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烟酸注射液细菌内毒素检查法研究
1
作者
钟敏
秦美蓉
李俊鹏
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第3期249-251,共3页
目的建立烟酸注射液细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对3批烟酸注射液进行干扰试验。结果当烟酸注射液稀释至20倍(即浓度为0.5 mg.mL-1)时可消...
目的建立烟酸注射液细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对3批烟酸注射液进行干扰试验。结果当烟酸注射液稀释至20倍(即浓度为0.5 mg.mL-1)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论烟酸注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。
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关键词
烟酸注射液
细菌内毒素检查
鲎试剂
干扰试验
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职称材料
题名
烟酸注射液细菌内毒素检查法研究
1
作者
钟敏
秦美蓉
李俊鹏
机构
深圳市药品检验所
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第3期249-251,共3页
文摘
目的建立烟酸注射液细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对3批烟酸注射液进行干扰试验。结果当烟酸注射液稀释至20倍(即浓度为0.5 mg.mL-1)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论烟酸注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。
关键词
烟酸注射液
细菌内毒素检查
鲎试剂
干扰试验
Keywords
nicotinieacid
injection
bacterial
endotoxin
test(BET)
tachypleus
amebocyte
lysate(TAL)
interference
test
分类号
R977.2 [医药卫生—药品]
R927.31 [医药卫生—药学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
烟酸注射液细菌内毒素检查法研究
钟敏
秦美蓉
李俊鹏
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2008
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