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银杏叶口腔崩解片的研制及质量评价 被引量：37
1
作者 叶兵 刘忠荣 +1 位作者 及元乔 鲍锐 《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 2003年第4期326-329,共4页
以明胶、甘露醇和阿司帕坦为矫味剂 ,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂 ,采用直接压片法 ,制备银杏叶口腔崩解片 ,并测定了口感和体内外崩解时间 ,考察了硬度对崩解时间的影响。当明胶 /甘露醇 /阿司帕坦... 以明胶、甘露醇和阿司帕坦为矫味剂 ,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂 ,采用直接压片法 ,制备银杏叶口腔崩解片 ,并测定了口感和体内外崩解时间 ,考察了硬度对崩解时间的影响。当明胶 /甘露醇 /阿司帕坦比例为 1.5∶1∶0 1时 ,口感良好 ;当微晶纤维素 /低取代羟丙基纤维素 /交联聚乙烯吡咯烷酮的比例为 9∶1∶2时 ,体内外崩解时间在 6 0秒以内 ;当硬度在 3～ 4kg时 ,崩解时间 6 0秒以内。 展开更多
关键词 银杏叶口腔崩解片 研制 质量评价 崩解时间
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口腔崩解片体外崩解评价方法探讨 被引量：33
2
作者 姚方耀 刘欢 +3 位作者 刘衡 张鹏威 阎卉 王春龙 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期276-279,共4页
目的改进设计口腔崩解片体外崩解的评价方法。方法制备了利培酮口腔崩解片和茶苯海明口腔崩解片,改进设计了4种口腔崩解片体外崩解的测定方法。分别采用这些方法测定了两种口崩片的体外崩解,并且考查了体内外相关性。结果对于利培酮口崩... 目的改进设计口腔崩解片体外崩解的评价方法。方法制备了利培酮口腔崩解片和茶苯海明口腔崩解片,改进设计了4种口腔崩解片体外崩解的测定方法。分别采用这些方法测定了两种口崩片的体外崩解,并且考查了体内外相关性。结果对于利培酮口崩片,采用滴定管液滴法测定崩解具有较好的重现性和较好的体内外崩解时间相关性,而且砂砾感(粒度)控制准确;对于茶苯海明口崩片,则以日本药典(JP)溶出度改良法较为适合。结论用于口崩片体外崩解评价,滴定管液滴法和JP溶出度改良法为两种可取的方法。 展开更多
关键词 利培酮 茶苯海明 口腔崩解片 崩解测定
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银杏叶提取物掩味方法筛选及口腔崩解片制备 被引量：30
3
作者 冯丽莉 胡杰 +1 位作者 黄华 崔福德 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期409-412,共4页
目的研究用不同方法对银杏叶提取物掩味,并将其制备成口腔崩解片,对所得的片剂进行质量考察。方法以明胶为载体材料,采用研磨法、溶剂法及喷雾干燥法3种固体分散技术掩味;以口服后有无苦感为掩味评价指标,比较了研磨法、溶剂法及喷雾干... 目的研究用不同方法对银杏叶提取物掩味,并将其制备成口腔崩解片,对所得的片剂进行质量考察。方法以明胶为载体材料,采用研磨法、溶剂法及喷雾干燥法3种固体分散技术掩味;以口服后有无苦感为掩味评价指标,比较了研磨法、溶剂法及喷雾干燥法对银杏叶提取物的掩味效果;采用粉末直接压片制备其相应的口腔崩解片。结果3种掩味方法均基本可达到掩盖银杏叶提取物苦味的目的,制得的口腔崩解片口腔中60 s内完全崩解,且无苦味,无砂粒感,硬度均在2.0以上,脆碎度均小于0.5%,可满足片剂生产的基本要求,研磨法制备的片剂外观最好。结论采用固体分散技术可以达到掩盖银杏叶提取物苦味的目的,其口腔崩解片质量合格。 展开更多
关键词 银杏叶提取物 明胶 掩味方法 口腔崩解片
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口腔崩解片质量评价与临床应用研究进展 被引量：28
4
作者 翟光喜 王海刚 +1 位作者 凌沛学 张天民 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期926-929,共4页
近年来多种新的测定方法用于口腔崩解片的质量评价,多种药物的口腔崩解片用于临床,均取得良好疗效。现介绍口腔崩解片在质量评价与临床应用方面的研究进展,口腔崩解片有良好的应用前景。
关键词 口腔崩解片 崩解时限 生物利用度 临床应用
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口腔崩解片的研究进展 被引量：23
5
作者 王晓艳 贾伟 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第6期425-428,共4页
综述了近年来国内外口腔崩解片申报和研究进展,讨论了口腔崩解片所应用的技术如直接压片法、喷雾干燥、冷冻干燥及预处理等方法及辅料的应用情况,指出了该剂型的发展前景和尚待解决的问题．
关键词 口腔崩解片 直接压片 喷雾干燥 辅料
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布洛芬口腔崩解片的制备及质量检查 被引量：14
6
作者 龙晓英 杨帆 +1 位作者 陈立豪 曹灼林 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第7期407-409,共3页
采用正交设计筛选布洛芬口腔崩解片的处方并考察片剂质量。所得优化处方为(%):交联羧甲纤维素钠6、枸橼酸0.5、吐温-800.02、香精2,氯化钠2、阿斯巴甜3、微粉硅胶1、硬脂酸镁0.5。所得片剂30s内完全崩解,3min释药80%以上,口感良好。
关键词 布洛芬 口腔崩解片 质量评价
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3D打印速效救心口崩片的制备研究 被引量：17
7
作者 林启凤 杨帆 +3 位作者 范凯燕 田盼 吕竹芬 陈燕忠 《广东药学院学报》 CAS 2016年第1期1-4,共4页
目的采用3D打印技术制备速效救心口崩片，并评价其质量。方法采用3D打印技术制备半径为5-9mm、厚度为1．2～3．9mm的一系列速效救心口崩片，以崩解时限和硬度为指标调整3D打印的工艺参数．以最终确定的制备工艺参数制备速效救心口崩片... 目的采用3D打印技术制备速效救心口崩片，并评价其质量。方法采用3D打印技术制备半径为5-9mm、厚度为1．2～3．9mm的一系列速效救心口崩片，以崩解时限和硬度为指标调整3D打印的工艺参数．以最终确定的制备工艺参数制备速效救心口崩片，并对其质量进行评价。结果通过计算机终端设置3D打印成型参数：喷涂半径8．5mm、喷涂层高0．1mm；喷涂层数14层；喷涂数量30片，制得的速效救心口崩片的平均片质量为0．2216g，平均硬度为3．89N，平均崩解时间为43．3s，每片含川芎以阿魏酸计均不低于75μg。结论采用3D打印制备的速效救心口崩片，工艺简单，质量符合《中国药典》要求。 展开更多
关键词 3D打印 速效救心 口崩片 制备工艺
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矫味和掩味技术在口服新剂型中的应用 被引量：14
8
作者 陶涛 《上海医药》 CAS 2011年第5期252-255,共4页
让良药不再苦口是药剂从业人员长期不懈的追求。本文综述近年来矫味和掩味技术的研究进展,重点关注其在口溶片、咀嚼分散片、口崩片、口崩小丸和缓释干混悬剂等口服新剂型中的应用。
关键词 矫味 掩味 口溶片 咀嚼分散片 口崩片 口崩小丸 缓释干混悬剂
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口腔崩解片崩解时限测定方法对比实验考察 被引量：15
9
作者 陈琳 朱照静 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期540-543,共4页
目的:考察不同方法测定3种不同崩解原理的口腔崩解片(oraldisintegratedtablets,ODT)的体外崩解时限,为国家药品标准制定部门制定口腔崩解片的质量标准提供参考。方法:采用溶出仪小杯法、量筒法、表面皿法、溶出仪改进法、崩解仪改进法... 目的:考察不同方法测定3种不同崩解原理的口腔崩解片(oraldisintegratedtablets,ODT)的体外崩解时限,为国家药品标准制定部门制定口腔崩解片的质量标准提供参考。方法:采用溶出仪小杯法、量筒法、表面皿法、溶出仪改进法、崩解仪改进法对速崩型、速溶型、融蚀型口腔崩解片进行体外崩解时间测定,并与口腔内崩解行为对照,同时以结果判定难易、装置是否简单、分辨率高低、重复性、体内外相关性为考察指标筛选出不同崩解行为ODT体外评价方法。结果:速崩型、速溶型、融蚀型ODT的体内崩解时间分别为19.8,13.4,30.1s,不同方法测定同一类型的ODT具有不同的崩解时间,融蚀型ODT的体外崩解时间大于4min。相关性研究中,表面皿法测得4个处方的速溶型ODT体外崩解时间为12.5,19.7,24.0,30.7s,相应的体内崩解时间为13.6,21.0,25.4,31.3s;崩解仪器改进法测定速崩型ODT的体外崩解时间为19.5,26.5,14.3,37.0s,相应的体内崩解时间为20.2,28.4,15.2,39.5s。结论:表面皿法和崩解仪改进法可分别作为速溶型和速崩型ODT体外崩解时限的测定方法,目前尚无适宜的方法可准确测定融蚀型ODT的体外崩解时限。 展开更多
关键词 口腔崩解片 体内外相关性 崩解时限
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白藜芦醇口崩片制备工艺及质量评价研究 被引量：12
10
作者 喻樊 徐小刚 +1 位作者 汤新慧 杨志荟 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期227-232,共6页
目的研究白藜芦醇口崩片制备工艺,确定最佳处方,并进行溶出度和粉体学方面的质量评价。方法以崩解时限、口感、硬度等为综合评价指标,开展Box-Benhnken中心组合试验,确定了采用粉末直接压片法工艺制备白藜芦醇口崩片的最优处方,采用溶... 目的研究白藜芦醇口崩片制备工艺,确定最佳处方,并进行溶出度和粉体学方面的质量评价。方法以崩解时限、口感、硬度等为综合评价指标,开展Box-Benhnken中心组合试验,确定了采用粉末直接压片法工艺制备白藜芦醇口崩片的最优处方,采用溶出度测定方法考察口崩片的累积溶出度,以休止角、松密度、振实密度、压缩度为指标对口崩片的粉体学性质进行考察。结果最佳处方为白藜芦醇50 mg(22.5%)、微晶纤维素PH-101(MCC)63.5 mg(28.6%)、交联聚维酮(PVPP)18.6 mg(8.4%)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)10 mg(4.5%)、甘露醇78 mg(35.1%)、硬脂酸镁2 mg(0.9%),制备的白藜芦醇口崩片崩解时限合格,10 min白藜芦醇可溶出90%以上,粉体学研究表明物料有较好的流动性和填充性。结论白藜芦醇口崩片处方工艺可行,操作简便,能满足工业化大生产的要求。 展开更多
关键词 白藜芦醇 口崩片 制备工艺 质量评价 溶出度
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口腔崩解片的研究进展 被引量：11
11
作者 孙宁云 吴伟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期784-788,共5页
综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法。
关键词 口腔崩解片 崩解时间 综述
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多潘立酮口崩片的人体生物等效性 被引量：12
12
作者 邱相君 王建刚 +1 位作者 石东恒 代宗顺 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期299-302,共4页
目的：研究多潘立酮口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：健康志愿者18名，随机双交叉单剂量口服多潘立酮口崩片和多潘立酮片，剂量分别为20mg，剂间间隔为2周。分别于服药后36h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法... 目的：研究多潘立酮口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：健康志愿者18名，随机双交叉单剂量口服多潘立酮口崩片和多潘立酮片，剂量分别为20mg，剂间间隔为2周。分别于服药后36h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中多潘立酮的质量浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUG0-36，AUG0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验，Tmax进行秩和检验。结果：单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的多潘立酮的Cmax分别为（31．0±5．5）μg·L^-1和（33．7±10．8）μg·L^-1；k。分别为（0．56±0．14）h和（0．63±0．13）h；AUC0-36分别为（204．2±85．0）μg·h·L^-1（186．8±58．6）μg·h·L^-1；AUC0-inf分别为（244．8±114．1）μg·h·L^-1和（215．4±56．5）μg·h·L^-1。Cmax、AUC0-36和AUC0-inf的90％可信区间分别为86．3％～104．8％，96．2％～116．5％和94．4％～120．8％。结论：试验制荆与参比制剂的人体相对生物利用度为（108．5±25．1）％，两种制剂具有生物学等效性。 展开更多
关键词 多潘立酮 口崩片 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
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口腔崩解片制剂新技术及其研究进展 被引量：12
13
作者 张俊杰 王伟 +2 位作者 李晨 周四元 张邦乐 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期738-743,共6页
口腔崩解片因服用方便、口感好、起效迅速、生物利用度高等优点在口服制剂研发领域得到了广泛关注,其制备工艺随着制剂技术的进步也得到了长足发展。针对口腔崩解片存在的问题,近年来大量新兴制剂新技术也相继被研发应用,为新型口腔崩... 口腔崩解片因服用方便、口感好、起效迅速、生物利用度高等优点在口服制剂研发领域得到了广泛关注,其制备工艺随着制剂技术的进步也得到了长足发展。针对口腔崩解片存在的问题,近年来大量新兴制剂新技术也相继被研发应用,为新型口腔崩解片的制备提供了多种选择,也为新制备工艺的研发提供了新思路。本文通过对近年来用于口腔崩解片制备的制剂新技术研究进展进行综述,为研发可满足不同临床需要的口腔崩解片提供理论指导,为该剂型制备技术的进一步发展提供一定的参考与借鉴。 展开更多
关键词 口腔崩解片 制备 制剂新技术 进展
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口腔崩解片的应用及研究进展 被引量：10
14
作者 龙斯思 李龙威 +3 位作者 罗堃 刘舒 刑风 徐丽丽 《亚太传统医药》 2016年第14期92-95,共4页
近年来,口腔崩解片是在国内外医药市场上出现的一种新型口服固体药物剂型。通过查阅有关论文、专利文献资料,对口腔崩解片的开发应用现状、技术要求与质量控制、特点、临床意义及其存在的问题进行概述,并对其发展前景进行了展望。
关键词 口腔崩解片 应用 研究 进展
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瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化 被引量：9
15
作者 侯娟 王静 +1 位作者 张妮妮 谷亚茜 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第45期4270-4272,共3页
目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5 min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇-乳糖质量比(C)为因素,采用正... 目的:制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法:采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5 min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮(PVPP)质量百分比(A)、甜味剂总质量比(B)、甘露醇-乳糖质量比(C)为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5 min溶出度和崩解时限,并考察其30 min内的累积溶出百分率。结果:优化后A为12%,B为4%,C为1∶2;验证试验结果显示5 min溶出度为97.9%,崩解时限为32.28 s,30 min内累积溶出百分率平均为105.93%。结论:该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快。 展开更多
关键词 瑞舒伐他汀钙 口腔崩解片 制备 优化 正交试验 溶出度 崩解时限
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阿司匹林口腔崩解片的研制 被引量：6
16
作者 王文喜 翟剑峰 +1 位作者 黄云 顾浩 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期1014-1016,共3页
目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标... 目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标。结果:优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2min之内释放76.9%。结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片。 展开更多
关键词 阿司匹林 口腔崩解片 正交设计
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均匀设计法优选复方天麻钩藤口腔崩解片的半仿生提取工艺 被引量：8
17
作者 李钦青 郭蕾 +1 位作者 柴金苗 张俊龙 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期291-295,共5页
目的均匀设计法优选复方天麻钩藤口腔崩解片半仿生提取(SBE)的最佳工艺条件。方法采用均匀设计,以天麻素、钩藤总碱、芍药苷、阿魏酸的量及干浸膏得率为指标,综合评判,优选半仿生提取的工艺条件。结果两次提取用水的pH分别为2.0、8.5,... 目的均匀设计法优选复方天麻钩藤口腔崩解片半仿生提取(SBE)的最佳工艺条件。方法采用均匀设计,以天麻素、钩藤总碱、芍药苷、阿魏酸的量及干浸膏得率为指标,综合评判,优选半仿生提取的工艺条件。结果两次提取用水的pH分别为2.0、8.5,加水倍量为12倍,提取时间为2 h。结论优选出的半仿生工艺条件稳定、可行,适合工业生产。 展开更多
关键词 均匀设计 口腔崩解片 半仿生提取
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红景天口腔崩解片的制备及质量控制 被引量：7
18
作者 张伟民 吴强 +2 位作者 李瑞芳 方伟进 曹珊珊 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期603-606,共4页
目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结... 目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。 展开更多
关键词 红景天 口腔崩解片 正交设计 处方工艺 质量控制
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新型口服固体速释制剂—口腔崩解片的研究概况 被引量：4
19
作者 赵楠 汤真 +4 位作者 李健 王艳萍 王伟东 谢华通 严小鹏 《药学实践杂志》 CAS 2005年第6期326-330,共5页
新型口服固体速释制剂—口腔崩解片以其在口腔内迅速崩解、起效快、生物利用度高、服用方便等特点受到了越来越多的药学工作者的关注,而且在很大程度上解决了老人、儿童等其他吞咽困难的病人服药难的问题。本文主要介绍了口腔崩解片的... 新型口服固体速释制剂—口腔崩解片以其在口腔内迅速崩解、起效快、生物利用度高、服用方便等特点受到了越来越多的药学工作者的关注,而且在很大程度上解决了老人、儿童等其他吞咽困难的病人服药难的问题。本文主要介绍了口腔崩解片的速崩机理、几种制备工艺及辅料,质量控制方法关键在于崩解时限和溶出度的检查,最后介绍了国内外已经上市的口腔崩解片的若干品种。 展开更多
关键词 口腔崩解片 崩解剂 速释制剂
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基于星点设计-效应面法优化元胡止痛口腔崩解片处方的研究 被引量：7
20
作者 冯松浩 金云隆 +1 位作者 白明学 张铁军 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第23期5568-5572,共5页
目的优化元胡止痛口腔崩解片(YZODT)最佳处方。方法采用单因素实验、星点设计-效应面优化法,以片剂润湿时间、崩解时限为评价指标,对YZODT的处方进行优化,以确定最佳制备工艺。结果优化的处方用量为微晶纤维素(MCC)30%,低取代羟丙基纤维... 目的优化元胡止痛口腔崩解片(YZODT)最佳处方。方法采用单因素实验、星点设计-效应面优化法,以片剂润湿时间、崩解时限为评价指标,对YZODT的处方进行优化,以确定最佳制备工艺。结果优化的处方用量为微晶纤维素(MCC)30%,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)15%,交联聚维酮(PVPP)5%,优化后YZODT的平均崩解时限为42.89 s,与预测值的偏差为3.27%。结论制备的YZODT崩解迅速,硬度适宜,服用方便,工艺简便易行。 展开更多
关键词 元胡止痛方 口腔崩解片 处方优化 星点设计-效应面优化法 微晶纤维素 低取代羟丙基纤维素 交联聚维酮
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