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题名我国医疗器械不良事件监测年度报告分析
被引量：14
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作者
田燕
肖桂荣
徐珽
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机构
四川大学华西医院药剂科
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出处
《中国药业》
CAS
2022年第6期6-12,共7页
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基金
四川省科技计划项目[2020YFS0138]。
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文摘
目的为完善国家医疗器械不良事件监测系统提供参考。方法提取2013年至2021年《国家医疗器械不良事件监测年度报告》相关数据,分析其变化趋势及变化原因。结果2003年至2020年,报告数量年均增长率为53.54%,累计3387392份;每百万人口平均报告数为400份,死亡及严重伤害累计报告数占12.79%,医疗机构上报数量最多,以Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械报告为主,无源医疗器械报告占比高于其他类。结论我国医疗器械不良事件的监测网络覆盖面不断扩大,但仍存在一些需要继续改进的问题,建议增强监督管理力度,提高注册人、经营企业、使用单位的责任意识与监测能力。
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关键词
医疗器械不良事件
年度报告
不良事件监测
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Keywords
medical device adverse event
annual report
monitoring of adverse event
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分类号
R955
[医药卫生—药学]
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