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人源化抗GD2抗体那昔妥单抗治疗神经母细胞瘤的研究进展 被引量：3
1
作者 张纯萍 郑秀芬 +2 位作者 符馨尹 任少琳 陈春颜 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第14期1642-1647,共6页
神经母细胞瘤(neuroblastoma,NB)是儿童中最常见的颅外实体性恶性肿瘤,虽然采用包括手术、放疗和联合化疗在内的多模式治疗已经改善了许多高危神经母细胞瘤(high-risk neuroblastoma,HR-NB)患儿的预后,但HR-NB患儿的5年生存率仍然低于50... 神经母细胞瘤(neuroblastoma,NB)是儿童中最常见的颅外实体性恶性肿瘤,虽然采用包括手术、放疗和联合化疗在内的多模式治疗已经改善了许多高危神经母细胞瘤(high-risk neuroblastoma,HR-NB)患儿的预后,但HR-NB患儿的5年生存率仍然低于50%。神经节苷脂(ganglioside,GD2)的识别为抗GD2单克隆抗体的免疫治疗提供了识别靶点。那昔妥单抗(naxitamab)是靶向GD2的人源化单克隆抗体,该文从作用机制、药动学、临床应用评价、安全性等方面对那昔妥单抗进行综述,以期为其临床合理应用提供参考。 展开更多
关键词 神经母细胞瘤 抗GD2抗体 那昔妥单抗 特许药
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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的GD2单抗不良事件风险信号挖掘
2
作者 邵苗苗 孙熙木 +5 位作者 周涵 李英 孙一鑫 杨长青 王晓玲 赵文 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第10期592-600,共9页
目的了解达妥昔单抗、达妥昔单抗β和那西妥单抗3种双唾液酸神经节苷脂(GD2)单克隆抗体(单抗)的不良事件(AE)风险信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2015年至2023年第2季度以达妥昔单抗、达... 目的了解达妥昔单抗、达妥昔单抗β和那西妥单抗3种双唾液酸神经节苷脂(GD2)单克隆抗体(单抗)的不良事件(AE)风险信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2015年至2023年第2季度以达妥昔单抗、达妥昔单抗β和那西妥单抗为首要怀疑和次要怀疑药物的AE报告。根据《国际医学用语词典》25.0版中的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对AE进行标准化和分类,采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法进行AE风险信号挖掘。对3种GD2单抗的AE报告信息和AE风险信号进行描述性分析。结果共收集到以3种GD2单抗为首要怀疑和次要怀疑药物的AE报告630例,包括达妥昔单抗465例、达妥昔单抗β61例和那西妥单抗104例,涉及PT为341、24和125种,分别映射在19、2和12个SOC中。3种GD2单抗相关AE中,均有出现死亡、威胁生命、住院或住院时间延长不良结局的患者。采用ROR法和IC法进行信号挖掘,共检测出AE风险信号142、3和30个,其中未在相应药品说明书中记录的分别为73、0和6个。报告数居首位的PT,达妥昔单抗和达妥昔单抗β均为发热,那西妥单抗为低血压和疼痛;信号强度居首位的PT,达妥昔单抗、达妥昔单抗β和那西妥单抗分别为穿刺部位脓肿、器械相关的菌血症和喘鸣。3种药物重叠的AE风险信号为发热和疼痛,达妥昔单抗发热信号强度最强,那西妥单抗疼痛信号强度最强。在AE报告数前30位的PT中,那西妥单抗在呼吸系统、胸及纵隔疾病,皮肤及皮下组织类疾病,免疫系统疾病,血管与淋巴管类疾病的AE风险信号明显多于达妥昔单抗。那西妥单抗AE风险信号中,不同于达妥昔单抗且未在说明书中记录的PT为呼吸异常、发绀和代谢性酸中毒。结论发热、疼痛和低血压为3种GD2单抗常见AE。那西妥单抗引起疼痛明显,呼吸异常、发绀和代谢性酸中毒为该药独有且� 展开更多
关键词 神经母细胞瘤 抗体 单克隆 药物毒性 不良事件风险信号 双唾液酸神经节苷脂 那西妥单抗 达妥昔单抗
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