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LC-MS-MS法测定人血浆中阿托伐他汀、邻位阿托伐他汀和对位阿托伐他汀的浓度 被引量：3
1
作者 易志恒 李筱旻 +6 位作者 申秋莹 潘琳 王珊 向圆圆 李岱 戴伊歆 徐素梅 《中南药学》 CAS 2021年第12期2564-2568,共5页
目的建立人体血浆中阿托伐他汀、邻位阿托伐他汀和对位阿托伐他汀浓度测定的LC-MS-MS法。方法血浆中目标成分采用叔丁基甲基醚∶乙酸乙酯(1∶1,V/V)萃取,以阿托伐他汀-d_(5)、邻位阿托伐他汀-d_(5)、对位阿托伐他汀-d_(5)为内标,采用Agi... 目的建立人体血浆中阿托伐他汀、邻位阿托伐他汀和对位阿托伐他汀浓度测定的LC-MS-MS法。方法血浆中目标成分采用叔丁基甲基醚∶乙酸乙酯(1∶1,V/V)萃取,以阿托伐他汀-d_(5)、邻位阿托伐他汀-d_(5)、对位阿托伐他汀-d_(5)为内标,采用Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(150 mm×2.1 mm,5μm)分离,流动相A为5 mmol·L^(-1)的乙酸铵(含0.1%甲酸的水溶液),流动相B为5 mmol·L^(-1)的乙酸铵(含0.1%甲酸的甲醇溶液),梯度洗脱。采用ESI^(+)MRM方式进行离子监测,阿托伐他汀和内标的离子选择通道分别为m/z 559.5→440.3和564.5→445.4。结果三者的线性范围均为0.05~20.0 ng·mL^(-1),定量下限均为0.05ng·mL^(-1),批内和批间RSD均小于15%。结论本方法专属性强,重复性好,能准确地测定人血浆中阿托伐他汀及其代谢物浓度,为阿托伐他汀的人体药代动力学研究提供了实验依据。 展开更多
关键词 液相色谱-质谱联用 阿托伐他汀 邻位阿托伐他汀 对位阿托伐他汀 内标法
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阿托伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性试验 被引量：1
2
作者 杨亚楠 陈莉梅 陶春蕾 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2018年第11期1258-1264,共7页
目的:研究阿托伐他汀钙片与原研制剂立普妥的人体生物等效性。方法:64例健康受试者参加空腹试验,64例健康受试者参加餐后试验,均采用两周期双交叉试验设计,先后口服受试制剂或参比制剂10 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中阿托伐... 目的:研究阿托伐他汀钙片与原研制剂立普妥的人体生物等效性。方法:64例健康受试者参加空腹试验,64例健康受试者参加餐后试验,均采用两周期双交叉试验设计,先后口服受试制剂或参比制剂10 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中阿托伐他汀及其两种活性代谢物的浓度。使用WinNonlin 7.0软件进行数据处理。结果:空腹给药后阿托伐他汀钙片受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为(4.31±2.24)、(4.64±2.73) ng/mL,T_(max)分别为(0.58±0.36)、(0.58±0.35) h,t_(1/2)分别为(9.10±2.67)、(9. 16±3. 13)h,AUC_(0-t)分别为(23.79±10.73)、(21.93±9.29)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(24. 87±10. 88)、(23.04±9.29) ng·h·mL^(-1)。餐后给药后阿托伐他汀钙片受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为(2.41±1.37)、(2.39±1.21) ng/mL,T_(max)分别为(2.38±1.43)、(2.15±1.54) h,t_(1/2)分别为(10.86±8.77)、(9.59±2.81) h,AUC_(0-t)分别为(19.03±9.26)、(19.25±9.20) ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(20.25±9.30)、(20.39±9.27)ng·h·mL^(-1)。结论:阿托伐他汀钙片受试制剂与参比制剂在空腹和餐后条件下均生物等效。 展开更多
关键词 阿托伐他汀 邻羟基阿托伐他汀 对羟基阿托伐他汀 生物等效性
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