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RABS隔离系统、FFU以及oRABS的取风方式 被引量：2
1
作者 钱小进 《机电信息》 2013年第11期31-34,共4页
以GMP为切入点,介绍了RABS隔离系统,阐述了其主要组成部分FFU,同时探讨了主动式oRABS隔离系统的取风方式,验证了oRABS隔离系统下风管式取风的可行性。
关键词 GMP RABS隔离系统 orabs FFU 取风方式
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开放式限制进出隔离系统(ORBAS)在生物制药中的应用及管理
2
作者 沈继武 张跃鑫 《化工与医药工程》 2016年第5期21-23,共3页
结合GMP(2010版)的规范与要求,基于无菌操作风险评估与风险控制的理念,通过对ORBAS与生产工艺结合的全面剖析,着重探讨无菌操作过程中ORBAS存在的的难点与风险点,旨在为ORBAS在生物制药的应用提供更多的管理依据和指导性方法。
关键词 GMP orabs 生物制药
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