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我国创新药物研发能力的国际比较及成因分析 被引量:17
1
作者 伍琳 陈永法 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2017年第8期23-28,共6页
在"创新驱动发展"以及建设医药创新强国的时代背景下,本文从资金投入、人才资源、创新产出三个方面选取指标,对我国与美、日、欧等发达医药强国的创新药物研发能力进行比较评价,以此为基础揭示我国创新能力差异产生的政策根... 在"创新驱动发展"以及建设医药创新强国的时代背景下,本文从资金投入、人才资源、创新产出三个方面选取指标,对我国与美、日、欧等发达医药强国的创新药物研发能力进行比较评价,以此为基础揭示我国创新能力差异产生的政策根源。实证评价结果显示,我国投入于创新药物研发的资金总量正持续增加、研发人员数量也已渐成规模,但投入强度与发达国家相比仍差距显著,资金投入结构方面缺乏合理性。这与我国财税优惠政策缺位、高端人才培养不足、产学研环境缺陷、医保政策覆盖范围较窄等原因密不可分。 展开更多
关键词 创新药物 研发能力 政策成因 国际比较
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抗肿瘤创新药物研究进展 被引量:13
2
作者 张万年 缪震元 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第24期2277-2284,2289,共9页
肿瘤是影响人类健康的重大疾病之一,近年来随着多种因素的影响,肿瘤的发病率呈不断上升趋势。经过60多年的发展,抗肿瘤药物在提高患者生存时间和改善生活质量方面取得了明显进展,近10年FDA先后批准40个抗肿瘤新分子实体药物上市。分子... 肿瘤是影响人类健康的重大疾病之一,近年来随着多种因素的影响,肿瘤的发病率呈不断上升趋势。经过60多年的发展,抗肿瘤药物在提高患者生存时间和改善生活质量方面取得了明显进展,近10年FDA先后批准40个抗肿瘤新分子实体药物上市。分子靶向药物的临床使用经验表明开发不易耐药的多靶点激酶抑制剂和高效低毒的细胞毒类药物仍是抗肿瘤创新药物研发的主体。 展开更多
关键词 抗肿瘤 创新药 分子靶向药物 细胞毒药物 激酶抑制剂 天然产物
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成人急性髓系白血病治疗现状及新药研究进展 被引量:12
3
作者 吴蒙莹 舒婷 +2 位作者 刘佳 江振洲 张陆勇 《药学与临床研究》 2018年第4期281-286,共6页
急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是一类高度异质性疾病,过去常规诱导化疗和各类支持治疗为主,但随着二代测序等技术应用以来,AML药物迅速发展。本文从细胞毒药物、小分子靶向药物以及免疫靶向药物等方面,系统概述AML的致病... 急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是一类高度异质性疾病,过去常规诱导化疗和各类支持治疗为主,但随着二代测序等技术应用以来,AML药物迅速发展。本文从细胞毒药物、小分子靶向药物以及免疫靶向药物等方面,系统概述AML的致病机制,以及临床研究中较为前沿的各类新型药物(如FLT3抑制剂Midostaurin、IDH抑制剂AG-221和CPX-351等)的研究进展,旨在为AML的新药研发提供参考。 展开更多
关键词 急性髓系白血病 靶向治疗 新型药物
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精神分裂症的药物治疗进展 被引量:2
4
作者 朱梓晞 李则挚 宁玉萍 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期625-630,共6页
精神分裂症是导致严重精神残疾的重性疾病之一,给社会、患者及其家属带来了重大负担。随着科技进步,不仅传统药物有了新的用法,而且新型药物的涌现也提供了更个体化和有效的治疗选择,如占诺美林-曲司氯铵(xanomeline-trospium,KarXT)、E... 精神分裂症是导致严重精神残疾的重性疾病之一,给社会、患者及其家属带来了重大负担。随着科技进步,不仅传统药物有了新的用法,而且新型药物的涌现也提供了更个体化和有效的治疗选择,如占诺美林-曲司氯铵(xanomeline-trospium,KarXT)、Emraclidine和微量胺相关受体1(trace-amine-associated receptor 1,TAAR1)调节剂等。本文将深入研究这些药物的临床应用疗效及治疗机制,以及新药物引入也带来治疗领域的挑战,如药物的停药时间、不良反应和药物预测动物模型的建立等,并在最后提出这些挑战并展望未来研究方向。本文旨在探讨精神分裂症药物治疗方面的最新进展,为研究者和临床医生提供最新的参考。 展开更多
关键词 精神分裂症治疗 新型药物 药物治疗 治疗挑战
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新药时代自体造血干细胞移植在多发性骨髓瘤中的应用前景 被引量:7
5
作者 侯健 樊建玲 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期8-12,共5页
自体干细胞移植(ASCT)在传统化疗时代已成为65岁以下初诊多发性骨髓瘤(MM)的标准一线治疗。随着新型靶向药物为基础的化疗在诱导、巩固和维持治疗阶段的广泛应用,MM的缓解率得到显著提高,因此是否需要ASCT成为了新药时代关注的焦点。目... 自体干细胞移植(ASCT)在传统化疗时代已成为65岁以下初诊多发性骨髓瘤(MM)的标准一线治疗。随着新型靶向药物为基础的化疗在诱导、巩固和维持治疗阶段的广泛应用,MM的缓解率得到显著提高,因此是否需要ASCT成为了新药时代关注的焦点。目前现有的资料仍然支持ASCT是符合条件的初诊MM患者的一线治疗,新药作为ASCT前诱导治疗以及ASCT后巩固、维持治疗有助于进一步提高缓解率,延长无进展生存时间。但今后仍需要开展更多前瞻性临床试验进一步明确ASCT在MM中的作用、进一步优化治疗方案,以期实现MM治愈的目标。 展开更多
关键词 自体干细胞移植 多发性骨髓瘤 新药 硼替佐米 沙利度胺 来那度胺
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创新性药物非临床安全性评价的基本要点 被引量:6
6
作者 彭健 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第24期2261-2266,共6页
创新性药物是以治疗临床疾病、满足患者临床需求为导向而研发的新化合物实体或新生物技术药物。药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程。非临床安全性研究... 创新性药物是以治疗临床疾病、满足患者临床需求为导向而研发的新化合物实体或新生物技术药物。药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程。非临床安全性研究的地位和价值是通过分阶段支持临床试验这一最终目的得以实现。任何药物的非临床安全性研究策略(项目和时间安排)、试验设计和结果评价等基本要点都应在把握药物研发一般规律基础上依据适应症性质、临床开发阶段或临床试验方案、药物特点、法规及技术指导原则要求等综合考虑,并以支持其临床试验方案合理控制受试者的安全为风险目标。作为技术审评者,应该以保护患者利益、满足患者临床需求的伦理学原则为最高标准,并以科学、法规和技术要求为手段,把握好临床试验受试者和上市后患者用药安全性风险控制的宏观管理策略和非临床安全性审评的技术标准。 展开更多
关键词 创新性药物 非临床安全性评价 研究策略 试验设计 结果评价
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促进我国医药产业合同研究组织发展的探讨 被引量:5
7
作者 阿丽塔 田玲 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期241-243,共3页
目的:促进我国医药产业合同研究组织(CRO)的发展。方法:在系统阐述CRO的定义、功能及其兴起背景的基础上,详细介绍CRO在世界范围内的发展状况及在未来几年内的发展趋势,并分析我国CRO的发展现状及存在问题。结果与结论:结合我国国情,提... 目的:促进我国医药产业合同研究组织(CRO)的发展。方法:在系统阐述CRO的定义、功能及其兴起背景的基础上,详细介绍CRO在世界范围内的发展状况及在未来几年内的发展趋势,并分析我国CRO的发展现状及存在问题。结果与结论:结合我国国情,提出了发展我国CRO应采取的对策,包括加强对国内CRO的规范和监管、国内企业要充分认识并利用CRO、加强与跨国CRO合作、培养外包人才。 展开更多
关键词 合同研究组织 新药 研发 对策
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重视干眼药物的研发与研究
8
作者 吴钰清 洪佳旭 《中国眼耳鼻喉科杂志》 2023年第6期423-427,共5页
干眼是一种常见的慢性多因素眼表疾病,严重影响患者的生活质量甚至视力。由于其患病率高、发病机制复杂、治疗周期长且效果欠佳,干眼已成为重要的社会公共问题。干眼药物治疗包括泪液替代治疗、抗炎治疗及针对性的抗菌治疗,然而尚不能... 干眼是一种常见的慢性多因素眼表疾病,严重影响患者的生活质量甚至视力。由于其患病率高、发病机制复杂、治疗周期长且效果欠佳,干眼已成为重要的社会公共问题。干眼药物治疗包括泪液替代治疗、抗炎治疗及针对性的抗菌治疗,然而尚不能完全解决临床需求。近年来,随着对干眼发病机制认识的不断深入,国内外的干眼药物研究进展快速,多种新型抗炎制剂、抗氧化剂和促泪膜稳定性的药物已进入临床。值得说明的是,干眼的药物研发仍然有很大空间,尤其是针对中重度干眼的治疗药物。眼科医师和研究者应充分认识并关注干眼新药的研发和研究进展,以更好地服务广大患者。 展开更多
关键词 干眼 抗炎药物 抗氧化剂 药物研发 创新药
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始创药物及剂型研究 被引量:1
9
作者 王夔 《北京医科大学学报》 CSCD 2000年第3期193-197,共5页
The perspective of developments of drugs or dosages depends on novel ideas and development of novel approaches. In the present paper, the fields and orientations leading to new therapeutic agents and the new approache... The perspective of developments of drugs or dosages depends on novel ideas and development of novel approaches. In the present paper, the fields and orientations leading to new therapeutic agents and the new approaches are suggested. 展开更多
关键词 药物设计 新型药物 剂型研究
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吸食新型毒品戒毒人员自杀风险评估与干预的研究 被引量:1
10
作者 古孟祥 《司法警官职业教育研究》 2021年第1期38-44,共7页
目的:探讨场所内吸食新型毒品人员自杀态度的影响因素,为维护场所内安全与稳定提供理论依据。方法:采用系统随机抽样,使用自杀态度调查问卷(QSA)对220名吸食新型毒品人员进行问卷调查。运用方差分析和卡方检验等进行统计学分析。结论:... 目的:探讨场所内吸食新型毒品人员自杀态度的影响因素,为维护场所内安全与稳定提供理论依据。方法:采用系统随机抽样,使用自杀态度调查问卷(QSA)对220名吸食新型毒品人员进行问卷调查。运用方差分析和卡方检验等进行统计学分析。结论:不同戒毒区域、文化程度、戒毒次数都对戒毒人员的自杀态度及自杀倾向有不同程度的影响,说明关注戒毒人员的心理健康,积极开展生命教育,加强吸食新型毒品戒毒人员的自杀风险评估与危机干预非常必要。 展开更多
关键词 新型毒品 戒毒人员 自杀风险
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多发性骨髓瘤治疗新进展 被引量:1
11
作者 张方楹 《中外医疗》 2008年第27期12-17,共6页
多发性骨髓瘤是一种起源于B细胞系并能够产生单克隆免疫球蛋白的恶性增生性疾病。虽然骨髓瘤现在仍难治愈,但新的治疗方法带来了新的希望:如新药沙利度胺,莱那度胺,硼替唑米,靶向治疗及造血干细胞移植治疗。
关键词 多发性骨髓瘤 新药 靶向治疗 造血干细胞移植
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新型毒品成瘾人员戒治手段探索——以音乐律动与康复训练融合模式为例
12
作者 林芸 《司法警官职业教育研究》 2022年第3期10-17,共8页
基于目前戒毒场所开展康复训练的现状,积极尝试采用康复训练新方法,探索适合吸食新型毒品戒毒人员康复训练的新训练模式。通过32名吸食新型毒品戒毒人员音乐律动与康复训练融合模式的实践,采用问卷调查、访谈、数据对比等方法,对参与康... 基于目前戒毒场所开展康复训练的现状,积极尝试采用康复训练新方法,探索适合吸食新型毒品戒毒人员康复训练的新训练模式。通过32名吸食新型毒品戒毒人员音乐律动与康复训练融合模式的实践,采用问卷调查、访谈、数据对比等方法,对参与康复训练的戒毒人员前后阶段的体质测试、心理状况进行对比分析,系统研究音乐律动和康复训练运动分别对戒毒人员体质及心理的影响,以及两者结合后如何最大限度地发挥潜能,取得更佳的戒治效果。 展开更多
关键词 新型毒品 音乐律动 康复训练 融合模式
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树脂毒素:治疗癌痛和其他疼痛的有效新药物
13
作者 刘小会 李进 《中华疼痛学杂志》 2022年第5期687-690,共4页
树脂毒素(RTX)是瞬时受体TRPV1的激动剂,作为辣椒辣素的超强效类似物,可用于治疗癌性疼痛、糖尿病疼痛、炎性疼痛以及多种神经病理性疼痛,本文就此予以介绍。
关键词 树脂毒素 癌症疼痛 神经病理性疼痛 新药
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肉瘤靶向治疗新药研究进展 被引量:1
14
作者 周宇红 《肿瘤综合治疗电子杂志》 2021年第4期1-7,共7页
骨与软组织肉瘤是一类高度异质性的间叶源性恶性肿瘤,具有复杂的生物学行为和分子遗传学特点。化疗虽然是进展期或转移性肉瘤的主要治疗手段,但疗效并不理想。近年来,随着基础研究、基因测序和药物研发的深入,多种靶向药物的疗效在骨与... 骨与软组织肉瘤是一类高度异质性的间叶源性恶性肿瘤,具有复杂的生物学行为和分子遗传学特点。化疗虽然是进展期或转移性肉瘤的主要治疗手段,但疗效并不理想。近年来,随着基础研究、基因测序和药物研发的深入,多种靶向药物的疗效在骨与软组织肿瘤的临床试验和实践中得到了不同程度的验证,部分新药获得适应证批准或进入优先审批。这些药物或可改变我们当前和未来的临床实践。 展开更多
关键词 肉瘤 靶向治疗 新药
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C57BL/6小鼠前列腺癌种植瘤模型的建立及新药的用药方式比较和药效评价
15
作者 王媛媛 林明明 +4 位作者 朱晴 田亚云 慕晓琦 延春雨 刘峰 《当代医学》 2019年第1期107-110,共4页
目的改良并建立C57BL/6近交系小鼠前列腺癌原位与皮下种植瘤模型,结合ZYX-1-9的药理学特性及动物模型的生物学特性,评价该药的治疗效果,比较腹腔用药与瘤内用药的疗效差异。方法建立小鼠前列腺原位癌模型40只、皮下肿瘤模型80只,9 mg/kg... 目的改良并建立C57BL/6近交系小鼠前列腺癌原位与皮下种植瘤模型,结合ZYX-1-9的药理学特性及动物模型的生物学特性,评价该药的治疗效果,比较腹腔用药与瘤内用药的疗效差异。方法建立小鼠前列腺原位癌模型40只、皮下肿瘤模型80只,9 mg/kg、6 mg/kg、3 mg/kg ZYX-1-9的3种剂量治疗,同时设置阴性对照组,原位癌采用腹腔注射用药,皮下肿瘤采用瘤内注射和腹腔注射用药。观察肿瘤转移情况、计算抑瘤率、HE染色观察。结果成功建立模型。对40只原位癌模型行腹腔注射用药、80只皮下肿瘤模型行瘤内注射用药和腹腔注射用药治疗后,ZYX-1-9的抑瘤率较高。小鼠前列腺癌皮下肿瘤的瘤内注射法抑瘤率高于腹腔注射法。结论 ZYX-1-9抑瘤作用显著,对前列腺癌具有良好的治疗效果。ZYX-1-9对前列腺癌行瘤内注射用药,疗效显著。 展开更多
关键词 前列腺癌 建模方法 新型药物 瘤内用药
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ARDS药物治疗的新进展
16
作者 韩志海 刘于红 +2 位作者 李毅 张志成 段蕴铀 《国际呼吸杂志》 2012年第22期1737-1743,共7页
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是常见呼吸系统危重症,其发病率和治疗费用均处于高位,治疗困难,病死率在30%左右。目前,ARDS的治疗多是支持性的,目的在于提高肺部气体的交换并防止并发症的发生。一些有潜力的ARDS治疗的药物研究了很... 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是常见呼吸系统危重症,其发病率和治疗费用均处于高位,治疗困难,病死率在30%左右。目前,ARDS的治疗多是支持性的,目的在于提高肺部气体的交换并防止并发症的发生。一些有潜力的ARDS治疗的药物研究了很多,可能对ARDS患者的氧合、肺水等的吸收有益,然而尚没有充足的证据证明其在降低病死率等重要临床指标方面有效。 展开更多
关键词 急性呼吸窘迫综合征 药物治疗
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套细胞淋巴瘤的治疗进展
17
作者 艾菁 陶丽菊 《医学综述》 2018年第18期3598-3602,共5页
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种兼具侵袭性淋巴瘤和惰性淋巴瘤临床病理特点的非霍奇金淋巴瘤,是一种罕见的B细胞恶性肿瘤,因临床病理学特点独特,传统的化疗并不能长期控制疾病,目前认为仍不可治愈。近年来,随着国内外研究人员对其发病机制及... 套细胞淋巴瘤(MCL)是一种兼具侵袭性淋巴瘤和惰性淋巴瘤临床病理特点的非霍奇金淋巴瘤,是一种罕见的B细胞恶性肿瘤,因临床病理学特点独特,传统的化疗并不能长期控制疾病,目前认为仍不可治愈。近年来,随着国内外研究人员对其发病机制及预后因素的认识逐渐加深,新型药物及造血干细胞移植的应用使MCL患者的总生存率得到明显提高,如何将传统化疗与新型药物结合成为目前的研究热点。 展开更多
关键词 套细胞淋巴瘤 化疗 新型药物 干细胞移植
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新型载体经皮凝胶剂的研究进展 被引量:32
18
作者 熊欣 刘淑芝 +1 位作者 顼佳音 陈燕军 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2011年第22期244-249,共6页
目的:对几种新型载体在经皮凝胶剂中的研究与应用进行文献整理和归纳。方法:通过查阅近20年经皮凝胶剂的相关文献,阐述几种新型载体的含义、特点及其凝胶剂经皮给药的实验性研究,比较它们与其他剂型经皮吸收的效果,归纳总结了几种新型... 目的:对几种新型载体在经皮凝胶剂中的研究与应用进行文献整理和归纳。方法:通过查阅近20年经皮凝胶剂的相关文献,阐述几种新型载体的含义、特点及其凝胶剂经皮给药的实验性研究,比较它们与其他剂型经皮吸收的效果,归纳总结了几种新型载体凝胶经皮给药的研究近况,并提出了其在中药复方凝胶剂中的应用思路。结果:新型载体凝胶剂相对于普通凝胶剂及其他经皮给药剂型,有更强的渗透皮肤能力,能提高药物的稳定性,具有缓释性和靶向性。结论:目前,新型药物载体在经皮凝胶剂中的运用主要集中在几种常用载体和治疗皮肤疾病的药物上,随着研究的深入,必将拓宽到更多的新型药物载体和治疗非皮肤疾病的药物。新型载体凝胶剂给改善中药复方外用制剂带来启发和思考并有望在中药复方新剂型中得到应用。 展开更多
关键词 新型载体 经皮凝胶剂 脂质体凝胶 包合物凝胶 微乳凝胶 微粒凝胶
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中药现代化研究的生物技术 被引量:26
19
作者 赵广荣 向志军 +1 位作者 元英进 郭治昕 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2004年第5期481-484,共4页
中药在人类疾病的预防和治疗以及天然药物筛选中占有重要地位。随着科学技术的进步 ,生物技术在中药现代研究中展示出良好的应用前景。可用扩增片段长度多态性、限制性片段长度多态性、随机扩增多态性和微卫星DNA等生物技术进行中药材... 中药在人类疾病的预防和治疗以及天然药物筛选中占有重要地位。随着科学技术的进步 ,生物技术在中药现代研究中展示出良好的应用前景。可用扩增片段长度多态性、限制性片段长度多态性、随机扩增多态性和微卫星DNA等生物技术进行中药材的甄别和品种选育 ,利用遗传转化、组织和细胞培养进行药材资源的保护和有效成分或部位的大规模发酵生产。蛋白质组、生物芯片等高通量技术可应用于中药作用的分子机制研究 ,从蛋白质图谱和基因表达的变化中寻找中药作用的靶点和途径。把机制研究成果应用于新药研发和中药的二次开发 ,将极大推动中药现代化的进程。 展开更多
关键词 中药 分子生物技术 高通量技术 药物创新
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碱性成纤维细胞生长因子的药学研究进展 被引量:22
20
作者 曾环想 张宏波 +1 位作者 黄凯 项琪 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第11期949-952,共4页
碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)是成纤维细胞生长因子蛋白家族中的一员,是哺乳动物和人体中一种非常微量的活性多肽类物质,因其具有广泛的生理功能和重要的临床应用价值而受到国内外学者的高度重视。文中综述了bFGF的药理学、药效学及新... 碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)是成纤维细胞生长因子蛋白家族中的一员,是哺乳动物和人体中一种非常微量的活性多肽类物质,因其具有广泛的生理功能和重要的临床应用价值而受到国内外学者的高度重视。文中综述了bFGF的药理学、药效学及新型给药系统等方面的最新研究进展,旨在为bFGF的药学应用研究提供参考。 展开更多
关键词 碱性成纤维细胞生长因子 基因工程 药理学 药效学 新型给药系统
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