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证候类中药新药临床评价的靶式设计初探
1
作者 张莉 钟梦媛 +3 位作者 邢永发 李多静 吴哲颖 黄宇虹 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2024年第16期1730-1733,共4页
当前证候类中药新药临床评价方法及评价模式存在一定局限性,尚缺乏符合中医药特点的临床评价体系。基于中医药“辨证论治”“方证对应”的特色,在病证结合基础上提出靶式设计模型、假说及其应用范围。在充分考虑病、证双重因素基础上,... 当前证候类中药新药临床评价方法及评价模式存在一定局限性,尚缺乏符合中医药特点的临床评价体系。基于中医药“辨证论治”“方证对应”的特色,在病证结合基础上提出靶式设计模型、假说及其应用范围。在充分考虑病、证双重因素基础上,通过同一证型人群中不同证素的差异来区分“靶心”“中环”“外环”以判定证候符合程度的差异,进而将同一证候人群按照“靶心”“中环”“外环”分层分析,实现证候类中药新药的精准定位,尝试为中医药辨证论治、精准干预提供研究思路及方法。 展开更多
关键词 中药新药 证候 临床评价 靶式设计 病证结合 方证对应
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Veregen的药学审评对中药新药质量控制研究的启示 被引量：5
2
作者 周跃华 韩炜 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第18期1705-1708,共4页
文中从原料的质量控制、生产工艺研究、质量研究及质量标准等方面对FDA批准的第一个植物药veregen药学审评的相关要求进行了分析,并与我国中药新药质量控制研究的相关要求进行了比较,在此基础上提出一些建议和思考,以期为提高中药新药... 文中从原料的质量控制、生产工艺研究、质量研究及质量标准等方面对FDA批准的第一个植物药veregen药学审评的相关要求进行了分析,并与我国中药新药质量控制研究的相关要求进行了比较,在此基础上提出一些建议和思考,以期为提高中药新药的质控水平提供有益参考。 展开更多
关键词 veregen 中药新药 质量控制
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新型中草药添加剂在母猪阶段的喂养试验
3
作者 王燕玲 叶土发 +8 位作者 应清香 林兆京 陈寿 郑景齐 张保发 谭文清 虞敏贤 谢铭香 李聪 《福建畜牧兽医》 2019年第4期18-19,22,共3页
分两组从母猪产前30 d至断乳进行试验观察。考虑到猪场喂药、产仔、拌料方便,试验组选择53头母猪在产前30 d给怀孕母猪饲喂添加新型中草药制剂(主要含多喂康颗粒Ⅰ型、益母草、鱼腥草);对照组选择42头母猪,根据该场日常饲养状况进行饲养... 分两组从母猪产前30 d至断乳进行试验观察。考虑到猪场喂药、产仔、拌料方便,试验组选择53头母猪在产前30 d给怀孕母猪饲喂添加新型中草药制剂(主要含多喂康颗粒Ⅰ型、益母草、鱼腥草);对照组选择42头母猪,根据该场日常饲养状况进行饲养(产前10 d投喂抗生素进行预防性用药)。通过新型中草药制剂喂养试验说明,新型中草药添加剂在产前30 d投喂对提高健仔数、成活率、出生重和断乳重有重要作用,使用新型中草药新制剂作为预防用药与抗生素相比成本降低了,生态效益也得到改善。 展开更多
关键词 新型中草药 添加剂 母猪 喂养试验
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新型中药饮片的发展与趋势 被引量：23
4
作者 张爱霞 辛二旦 +4 位作者 边甜甜 司昕蕾 曹瑞 牛江涛 李越峰 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期474-476,共3页
随着当代科学技术的发展和应用,以及人们对中医药的重视,使传统中药饮片发生了巨大的变化,产生了中药袋泡剂、小包装中药饮片、超微粉中药、纳米中药、中药配方颗粒、定量压制饮片、流动性饮片等新型中药饮片,虽然存在一定的问题,但优... 随着当代科学技术的发展和应用,以及人们对中医药的重视,使传统中药饮片发生了巨大的变化,产生了中药袋泡剂、小包装中药饮片、超微粉中药、纳米中药、中药配方颗粒、定量压制饮片、流动性饮片等新型中药饮片,虽然存在一定的问题,但优势明显,既增加了临床用药的多样性,也为中医药发展的现代化、国际化做出了重要贡献。文章通过综合分析目前新型中药饮片的主要优势和存在问题,阐述了研究发展新型中药饮片的趋势,以期为新型饮片的研制提供一定的参考。 展开更多
关键词 传统饮片 新型中药饮片 优势 弊端
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中药新药新制剂的质量 药理和临床研究方法——规范研制现代中药新药新制剂的创新设计(2)
5
作者 杨茂春 杨哲 《中医药学刊》 2006年第4期610-612,共3页
目的:探索现代中药新药新制剂的质量标准、药理实验和临床观察实验方法。方法:根据《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)、《中药新药临床研究指导原则》、《中药命名原则要求》和《医疗机构制剂注册管... 目的:探索现代中药新药新制剂的质量标准、药理实验和临床观察实验方法。方法:根据《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)、《中药新药临床研究指导原则》、《中药命名原则要求》和《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的要求,对中药新药新制剂质量标准、药理实验和临床观察实验方法进行了系统研究。结果:找出了规范制定制剂质量标准、规范开展药理实验和临床观察的实验方法。结论:对提高我国药厂和医院制剂室开发新药新制剂的研制水平具有重要的参考作用。 展开更多
关键词 中药新药 中药新制剂 质量标准 药理实验 临床研究 实验方法
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