞争的制高点和关键。历经十几年的发展,中国医药创新环境得到非常显著的改善,但仍面临新的挑战,中国医药创新又到了再次转型的关键节点... 当下,医药产业创新可持续发展已成为满足人民生命健康、维护国家安全、建设科技强国、参与国际战略竞争的制高点和关键。历经十几年的发展,中国医药创新环境得到非常显著的改善,但仍面临新的挑战,中国医药创新又到了再次转型的关键节点。大力发展医药创新需要的不仅是政府资金支持或单项政策出台,更是举国体制下清晰的顶层设计,融合全产业链条(基础/临床研究、监管、支付等)建立起科学、完善的政策机制,在双循环新发展格局下构建中国医药创新高质量发展的必然要求。 展开更多
关键词 医药创新 全产业链条 高质量发展
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加快我国药物创新发展的思考 被引量:5
5
作者 顾金辉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第20期2009-2012,共4页
党的十八大以来,我国医药创新发展不断取得新成就,新药研发正从跟随创新向原始创新加速转变。本文梳理了我国药物创新发展现状,分析存在的问题和制约因素,并提出对策建议。当前和今后一段时期我国药物创新面临的问题主要有:原始创新能... 党的十八大以来,我国医药创新发展不断取得新成就,新药研发正从跟随创新向原始创新加速转变。本文梳理了我国药物创新发展现状,分析存在的问题和制约因素,并提出对策建议。当前和今后一段时期我国药物创新面临的问题主要有:原始创新能力不足;部分产业链关键环节存在“断链”风险;缺乏具有全球竞争力的世界一流创新药企业等。针对资金、人才、技术、体系和政策环境存在的制约因素,提出发挥举国体制优势、提高创新投入效能、科技创新与人才工作协同推进、完善产学研医协同创新体系、优化医药创新生态与政策环境等思考建议。 展开更多
关键词 药物创新 “重大新药创制”科技重大专项 科技创新
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药品原始创新模式演化及对中国的启示 被引量:5
6
作者 刘立春 《科技进步与对策》 CSSCI 北大核心 2019年第1期74-82,共9页
原始创新模式是原始创新活动的载体。中国本土创新主体依据自身现状选择合理的创新模式,对于实质性提升中国制药行业原始创新能力具有重要意义。通过梳理原始创新模式演化,归纳药品原始创新模式,考察影响原始创新模式选择的主要因素,进... 原始创新模式是原始创新活动的载体。中国本土创新主体依据自身现状选择合理的创新模式,对于实质性提升中国制药行业原始创新能力具有重要意义。通过梳理原始创新模式演化,归纳药品原始创新模式,考察影响原始创新模式选择的主要因素,进而研究中国制药行业原始创新的现状和不足。结果表明,中国本土药品创新模式单调,主要原因在于创新主体单一、基础研究累积薄弱、同质化竞争严重、缺乏可操作性的激励政策。中国政府应该引导更多的本国主体参与原始创新,鼓励主体间进行多元化合作,提高创新资源配置效率,并制定具有可操作性的激励政策。 展开更多
关键词 药品创新 原始创新 创新模式
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药物临床试验培训导入临床药学教学的分析与思考 被引量:2
7
作者 李聪 刘慧敏 +1 位作者 熊琳 李春雷 《临床医学研究与实践》 2024年第5期160-163,共4页
基于国家大健康产业、医药产业创新发展对临床药学和临床试验人才数量和质量的新需求,初步探讨在临床药学人才教学中导入药物临床试验相关理论、实践的必要性和方式。依据院校临床药学培养教学内容和特点,将临床试验相关理论和实践整合... 基于国家大健康产业、医药产业创新发展对临床药学和临床试验人才数量和质量的新需求,初步探讨在临床药学人才教学中导入药物临床试验相关理论、实践的必要性和方式。依据院校临床药学培养教学内容和特点,将临床试验相关理论和实践整合到临床药学培养的不同阶段开展教学,在临床药学基础理论教学中导入药物临床试验理论和案例教学,在临床药学毕业实践中进行临床试验实践教学提升能力,在临床药学研究生培养阶段进行临床试验创新培养。一方面提高临床药学专业学生实践能力,扩大临床试验人才培养路径;另一方面提升临床药学学生的创新思维和能力,满足社会大健康产业多元需求。 展开更多
关键词 临床药学 药物临床试验 医药创新 人才培养
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广西药物临床试验发展情况分析 被引量:5
8
作者 潘晓艳 伦新强 凌峰 《中国药业》 CAS 2022年第12期10-14,共5页
目的促进广西壮族自治区药物临床试验工作进一步发展。方法收集2018年至2021年国家药品监督管理局和药物临床试验登记与信息公示平台上药物临床试验相关数据,从机构建设、备案专业、承接项目数量及分期等方面对比备案制实施前(2018年至2... 目的促进广西壮族自治区药物临床试验工作进一步发展。方法收集2018年至2021年国家药品监督管理局和药物临床试验登记与信息公示平台上药物临床试验相关数据,从机构建设、备案专业、承接项目数量及分期等方面对比备案制实施前(2018年至2019年)及实施后(2020年至2021年)广西壮族自治区药物临床试验的发展情况。结果备案制实施后,广西壮族自治区药物临床试验机构数量增幅为69.23%,承接的药物临床试验项目增幅为56.52%,承接项目专业由备案制实施前的34个增加为实施后的48个,覆盖面增加41.18%。结论备案制的实施有利于药物临床试验资源释放,但广西壮族自治区药物临床试验总体水平偏低,应进一步整合资源,发挥民族医药优势,储备临床试验专业人才,助力我国生物医药创新。 展开更多
关键词 机构备案制 药物临床试验 医药创新 民族医药 药事管理 广西
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2015年至2023年我国审评上市药品分析
9
作者 党子悦 张钰 +1 位作者 谈维 郭冬梅 《中国药业》 CAS 2024年第23期6-11,共6页
目的了解我国审评上市药品的整体情况。方法检索2015年至2023年国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开的审评上市药品的相关信息,从药品数量、创新程度、治疗领域3个方面分析我国上市药品的发展趋势,从政策和产业角度为我国未来的药... 目的了解我国审评上市药品的整体情况。方法检索2015年至2023年国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开的审评上市药品的相关信息,从药品数量、创新程度、治疗领域3个方面分析我国上市药品的发展趋势,从政策和产业角度为我国未来的药品研发创新提出合理建议。结果从药品数量分析,2015年至2023年我国审评上市药品共1138件,包括1类新药168件、改良型新药315件、其他类型新药655件,平均增幅约为28.22%,中药(24件)的新药数量较化学药品(680件)和生物制品(434件)少。从创新程度分析,化学药品在1类、改良型、其他类型新药的占比分别为60.71%,39.05%,69.47%,生物制品分别为30.95%,58.73%,30.08%,中药分别为8.33%,2.22%,0.46%;中药、化学药品、生物制品1类新药在自身药品中的占比分别为58.33%,15.00%,11.98%。从治疗领域分析,抗肿瘤药物数量最多(391件,占34.36%),同质化竞争明显。结论建议国家药品监督管理部门加大对中药品种审评的关注力度,不断提升中药新药、原创新药的研发能力;药品生产企业应注重原创基础研究,提升供给能力和新药开发能力。 展开更多
关键词 审评上市药品 药品创新 新药研发 医药产业
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药品上市许可持有人制度对医药产业创新的影响研究
10
作者 何枫 万排杰 +2 位作者 皮志鹏 安舒涵 乌仁高娃 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第19期1990-1997,共8页
基于2016年药品上市许可持有人(marketing authorization holder, MAH)制度试点这一准自然实验,使用2011—2021年医药制造业省级面板数据,构建双重差分模型实证考察了MAH制度试点政策对医药产业创新的影响及其作用机制。结果表明:无论... 基于2016年药品上市许可持有人(marketing authorization holder, MAH)制度试点这一准自然实验,使用2011—2021年医药制造业省级面板数据,构建双重差分模型实证考察了MAH制度试点政策对医药产业创新的影响及其作用机制。结果表明:无论是从创新投入还是从创新产出的角度,MAH制度的推行都能够显著促进我国医药产业创新发展,这一结论在经过一系列稳健性检验后依然成立。机制分析发现MAH制度试点政策能够通过提升人力资本集聚和研发资本集聚、强化政府支持来实现对医药创新的促进效应。进一步的异质性研究表明MAH试点对知识产权保护水平较高的地区医药创新的激励作用更强。基于此,应着力优化MAH制度的政策环境,发挥要素集聚优势,加大政策引导和政府支持,持续优化医药行业资源配置,从而推动我国医药产业创新发展。 展开更多
关键词 药品上市许可持有人制度 医药产业创新 医药制造业 要素集聚 政府支持
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基于众包的广州医药研发创新驱动机制研究 被引量:4
11
作者 李建国 《广东技术师范学院学报》 2014年第8期41-47,共7页
全球医药研发采用众包模式越来越广泛,这与医药研发的高风险性、研究领域的特性、药物研究的跨学科属性、研发的网络化趋势等密切相关。广州要追踪这个花费少、效率高、知识产权保护力度大、开放度高的创新模式,需要建立药物研发众包平... 全球医药研发采用众包模式越来越广泛,这与医药研发的高风险性、研究领域的特性、药物研究的跨学科属性、研发的网络化趋势等密切相关。广州要追踪这个花费少、效率高、知识产权保护力度大、开放度高的创新模式,需要建立药物研发众包平台、树立开放式创新理念、激励广大居民参与众包、建立适应众包研发模式的知识产权体系、资金支持体系和研究能力认可体系等。 展开更多
关键词 医药研发 创新模式 众包
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加强政策协同促进中国创新型药企国际化发展 被引量:3
12
作者 杨悦 吴亦凡 李壮琪 《医学与哲学》 北大核心 2022年第2期7-11,共5页
中国创新型药企快速追赶国际领先企业,处于高投入低产出的成长阶段,国际化之路遭遇各种坎坷。国内创新呈现出快速跟进特点,研发热点过于集中,存在高水平重复现象,加之创新药的医保谈判采用低定价策略,可能使创新型药企难以在合理的时间... 中国创新型药企快速追赶国际领先企业,处于高投入低产出的成长阶段,国际化之路遭遇各种坎坷。国内创新呈现出快速跟进特点,研发热点过于集中,存在高水平重复现象,加之创新药的医保谈判采用低定价策略,可能使创新型药企难以在合理的时间段内收回研发投入,后续研发难以为继。未来,应当差异化地鼓励原始创新和一般创新,建议改进国家基本医保对创新药的支付机制,减免税收、申请费等以降低研发成本,在实施数据保护和市场独占制度提高获利预期方面形成政策协同,助推中国企业国际化。 展开更多
关键词 医药创新 政策协同 医药研发
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对医药科技政策实施效果的DEA评估及研究 被引量:2
13
作者 王虹 冯国忠 《药学研究》 CAS 2015年第1期47-50,共4页
各个国家都在积极推行基于政府科技政策的医药行业科技规划发展战略,我国也希望产业政策的出台可以促进医药创新.本文采用数据包络分析(DEA)评估法对我国2006~2011年医药科技政策的实施效果进行分析研究,指出目前我国医药产业已具备... 各个国家都在积极推行基于政府科技政策的医药行业科技规划发展战略,我国也希望产业政策的出台可以促进医药创新.本文采用数据包络分析(DEA)评估法对我国2006~2011年医药科技政策的实施效果进行分析研究,指出目前我国医药产业已具备一定创新基础,并通过对发达国家医药科技政策的分析比较,得出对我国今后医药科技政策制定和实施的建议. 展开更多
关键词 医药科技政策 数据包络分析 实施效果 医药创新
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我国药物创新战略背景下数据保护制度的政策选择 被引量:2
14
作者 陈敬 陈昌雄 史录文 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第20期2349-2352,共4页
基于我国药物创新的政策环境探讨我国实施药品数据保护制度的现实基础及策略。在鼓励药物创新的政策背景下,我国应科学评估数据保护制度可能会带来的利与弊,权衡其对我国的药物创新、制药产业以及药品可及性和公共健康等方面的影响,构... 基于我国药物创新的政策环境探讨我国实施药品数据保护制度的现实基础及策略。在鼓励药物创新的政策背景下,我国应科学评估数据保护制度可能会带来的利与弊,权衡其对我国的药物创新、制药产业以及药品可及性和公共健康等方面的影响,构建适合中国国情的药品数据保护制度。 展开更多
关键词 药物创新 政策环境 药品数据保护
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Special issue: Pharmaceutical innovation
15
作者 Pornsak Sriamornsak Duangratana Shuwisitkul 《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》 SCIE CAS 2018年第5期395-397,共3页
"Pharmaceutical innovation" is an interdisciplinary area of the pharmaceutical sciences including drug development with a focus on manufacturing, process control, and technology, among many other subfields o... "Pharmaceutical innovation" is an interdisciplinary area of the pharmaceutical sciences including drug development with a focus on manufacturing, process control, and technology, among many other subfields of research. In this special issue, we have invited all participants attended the International Conference and Exhibition on Pharmaceutical Sciences and Technology 2018 under the theme of pharmaceutical innovation and translational research for human health, held in Bangkok during January 24–25, 2018, to submit the research papers and after peer-review process, 10 of them were selected. 展开更多
关键词 pharmaceutical innovation DOSAGE FORM DESIGN pharmaceutICS
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基于网络能力视角的制药企业研发创新演进
16
作者 赖云锋 胡豪 《科技管理研究》 CSSCI 北大核心 2012年第7期9-12,共4页
在如今的网络经济时代,中国制药企业的核心竞争力已不再单纯地只体现在技术能力层面上了,还表现在企业要打破组织边界,通过各组织间的合作创新从而提升企业竞争力,因此,当企业绩效日益受企业网络能力影响的状况下,怎样去系统培养企业网... 在如今的网络经济时代,中国制药企业的核心竞争力已不再单纯地只体现在技术能力层面上了,还表现在企业要打破组织边界,通过各组织间的合作创新从而提升企业竞争力,因此,当企业绩效日益受企业网络能力影响的状况下,怎样去系统培养企业网络能力则成为探讨的焦点。在文献分析和对制药企业的定性案例分析的基础上,分析了企业对于网络能力的构建、维护和利用,发现企业的商业战略和内部技术能力对企业网络能力的影响十分显著。 展开更多
关键词 网络能力 制药创新 技术能力
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药学创新人才科研能力培养途径的探索 被引量:15
17
作者 崔红霞 韩翠艳 +1 位作者 郭丽娜 李莉 《中国医药导报》 CAS 2016年第1期144-146,共3页
药学创新人才培养是高等教育教学改革的主要内容,而科研实践能力培育既是创新人才培养的出发点,也是落脚点。本文介绍了齐齐哈尔医学院多层次、多平台、多阶段的科研训练体系,以学生科研能力培育为主线,依照逐步深入的原则,培养学生的... 药学创新人才培养是高等教育教学改革的主要内容,而科研实践能力培育既是创新人才培养的出发点,也是落脚点。本文介绍了齐齐哈尔医学院多层次、多平台、多阶段的科研训练体系,以学生科研能力培育为主线,依照逐步深入的原则,培养学生的科研实践能力和创新意识,初步建成"五个一"的培养模式,解决确保新模式实施成效的关键问题,取得初步成效。 展开更多
关键词 科研能力 药学创新人才 途径
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以药学创新人才培养为导向的天然药物化学实践教学研究 被引量:6
18
作者 朱玲娟 宋少江 +2 位作者 高慧媛 李玲芝 陈丽霞 《教育教学论坛》 2018年第46期180-181,共2页
针对目前天然药物化学课程偏重理论化教学,学生所学专业知识面相对狭窄、自主设计实验能力欠缺、利用所学专业知识对实际工作中出现的问题进行分析的能力还有待进一步提升等问题,本文初步探讨了在天然药物化学教学过程中如何运用实践教... 针对目前天然药物化学课程偏重理论化教学,学生所学专业知识面相对狭窄、自主设计实验能力欠缺、利用所学专业知识对实际工作中出现的问题进行分析的能力还有待进一步提升等问题,本文初步探讨了在天然药物化学教学过程中如何运用实践教学的方法,调动和激发学生科研创新的积极性,提高学生对药学事业的热爱,并培养与时俱进的创新性药学研究人才。 展开更多
关键词 天然药物化学 药学创新人才 实践教学
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从重大新药创制专项“十一五”计划探索我国新药创制研发网络的构建及基本特征 被引量:6
19
作者 吴珩 郑玉果 +1 位作者 陈颖 靳令经 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第21期2465-2469,共5页
面对医药行业的变革机遇,我国制药业该如何利用和发挥优势,突破国外大型制药公司的壁垒,是今后健康发展的关键。我国新药研发创新能力弱,故探索构建由企业、大学院校、科研院所等行为主体之间相互联系、协同互动而形成的以知识创新和技... 面对医药行业的变革机遇,我国制药业该如何利用和发挥优势,突破国外大型制药公司的壁垒,是今后健康发展的关键。我国新药研发创新能力弱,故探索构建由企业、大学院校、科研院所等行为主体之间相互联系、协同互动而形成的以知识创新和技术扩散为核心的新药创制研发网络是我国医药行业发展的目标和方向。通过重大新药创制专项"十一五"计划,重点突出创新药物研究技术密集地区及领域,强调要充分整合当地优势资源,以强强联合手段,在依托具有较强科研创新能力的研究院所或高校后,努力构建具有国际化水准的药物研究开发技术平台,初步构建我国新药创制研发网络,从而实现新药创制能力的跨越式增长。 展开更多
关键词 重大新药创制专项 新药创制 新药创制网络构建
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医药创新战略下临床试验伦理审查的角色与定位 被引量:4
20
作者 陈仲林 何淦 +3 位作者 冯钰 韩慧慧 姚瑶 郑宁 《中国医学伦理学》 2023年第2期180-185,共6页
伦理审查贯穿药物临床试验全过程,是保障受试者权益的重要环节。医药创新形势下,伦理审查面临全新的问题与挑战。从伦理审查在新药临床试验中的角色与定位进行分析与探讨,明确伦理审查的原则,明辨伦理审查的职责,厘清伦理审查批件的权... 伦理审查贯穿药物临床试验全过程,是保障受试者权益的重要环节。医药创新形势下,伦理审查面临全新的问题与挑战。从伦理审查在新药临床试验中的角色与定位进行分析与探讨,明确伦理审查的原则,明辨伦理审查的职责,厘清伦理审查批件的权限。伦理审查应当主要聚焦于项目的伦理性,并非是替代其他专业机构对于项目的合规性和科学性进行审查。伦理审查通过只是开展临床试验的必要条件之一,并非唯一因素。建议加强科技伦理意识宣传与普及,健全临床试验审批机制,优化伦理审查批件文字表述。提升伦理审查质量,完善伦理审查体系建设,最终达成促进创新与防范风险相统一,从而切实实现科技创新高质量发展与高水平安全良性互动。 展开更多
关键词 医药创新战略 伦理审查 伦理委员会 临床试验
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