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波棱甲素纳米混悬剂胶囊的制备及体外溶出度测定 被引量:16
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作者 郭静静 李仙义 +2 位作者 袁海龙 靳士晓 韩晋 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期467-470,共4页
目的研究波棱甲素纳米混悬剂的制备及其胶囊体外溶出度的测定。方法采用高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂,并分别将波棱甲素纳米混悬剂和波棱甲素物理混合物制成胶囊,以pH 7.5的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法测定体外溶出度,比较波... 目的研究波棱甲素纳米混悬剂的制备及其胶囊体外溶出度的测定。方法采用高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂,并分别将波棱甲素纳米混悬剂和波棱甲素物理混合物制成胶囊,以pH 7.5的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法测定体外溶出度,比较波棱甲素纳米混悬剂胶囊和波棱甲素物理混合物胶囊的溶出速率和溶出量。结果采用高压均质法制备的波棱甲素纳米混悬剂胶囊的体外累积溶出度明显高于波棱甲素物理混合物胶囊(P<0.01)。结论高压均质法制备波棱甲素纳米混悬剂的工艺简单易行,波棱甲素纳米混悬剂能显著提高药物的体外溶出度。 展开更多
关键词 波棱甲素 纳米混悬剂 溶出度 高压均质法 桨法
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药物溶出/吸收仿生系统研究丹酚酸B缓释片释放规律 被引量:16
2
作者 李自强 刘志东 +3 位作者 顾慧 刘睿 Haji Juma 何新 《药物评价研究》 CAS 2010年第5期367-373,共7页
目的:应用药物溶出/吸收仿生系统(drug dissolution/absorption simulating system,DDASS)研究丹酚酸B缓释片的体外释放规律,为中药活性成分缓控释制剂的设计提供新技术。方法:分别采用DDASS法和我国药典收载的桨法对丹酚酸B固体制剂进... 目的:应用药物溶出/吸收仿生系统(drug dissolution/absorption simulating system,DDASS)研究丹酚酸B缓释片的体外释放规律,为中药活性成分缓控释制剂的设计提供新技术。方法:分别采用DDASS法和我国药典收载的桨法对丹酚酸B固体制剂进行体外释放度试验,高效液相色谱法定量,SPSS软件对累积释放度进行释放模型拟合。改进DDASS装置使研究对象从药物固体粉末或颗粒剂扩展到片剂、胶囊剂等多种剂型,分别评价丹酚酸B缓释片DDASS改进前、后和桨法中释放规律的相关性。结果:丹酚酸B原料药及其缓释片在改进前DDASS模型中释药过程符合Weibull方程;而丹酚酸B缓释片在改进后DDASS模型中释药过程符合一级动力学方程,与桨法评价结果一致。DDASS改进前、后与桨法释药规律相关性水平r值分别为0.7884(r5,0.05<r前<r5,0.001)和0.9982r后>r5,0.001)。结论:丹酚酸B缓释片释药规律研究显示改进后DDASS法与桨法之间存在更为显著相关性。较之桨法,DDASS法模拟了一个连续动态的、更接近人体消化道环境的释药过程,表明该法评价药物固体制剂释药特性研究的合理性,为药物剂型设计研究提供了新的技术平台。 展开更多
关键词 药物溶出/吸收仿生系统(DDASS) 桨法 丹酚酸B 缓释片 释放规律
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无膜释放模型考察直肠用温敏型原位凝胶的体外释放情况 被引量:11
3
作者 袁园 王晓辉 +2 位作者 张莉 陈莉 张岭 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第29期2750-2752,共3页
目的:研究直肠用温敏型原位凝胶的体外释药考察方法。方法:采用无膜释放模型,以对乙酰氨基酚为模型药物、泊洛沙姆407为基质制备凝胶;分别采用《中国药典》桨法和常见的水浴振荡法,考察桨法转速(50、75、100r·min-1)、振荡器振荡频... 目的:研究直肠用温敏型原位凝胶的体外释药考察方法。方法:采用无膜释放模型,以对乙酰氨基酚为模型药物、泊洛沙姆407为基质制备凝胶;分别采用《中国药典》桨法和常见的水浴振荡法,考察桨法转速(50、75、100r·min-1)、振荡器振荡频率(50、100、150r·min-1)对凝胶中药物释放行为的影响,并对释药数据采用不同的方程进行拟合。结果:桨法释药速率随桨速的增加而加快,但不同桨速间释药行为存在一定差异;振荡法释药速率也随振荡频率的增加而加快,但释药行为基本相似。各释药行为均符合零级方程,并以桨法75r·min-1和振荡法100r·min-1最符合。结论:本文建立的无膜释放模型可用于以泊洛沙姆407为基质的温敏型原位凝胶的释药研究,且桨法宜采用转速为75r·min-1,振荡法宜选用振荡频率为100r·min-1。 展开更多
关键词 直肠用温敏型原位凝胶 体外释药 无膜释放模型 泊洛沙姆407 桨法 振荡法
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利用六通道光纤传感系统监测盐酸胺碘酮片的溶出度 被引量:6
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作者 吐尔洪 买买提 +3 位作者 陈坚 王吉德 张奇洲 熊海疆 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期76-78,共3页
目的:利用六通道光纤药物溶出度过程监测仪,建立盐酸胺碘酮片剂的溶出度测定方法。方法:将6个光纤公共端部分别降入盛有900 mL0.25%十二烷基硫酸钠溶液的溶出杯,分别投入盐酸胺碘酮片,采用桨法,转速100 r·min^(-1),测定波长305 nm... 目的:利用六通道光纤药物溶出度过程监测仪,建立盐酸胺碘酮片剂的溶出度测定方法。方法:将6个光纤公共端部分别降入盛有900 mL0.25%十二烷基硫酸钠溶液的溶出杯,分别投入盐酸胺碘酮片,采用桨法,转速100 r·min^(-1),测定波长305 nm,参比波长为550 nm,通过计算机监视溶出过程。结果:光程6 mm,在305 nm 处胺碘酮于20.00~200.00 mg·L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率试验与中国药典2000年版溶出度测定方法比较,2种测定方法无统计学意义(P>0.05)。结论:该法实现同时检测6片胺碘酮的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数;六通道光纤药物溶出过程监测系统原位、实时、连续、定量地反映了溶出迅速的特性,获得的数据信息更加完整、真实,相应软件的使用实现了体外溶出过程监测的自动化、智能化。 展开更多
关键词 盐酸胺碘酮片剂 光纤溶出度过程检测仪 2000年版中国药典 桨法 溶出度
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富马酸酮替芬片溶出度的测定 被引量:6
5
作者 秦斌 谭志欣 +2 位作者 殷果 周远波 闫研 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第1期72-75,共4页
目的建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法。方法采用浆法,以水900 m L为溶出介质,转速50 r·min-1,Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(950∶50∶0.02)为流动相,检测波长:300 nm。结果富马酸酮替... 目的建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法。方法采用浆法,以水900 m L为溶出介质,转速50 r·min-1,Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(950∶50∶0.02)为流动相,检测波长:300 nm。结果富马酸酮替芬的浓度在0.1~25μg·m L-1内与峰面积线性关系良好,回收率为99.9%,RSD为0.1%。结论该溶出度实验条件可以较客观地反映产品的内在品质,对不同来源的同一制剂具有显著的区分力。 展开更多
关键词 富马酸酮替芬片 溶出度 浆法 高效液相色谱法
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往复筒法测定麝香缓释微片的体外释放度 被引量:1
6
作者 黄潘雯 陈菥 +3 位作者 张永太 刘颖 冯年平 王志 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期1074-1081,共8页
目的:应用往复筒法测定麝香缓释微片的体外释放度。方法:采用气相色谱法建立缓释微片主要活性成分麝香酮的体外分析方法,比较其在不同浓度吐温-80、十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)及十二烷基硫酸钠(SDS)中的平衡溶解度,确定释放介质的种类... 目的:应用往复筒法测定麝香缓释微片的体外释放度。方法:采用气相色谱法建立缓释微片主要活性成分麝香酮的体外分析方法,比较其在不同浓度吐温-80、十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)及十二烷基硫酸钠(SDS)中的平衡溶解度,确定释放介质的种类,考察停留时间、滴水时间、往复速率和筛网孔径等因素对麝香酮释放行为的影响,并与桨法进行比较,同时对其释药机制进行了初步探究。结果:所建分析方法线性良好,精密度、重复性、稳定性的RSD均小于3%,加样回收率合格。往复筒法释放介质为0.05%吐温-80 200 mL,停留和滴水时间为20 s,往复速率15 dip·min^(-1),上、下筛网目数分别为20和40。与桨法相比,往复筒法中麝香酮在不同pH条件下能完全释放,且释放曲线平稳递增。结论:本研究可为往复筒法在中药缓释制剂的体外评价提供一定的参考和借鉴。 展开更多
关键词 麝香缓释微片 往复筒法 桨法 麝香酮 体外释放度
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HPLC法测定青蒿素哌喹片中青蒿素的溶出度 被引量:5
7
作者 殷果 李慧义 +5 位作者 闫研 宋茜 丁振浩 谭渺 江坤 王铁杰 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期368-371,共4页
目的:采用HPLC法建立青蒿素哌喹片中青蒿素溶出度测定方法。方法:采用桨法,以含0.5%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min^-1,45 min取样。采用Shim-pack VP-C18(150 mm×0.46 mm,5 μm)色谱柱,以... 目的:采用HPLC法建立青蒿素哌喹片中青蒿素溶出度测定方法。方法:采用桨法,以含0.5%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min^-1,45 min取样。采用Shim-pack VP-C18(150 mm×0.46 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水(50:50)为流动相,柱温为30 ℃,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为210 nm。结果:青蒿素浓度在0.025-0.5 mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率(n=9)为100.1%。3批样品在45 min的溶出度均超过标示量的70%。结论:本方法准确、可靠,灵敏度高,适用于青蒿素哌喹片中青蒿素溶出度的检测。 展开更多
关键词 抗疟药 青蒿素哌喹片 溶出度 桨法 高效液相色谱法
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盐酸曲美他嗪片溶出度测定方法的建立 被引量:4
8
作者 杜松 周君龙 +1 位作者 刘美凤 叶健文 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第9期834-836,共3页
目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法。方法:溶出度测定采用桨法,分别以900mL水、pH1.0盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100r·min-1进行溶出条件的筛选。含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm。... 目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法。方法:溶出度测定采用桨法,分别以900mL水、pH1.0盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100r·min-1进行溶出条件的筛选。含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm。考察样品在30min时的体外溶出情况。结果:确立了以900mL水为溶出介质、桨法转速为50r·min-1的溶出方法;在30min内,样品溶出达到80%以上。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于盐酸曲美他嗪片溶出度测定。 展开更多
关键词 盐酸曲美他嗪片 桨法 溶出度 紫外分光光度法
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妇科再造丸的体外溶出度测定 被引量:4
9
作者 郑晓霞 徐剑 +2 位作者 田洪星 胡蝶 刘慧 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第18期2497-2500,共4页
目的:建立测定妇科再造丸体外溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷和橙皮苷的含量,色谱柱为Wonda Sil-C18,流动相为0.2%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采... 目的:建立测定妇科再造丸体外溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷和橙皮苷的含量,色谱柱为Wonda Sil-C18,流动相为0.2%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采用桨法测定制剂的累积溶出度,溶出介质为磷酸盐缓冲液(p H 6.8),转速为100 r/min,温度为(37±0.5)℃,取样量为2 m L。结果:黄芩苷和橙皮苷检测质量浓度线性范围分别为6.936~23.12μg/m L(r=0.999 8)、0.620~3.10μg/m L(r=0.999 0);定量限分别为4.624、0.620μg/m L,检测限分别为2.312、0.155μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为95.28%~99.22%(RSD=0.97%,n=9)、96.10%~99.84%(RSD=1.98%,n=9)。样品中黄芩苷和橙皮苷10 h时的平均累积溶出度分别为(97.10±0.09)%、(78.50±0.08)%;溶出63.2%所需时间(TD)分别为(1.88±0.12)、(3.26±0.10)h,溶出50%所需时间(T50)分别为(0.88±0.09)、(1.67±0.14)h。结论:该方法操作简便、准确,可用于妇科再造丸的体外溶出度测定。 展开更多
关键词 妇科再造丸 桨法 体外溶出度
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愈酚维林片的溶出度测定方法研究 被引量:4
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作者 李筱玲 刘敏 +2 位作者 李美芳 李玉兰 王铁杰 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第12期1702-1706,共5页
目的:建立愈酚维林片溶出度的测定方法,并比较不同厂家制剂的差异。方法:采用浆法进行溶出,以水为溶出介质,体积为1 000 m L,转速为75 r/min,取样时间为45 min;采用高效液相色谱法测定制剂中枸橼酸喷托维林和愈创甘油醚的溶出度:色谱柱... 目的:建立愈酚维林片溶出度的测定方法,并比较不同厂家制剂的差异。方法:采用浆法进行溶出,以水为溶出介质,体积为1 000 m L,转速为75 r/min,取样时间为45 min;采用高效液相色谱法测定制剂中枸橼酸喷托维林和愈创甘油醚的溶出度:色谱柱为CAPCELL PAK C_(18)MGⅡS-5,流动相为乙腈-磷酸三乙胺缓冲溶液(p H 2.6±0.05)(33∶67,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为215 nm(枸橼酸喷托维林)、275 nm(愈创甘油醚),柱温为35℃,进样量为20μL。结果:枸橼酸喷托维林、愈创甘油醚检测质量浓度线性范围分别为5.091 6~50.915 5μg/m L(r=0.999 9)、29.999 5~299.995 2μg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.90%~100.68%(RSD=0.95%,n=9)、97.09%~101.85%(RSD=1.32%,n=9)。6个厂家样品中枸橼酸喷托维林的平均累积溶出度分别为12%、98%、66%、97%、91%、32%(n=3),愈创甘油醚分别为8%、95%、68%、90%、93%、18%(n=3)。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,适于愈酚维林片的溶出度测定;不同厂家样品及同一厂家同批次样品间的溶出度均存在较大差异。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 愈酚维林片 溶出度 浆法 枸橼酸喷托维林 愈创甘油醚
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孟鲁司特钠片体外溶出度方法的建立 被引量:4
11
作者 闫虹 吴玉波 +1 位作者 李岩 徐艳丽 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第13期1213-1215,共3页
目的:建立孟鲁司特钠片溶出度测定方法。方法:采用桨法,以0.2%十二烷基硫酸钠-水为溶出介质,转速为50r·min-1;采用高效液相色谱法测定孟鲁司特钠的浓度并计算溶出度,色谱柱为Ultimate Phenyl,流动相为水-乙腈-三氟乙酸(200∶800∶... 目的:建立孟鲁司特钠片溶出度测定方法。方法:采用桨法,以0.2%十二烷基硫酸钠-水为溶出介质,转速为50r·min-1;采用高效液相色谱法测定孟鲁司特钠的浓度并计算溶出度,色谱柱为Ultimate Phenyl,流动相为水-乙腈-三氟乙酸(200∶800∶2),检测波长为389nm。结果:孟鲁司特钠检测浓度线性范围为0.04~0.32mg·mL-1(r=0.9999),低、中、高浓度平均回收率分别为99.39%、99.84%、100.41%(RSD为1.23%、1.51%、0.83%);3批样品在30min时溶出度均在80%以上。结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂溶出度的测定。 展开更多
关键词 孟鲁司特片 溶出度 桨法 高效液相色谱法
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曲克芦丁片溶出度测定方法的研究 被引量:4
12
作者 施洁明 林玲 《广东药学院学报》 CAS 2012年第3期251-254,共4页
目的考察不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度,建立曲克芦丁片的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定曲克芦丁片的溶出度测定方法;采用反相高效液相色谱法测定曲... 目的考察不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度,建立曲克芦丁片的溶出度测定方法。方法依照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定曲克芦丁片的溶出度测定方法;采用反相高效液相色谱法测定曲克芦丁的含量,色谱柱为Kromasil-C18柱,流动相为NaH2PO4溶液(pH 4.4)-乙腈(体积比80∶20),检测波长为254 nm,流速为0.5 mL/min,并对方法的线性相关性、回收率、稳定性进行了考察。结果溶出度测定方法确定为:采用桨法,以900 mL水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为45 min,限度不得低于标示量的80%。结论建立了适用可行的曲克芦丁片的溶出度测定方法,可用来评价和提高产品质量。 展开更多
关键词 曲克芦丁片 溶出度 高效液相色谱法 桨法
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药物溶出试验中桨法的改进及效果初步评价
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作者 李琰 吴恒乾 +2 位作者 王正平 李素叶 韩军 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第10期1390-1398,共9页
桨法装置通常用于药品研发和质量控制,但由于产品落入溶出杯中的沉降位置可能会改变容器底部药物崩解的扩散范围,故经常受到可重复性和准确性问题的影响,可能无法准确反映药物的释放特性。为了得到更高的重复性,采用在传统桨法装置的半... 桨法装置通常用于药品研发和质量控制,但由于产品落入溶出杯中的沉降位置可能会改变容器底部药物崩解的扩散范围,故经常受到可重复性和准确性问题的影响,可能无法准确反映药物的释放特性。为了得到更高的重复性,采用在传统桨法装置的半球形玻璃容器底部添加辅助珠的方式来改良桨法装置。另外,辅助珠的大小可根据不同药物的溶出行为进行选择。以恩他卡朋(1)片、达格列净(2)片和克拉霉素(3)片作为模型药物对改良桨法装置、传统溶出杯和尖峰溶出杯进行考察。结果表明,改良桨法装置除了可以根据药物灵活地选择相应的辅助珠外,其获得的药物释放曲线的重复性也更好,有利于批次间或实验室间溶出曲线的比较。 展开更多
关键词 溶出装置 桨法 恩他卡朋 达格列净 克拉霉素 溶出曲线 可重复性 辅助珠
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奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂溶出度方法学研究
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作者 潘丽 汤宽霞 《山西化工》 CAS 2024年第8期51-52,70,共3页
目的:考察奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂溶出度方法学,对比自研样品与参比制剂在溶出介质中的溶出行为。方法:桨法,HPLC法,溶出介质是pH=7.4的磷酸盐缓冲液。结果:在0.759 6~18.230 0μg/mL范围内线性良好,精密度6次进样的RSD<2.0%,平均... 目的:考察奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂溶出度方法学,对比自研样品与参比制剂在溶出介质中的溶出行为。方法:桨法,HPLC法,溶出介质是pH=7.4的磷酸盐缓冲液。结果:在0.759 6~18.230 0μg/mL范围内线性良好,精密度6次进样的RSD<2.0%,平均回收率为99.31%,RSD为0.71%。结论:该溶出度方法系统适用性良好,准确度高,适合奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂溶出度的测定。 展开更多
关键词 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 桨法 磷酸盐缓冲液
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雷诺嗪缓释片剂量倾泻方法学建立与验证
15
作者 周培培 孙春艳 侯晓虹 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2024年第12期1627-1633,共7页
目的建立雷诺嗪缓释片剂量倾泻的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件:以Agilent ZORBAX Extend C_(18)(100 mm×4.6 mm,3.5μm)为色谱柱,以pH 5.0的乙酸钠缓冲液-乙腈(体积比60∶40)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),... 目的建立雷诺嗪缓释片剂量倾泻的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件:以Agilent ZORBAX Extend C_(18)(100 mm×4.6 mm,3.5μm)为色谱柱,以pH 5.0的乙酸钠缓冲液-乙腈(体积比60∶40)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为272 nm,柱温为40℃,进样量为5μL。溶出条件:以900 mL浓度为0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、含体积分数为5%乙醇的0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、含体积分数20%乙醇的0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、含体积分数40%乙醇的0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液为溶出介质,溶出温度为(37±0.5)℃,转速为50 r·min^(-1),桨法,分别经15、30、45、60、75、90、105、120 min,取续滤液进行考察。通过系统适用性、专属性、精密度、线性和范围、滤膜吸附、准确度、溶液稳定性等试验研究,对雷诺嗪缓释片的剂量倾泻方法进行验证。结果该方法学验证结果良好,各介质条件下,雷诺嗪在质量浓度为0.01~1.10 mg·mL^(-1)浓度范围内精密度、准确度、线性良好,供试品溶液在72 h内稳定。结论本方法能准确测定雷诺嗪缓释片的剂量倾泻。 展开更多
关键词 雷诺嗪缓释片 剂量倾泻 桨法 方法学验证
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Mixing and segregation assessment of bi-disperse solid particles in a double paddle mixer 被引量:3
16
作者 Behrooz Jadidi Mohammadreza Ebrahimi +1 位作者 Farhad Ein-Mozaffari Ali Lohi 《Particuology》 SCIE EI CAS CSCD 2023年第3期184-199,共16页
A double paddle blender's flow patterns and mixing mechanisms were analyzed using discrete element method(DEM)and experiments.The mixing performance of this type of the blender containing bi-disperse particles has... A double paddle blender's flow patterns and mixing mechanisms were analyzed using discrete element method(DEM)and experiments.The mixing performance of this type of the blender containing bi-disperse particles has been rarely studied in the literature.Plackett-Burman design of experiments(DoE)methodology was used to calibrate the DEM input parameters.Subsequently,the impact of the particle number ratio,vessel fill level,and paddle rotational speed on mixing performance was investigated using the calibrated DEM model.The mixing performance was assessed using relative standard deviation and segregation intensity.Mixing performance was significantly affected by the paddle rotational speed and particle number ratio.Moreover,the Peclet number and diffusivity coefficient were used to evaluate the mixing mechanism in the blender.Results revealed that the diffusion was the predominant mixing mechanism,and the best mixing performance was observed when the diffusivity coefficients of 3 mm and 5 mm particles were almost equal. 展开更多
关键词 Double paddle blender Discrete element method(DEM) Granular mixing Mixing kinetics and mechanism Bi-disperse solid particles
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不同厂家替米沙坦制剂的体外溶出度比较 被引量:4
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作者 吴定伟 陈洁 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第12期1116-1118,共3页
目的比较不同厂家生产的替米沙坦片或胶囊在不同溶出介质中的体外溶出度。方法按中国药典2010版采用紫外分光光度法,以1000 mL不同溶液为溶出介质,转速50 r.min·1,温度(37±0.5)℃,测定不同厂家的6个品种的替米沙坦片剂或胶囊... 目的比较不同厂家生产的替米沙坦片或胶囊在不同溶出介质中的体外溶出度。方法按中国药典2010版采用紫外分光光度法,以1000 mL不同溶液为溶出介质,转速50 r.min·1,温度(37±0.5)℃,测定不同厂家的6个品种的替米沙坦片剂或胶囊的体外溶出度。结果在pH 7.5磷酸盐缓冲液中,30 min的累积溶出量均超过标示量的85%;而在0.1 mol.L·1盐酸中,只有R片剂(Micardis)30 min的累积溶出量>80%,其中C和D在60 min的累积溶出量<30%,D片30 min的溶出度<10%。结论各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。 展开更多
关键词 替米沙坦 溶出度 浆法
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盐酸赛庚啶片溶出度检查方法的改进 被引量:4
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作者 尹娜娜 苗爱东 +1 位作者 徐轶飞 石立娜 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期173-175,共3页
目的改进盐酸赛庚啶片溶出度的检查方法。方法以900mL0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转变为50r·min-1,30min时取样;采用ZorbaxSB—C18色谱柱(150mm×4.6mm,0.5μm),流动相为甲醇一0.1%磷酸溶液(每100mL中加0... 目的改进盐酸赛庚啶片溶出度的检查方法。方法以900mL0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转变为50r·min-1,30min时取样;采用ZorbaxSB—C18色谱柱(150mm×4.6mm,0.5μm),流动相为甲醇一0.1%磷酸溶液(每100mL中加0.1g十二烷基磺酸钠)(75:25),流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长230nm。结果0.224~8.96μg·mL-1盐酸赛庚啶与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=265.27X-23.806(r=0.9991,n=6),平均回收率为101.68%(RSD=2.3%,n=9)。按《美国药典》中的限度为标示量的80%作为标准,6个厂家14批次样品的不合格率为42.86%。结论改进后的方法简便易行、准确度高、重复性好,可用于该制剂的质量控制。 展开更多
关键词 盐酸赛庚啶片 溶出度 高效液相色谱法
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利伐沙班片体外溶出度方法的建立 被引量:4
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作者 李雪竹 《华夏医学》 CAS 2015年第6期21-24,共4页
目的:建立利伐沙班片溶出度测定方法。方法:采用浆法,以含0.2%的十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液为溶出介质,转速为50r/min,采用高效液相色谱法测定利伐沙班的浓度并计算溶出度,色谱柱为YMC-Triart C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相... 目的:建立利伐沙班片溶出度测定方法。方法:采用浆法,以含0.2%的十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液为溶出介质,转速为50r/min,采用高效液相色谱法测定利伐沙班的浓度并计算溶出度,色谱柱为YMC-Triart C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(60∶40),流速1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为250nm。结果:利伐沙班在5.40~12.96μg/ml的浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.88%,RSD为0.28%(n=9);3批样品在30min时的溶出度均在95%以上。结论:本方法简单、准确、可靠,可用于利伐沙班片溶出度的测定。 展开更多
关键词 利伐沙班片 溶出度 浆法 高效液相色谱法
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复方磺胺嘧啶银胶原蛋白烧伤膜的研制及不同因素对其释药的影响 被引量:2
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作者 腊蕾 蒋雪涛 霍启录 《广东药学院学报》 CAS 2002年第1期16-18,共3页
目的 :研制复方磺胺嘧啶银胶原蛋白烧伤膜 ,考察不同因素对其释药的影响 ,探讨复方胶原蛋白烧伤膜作为新型药物载体的可能性。方法 :应用交联剂法制备了复方胶原蛋白烧伤膜 ,以浆法考查其累计释放量的大小。结果 :制备后得到乳白色、半... 目的 :研制复方磺胺嘧啶银胶原蛋白烧伤膜 ,考察不同因素对其释药的影响 ,探讨复方胶原蛋白烧伤膜作为新型药物载体的可能性。方法 :应用交联剂法制备了复方胶原蛋白烧伤膜 ,以浆法考查其累计释放量的大小。结果 :制备后得到乳白色、半透明、光滑、具有弹性的凝胶膜状物。当交联剂量为 0 .3mL ,交联时间为 3h ,交联温度为 37℃ ,恒温 3h时 ,胶原蛋白膜的累积释放量最大。结论 :用交联剂法制备胶原蛋白膜具有简便 ,便于铸型 ,成膜性好等优点。本方法准确 ,快速 ,简便 。 展开更多
关键词 复方胶原蛋白烧伤膜 累积释放量 交联剂法 浆板法 磺胺嘧啶银
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