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硫酸吗啡栓治疗癌痛的Ⅱ期临床试验 被引量：4
1
作者 陈惠华 李树民 +1 位作者 张进 张琳 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第18期1751-1756,1759,共7页
目的:评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组,试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚,同时... 目的:评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组,试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚,同时口服硫酸吗啡片模拟片1片,对照组患者每次口服硫酸吗啡片1片,同时经肛门给予硫酸吗啡栓模拟药1枚。每日硫酸吗啡栓用量不得超过100mg,共按需给药7d。结果:试验组、对照组患者d1第1次、第2次用药后疼痛强度(PI)较治疗前均明显下降(P<0.05),与用药前相比的疼痛强度差两组之间相比,差异无统计学意义(P>0.05);硫酸吗啡栓能明显缓解患者的疼痛症状,与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);试验组有效率与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在d2～d7疼痛强度进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛安全有效。 展开更多
关键词 癌痛 硫酸吗啡栓 直肠给药
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硫酸吗啡栓纳肛在肛周疾病局麻术中的效果与安全性研究、
2
作者 蔡建荣 郑风群 +5 位作者 牛海玲 贾德才 高杰 于士昌 任国庆 白海利 《中国肛肠病杂志》 2011年第12期41-42,共2页
为探讨硫酸吗啡栓纳肛在肛周疾病局麻术中的效果与安全性，将2010年6月至2011年6月在局麻下行舡周疾病手术的120例患者随机分为试验组和对照组，各60例。试验组患者术前30min用硫酸吗啡栓20mg纳肛；对照组术前不予特殊处理。两组术中应... 为探讨硫酸吗啡栓纳肛在肛周疾病局麻术中的效果与安全性，将2010年6月至2011年6月在局麻下行舡周疾病手术的120例患者随机分为试验组和对照组，各60例。试验组患者术前30min用硫酸吗啡栓20mg纳肛；对照组术前不予特殊处理。两组术中应用2％利多卡因注射液局部浸润麻醉，完成肛周手术。术中根据疼痛程度决定是否追加利多卡因用量，但其总用量均不超过20ml。结果显示，与对照组相比，试验组利多卡因用量少，患者头晕、意识障碍等并发症发生率低，术中疼痛轻，肌松效果好，P〈0．05。结果表明，术前用硫酸吗啡栓20mg纳肛可显著提高肛周疾病术中麻醉效果，且并发症少，适合在门诊肛周疾病手术前推广应用。 展开更多
关键词 肛周疾病 局部麻醉 硫酸吗啡栓 手术并发症
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硫酸吗啡栓与芬太尼透皮贴治疗食管癌癌痛的效果对比分析比较
3
作者 李保奇 郗广彪 +3 位作者 毛爱芹 罗远军 刘怡萱 裘翠华 《大医生》 2020年第2期22-24,共3页
目的比较硫酸吗啡栓和芬太尼透皮贴在食管癌癌痛治疗中的临床效果。方法选取2017年5月至2019年5月北京市朝阳区三环肿瘤医院收治的68例食管癌癌痛患者,采用随机数字表法分为吗啡组(硫酸吗啡栓治疗,33例)和芬太尼组(芬太尼透皮贴治疗,35... 目的比较硫酸吗啡栓和芬太尼透皮贴在食管癌癌痛治疗中的临床效果。方法选取2017年5月至2019年5月北京市朝阳区三环肿瘤医院收治的68例食管癌癌痛患者,采用随机数字表法分为吗啡组(硫酸吗啡栓治疗,33例)和芬太尼组(芬太尼透皮贴治疗,35例)。比较2组治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、生活质量评分以及不良反应情况。结果治疗后,2组疼痛VAS评分较治疗前明显减少,生活质量各项目评分明显提高,差异均有统计学意义(P<0.05),2组间比较差异无统计学意义(均P>0.05)。2组眩晕、瘙痒和便秘发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),吗啡组恶心、呕吐发生率低于芬太尼组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论硫酸吗啡栓和芬太尼透皮贴在治疗食管癌癌性疼痛中效果相当,均能有效缓解疼痛、改善患者生活质量,且硫酸吗啡栓恶心、呕吐不良反应率更低,对于不能耐受芬太尼透皮贴的患者可以改用硫酸吗啡栓。 展开更多
关键词 食管癌 癌痛 硫酸吗啡栓 芬太尼透皮贴
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硫酸吗啡栓在中晚期癌痛患者体内的多次药动学研究
4
作者 杨晓燕 田晓娟 刘泽源 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第14期1101-1104,共4页
目的研究硫酸吗啡栓在中、晚期癌痛患者体内多次给药后的药动学特性。方法16名符合入选条件的中、晚期癌痛患者按入组顺序随机分组,每组8人接受一个剂量(10或20mg)的多次给药试验,每隔8h给药1次,连续给药13次。采用高效液相色谱-串联质... 目的研究硫酸吗啡栓在中、晚期癌痛患者体内多次给药后的药动学特性。方法16名符合入选条件的中、晚期癌痛患者按入组顺序随机分组,每组8人接受一个剂量(10或20mg)的多次给药试验,每隔8h给药1次,连续给药13次。采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)测定血药浓度。结果多次给予硫酸吗啡栓10mg后,主要药动学参数分别为:ρmax为(19.28±6.77)μg·L-1;tmax为(0.91±0.50)h,AUCss为(70.79±16.34)μg·h·L-1,ρav为(8.85±2.04)μg·L-1,DF为(145.4±48.31)%;多次给予硫酸吗啡栓20mg后,主要药动学参数分别为:ρmax为(36.76±15.02)μg·L-1;tmax为(1.56±1.09)h;AUCss为(189.81±111.44)μg·h·L-1,ρav为(23.73±13.93)μg·L-1,DF为(108.64±51.40)%。试验过程中,各项检查未见异常,未见不良反应发生。结论该药在试验剂量下具有良好的安全性;对各组药动学参数进行方差分析,各组药动学参数间未显示性别差异。 展开更多
关键词 硫酸吗啡栓 癌痛 药动学 高效液相色谱-串联质谱
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硫酸吗啡栓联合地奥司明片治疗直肠癌术后疼痛25例临床观察
5
作者 龚德英 杨明川 陈光明 《中国肛肠病杂志》 2010年第4期28-29,共2页
为观察硫酸吗啡栓联合地奥司明片治疗直肠癌术后疼痛的临床疗效，回顾分析47例直肠癌术后病例资料，其中25例采用硫酸吗啡栓联合地奥司明片术后镇痛（治疗组），22例采用静脉镇痛泵持续镇痛（对照组）。记录两组患者用药前后症状、体征... 为观察硫酸吗啡栓联合地奥司明片治疗直肠癌术后疼痛的临床疗效，回顾分析47例直肠癌术后病例资料，其中25例采用硫酸吗啡栓联合地奥司明片术后镇痛（治疗组），22例采用静脉镇痛泵持续镇痛（对照组）。记录两组患者用药前后症状、体征，用预先制定的评分细则加以评分，并进行对比分析。结果显示，治疗组总有效率为88．0％，对照组总有效率为86．4％，两组差异无统计学意义，P〉0．05。但治疗组在术后精神恢复情况、肠功能恢复时间及患者对治疗方法的接受程度和满意度等方面均优于对照组。结果表明，硫酸吗啡栓联合地奥司明片用于直肠癌术后镇痛给药安全方便、镇痛效强，对肠功能影响小。 展开更多
关键词 直肠癌 硫酸吗啡栓 地奥司明 术后镇痛
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10mg硫酸吗啡栓治疗中重度慢性癌痛患者镇痛效果和不良反应的临床研究 被引量：11
6
作者 李珊珊 刘建芝 +7 位作者 刘烈军 邱卉 赵传华 李志强 王岩 葛飞娇 林莉 徐建明 《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第9期963-966,共4页
目的观察10mg硫酸吗啡栓治疗中重度慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法采用随机双盲双模拟自身交叉对照研究的方法,入选2005年3月至2006年3月共7个中心中、重度癌痛患者64例。分为2组:A组第1次给予硫酸吗啡栓10mg同时口服硫酸吗啡... 目的观察10mg硫酸吗啡栓治疗中重度慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法采用随机双盲双模拟自身交叉对照研究的方法,入选2005年3月至2006年3月共7个中心中、重度癌痛患者64例。分为2组:A组第1次给予硫酸吗啡栓10mg同时口服硫酸吗啡模拟片;第2次口服硫酸吗啡片同时给予硫酸吗啡栓模拟药。B组给药顺序与A组相反。分别纳入病例33例和31例。评价2组患者的镇痛效果及不良反应。结果2组患者均衡性良好,2组用药前的疼痛(VAS)评分分别为(6.12±0.89)和(6.16±0.90),疼痛评分等级分别为(2.27±0.45)和(2.35±0.49),2组差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者第1阶段疼痛起效时间分别为(42.93±27.30)min和(40.21±24.42)min,第2阶段疼痛起效时间分别为(40.80±23.63)min和(51.04±46.44)min,2组疼痛起效时间差异无统计学意义(P>0.05)。2组第1阶段疼痛最佳缓解时间分别是(110.07±72.92)min和(104.89±73.40)min,第2阶段疼痛最佳缓解时间分别是(112.33±82.08)min和(129.86±102.67)min,2组疼痛最佳缓解时间差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者的疼痛缓解度及有效率差异亦无统计学意义(P>0.05)。64例患者中共5例发生8次不良事件,主要不良反应为头晕、恶心、呕吐、嗜睡等。结论10mg硫酸吗啡栓经直肠给药对于中重度晚期癌痛患者的镇痛效果确切,同时具有良好的安全性。 展开更多
关键词 硫酸吗啡栓 癌症镇痛 双模拟 临床试验 不良反应
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硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性研究 被引量：7
7
作者 葛飞娇 刘建芝 +5 位作者 邱卉 刘烈军 王岩 赵传华 李志强 徐建明 《药物不良反应杂志》 2009年第2期77-81,共5页
目的:探讨硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验方法。2005年3月至2006年3月期间中重度癌痛患者132例纳入研究。患者分为2组:治疗组(66例)和对照组(66例)。治疗组中男35例,女31例... 目的:探讨硫酸吗啡栓治疗中重度癌痛的临床疗效与安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验方法。2005年3月至2006年3月期间中重度癌痛患者132例纳入研究。患者分为2组:治疗组(66例)和对照组(66例)。治疗组中男35例,女31例,平均年龄(52.8±11.9)岁,对照组中男46例,女20例,平均年龄(58.2±10.9)岁。治疗组患者经肛门给予硫酸吗啡栓(20mg)1枚和口服安慰剂1片,对照组患者口服硫酸吗啡片(20mg)1片和经肛门给予安慰剂栓1枚。待患者再出现中度疼痛时,再第2次给药。每日用药剂量不超过100mg,共给药7d。评价硫酸吗啡栓的镇痛效果和不良反应。结果:治疗组和对照组用药前用目测划线分级法测定的疼痛强度分别为7.1±1.3和6.8±1.2,差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者用药后15、30min及1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0h的疼痛强度均较用药前下降。用药前疼痛强度和用药后各时间点疼痛强度的差值如下:第1次用药后,治疗组分别为0.80±1.33、2.09±1.77、3.27±1.92、4.14±2.05、4.26±2.13、3.70±2.09、3.27±2.11及2.88±2.35,对照组分别为0.74±1.41、1.97±1.93、3.15±2.11、3.82±2.16、3.95±2.13、3.52±2.12、3.00±2.19及2.70±2.23;第2次用药后,治疗组分别为0.92±1.37、5.35±1.53、3.05±1.94、3.38±1.85、3.70±2.02、3.52±2.00、3.05±2.06及2.84±2.22、,对照组分别为0.72±1.03、4.95±1.49、2.77±1.84、3.27±1.98、3.27±1.95、3.05±1.77、2.67±1.68及2.25±1.88。2组用药前后疼痛强度的差异均有统计学意义(均P<0.001),但2组间疼痛强度的差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗组和对照组第1次用药后2h镇痛的有效率均为71.21%,疼痛强度分别为2.74与2.86,用药后6h疼痛强度均为4.12;治疗组与对照组第2～7天用药次数分别为2.54～2.97与2.52～3.03。2组用药后2h和6h的有效率、疼痛强度及用药次数比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。2组不良反应发生率均为 展开更多
关键词 硫酸吗啡栓 癌痛 疗效 安全性
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硫酸吗啡栓含量测定方法的比较和优化
8
作者 吕蓓蓓 张敏娟 +1 位作者 魏文芝 陈学艳 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期1097-1104,共8页
目的:针对硫酸吗啡栓含量测定方法中萃取溶剂毒性较高以及色谱条件专属性、通用性欠佳的问题进行优化。方法:供试品溶液制备方法的优化是采用冰浴冷冻法和正庚烷萃取法制备供试品溶液,并与美国药典方法(三氯甲烷萃取)制备的供试品溶液... 目的:针对硫酸吗啡栓含量测定方法中萃取溶剂毒性较高以及色谱条件专属性、通用性欠佳的问题进行优化。方法:供试品溶液制备方法的优化是采用冰浴冷冻法和正庚烷萃取法制备供试品溶液,并与美国药典方法(三氯甲烷萃取)制备的供试品溶液进行含量测定结果的比较。含量测定色谱条件的优化是在综合比较美国药典、英国药典以及YBH标准的基础上,最终采用Symmetry C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),以含0.202%庚烷磺酸钠的0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为284 nm,进样体积为20μL。结果:采用冰浴冷冻法测得的含量偏低,而正庚烷萃取与三氯甲烷萃取的含量测定结果基本一致,说明可采用正庚烷替代卤代烷烃作为萃取溶剂。采用新建色谱方法,硫酸吗啡的线性范围为2.12~105.94μg·mL^(-1)(r=0.999 9),定量限为10.60 ng;系统精密度、重复性、中间精密度、稳定性的RSD均小于2%;平均回收率为98.6%~99.6%,RSD为0.21%~0.66%;供试品溶液经强制降解后主峰与各降解杂质均能够实现良好的分离,专属性良好;通过改变流速、柱温、pH、流动相比例以及色谱柱品牌,均能够实现主峰与各杂质峰的良好分离,耐用性良好。结论:本研究优化了硫酸吗啡栓的含量测定方法,供试品溶液的制备采用正庚烷代替了高毒性的卤代烷烃,同时改善了色谱条件,提高了方法的环保性、专属性和适用性,可用于硫酸吗啡栓含量的测定。 展开更多
关键词 硫酸吗啡栓 冰浴 萃取 三氯甲烷 正庚烷 优化 含量测定 高效液相色谱
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硫酸吗啡栓用于复杂性肛瘘术后镇痛疗效观察
9
作者 唐冉 方笑丽 王建民 《中医药临床杂志》 2015年第11期1611-1613,共3页
目的：观察硫酸吗啡栓用于复杂性肛瘘术后镇痛的临床疗效和不良反应。方法：将60例复杂性肛瘘术后患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组术后第2d开始每日常规换药加硫酸吗啡栓1粒纳肛;对照组常规换药加口服尼美舒利胶囊100mg,2粒/d... 目的：观察硫酸吗啡栓用于复杂性肛瘘术后镇痛的临床疗效和不良反应。方法：将60例复杂性肛瘘术后患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组术后第2d开始每日常规换药加硫酸吗啡栓1粒纳肛;对照组常规换药加口服尼美舒利胶囊100mg,2粒/d,记录2组患者2~7d换药前（T0）、换药时（T1）、换药后（T2）的血压（BP）、心率（HR）、血氧饱和度（SPO 2）,并记录相关不良反应;对所有患者术后第2~7d分别进行疼痛评分,方法采用视觉模拟评分法（visual analogue scale,VAS）。评价2组镇痛效果及不良反应。结果：2组疼痛评分及BP、HR、SPO差异均有统计学意义（P〈0.05）,治疗组疼痛评分低于对照组（P〈0.05）,有效率高于对照组（P〈0.05）。结论：硫酸吗啡栓应用于复杂性肛瘘术后换药安全有效。 展开更多
关键词 硫酸吗啡栓 复杂性肛瘘 镇痛
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