药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和...药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内容,梳理分析了2020年国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。展开更多
[目的]探讨6种国药准字含佐太藏药复方制剂的药理作用以及相关安全性问题。[方法]以佐太及各复方制剂的中英文为关键词,在中国知网、维普、万方、Web of Science、PubMed、Science Direct等数据库进行检索,查阅有关佐太及复方制剂的所...[目的]探讨6种国药准字含佐太藏药复方制剂的药理作用以及相关安全性问题。[方法]以佐太及各复方制剂的中英文为关键词,在中国知网、维普、万方、Web of Science、PubMed、Science Direct等数据库进行检索,查阅有关佐太及复方制剂的所有期刊文献,结合藏文版医学典籍的记载,对目前含佐太的藏药复方制剂的药理作用和安全性研究现状进行总结。[结果]佐太是八金八矿和许多天然药材经过特殊炮制而成的藏药,在藏医经典著作《四部医典》中,记载了100多种佐太的配方。佐太通常作为佐辅剂,与其他天然药物配伍,制成多种药效不同的复方制剂,以增效减毒。含佐太的藏药复方制剂具有改善中枢神经系统和消化系统功能、调节肠道菌群和非特异性免疫、辅助治疗癌症等作用。佐太中含有重金属,但是经过水银洗炼法炮制后,重金属毒性基本去除。因此在临床合理的使用下,含佐太藏药复方制剂是安全的,没有明显的急性毒性和长期毒性。使用含佐太的复方制剂会在肝肾组织中产生一定的汞蓄积,但停药后会逐步排出,故在肝肾内汞的蓄积是可逆的。[结论]佐太是珍宝类藏药中不可或缺的组分,对含佐太的藏药复方制剂应从原料辅料、炮制工艺、药理作用、毒理作用及临床评价等多个角度进行探索。展开更多
文摘药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内容,梳理分析了2020年国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。
文摘[目的]探讨6种国药准字含佐太藏药复方制剂的药理作用以及相关安全性问题。[方法]以佐太及各复方制剂的中英文为关键词,在中国知网、维普、万方、Web of Science、PubMed、Science Direct等数据库进行检索,查阅有关佐太及复方制剂的所有期刊文献,结合藏文版医学典籍的记载,对目前含佐太的藏药复方制剂的药理作用和安全性研究现状进行总结。[结果]佐太是八金八矿和许多天然药材经过特殊炮制而成的藏药,在藏医经典著作《四部医典》中,记载了100多种佐太的配方。佐太通常作为佐辅剂,与其他天然药物配伍,制成多种药效不同的复方制剂,以增效减毒。含佐太的藏药复方制剂具有改善中枢神经系统和消化系统功能、调节肠道菌群和非特异性免疫、辅助治疗癌症等作用。佐太中含有重金属,但是经过水银洗炼法炮制后,重金属毒性基本去除。因此在临床合理的使用下,含佐太藏药复方制剂是安全的,没有明显的急性毒性和长期毒性。使用含佐太的复方制剂会在肝肾组织中产生一定的汞蓄积,但停药后会逐步排出,故在肝肾内汞的蓄积是可逆的。[结论]佐太是珍宝类藏药中不可或缺的组分,对含佐太的藏药复方制剂应从原料辅料、炮制工艺、药理作用、毒理作用及临床评价等多个角度进行探索。
