期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到2篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
基于FAERS数据库的特立帕肽不良事件信号挖掘与分析 被引量：7
1
作者 李健 陈耀鑫 +1 位作者 彭德强 郭玉海 《现代药物与临床》 CAS 2023年第1期194-200,共7页
目的 挖掘真实世界中特立帕肽相关的不良事件(ADE)信号,为其临床合理安全用药提供参考。方法 调取美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中特立帕肽2015年1月1日—2022年12月31日的数据,采用报告比值比法和贝叶斯可信区... 目的 挖掘真实世界中特立帕肽相关的不良事件(ADE)信号,为其临床合理安全用药提供参考。方法 调取美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中特立帕肽2015年1月1日—2022年12月31日的数据,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行信号挖掘,分析其ADE发生情况。结果 共得到ADE信号299个,累及23个系统器官分类(SOC),合计报告37 332份,其中女性(76.44%)占比明显高于男性(7.06%),年龄主要分布在50岁以上的人群。累及的SOC主要包括各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、各类检查、各类损伤、中毒及操作并发症、全身性疾病及给药部位各种反应等;报告数较多的ADE信号包括关节痛、肢体疼痛、头晕、注射部位青肿、肌痉挛等。挖掘到42个说明书未记录的新发现可疑不良反应,包括骨钙素升高、维生素D异常、肢体肿物、甲状旁腺功能亢进症、乳房钙化等。结论 特立帕肽在真实世界中发生的常见不良反应与说明书有一致性,但存在部分新发现可疑的不良反应,临床用药时应重点关注此类不良反应。 展开更多
关键词 特立帕肽 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 药物不良事件 信号挖掘 肌肉骨骼及结缔组织疾病
原文传递
基于FAERS数据库的托法替尼不良事件信号挖掘研究 被引量：1
2
作者 肖胜伟 朱小丽 +2 位作者 高玲娜 孙红爽 杜雪亭 《现代药物与临床》 CAS 2022年第11期2628-2634,共7页
目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库对托法替尼的不良事件信息进行对比分析,挖掘其潜在的药品不良反应信号,以期为临床安全合理用药提供参考依据。方法从FAERS数据... 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库对托法替尼的不良事件信息进行对比分析,挖掘其潜在的药品不良反应信号,以期为临床安全合理用药提供参考依据。方法从FAERS数据库中提取2011—2022年托法替尼的不良事件报告数据,利用报告比值比法(report the odds ratio,ROR)和比例报告比值法(proportional report ratio,PRR)对托法替尼的报告进行数据挖掘。利用国际医学用语词典术语集进行汉化及系统/器官(system organ class,SOC)归类得到有效信号。结果纳入的65535份报告中,女性患者多于男性,年龄主要集中在50~75岁,上报国家主要为美国;利用ROR和PRR法筛选后共得到545个信号,经系统器官分类后主要集中在各类肌肉骨骼及结缔组织病、各类神经系统疾病、全身性疾病及给药部位反应、感染及侵染类疾病、呼吸系统、胸及纵膈疾病等,其中报告数较多的依次为疼痛、关节痛、状态恶化、类风湿性关节炎等,信号强度依次为硫嘌呤甲基转移酶下降、沮丧、免疫恢复性葡萄膜炎、红细胞沉降率异常等。同时本研究检测到良性、恶性及性质不明的肿瘤、心脏等方面安全信号。结论有效利用ROR法和PRR法挖掘托法替尼的不良反应信号可为临床用药提供一定的参考,有利于促进临床合理用药。 展开更多
关键词 托法替尼 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 信号挖掘 报告比值比法 比例报告比值法 各类肌肉骨骼及结缔组织病 感染及侵染类疾病 关节痛
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部