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不同压缩式雾化器对痰热清吸入溶液体外沉积性能的影响 被引量：8
1
作者 李翠 聂其霞 +5 位作者 杜学航 陈军 罗赣 王国华 张保献 臧琛 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第13期12-16,共5页
目的：优选出适合痰热清吸入溶液使用的空气压缩式雾化器,为这类设备的临床使用提供理论依据。方法：采用呼吸模拟器和新一代药用撞击器,以中药制剂痰热清吸入溶液为模型药物,通过测定其体外沉积性能评价6种压缩式雾化器。结果：Boy SX... 目的：优选出适合痰热清吸入溶液使用的空气压缩式雾化器,为这类设备的临床使用提供理论依据。方法：采用呼吸模拟器和新一代药用撞击器,以中药制剂痰热清吸入溶液为模型药物,通过测定其体外沉积性能评价6种压缩式雾化器。结果：Boy SX型蓝芯雾化器递送速率最快,达42.51μg·min-1;Boy SX型红芯雾化器的递送总量最高,达到252.20μg;6种雾化器呼出总量具有显著性差异（P〈0.05）,药杯中残留量最少的是Boy SX型红芯雾化器（仅59.78μg）。6种雾化器质量平均空气动力学粒径（MMAD）处于3.57-4.98μm,Boy SX型红芯雾化器的MMAD和几何标准差值最小,微细粒子有效沉积率最大。结论：Boy SX型红芯雾化器的粒径分布最窄,有效微细粒子沉积最多,最适合痰热清吸入溶液的临床使用。 展开更多
关键词 压缩式雾化器 痰热清吸入溶液 体外沉积性能 呼吸模拟器 新一代药用撞击器 微细粒子有效沉积率
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多方法测定硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂空气动力学粒径分布 被引量：4
2
作者 周颖 魏宁漪 +1 位作者 林兰 宁保明 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期1428-1432,共5页
目的:使用3种方法对硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布进行研究。分析和比较了双级撞击器(TSI)、安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)的粒径分布测定结果。方法:分别采用TSI,ACI和NGI测定了硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的粒... 目的:使用3种方法对硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布进行研究。分析和比较了双级撞击器(TSI)、安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)的粒径分布测定结果。方法:分别采用TSI,ACI和NGI测定了硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的粒径分布。结果:TSI测定法仅能测定空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,但不能获得药物颗粒的空气动力学粒径分布结果,且其测得的累积药物量最小,ACI和NGI能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量和微粒的空气动力学粒径分布,ACI较NGI操作简便,但ACI层级间损耗高于NGI。结论:与TSI相比,ACI和NGI更全面地反映出硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂空气动力学粒径分布。 展开更多
关键词 吸入粉雾剂 硫酸沙丁胺醇 空气动力学 粒径分布 双级撞击器 安德森级联撞击器 新一代撞击器
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新一代撞击器测定空气动力学粒径分布方法学验证 被引量：3
3
作者 李选堂 陈翠翠 +2 位作者 魏宁漪 周颖 宁保明 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第24期2315-2321,共7页
目的:空气动力学粒径分布(aerodynamic particle size distribution,APSD)的首选测定方法是级联撞击器法(cascade impactor,CI),新一代撞击器(next generation impactor,NGI)是诸多CI中较新的仪器,已被收载在各国药典中,但由于方法的操... 目的:空气动力学粒径分布(aerodynamic particle size distribution,APSD)的首选测定方法是级联撞击器法(cascade impactor,CI),新一代撞击器(next generation impactor,NGI)是诸多CI中较新的仪器,已被收载在各国药典中,但由于方法的操作繁琐等问题,在方法学验证过程中仍存在诸多问题。本文对建立的CI测定方法进行系统验证,以减少CI方法的变异性,可用于吸入制剂的质量控制。方法:采用NGI对盐酸氨溴索吸入溶液的APSD进行测定,采用HPLC法测定各层级药物含量,采用CITDS软件计算空气动力学相关统计参数,方法学内容包括HPLC方法的建立、NGI雾化时间的确定、二次夹带现象考察、流速耐用性、器壁损失测定、仪器校验及泄漏测试、回收率、稀释液的影响、重复性和中间精密度、实验温湿度等。结果:采用的HPLC方法可用于盐酸氨溴索含量测定;APSD雾化时间确定为1 min;仪器的器壁损失不大于雾化总药量的2%;仪器进行校验,未检出泄露现象;总回收率均>95.0%;稀释液的来源对APSD的结果无影响;平行测定的重复性和中间精密度良好,在实验室环境中(20℃~25℃)温度对实验结果无影响;不同湿度条件下(30%和50%)测得结果有一定影响;该方法适用于盐酸氨溴索吸入溶液的APSD测定。结论:本文采用NGI仪器,建立盐酸氨溴索吸入溶液的APSD测定方法,并进行系统验证,证明该方法的精密度及回收率良好,变异性较小,为APSD测定方法的建立和验证提供参考和依据,可用于吸入制剂的质量控制。 展开更多
关键词 空气动力学粒径分布 新一代药物撞击器 盐酸氨溴索吸入溶液 雾化器
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干粉吸入剂中静电的控制与测定 被引量：5
4
作者 郝婷婷 张熹 金方 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期284-290,共7页
近年来,干粉吸入剂在肺部给药中的地位日趋重要。在干粉吸入剂的开发过程中,人们逐渐意识到静电的重要意义,并希望在了解掌握粉末电学行为的基础上,通过控制静电,以改善药物在肺深部的沉积,达到加强治疗效果的目的。本文综述了处方设计... 近年来,干粉吸入剂在肺部给药中的地位日趋重要。在干粉吸入剂的开发过程中,人们逐渐意识到静电的重要意义,并希望在了解掌握粉末电学行为的基础上,通过控制静电,以改善药物在肺深部的沉积,达到加强治疗效果的目的。本文综述了处方设计、制备工艺、使用和贮存对静电的影响,以及研究中常用的测定设备,如法拉第杯、静电低压撞击器和静电新一代撞击器。 展开更多
关键词 干粉吸入剂 静电 静电控制 法拉第杯 静电低压撞击器 静电新一代撞击器 综述
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两种撞击器测定自制吸入粉雾剂体外沉积性质的对比研究 被引量：6
5
作者 杨资伟 杨阳 +2 位作者 李晗 陈启明 梅兴国 《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 2013年第4期475-480,共6页
目的分析和比较两级玻璃撞击器(twin stage impactor,TSI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceuti-cal impactor,NGI)的体外沉积率和粒度分布测定结果。方法选用自制盐酸氨溴索吸入粉雾剂为模型药物,TurbospinR为吸入装置,运用... 目的分析和比较两级玻璃撞击器(twin stage impactor,TSI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceuti-cal impactor,NGI)的体外沉积率和粒度分布测定结果。方法选用自制盐酸氨溴索吸入粉雾剂为模型药物,TurbospinR为吸入装置,运用TSI和NGI测定盐酸氨溴索吸入粉雾剂的体外沉积率和粒度分布。结果 TSI仅能得到空气动力学粒径小于6.4μm的细颗粒量,设置较为简单,不能获得药物颗粒的空气动力学粒径及其分布;NGI设置复杂,不仅能得到空气动力学粒径在不同粒径范围内的细颗粒量,又能获得药物颗粒的空气动力学粒径及其粒度分布,而由于内部结构复杂,药物回收相对繁琐。但是其更趋于精密化和自动化,操作简便。结论与TSI相比,NGI在评价吸入粉雾剂质量时更为完善,有利于吸入粉雾剂的开发和发展。 展开更多
关键词 吸入粉雾剂 新一代药用撞击器 两级玻璃撞击器 空气动力学粒径 粒度分布 沉积率
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3种撞击器测定沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布 被引量：3
6
作者 王馨远 高蕾 +1 位作者 周颖 魏宁漪 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期186-197,共12页
目的:采用不同的级联撞击器测定沙美特罗替卡松粉雾剂的空气动力学粒度分布,比较并评价不同方法的测定结果。方法:分别采用双级撞击器(twin stage impactor,TSI)、安德森撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代药用撞击器(next ... 目的:采用不同的级联撞击器测定沙美特罗替卡松粉雾剂的空气动力学粒度分布,比较并评价不同方法的测定结果。方法:分别采用双级撞击器(twin stage impactor,TSI)、安德森撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)测定了沙美特罗替卡松粉吸入剂的粉雾剂空气动力学粒径分布,并用软件计算微细粒子剂量(fine particle dose,FPD)、质量中值空气动力学直径(mass median aerodynamic diameter,MMAD)及几何标准偏差(geometric standard deviation,GSD)等参数结果。结果:TSI操作简单,能快速获得空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,但获得的药物颗粒的空气动力学粒度大小分布并不精准;ACI和NGI均既能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量,又能获得药物颗粒相对全面的空气动力学粒度大小分布,ACI各级间的药物颗粒损耗高于NGI。结论:与TSI相比,ACI和NGI在评价沙美特罗替卡松粉吸入剂的体外雾化特性时更为完善。 展开更多
关键词 沙美特罗 丙酸氟替卡松 粉雾剂 空气动力学粒径分布 双级撞击器 安德森撞击器 新一代撞击器
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沙美特罗替卡松粉雾剂微细粒子剂量测试方法研究
7
作者 胡筱芸 任戎 《天津药学》 2023年第3期1-7,共7页
目的:建立沙美特罗替卡松粉雾剂微细粒子剂量测试方法。方法:采用新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI),对测试吸数、提取溶剂种类、提取时间、涂层与否、涂层静置时间等因素下的空气动力学粒径分布进行了测... 目的:建立沙美特罗替卡松粉雾剂微细粒子剂量测试方法。方法:采用新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI),对测试吸数、提取溶剂种类、提取时间、涂层与否、涂层静置时间等因素下的空气动力学粒径分布进行了测试,以微细粒子剂量为评价指标进行了对比研究。结果:提取溶剂种类以及涂层与否因素均会对微细粒子剂量产生影响,而测试吸数、适宜的提取时间以及涂层静置时间因素均不会对微细粒子剂量产生影响。结论:本方法操作简便、准确可信,为粉雾剂微细粒子剂量测试方法的选择提供了参考。 展开更多
关键词 粉雾剂 新一代药用撞击器 空气动力学粒径分布 微细粒子剂量
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干粉吸入剂体内外评价技术的研究进展 被引量：7
8
作者 李明媛 梅兴国 《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 2014年第4期432-436,443,共6页
肺部给药已成为肺部疾病药物及某些蛋白类全身作用药物的重要给药方式。本文结合影响干粉吸入剂(DPI)性能的两大因素,即装置与微粒,就其体内、外评价体系的几种新颖的技术手段,如颗粒分布撞击器、电动力学悬浮模拟微粒与细胞表面作用的... 肺部给药已成为肺部疾病药物及某些蛋白类全身作用药物的重要给药方式。本文结合影响干粉吸入剂(DPI)性能的两大因素,即装置与微粒,就其体内、外评价体系的几种新颖的技术手段,如颗粒分布撞击器、电动力学悬浮模拟微粒与细胞表面作用的装置、液压肺技术,以及小鼠气管内吹入装置等进行了重点阐述,为DPI的研究与开发提供评价技术方面的参考。 展开更多
关键词 干粉吸入剂 评价技术 新型颗粒分布撞击器 电动力学悬浮 液压肺 气管内吹入装置
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