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题名美国突破性治疗认定上市的药品及其创新点分析
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作者
王亚星
龚时薇
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机构
华中科技大学同济医学院药学院
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出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第20期2022-2028,共7页
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基金
国家自然科学基金面上项目(71373089)。
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文摘
目的:了解美国突破性治疗认定(BTD)程序实施后上市药品的创新点,为我国BTD药品的研发以及审评工作提供可借鉴的依据。方法:收集截至2021年美国FDA批准上市的BTD药品,对这些药品创新性的治疗模式、治疗机制和技术突破等方面的特点进行分类统计分析。结果:美国FDA获得1192个BTD药品申请,审批上市242个。上市药品中有42个(17%)为填补临床治疗空白的新药,有99个(41%)为扩大适应证或新适用人群的药品,有27个(21%)为联合治疗的药品组合,有16个(7%)为更具临床治疗优势的新药,有31个(12.8%)为新作用机制药品,有12个(5%)为新的剂型或工艺制备的药品。结论:突破性治疗药品临床治疗功效的实质性提高,体现在药品的创新性和治疗的进步性两方面。
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关键词
突破性治疗认定
药品创新点
新的治疗模式
新的治疗机制
新的技术
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Keywords
breakthrough therapy designation
innovative point of drug
new treatment model
new treatment mechanism
new technology
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名局部晚期非小细胞肺癌患者治疗新模式探讨
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作者
聂强
杨学宁
廖日强
钟文昭
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机构
广东省人民医院肿瘤中心肺二科
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出处
《循证医学》
CSCD
2009年第4期253-256,共4页
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文摘
疾病的正确诊断和合理治疗是患者和医务工作者共同的心愿。在广东省人民医院肿瘤中心,吴一龙教授指导临床医生应用循证医学理论进行肿瘤的多学科综合治疗,开展临床病例讨论。讨论会上各学科共同围绕一个病例或一个病种进行会诊,临床、病理、B超、放射影像等资料齐全,除相关科室提前准备的中心性发言外,到会人员各抒己见,气氛热烈。参会人员受益匪浅,提高了对疑难病例的诊治水平。为了将他们的诊治经验传播出去,让更多的临床医生获益,我刊开辟"循证病例讨论"栏目,希望广大医务工作者关注此栏目。
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关键词
肺肿瘤
治疗新模式
循证医学
病例讨论
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Keywords
lung neoplasms
new treatment model
evidencebased medicine
clinical case conference
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分类号
R734.2
[医药卫生—肿瘤]
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