北京市普通化妆品安全评估现状与思考

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作者 杨玉梅 齐东梅 +2 位作者 李锐 刘泽龙 于春媛 《中国食品药品监管》 2024年第8期108-117,共10页

《化妆品监督管理条例》首次提出普通化妆品备案前需要进行安全评估。化妆品安全评估是普通化妆品备案中技术难度较高、备案人反映难点问题较多的环节。本文从备案产品和备案人两个层面,汇总分析《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》实... 《化妆品监督管理条例》首次提出普通化妆品备案前需要进行安全评估。化妆品安全评估是普通化妆品备案中技术难度较高、备案人反映难点问题较多的环节。本文从备案产品和备案人两个层面,汇总分析《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》实施3年来北京市普通化妆品备案产品安全评估数据及常见问题,调研备案人发展现状及需求,并提出关于促进化妆品安全评估水平提升的思考,以期为提升普通化妆品备案质量和监管水平提供参考。 展开更多

关键词 普通化妆品 安全评估 备案 监管 北京

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2021~2023年新疆国产普通化妆品备案现状及分析

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作者 祖姆热提·艾孜则 陈静雯 +1 位作者 薛桂蓬 葛婧 《精细与专用化学品》 CAS 2024年第9期7-10,共4页

通过统计新疆辖区内化妆品备案人及国产普通化妆品备案的基本情况,从产品数量、类别、技术核查情况等方面进行汇总分析,梳理企业及监管部门存在的问题,提出合理的建议,为新疆化妆品产业的持续、高质量发展寻求新方向。

关键词 普通化妆品 备案 分析

原文传递

普通化妆品安全评估报告审查标准探究

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作者 杨玉梅 齐东梅 +2 位作者 李锐 刘泽龙 于春媛 《日用化学品科学》 CAS 2024年第6期5-11,共7页

对相关法规中对安全评估的规定、安全评估总体要求及判定原则和安全评估报告各部分要求进行全面分析,研究当前普通化妆品安全评估过程中的重点问题及典型产品评估要点,并初步建立普通化妆品安全评估报告的审查标准,以期为化妆品备案人... 对相关法规中对安全评估的规定、安全评估总体要求及判定原则和安全评估报告各部分要求进行全面分析,研究当前普通化妆品安全评估过程中的重点问题及典型产品评估要点,并初步建立普通化妆品安全评估报告的审查标准,以期为化妆品备案人和审查人员提供参考,推动化妆品产业高质量发展。 展开更多

关键词 普通化妆品 安全评估 审查标准 典型产品

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云南省国产普通化妆品备案资料审查常见问题及分析

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作者 李茜 马燕 《香料香精化妆品》 CAS 2023年第1期26-30,共5页

对近两年云南省普通化妆品的备案资料审查情况进行梳理及汇总,按照审查问题的分类对备案申报资料中发现的常见及突出问题进行了分析总结,对今后国产普通化妆品的备案资料审查工作提出相关建议。为化妆品企业申报国产普通化妆品备案提供... 对近两年云南省普通化妆品的备案资料审查情况进行梳理及汇总,按照审查问题的分类对备案申报资料中发现的常见及突出问题进行了分析总结,对今后国产普通化妆品的备案资料审查工作提出相关建议。为化妆品企业申报国产普通化妆品备案提供参考及帮助。 展开更多

关键词 国产 普通化妆品 备案 审查

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普通类化妆品中防腐剂的检测及结果分析

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作者 程红新 矫筱蔓 《品牌与标准化》 2023年第2期100-102,共3页

对2020年辽宁省区域内市售的33批次普通类化妆品样品中12种防腐剂进行检测,分析普通化妆品中防腐剂的使用情况和质量安全风险。检测结果:33批次普通化妆品中共检出6种防腐剂,4-羟基苯甲酸甲酯(检出率60.6%)和4-羟基苯甲酸丙酯(检出率42.... 对2020年辽宁省区域内市售的33批次普通类化妆品样品中12种防腐剂进行检测,分析普通化妆品中防腐剂的使用情况和质量安全风险。检测结果:33批次普通化妆品中共检出6种防腐剂,4-羟基苯甲酸甲酯(检出率60.6%)和4-羟基苯甲酸丙酯(检出率42.4%)的使用频率最高;添加2种及以上防腐剂的样品达到22批次(占样品总数的66.7%);有2批次样品中甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的混合物添加量超过《化妆品安全技术规范》(2015年版)最大允许添加量,其余样品中防腐剂均未超标。结论:化妆品中违规使用防腐剂现象仍然存在,应持续加强化妆品中防腐剂使用的监督管理。 展开更多

关键词 普通化妆品 防腐剂 检测 分析

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新法规下普通化妆品标签管理现状及建议 被引量：2

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作者 胡春丽 谷雨 谭羽婷 《日用化学品科学》 CAS 2022年第2期15-18,共4页

依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等法规,对化妆品注册备案法规体系进行梳理,对涉及到化妆品标签管理的相关法规进行分析总结,对《化妆品标签管理办法》出台的背景和意义进行... 依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等法规,对化妆品注册备案法规体系进行梳理,对涉及到化妆品标签管理的相关法规进行分析总结,对《化妆品标签管理办法》出台的背景和意义进行详细论述。在对目前标签管理面临的问题进行归纳分析基础上,对目前化妆品标签管理现状对备案人、监管部门提出合理化建议,为普通化妆品的标签的申报、审评提供一定的指导意义。 展开更多

关键词 普通化妆品 标签 管理

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新法规体系下北京市普通化妆品备案现状分析与对策探讨

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作者 赵玲 齐东梅 +2 位作者 李锐 刘泽龙 于春媛 《中国食品药品监管》 2022年第11期109-116,共8页

目的:分析普通化妆品备案资料常见问题及特点,以提高备案质量和监管水平。方法:通过归纳总结2021年5月~2022年4月北京市国产普通化妆品和进口普通化妆品首次备案数据和审查意见情况,找出普通化妆品备案意见共性问题及差异,并分析原因提... 目的:分析普通化妆品备案资料常见问题及特点,以提高备案质量和监管水平。方法:通过归纳总结2021年5月~2022年4月北京市国产普通化妆品和进口普通化妆品首次备案数据和审查意见情况,找出普通化妆品备案意见共性问题及差异,并分析原因提出解决对策。结果:普通化妆品备案资料在产品配方、产品执行标准、产品标签、产品安全评估资料方面申报质量相对不足,且国产普通化妆品整体意见数量多、通过率相对较低。结论:建议化妆品备案人和监管部门从增强备案人主体责任意识提高备案质量、统一标准规范审查工作、加强交流创新宣传服务等措施入手,不断提升备案水平和监管实效。 展开更多

关键词 普通化妆品 备案 问题 分析对策

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进口普通化妆品备案常见问题及建议

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作者 李菲 梁杰康 +1 位作者 吴生齐 陈坚生 《广东化工》 CAS 2021年第24期60-61,共2页

目的:为我省探索建立高效、科学的化妆品审评和检查技术体系,形成更规范的进口普通化妆品备案审评管理制度提供依据。方法:收集了广东省自2018年3月~2020年4月日已经在国家药品监督管理局(以下简称国家局)进口普通化妆品备案管理系统取... 目的:为我省探索建立高效、科学的化妆品审评和检查技术体系,形成更规范的进口普通化妆品备案审评管理制度提供依据。方法:收集了广东省自2018年3月~2020年4月日已经在国家药品监督管理局(以下简称国家局)进口普通化妆品备案管理系统取得备案凭证号的产品数据进行统计、汇总分析,找到目前化妆品备案中的常见问题,分析问题的原因,并提出建议。结果:备案资料整理阶段较为常见的是产品标签、产品执行标准、产品配方问题,备案后资料核查阶段较为常见的问题是产品执行标准、产品配方、产品检验报告问题。建议国家局尽快制定审评标准,统一审评尺度,用于提高办事的透明度和可预期性,降低审评、检查过程的技术风险;建议企业加强法规学习,强化企业落实主体责任能力及自觉遵守法规意识;建议国家局有计划、分阶段、有针对性地对各省化妆品备案审评人员开展培训,努力提高从业人员素质,提高审评的效率;建议国家局建立反馈机制,用于加强省局与国家局、省局与企业之间的沟通。 展开更多

关键词 进口 普通化妆品 备案 问题 建议

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苏州市国产普通化妆品备案后技术核查常见问题分析

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作者 郑梅 闵春艳 结莉 《日用化学品科学》 CAS 2024年第7期3-6,22,共5页

化妆品备案后技术核查是化妆品备案工作的重要组成部分,也是备案审评流程中的重要技术支撑环节。技术核查的重点是备案资料的一致性、合规性、准确性和科学性。通过梳理苏州市近2年国产普通化妆品备案后技术核查中发现的问题,找出常见... 化妆品备案后技术核查是化妆品备案工作的重要组成部分,也是备案审评流程中的重要技术支撑环节。技术核查的重点是备案资料的一致性、合规性、准确性和科学性。通过梳理苏州市近2年国产普通化妆品备案后技术核查中发现的问题,找出常见问题的成因,对下一步国产普通化妆品的备案技术核查工作提出相关建议,以期指导化妆品企业规范提交备案资料,提高普通化妆品备案质量及效率。 展开更多

关键词 国产普通化妆品 备案 技术核查 常见问题

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新条例实施后国产普通化妆品备案的问题与对策——数据以厦门为例

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作者 谢化宏 《市场监管与质量技术研究》 2024年第1期53-56,61,共5页

文中通过对新备案平台运行起至2022年9月30日厦门市近一年国产普通化妆品备案技术审核发现问题的数据分析,剖析主要问题及其原因,并提出解决问题的对策,为化妆品备案人规范备案流程,提升备案质量提供参考。

关键词 国产普通化妆品备案 技术审查 产品执行的标准 安评资料

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福建省进口普通化妆品备案发现关键问题分析及思考

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作者 许贤 《中国食品药品监管》 2023年第4期118-123,共6页

本文对2019~2021年福建省境内责任人备案的进口普通化妆品资料审查中发现的关键问题进行了统计和分析,同时提出相关对策思考,以期为其他省(自治区、直辖市)《化妆品注册备案管理办法》的实施提供借鉴与参考。

关键词 进口普通化妆品 备案 关键问题

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《化妆品监督管理条例》背景下的北京市进口普通化妆品备案现状及分析

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作者 戴莹 刘彬 +4 位作者 刘泽龙 李猛 李锐 刘辉 于春媛 《中国食品药品监管》 2023年第1期88-99,共12页

目的:在《化妆品监督管理条例》实施的背景下,分析北京市进口普通化妆品的备案现状以及备案管理工作中存在的常见问题,为备案人备案进口普通化妆品提供借鉴与思路,为化妆品监管部门开展进口普通化妆品监督管理提供参考。方法:对3年以来... 目的:在《化妆品监督管理条例》实施的背景下,分析北京市进口普通化妆品的备案现状以及备案管理工作中存在的常见问题,为备案人备案进口普通化妆品提供借鉴与思路,为化妆品监管部门开展进口普通化妆品监督管理提供参考。方法:对3年以来北京市进口普通化妆品的备案数据进行分析、统计,系统梳理北京市进口普通化妆品的备案现状和备案产品境内责任人的情况,找出目前北京市进口普通化妆品备案过程中的常见问题。结果与结论:国家应进一步完善化妆品监管法规体系建设,提高法规保障力,夯实监管基础;监管部门应不断强化监管队伍能力建设,提升监管效能;备案人应进一步强化主体责任意识,依据新法规的质量管理体系要求,增强质量管理能力。 展开更多

关键词 北京市 进口普通化妆品 备案 现状 分析

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