甲磺酸萘莫司他在连续性肾脏替代治疗中的抗凝应用 被引量：27

1

作者 北村伸哉 张凌 《华西医学》 CAS 2018年第7期801-805,共5页

在日本的重症监护病房中,连续性血液净化疗法最常用的抗凝剂是甲磺酸萘莫司他(nafamostat mesilate,NM),比例达到了85%。其最大的特点是即使对具有高出血风险的患者群进行治疗也不会使滤器寿命缩短,可以安全使用。但是,也有报告称NM出... 在日本的重症监护病房中,连续性血液净化疗法最常用的抗凝剂是甲磺酸萘莫司他(nafamostat mesilate,NM),比例达到了85%。其最大的特点是即使对具有高出血风险的患者群进行治疗也不会使滤器寿命缩短,可以安全使用。但是,也有报告称NM出现过不少严重的过敏反应,一般认为连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)开始后的过敏症状是NM过敏症。另外,由于药剂的价格昂贵,因此建议仅在出现严重出血性并发症风险的病例中使用。因为已临床使用近30年,所以NM在日本CRRT抗凝中获得很高的信赖。但是,在国际上,对有严重出血性并发症风险的病例,一般推荐使用局部枸橼酸抗凝。为证明NM抗凝的确实有效性,有必要进行与局部枸橼酸抗凝的随机对照试验。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 抗凝剂 出血性并发症 活化凝血时间 滤器寿命 枸橼酸

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甲磺酸萘莫司他体外抗凝在脓毒症合并急性肾损伤患者连续性肾脏替代治疗中的应用评价 被引量：7

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作者 朱倩莹 程立新 +7 位作者 黄兰 范晴 何宣辰 王芳 陈芳 杨莹莹 张凌 付平 《华西医学》 CAS 2023年第5期718-723,共6页

目的评估甲磺酸萘莫司他体外抗凝在脓毒症合并急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)患者连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)中的有效性和安全性。方法研究对象为在四川大学华西医院接受CRRT的伴有高出血风... 目的评估甲磺酸萘莫司他体外抗凝在脓毒症合并急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)患者连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)中的有效性和安全性。方法研究对象为在四川大学华西医院接受CRRT的伴有高出血风险的脓毒症合并AKI患者。纳入2021年7月-2022年1月接受甲磺酸萘莫司他体外抗凝治疗的CRRT患者作为萘莫司他组;回顾性收集2020年1月-12月未使用抗凝剂的CRRT患者病历资料,将其作为对照组。分析两组患者的一般情况、CRRT的第1个滤器寿命、治疗72 h滤器使用数量、治疗前后实验室检查、治疗期间发生不良反应的情况。结果对照组患者42例,萘莫司他组患者21例。两组患者的年龄、性别、体质量指数、平均动脉压、原发病、序贯器官衰竭估计评分、急性生理学和慢性健康状况评价Ⅱ评分、治疗前实验室检查结果差异均无统计学意义(P>0.05)。Kaplan-Meier生存分析显示,萘莫司他组患者第1个滤器寿命长于对照组患者(风险比=0.408,P<0.05)。对照组患者治疗72 h使用滤器数量多于萘莫司他组患者[(2.1±0.6)vs.(1.3±0.5)个,P<0.05]。治疗72 h后,萘莫司他组患者的血清肌酐[(99.4±15.7)vs.(127.6±20.5)μmol/L]、尿素氮[(4.5±1.9)vs.(6.8±2.3)mmol/L]、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C[(1.0±0.2)vs.(1.2±0.2)mg/L]、尿酸[(86.5±15.3)vs.(105.3±20.3)μmol/L]低于对照组患者(P<0.05),其余实验室检查结果差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者的不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于接受CRRT的伴有高出血风险的脓毒症合并AKI患者的体外抗凝,甲磺酸萘莫司他可能是一种安全有效的抗凝剂。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 脓毒症 急性肾损伤 连续性肾脏替代治疗 抗凝

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甲磺酸萘莫司他的合成 被引量：10

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作者 陈宝泉 赵煜松 +2 位作者 欧阳杰 马宁 李彩文 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期545-546,共2页

6-溴-2-萘酚经氰化、加成、氨解、成盐制得6-脒基-2-萘酚甲磺酸盐,与4-胍基苯甲酸盐酸盐在二环己基碳二亚胺(DCC)参与下,用4-二甲胺基吡啶(DMAP)作催化剂反应制得胰腺炎治疗药甲磺酸萘莫司他,总收率约28%。

关键词 甲磺酸萘莫司他 胰腺炎治疗药 合成

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甲磺酸萘莫司他的体外抗凝研究进展 被引量：1

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作者 宁立娟 杨发奋 谭军华 《临床医学研究与实践》 2024年第4期191-194,共4页

体外抗凝是血液在体外循环时加入抗凝剂,防止血液在管路及过滤器中发生凝血。抗凝剂的选择是体外抗凝顺利实施的重要环节。目前所使用的抗凝剂如肝素、低分子量肝素(LMWH)、枸橼酸等,但并不适用于高危患者,易发生出血、血栓等并发症,不... 体外抗凝是血液在体外循环时加入抗凝剂,防止血液在管路及过滤器中发生凝血。抗凝剂的选择是体外抗凝顺利实施的重要环节。目前所使用的抗凝剂如肝素、低分子量肝素(LMWH)、枸橼酸等,但并不适用于高危患者,易发生出血、血栓等并发症,不易掌握。甲磺酸萘莫司他(NM)作为新型抗凝药物,在国外许多临床实验已证实了其具有适应症广、并发症少等优点,但在我国抗凝方面的研究报道较少。现就NM在体外抗凝的临床应用进展进行综述。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 体外抗凝 抗凝剂

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甲磺酸萘莫司他对连续性血液净化的抗凝效果及安全性研究

5

作者 张育安 张颜 +1 位作者 吴成云 杨玉琼 《国际泌尿系统杂志》 2024年第3期393-398,共6页

目的:探讨甲磺酸萘莫司他与枸橼酸钠对高危出血患者行连续性血液净化治疗的抗凝效果及安全性研究。方法:选取2021年1月至2022年6月在云南省第三人民医院肾病科行连续性肾替代治疗(CRRT)的100例高危出血患者为研究对象。根据随机数字表... 目的:探讨甲磺酸萘莫司他与枸橼酸钠对高危出血患者行连续性血液净化治疗的抗凝效果及安全性研究。方法:选取2021年1月至2022年6月在云南省第三人民医院肾病科行连续性肾替代治疗(CRRT)的100例高危出血患者为研究对象。根据随机数字表法将患者分为甲磺酸萘莫司他组和枸橼酸钠组,每组各50例。甲磺酸萘莫司他组给予注射用甲磺酸萘莫司他抗凝,枸橼酸钠组给予枸橼酸钠抗凝。比较两组患者治疗前后的血常规、生化指标、凝血功能、透析器寿命、凝血原因、输血量、CRRT启动后60 d的生存率及抗凝剂相关不良反应。结果:治疗前,两组患者的血常规、肝功能、血肌酐(Scr)等指标比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,两组患者的Scr、尿素氮(BUN)水平较治疗前明显下降,且甲磺酸萘莫司他组降幅更大,差异均有统计学意义(均P<0.05)。甲磺酸萘莫司他组患者的透析器寿命、24 h使用的滤器数量、滤器寿命>12 h占比及透析器凝血事件优于枸橼酸钠组,而持续TMP>200 mmHg患者占比、输悬浮红细胞及血小板数量低于枸橼酸钠组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。两组患者在CRRT启动后60 d的生存时间比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.017,P=0.898)。甲磺酸萘莫司他组和枸橼酸钠组患者的出血加重发生率分别是12%(6/50)和10%(5/50),差异无统计学意义(χ^(2)=0.102,P=0.749)。甲磺酸萘莫司他组患者发生过敏反应2例(4%),表现为面部潮红,皮肤瘙痒,予地塞米松磷酸钠注射液抗过敏治疗后缓解,枸橼酸钠组未观察到过敏反应。结论:对于有出血风险、有肝素或低分子肝素抗凝禁忌证以及枸橼酸钠代谢受损的患者,甲磺酸萘莫司他作为CRRT的抗凝剂是安全的,且效果良好。 展开更多

关键词 连续性肾替代疗法 出血 甲磺酸萘莫司他 抗凝药

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甲磺酸萘莫司他在脓毒症相关急性肾损伤oXiris滤器连续性肾脏替代治疗中的抗凝效果评价

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作者 朱倩莹 张凌 +5 位作者 杨莹莹 付平 范晴 王芳 林丽 唐雪 《华西医学》 CAS 2024年第7期1082-1087,共6页

目的评估甲磺酸萘莫司他体外抗凝在脓毒症相关急性肾损伤(sepsis-associated acute kidney injury,SA-AKI)患者使用oXiris滤器连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)中的有效性和安全性。方法纳入2021年11月-2... 目的评估甲磺酸萘莫司他体外抗凝在脓毒症相关急性肾损伤(sepsis-associated acute kidney injury,SA-AKI)患者使用oXiris滤器连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)中的有效性和安全性。方法纳入2021年11月-2023年1月四川大学华西医院接受oXiris滤器-CRRT的伴有高出血风险的SA-AKI患者为研究对象,将应用甲磺酸萘莫司他体外抗凝治疗的患者作为萘莫司他组,同期不使用抗凝剂的患者作为对照组。对比分析两组患者一般情况,CRRT的第1个滤器寿命,第1个滤器使用时间达24、48、72 h例数及百分比情况,治疗前及治疗过程中滤器前和滤器后的活化凝血时间(activated clotting time,ACT),治疗前后实验室检查指标,治疗期间发生不良反应的情况及患者的临床结局。正态分布计量资料采用均数±标准差表示,非正态分布计量资料采用中位数(下四分位数,上四分位)表示。结果共纳入118例患者,其中对照组90例,萘莫司他组28例。两组患者一般情况、治疗前实验室检查指标差异均无统计学意义(P>0.05)。Kaplan-Meier生存分析显示,萘莫司他组第1个滤器寿命长于对照组(风险比=0.524,P=0.001)。萘莫司他组第1个滤器使用时间达24 h百分比高于对照组(60.7%vs.25.7%,P=0.001);第1个滤器治疗时长达48 h及72 h的百分比,两组差异无统计学意义(P>0.05)。CRRT治疗过程中,萘莫司他组滤器后平均ACT长于对照组[(216.7±43.2)vs.(181.6±35.5)s,P<0.001],滤器后平均ACT长于滤器前ACT[(216.7±43.2)vs.(183.3±37.7)s,P=0.005]。治疗结束后,萘莫司他组国际标准化比值[1.5(1.1,1.8)vs.1.7(1.4,2.4)]、白细胞介素-6[(235.5±80.9)vs.(500.5±112.7)pg/mL]低于对照组(P<0.05),血小板计数[48.0(31.8,73.0)×10^(9)/L vs.29.0(11.0,61.8)×10^(9)/L]高于对照组(P=0.041),其余实验室检查指标两组差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者临床结局差异无统计学意义(P>0.05)。结论甲磺酸萘莫司他应� 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 脓毒症 急性肾损伤 oXiris滤器 连续性肾脏替代治疗

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甲磺酸萘莫司他抗凝在心血管外科术后高危出血风险患者连续性肾脏替代治疗中应用 被引量：4

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作者 周炜 陶芸 +3 位作者 韩林 徐志云 李白翎 程浩 《世界临床药物》 CAS 2022年第9期1143-1147,共5页

目的 探讨心血管外科术后高危出血风险患者接受连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)时使用甲磺酸萘莫司他作为抗凝剂的应用效果。方法 纳入海军军医大学第一附属医院心血管外科2021年8月至2022年4月的心血... 目的 探讨心血管外科术后高危出血风险患者接受连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)时使用甲磺酸萘莫司他作为抗凝剂的应用效果。方法 纳入海军军医大学第一附属医院心血管外科2021年8月至2022年4月的心血管外科术后需接受CRRT且存在高危出血风险的患者27例,根据患者接受CRRT时抗凝剂的不同,将其分为抗凝组(甲磺酸萘莫司他作为抗凝剂,n=12)和无抗凝组(n=15),对比两组治疗期间不良事件发生率及滤器使用寿命等,并进一步对照分析抗凝组治疗期间凝血指标等。结果 抗凝组第一套管路体外循环寿命明显长于无抗凝组[(31.82±10.84)h vs(21.64±12.26)h,P=0.033],CRRT期间的滤器平均使用寿命亦明显长于无抗凝组(P <0.05),且整个治疗期间未发生出血等不良事件。结论 在心血管外科术后高出血风险患者CRRT过程中,使用甲磺酸萘莫司他作为抗凝剂安全且有效,能有效延长滤器使用时间,且在整个治疗期间并未增加出血事件的发生风险。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 心血管外科 连续性肾脏替代治疗

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甲磺酸萘莫司他的临床应用及研究进展

8

作者 许威 冷菊 《首都食品与医药》 2023年第19期16-18,共3页

甲磺酸茶莫司他(nafamostat mesilate,NM)是一种广谱强效的丝氨酸蛋白酶抑制剂,临床主要用于治疗急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)、弥散性血管内凝血症(disseminated intravascular coagulation,DiC),同时也可作为体外抗凝的抗凝剂... 甲磺酸茶莫司他(nafamostat mesilate,NM)是一种广谱强效的丝氨酸蛋白酶抑制剂,临床主要用于治疗急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)、弥散性血管内凝血症(disseminated intravascular coagulation,DiC),同时也可作为体外抗凝的抗凝剂。因其快速的代谢速度及透析性,所以具有局部抗凝作用。针对围手术期及有出血倾向的患者,NM的这种局部抗凝作用可能使其成为潜在的优势抗凝剂。笔者就NM的作用及在临床中的应用现状,特别是在体外抗凝中的应用及其潜在价值进行综述。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 急性胰腺炎 持续性肾脏替代治疗 体外膜氧合 弥散性血管内凝血症

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甲磺酸萘莫司他在重症患者CRRT与ECMO中抗凝应用的研究进展

9

作者 高学慧 邹晓静 +1 位作者 杨小博 尚游 《中华重症医学电子杂志》 CSCD 2023年第2期210-216,共7页

近年来,随着医学进步,体外生命支持技术已然成为重症患者治疗的常规手段,比如连续性肾脏替代治疗(CRRT)、体外膜肺氧合(ECMO)等。有效的抗凝和较少的出血并发症是体外生命支持中亟需解决的主要矛盾。目前,普通肝素仍然是最常用的抗凝剂... 近年来,随着医学进步,体外生命支持技术已然成为重症患者治疗的常规手段,比如连续性肾脏替代治疗(CRRT)、体外膜肺氧合(ECMO)等。有效的抗凝和较少的出血并发症是体外生命支持中亟需解决的主要矛盾。目前,普通肝素仍然是最常用的抗凝剂。然而,与全身肝素化相关的出血仍是体外抗凝治疗中的主要并发症,直接关系到患者的预后。为了降低治疗期间的出血风险,各种改良的抗凝技术相继出现。甲磺酸萘莫司他(NM)是一种人工合成的超短效丝氨酸蛋白酶抑制剂,可以通过灭活凝血酶、抑制凝血因子激活起到抗凝的作用。NM似乎可以在不增加血栓栓塞的同时降低出血的发生率。本文在现有文献报告的基础上,总结NM在重症患者CRRT和ECMO中的抗凝应用,以期为治疗期间的抗凝管理提供参考。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 抗凝剂 连续性肾脏替代治疗 体外膜肺氧合 出血性并发症

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甲磺酸萘莫司他抗凝对外科重症监护病房患者连续性肾脏替代治疗有效性及安全性回顾性研究 被引量：3

10

作者 张艳 殷娜 丁皓姝 《世界临床药物》 CAS 2022年第9期1148-1153,共6页

目的通过回顾性研究评估甲磺酸萘莫司他抗凝用于外科重症监护病房(surgery intensive care unit,SICU)患者连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)的有效性及安全性。方法收集2021年1月至2022年3月收治于上海... 目的通过回顾性研究评估甲磺酸萘莫司他抗凝用于外科重症监护病房(surgery intensive care unit,SICU)患者连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)的有效性及安全性。方法收集2021年1月至2022年3月收治于上海交通大学附属新华医院麻醉与重症医学科并行CRRT治疗、使用甲磺酸萘莫司他进行体外回路抗凝治疗(抗凝组)及无肝素透析方案的患者(无肝素组)。分析两组接受CRRT时过滤器使用寿命、过滤器更换率及体外回路血栓的发生率,比较抗凝组接受CRRT前后弥散性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation,DIC)指标、血小板计数、血红蛋白水平、电解质及是否发生消化道出血、血尿、脑出血等出血情况,同时关注住院费用等经济学指标。结果共回顾性纳入14例患者使用甲磺酸萘莫司他抗凝方案,共完成53次CRRT治疗;19例使用无肝素抗凝方案,共完成67次CRRT。抗凝组接受CRRT过程中过滤器及管路凝血更换率低于无肝素组(5.66%vs 17.91%,P<0.05),过滤器平均使用时间长于无肝素组[(10.31±2.65)h vs(7.28±1.87)h,P<0.05]。甲磺酸萘莫司他抗凝对接受CRRT前后的DIC指标、血小板计数无影响(P>0.05)。抗凝组接受CRRT过程中未发生高钾血症,血钾较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),血钠、血氯差异无统计学意义(P>0.05)。结论SICU患者接受CRRT治疗时,使用甲磺酸萘莫司他抗凝安全、有效。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 抗凝 外科重症监护病房 连续性肾脏替代治疗

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衍生化GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯 被引量：3

11

作者 刘晓强 丁建 《西北药学杂志》 CAS 2018年第1期40-42,共3页

目的建立衍生化GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯。方法采用柱前衍生技术、程序升温法,以氦气为载气,以甲磺酸丁酯为内标,测定甲磺酸萘莫司他中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的含量。结果甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的线... 目的建立衍生化GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯。方法采用柱前衍生技术、程序升温法,以氦气为载气,以甲磺酸丁酯为内标,测定甲磺酸萘莫司他中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的含量。结果甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的线性范围均为3.0~200.0ng·mL^(-1),相关系数分别为0.997 5和0.999 9;检测限分别为0.964 3和1.007 8ng·mL^(-1);定量限分别为2.892 8和3.022 3ng·mL^(-1);进样精密度的RSD值分别为0.9%和1.3%;平均加样回收率分别为102%(RSD=2.9%)和106%(RSD=1.2%)。结论该方法简单方便、快速易行,可作为控制甲磺酸萘莫司他中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯含量的有效方法。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 甲磺酸甲酯 甲磺酸乙酯 GC-MS

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甲磺酸萘莫司他中有机溶剂残留的测定 被引量：3

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作者 李博 步芬 徐光富 《中国医药科学》 2011年第23期41-42,共2页

目的建立气相色谱法测定甲磺酸萘莫司他中有机溶剂残留量。方法在EC-1000(30m×0.54mm×1.2μm)毛细管柱上采用程序升温法,载气为氮气,汽化室温度200℃,检测器温度220℃,以二氧六环为内标,内标法测定甲磺酸萘莫司他中残留的甲... 目的建立气相色谱法测定甲磺酸萘莫司他中有机溶剂残留量。方法在EC-1000(30m×0.54mm×1.2μm)毛细管柱上采用程序升温法,载气为氮气,汽化室温度200℃,检测器温度220℃,以二氧六环为内标,内标法测定甲磺酸萘莫司他中残留的甲醇、丙酮、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺。结果在本研究色谱条件下,各溶剂及内标均能得到良好的分离度,空白无干扰;在所考察的浓度范围内线性良好,相关系数均在0.9996以上,回收率96.7%～102.0%,检测限0.15～2.8μg/mL。结论试验建立的色谱方法简便、准确,灵敏度高,适合甲磺酸萘莫司他机溶剂残留量的检测。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 残留溶剂 气相色谱法

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甲磺酸萘莫司他在高出血风险患者连续性血液净化中的抗凝应用效果观察

13

作者 卢文婷 向淑麟 +4 位作者 任彦文 胡琨琳 庞静 莫丽 熊滨 《中国临床新医学》 2024年第1期74-78,共5页

目的 观察甲磺酸萘莫司他(NM)在高出血风险患者连续性血液净化(CBP)中的抗凝应用效果。方法 回顾性收集2023年1月至3月广西壮族自治区人民医院重症医学科收治的34例需要进行CBP的有高出血风险重症患者的临床资料,根据抗凝剂使用情况将... 目的 观察甲磺酸萘莫司他(NM)在高出血风险患者连续性血液净化(CBP)中的抗凝应用效果。方法 回顾性收集2023年1月至3月广西壮族自治区人民医院重症医学科收治的34例需要进行CBP的有高出血风险重症患者的临床资料,根据抗凝剂使用情况将其分为NM组(10例)、枸橼酸钠组(10例)和低分子量肝素组(14例)。比较三组滤器寿命以及临床显著出血事件和其他不良事件发生情况。结果 NM组、枸橼酸钠组和低分子量肝素组的滤器寿命分别为40.00(17.00,51.00)h、36.00(22.00,60.00)h和51.00(45.00,61.50)h,三组比较差异无统计学意义(H=2.096,P=0.351)。在抗凝过程中,NM组无临床显著出血事件发生,枸橼酸钠组和低分子量肝素组分别有3例(30.00%)和4例(28.57%)患者发生临床显著出血事件,三组临床显著出血事件发生率比较差异有统计学意义(χ^(2)=14.171,P=0.001)。低分子量肝素组发生继发性血小板减少6例。NM组未发生过敏反应、高钾血症和粒细胞缺乏症等NM输注相关的不良反应。枸橼酸钠组未发生枸橼酸蓄积、枸橼酸中毒等不良反应。三组患者均未观察到血栓栓塞事件。结论 NM的抗凝效果与枸橼酸钠、低分子量肝素抗凝效果相当,且临床显著出血事件发生率更低,在高出血风险患者中应用的安全性良好。 展开更多

关键词 甲磺酸萘莫司他 枸橼酸钠抗凝剂 低分子量肝素 连续性血液净化 滤器寿命 出血

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动态显色法在注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查的运用分析

14

作者 王蓉蓉 曹迎亚 +3 位作者 汪云霞 马铮 刘欢 周晓雯 《中国药品标准》 CAS 2024年第2期195-199,共5页

目的:建立注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法进行动态显色法干扰试验。结果:采用加碱性调节剂作用一定时间处理供试液并进行稀释的方式,可有效消除甲磺酸萘莫司他的干扰作用。结... 目的:建立注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法进行动态显色法干扰试验。结果:采用加碱性调节剂作用一定时间处理供试液并进行稀释的方式,可有效消除甲磺酸萘莫司他的干扰作用。结论:注射用甲磺酸萘莫司他可采用细菌内毒素动态显色法进行细菌内毒素检查。 展开更多

关键词 注射用甲磺酸萘莫司他 丝氨酸蛋白酶抑制剂 干扰 碱性调节剂 动态显色法 细菌内毒素检查

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注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法学验证 被引量：1

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作者 瞿飘飘 孙叶丹 +2 位作者 朱社敏 张劲松 匡荣 《中国药品标准》 CAS 2015年第3期194-197,共4页

目的:验证注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法的适用性。方法:参考《中国药典》2010年版二部附录中化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则,对注射用甲磺酸萘莫司他进行热原检查的方法学验证。结果:注射用甲磺酸萘莫司他在剂量为8 mg
... 目的:验证注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法的适用性。方法:参考《中国药典》2010年版二部附录中化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则,对注射用甲磺酸萘莫司他进行热原检查的方法学验证。结果:注射用甲磺酸萘莫司他在剂量为8 mg·kg^(-1)时对热原检查有一定的干扰作用,不适宜进行热原试验,4 mg·kg^(-1)则对热原检查无干扰。结论:可以采用热原检查法检查注射用甲磺酸萘莫司他中可能存在的热原,且注射剂量为4 mg·kg^(-1)较为合适。 展开更多

关键词 热原检查法 注射用甲磺酸萘莫司他

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