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药物使用中稳定性研究的技术要求及方法探讨
被引量：
6
1
作者
赵娜
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第15期2108-2112,共5页
本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究...
本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。
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关键词
使用中稳定性
使用期限
多剂量包装
药物降解动力学模型
原文传递
题名
药物使用中稳定性研究的技术要求及方法探讨
被引量：
6
1
作者
赵娜
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第15期2108-2112,共5页
文摘
本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。
关键词
使用中稳定性
使用期限
多剂量包装
药物降解动力学模型
Keywords
in-use
stability
testing
in-use
duration
multidose
container
drug
degradation
kinetic
model
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药物使用中稳定性研究的技术要求及方法探讨
赵娜
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
6
原文传递
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