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硝酸甘油口腔崩解片的质量控制
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作者 杜芃 李晓华 +1 位作者 杨金荣 房志仲 《天津医科大学学报》 2013年第4期337-340,共4页
目的:建立硝酸甘油口腔崩解片的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法,采用Kromasil C18(φ200mm×4.6mm,5μm);以甲醇-乙腈-水(52:5:43)为流动相,流速0.7mL/min;检测波长为215nm,测定硝酸甘油口腔崩解片中硝酸... 目的:建立硝酸甘油口腔崩解片的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法,采用Kromasil C18(φ200mm×4.6mm,5μm);以甲醇-乙腈-水(52:5:43)为流动相,流速0.7mL/min;检测波长为215nm,测定硝酸甘油口腔崩解片中硝酸甘油的含量。结果:在选定的液相色谱条件下,硝酸甘油浓度在0.035~0.065mg/mL范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=O.9999),平均回收率为101.15%(n=9)。结论:该质量控制方法简便、稳定、准确,能有效地控制硝酸甘油口腔崩解片的质量。 展开更多
关键词 硝酸甘油口腔崩解片 HPLC 质量控制
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