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吗替麦考酚酯分散片在健康人体的药代动力学和生物等效性 被引量：5
1
作者 朱余兵 邹建军 +3 位作者 于翠霞 樊宏伟 王文涛 肖大伟 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期340-343,共4页
目的研究国产吗替麦考酚酯(MMF)分散片(免疫抑制剂)和其进口胶囊在健康人体的生物等效性。方法用随机自身对照双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者口服MMF分散片或胶囊各1.0g,用高效液相色谱法测定MMF的活性代谢产物麦考酚酸(MPA)的... 目的研究国产吗替麦考酚酯(MMF)分散片(免疫抑制剂)和其进口胶囊在健康人体的生物等效性。方法用随机自身对照双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者口服MMF分散片或胶囊各1.0g,用高效液相色谱法测定MMF的活性代谢产物麦考酚酸(MPA)的血药浓度,用非房室模型计算MPA的药代动力学参数。结果MMF分散片与胶囊的药代动力学参数如下:tmax分别为(0.68±0.21),(0.81±0.18)h;Cmax分别为(25.58±4.79),(26.47±3.67)mg·L-1;AUC(0-48)分别为(59.19±9.23),(58.32±9.28)mg.h.L-1;t1/2分别为(15.12±3.17),(16.14±4.22)h。国产吗替麦考酚酯分散片中麦考酚酸相对于胶囊的相对生物利用度为(101.5±10.3)%。结论2制剂在人体内生物等效。 展开更多
关键词 吗替麦考酚酯分散片 麦考酚酸 高效液相色谱法 生物等效性
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川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床研究 被引量：4
2
作者 李杰 刘兆云 +2 位作者 吴春林 曾庆彤 罗丽群 《现代药物与临床》 CAS 2016年第7期1032-1035,共4页
目的探讨川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在广西壮族自治区南溪山医院接受治疗的肾病综合征患者116例,按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服吗替... 目的探讨川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在广西壮族自治区南溪山医院接受治疗的肾病综合征患者116例,按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服吗替麦考酚酯分散片,1.0 g/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注盐酸川芎嗪注射液,80 mg加入5%葡萄糖溶液250 m L,1次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后24 h尿蛋白定量、白蛋白、血肌酐、纤维蛋白原(FIB)、血浆黏度(CP)、总胆固醇(TC)、人11去氢血栓烷B2(11-DH-TXB2)的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.76%、94.83%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者24 h尿蛋白定量、血肌酐、FIB、CP、TC、11-DH-TXB2均显著降低,白蛋白升高,同组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征具有较好的临床疗效,可保护肾功能,抑制血小板活化,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 盐酸川芎嗪注射液 吗替麦考酚酯分散片 肾病综合征 人11去氢血栓烷B2
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HPLC法测定吗替麦考酚酯分散片的含量 被引量：3
3
作者 陈秀琳 《海峡药学》 2008年第5期29-30,共2页
目的建立以HPLC测定吗替麦考酚酯分散片中吗替麦考酚酯的含量的方法。方法色谱柱为C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-水-四氢呋喃-三乙胺-浓磷酸（35：65：2：0．2：0．35），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为249n... 目的建立以HPLC测定吗替麦考酚酯分散片中吗替麦考酚酯的含量的方法。方法色谱柱为C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-水-四氢呋喃-三乙胺-浓磷酸（35：65：2：0．2：0．35），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为249nm。结果吗替麦考酚酯的线性范围为100-300Hg·mL^-1（r=1．000），平均回收率为101．4％，RSD为0．5％。结论该方法简便、准确、快速，重复性好。 展开更多
关键词 吗替麦考酚酯分散片 高效液相色谱法
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霉酚酸酯分散片治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性 被引量：4
4
作者 胡伟新 刘正钊 +5 位作者 鲍浩 章海涛 谢红浪 陈樱花 刘志红 黎磊石 《肾脏病与透析肾移植杂志》 CAS CSCD 2008年第5期422-426,共5页
目的:前瞻性非对照观察激素联合霉酚酸酯(MMF)分散片诱导治疗III型及IV型狼疮性肾炎(LN)的疗效及不良反应。方法:经肾活检确诊为活动性III型及IV型LN患者采用激素联合MMF分散片(赛可平)诱导治疗。所有患者均先接受甲基泼尼松龙静脉冲击(... 目的:前瞻性非对照观察激素联合霉酚酸酯(MMF)分散片诱导治疗III型及IV型狼疮性肾炎(LN)的疗效及不良反应。方法:经肾活检确诊为活动性III型及IV型LN患者采用激素联合MMF分散片(赛可平)诱导治疗。所有患者均先接受甲基泼尼松龙静脉冲击(0.5g/d×3d)治疗,继以口服泼尼松0.8mg(kg·d),4周后泼尼松逐渐减量。MMF起始剂量0.75～1.5g/d,根据霉酚酸(MPA)AUC0～12h调整MMF剂量,MPA AUC0～12h目标值为30～40mg·h/L,观察治疗6个月的疗效和不良反应。疗效主要指标为完全缓解率(定义为尿蛋白定量<0.4g/d,无活动性尿沉渣,血白蛋白≥35g/L,SCr正常)和部分缓解率(定义为尿蛋白和尿沉渣红细胞计数下降超过基础值的50%,血白蛋白≥30g/L,SCr稳定)。结果:共23例患者[女性19例,男性4例,平均年龄(32.5±10.9)岁]进入本研究,其中病理类型III型9例,IV型14例,20例为初治患者。MMF平均治疗剂量(1.13±0.40)g/d,相应MPA浓度(35.80±9.31)mg·h/L。诱导治疗6个月时11例(47.8%)完全缓解,11例(47.8%)部分缓解,总缓解率95.6%,其中III型完全缓解率(55.6%vs42.9%,P>0.05)和总缓解率(100%vs92.9%,P>0.05)高于IV型。不良反应包括带状疱疹3例(13.0%)、胃肠道症状1例(4.3%)及肝酶升高1例(4.3%),无一例并发肺部感染。结论:激素联合MMF分散片(赛可平)诱导治疗III及IV型LN有较高缓解率,无严重不良反应。监测MPA血药浓度有助于调整MMF剂量。 展开更多
关键词 霉酚酸酯 分散片 狼疮性肾炎 缓解率
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霉酚酸酯分散片治疗狼疮性肾炎的血药浓度分析 被引量：4
5
作者 鲍浩 胡伟新 +6 位作者 秦卫松 章海涛 谢红浪 梁少姗 陈樱花 刘志红 黎磊石 《肾脏病与透析肾移植杂志》 CAS CSCD 2008年第5期427-431,452,共6页
目的:霉酚酸酯(MMF)已被广泛用于治疗狼疮性肾炎(LN)和其它重症肾小球肾炎,监测其血药浓度有助于减少并发症。近年国内研制的MMF分散片,其药代动力学和血药浓度有何特点尚缺乏研究,本文就此作初步探索。方法:10例[女7例,男3例,平均年龄[... 目的:霉酚酸酯(MMF)已被广泛用于治疗狼疮性肾炎(LN)和其它重症肾小球肾炎,监测其血药浓度有助于减少并发症。近年国内研制的MMF分散片,其药代动力学和血药浓度有何特点尚缺乏研究,本文就此作初步探索。方法:10例[女7例,男3例,平均年龄[(25.0±8.4)岁]活动性IV型LN患者,采用激素联合MMF分散片(赛可平,0.75g2/d)治疗。MMF分散片服用方法随机分成两组,每组5例:一组先空腹服药,1周后改进餐时服药;另一组先进餐时服药,1周后改空腹服药。两组均在服药1周时采集12个点血样(0、15min、30min、45min、1h、1.5h、2h、4h、6h、8h、10h、12h)。HPLC法测定血浆霉酚酸(MPA),采用直接法和三点法(C0,C0.5h,C2h)计算MPA-AUC0-12h。结果:(1)MMF分散片空腹服药Tmax、Cmax、AUC0-12h分别为(0.57±0.26)h、(16.06±5.30)mg/L和(34.53±8.89)mg·h/L;餐时服药时分别为(0.87±0.42)h、(11.00±4.41)mg/L和(32.05±9.82)mg·h/L。(2)与空腹服药相比,餐时服药时Cmax平均值下降31.5%(P<0.05),AUC0-12h平均值下降7.2%(P>0.05)。(3)20例次血药浓度AUC,三点法平均值为(34.06±8.39)mg·h/L,直接法为(33.29±9.21)mg·h/L。两者之间无统计学差异(P>0.05)。相关分析显示,三点法与直接法之间具有较强的相关性(r=0.94,P<0.05)。(4)2例患者在空腹服药时出现胃肠道反应,在餐时服药时症状减轻。结论:LN患者服用1.5g/dMMF分散片能获得满意的血药浓度。餐时服药明显降低峰值Cmax、减轻胃肠道反应,但对AUC0-12h影响较小。三点法仍可用于计算MMF分散片MPA AUC0-12h。 展开更多
关键词 狼疮性 肾炎霉酚酸酯 分散片 药代动力学 血药浓度
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