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凝血因子Ⅷ活性检测现状及发展趋势
被引量:
2
1
作者
刘禹
许冠群
+1 位作者
戴菁
王学锋
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第10期1010-1016,共7页
凝血因子Ⅷ(FⅧ)活性检测在血友病A、获得性血友病A及血管性血友病的诊断、分型、疗效监测和抑制物滴度检测等各方面中起着至关重要的作用。然而由于检测系统多样化、试剂组分的差异及干扰物质的存在等影响因素,国内实验室的FⅧ活性检...
凝血因子Ⅷ(FⅧ)活性检测在血友病A、获得性血友病A及血管性血友病的诊断、分型、疗效监测和抑制物滴度检测等各方面中起着至关重要的作用。然而由于检测系统多样化、试剂组分的差异及干扰物质的存在等影响因素,国内实验室的FⅧ活性检测仍有改进空间。
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关键词
因子Ⅷ
凝血因子Ⅷ活性
一期法
发色底物法
影响因素
原文传递
艾美赛珠单抗对血友病A凝血试验检测的影响
被引量:
2
2
作者
陈振萍
李刚
+3 位作者
李泽坤
甄英姿
黄昆
吴润晖
《临床血液学杂志》
CAS
2020年第6期771-775,共5页
目的:评估艾美赛珠单抗对不同方法的凝血实验室检测结果的影响,为艾美赛珠单抗治疗的血友病A儿童患者提供适当的中国儿童实验室监测数据。方法:纳入2019年8月—2020年9月就诊于我院血友病门诊接受艾美赛珠单抗治疗的血友病A患儿11例,采...
目的:评估艾美赛珠单抗对不同方法的凝血实验室检测结果的影响,为艾美赛珠单抗治疗的血友病A儿童患者提供适当的中国儿童实验室监测数据。方法:纳入2019年8月—2020年9月就诊于我院血友病门诊接受艾美赛珠单抗治疗的血友病A患儿11例,采集枸橼酸钠抗凝的外周血共16份,进行凝血试验检测,包括活化部分凝血活酶时间(APTT),一期法FⅧ活性(FⅧ︰C)检测,发色底物法FⅧ︰C(包括人源和牛源两种FⅧ︰C检测试剂盒)及基于3种FⅧ检测方法的Nijmegen改良法检测FⅧ抑制物。结果:使用艾美赛珠单抗的血浆样本APTT值为(24.63±1.71)s,较使用前的APTT值显著缩短。应用一期法测得的FⅧ︰C水平为(479.1%±110.3%),牛源FⅧ︰C检测试剂盒发色底物法检测的FⅧ︰C水平与基线水平一致,均<1%,人源FⅧ︰C试剂盒发色底物法检测的FⅧ︰C水平为(18.97%±7.78%)。基于一期法和人源FⅧ︰C试剂盒发色底物法检测的抑制物检测结果均为阴性,而基于牛源FⅧ︰C试剂盒检测的FⅧ数据计算的抑制物结果显示7份样本阳性,9份样本阴性。结论:APTT和一期法FⅧ︰C检测试验受艾美赛珠单抗药物的影响,无法反映体内真正的凝血水平。人源性FⅧ发色底物法检测试剂对艾美赛珠单抗敏感,可用于该药在体内凝血能力的评估,但不可用于FⅧ抑制物的检测。牛源性FⅧ发色底物法检测试剂对艾美赛珠单抗不敏感,可反映体内真正的FⅧ︰C水平,适用于FⅧ抑制物的检测。
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关键词
艾美赛珠单抗
血友病A
活化部分凝血活酶时间
FⅧ活性检测
一期法
发色底物法
原文传递
量反应平行线测定法在人凝血因子Ⅷ效价测定中的应用
3
作者
史卓维
王鸣人
+2 位作者
段徐华
邵泓
陈钢
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期573-577,共5页
目的建立适用于人凝血因子Ⅷ效价测定(一期法)的统计分析方法。方法采用一期法对人凝血因子Ⅷ的效价进行测定,采用量反应平行线测定法进行效价计算,并对该方法进行方法学验证。采用经验证的方法对来自7家企业的21批人凝血因子Ⅷ样品进...
目的建立适用于人凝血因子Ⅷ效价测定(一期法)的统计分析方法。方法采用一期法对人凝血因子Ⅷ的效价进行测定,采用量反应平行线测定法进行效价计算,并对该方法进行方法学验证。采用经验证的方法对来自7家企业的21批人凝血因子Ⅷ样品进行效价测定,并与标准曲线带入法进行比较。结果效价测定范围为标示量的64%~156%;以效价测定值的对数对理论值的对数作线性回归,相关系数r为0.9904;相对偏倚为0.5%~3.1%,其90%置信区间为-3.8%~6.1%;中间精密度为3.8%~6.7%,其95%置信上限为7.0%~12.3%;不同批次的激活的部分凝血活酶(APTT)试剂和人凝血因子Ⅷ缺乏血浆,对测定结果的影响无统计学意义,方法耐用性良好。采用量反应平行线测定法对21批样品进行测定,其结果与标准曲线带入法的结果表现出良好一致性。结论与标准曲线带入法相比,应用量反应平行线测定法分析一期法测定的人凝血因子Ⅷ效价,可增加实验数据的可靠性,并有效控制测定方法的误差,从而更好地控制人凝血因子Ⅷ质量。
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关键词
人凝血因子Ⅷ
效价测定
一期法
量反应平行线测定法
原文传递
抗人凝血VIII因子的单克隆抗体制备及其鉴定
4
作者
蒋亚林
邱信芳
+1 位作者
薛京伦
刘祖洞
《复旦学报(自然科学版)》
CAS
CSCD
北大核心
1991年第1期62-69,共8页
经凝胶过滤和亲和层析分离得到的人抗血友病A因子——VIII因子抗原VIII:CAg,在用一期法和火箭免疫电泳证实其纯度后,免疫Balb/c小鼠和包被免疫测定板。采用常规鼠杂交瘤技术经间接ELISA法筛选、克隆化得到四个稳定分泌抗VIII:C的单克隆...
经凝胶过滤和亲和层析分离得到的人抗血友病A因子——VIII因子抗原VIII:CAg,在用一期法和火箭免疫电泳证实其纯度后,免疫Balb/c小鼠和包被免疫测定板。采用常规鼠杂交瘤技术经间接ELISA法筛选、克隆化得到四个稳定分泌抗VIII:C的单克隆抗体的细胞株,即DC8,DE4,DE7和DE8,腹水效价为1:1×10~4~1:1×10~5,一期法抑制反应表明,单克隆抗体对VIII:C活性有显著的抑制作用,但其抑制是不完全的,对抗体进行了纯化及分析,并将单抗用于血友病A多态性的分析。
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关键词
血友病
血凝抗体
单克隆抗体
原文传递
题名
凝血因子Ⅷ活性检测现状及发展趋势
被引量:
2
1
作者
刘禹
许冠群
戴菁
王学锋
机构
上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科
出处
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第10期1010-1016,共7页
基金
国家自然科学基金(81770131)。
文摘
凝血因子Ⅷ(FⅧ)活性检测在血友病A、获得性血友病A及血管性血友病的诊断、分型、疗效监测和抑制物滴度检测等各方面中起着至关重要的作用。然而由于检测系统多样化、试剂组分的差异及干扰物质的存在等影响因素,国内实验室的FⅧ活性检测仍有改进空间。
关键词
因子Ⅷ
凝血因子Ⅷ活性
一期法
发色底物法
影响因素
Keywords
FactorⅧ
Coagulation
factorⅧactivity
one
-
stage
assay
Chromogenic
substrate
assay
Influencing
factors
分类号
R446.1 [医药卫生—诊断学]
原文传递
题名
艾美赛珠单抗对血友病A凝血试验检测的影响
被引量:
2
2
作者
陈振萍
李刚
李泽坤
甄英姿
黄昆
吴润晖
机构
国家儿童医学中心
出处
《临床血液学杂志》
CAS
2020年第6期771-775,共5页
基金
首都卫生发展科研专项项目(No:首发2018-2-2094)
北京市科委首都临床特色应用研究(No:Z181100001718182)。
文摘
目的:评估艾美赛珠单抗对不同方法的凝血实验室检测结果的影响,为艾美赛珠单抗治疗的血友病A儿童患者提供适当的中国儿童实验室监测数据。方法:纳入2019年8月—2020年9月就诊于我院血友病门诊接受艾美赛珠单抗治疗的血友病A患儿11例,采集枸橼酸钠抗凝的外周血共16份,进行凝血试验检测,包括活化部分凝血活酶时间(APTT),一期法FⅧ活性(FⅧ︰C)检测,发色底物法FⅧ︰C(包括人源和牛源两种FⅧ︰C检测试剂盒)及基于3种FⅧ检测方法的Nijmegen改良法检测FⅧ抑制物。结果:使用艾美赛珠单抗的血浆样本APTT值为(24.63±1.71)s,较使用前的APTT值显著缩短。应用一期法测得的FⅧ︰C水平为(479.1%±110.3%),牛源FⅧ︰C检测试剂盒发色底物法检测的FⅧ︰C水平与基线水平一致,均<1%,人源FⅧ︰C试剂盒发色底物法检测的FⅧ︰C水平为(18.97%±7.78%)。基于一期法和人源FⅧ︰C试剂盒发色底物法检测的抑制物检测结果均为阴性,而基于牛源FⅧ︰C试剂盒检测的FⅧ数据计算的抑制物结果显示7份样本阳性,9份样本阴性。结论:APTT和一期法FⅧ︰C检测试验受艾美赛珠单抗药物的影响,无法反映体内真正的凝血水平。人源性FⅧ发色底物法检测试剂对艾美赛珠单抗敏感,可用于该药在体内凝血能力的评估,但不可用于FⅧ抑制物的检测。牛源性FⅧ发色底物法检测试剂对艾美赛珠单抗不敏感,可反映体内真正的FⅧ︰C水平,适用于FⅧ抑制物的检测。
关键词
艾美赛珠单抗
血友病A
活化部分凝血活酶时间
FⅧ活性检测
一期法
发色底物法
Keywords
emicizumab
hemophilia
A
APTT
factorⅧactivity
assay
one
-
stage
assay
chromogenic
substrate
assay
分类号
R554.1 [医药卫生—血液循环系统疾病]
原文传递
题名
量反应平行线测定法在人凝血因子Ⅷ效价测定中的应用
3
作者
史卓维
王鸣人
段徐华
邵泓
陈钢
机构
上海市食品药品检验所
复旦大学生物医学研究院
出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期573-577,共5页
文摘
目的建立适用于人凝血因子Ⅷ效价测定(一期法)的统计分析方法。方法采用一期法对人凝血因子Ⅷ的效价进行测定,采用量反应平行线测定法进行效价计算,并对该方法进行方法学验证。采用经验证的方法对来自7家企业的21批人凝血因子Ⅷ样品进行效价测定,并与标准曲线带入法进行比较。结果效价测定范围为标示量的64%~156%;以效价测定值的对数对理论值的对数作线性回归,相关系数r为0.9904;相对偏倚为0.5%~3.1%,其90%置信区间为-3.8%~6.1%;中间精密度为3.8%~6.7%,其95%置信上限为7.0%~12.3%;不同批次的激活的部分凝血活酶(APTT)试剂和人凝血因子Ⅷ缺乏血浆,对测定结果的影响无统计学意义,方法耐用性良好。采用量反应平行线测定法对21批样品进行测定,其结果与标准曲线带入法的结果表现出良好一致性。结论与标准曲线带入法相比,应用量反应平行线测定法分析一期法测定的人凝血因子Ⅷ效价,可增加实验数据的可靠性,并有效控制测定方法的误差,从而更好地控制人凝血因子Ⅷ质量。
关键词
人凝血因子Ⅷ
效价测定
一期法
量反应平行线测定法
Keywords
human
coagulation
factorⅧ
biological
activity
determination
one
-
stage
assay
parallel-line
model
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
抗人凝血VIII因子的单克隆抗体制备及其鉴定
4
作者
蒋亚林
邱信芳
薛京伦
刘祖洞
机构
复旦大学遗传学研究所
出处
《复旦学报(自然科学版)》
CAS
CSCD
北大核心
1991年第1期62-69,共8页
基金
国家863高技术项目基金资助课题
文摘
经凝胶过滤和亲和层析分离得到的人抗血友病A因子——VIII因子抗原VIII:CAg,在用一期法和火箭免疫电泳证实其纯度后,免疫Balb/c小鼠和包被免疫测定板。采用常规鼠杂交瘤技术经间接ELISA法筛选、克隆化得到四个稳定分泌抗VIII:C的单克隆抗体的细胞株,即DC8,DE4,DE7和DE8,腹水效价为1:1×10~4~1:1×10~5,一期法抑制反应表明,单克隆抗体对VIII:C活性有显著的抑制作用,但其抑制是不完全的,对抗体进行了纯化及分析,并将单抗用于血友病A多态性的分析。
关键词
血友病
血凝抗体
单克隆抗体
Keywords
hemophilia,
coagulation
antibody,
immuno
assay
human
coagulant
FVIII:C,
one
-
stage
assay
.
分类号
R392.11 [医药卫生—免疫学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
凝血因子Ⅷ活性检测现状及发展趋势
刘禹
许冠群
戴菁
王学锋
《中华检验医学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
2
原文传递
2
艾美赛珠单抗对血友病A凝血试验检测的影响
陈振萍
李刚
李泽坤
甄英姿
黄昆
吴润晖
《临床血液学杂志》
CAS
2020
2
原文传递
3
量反应平行线测定法在人凝血因子Ⅷ效价测定中的应用
史卓维
王鸣人
段徐华
邵泓
陈钢
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
0
原文传递
4
抗人凝血VIII因子的单克隆抗体制备及其鉴定
蒋亚林
邱信芳
薛京伦
刘祖洞
《复旦学报(自然科学版)》
CAS
CSCD
北大核心
1991
0
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