市售中长链脂肪乳注射液的质量评价 被引量：6

1

作者 梅丹 李大魁 +1 位作者 赵彬 孙佩东 《中国临床营养杂志》 2004年第4期239-243,共5页

目的对市售2厂家产20%的中长链脂肪乳注射液各3批进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准,从性状、pH值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方... 目的对市售2厂家产20%的中长链脂肪乳注射液各3批进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准,从性状、pH值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方面进行比较。结果外观均为白色乳状液,pH值在7.83～8.37间,没有大于5μm的乳粒,大于1μm的乳粒在0.58%～1.67%间,游离脂肪酸在0.69～0.78mmol/L间,过氧化值在0.05～0.31mmol/L间,甘油在24.50～25.20mg/ml间,大豆油、中链甘油三酯和卵磷脂的含量均在标示量的97%以上,溶血磷脂在0.325～0.715mg/ml间,甲氧基苯胺值在0.90～2.86间,细菌内毒素均小于0.3EU/ml。结论有必要提高对脂肪乳的质控标准,以提高临床用药的安全性。 展开更多

关键词 中长链脂肪乳注射液 质量评价

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气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定

2

作者 陈蓉 马冬阳 顾晓风 《化学分析计量》 CAS 2023年第10期103-107,共5页

建立气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定方法。建立数学模型,分析气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度来源及影响因素,对各不确定度分量进行评价,... 建立气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定方法。建立数学模型,分析气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度来源及影响因素,对各不确定度分量进行评价,计算合成标准不确定度及扩展不确定度。当大豆油质量分数为9.63%时,其扩展不确定度为0.10%(k=2)。当中链甘油三酸酯质量分数为10.00%时,其扩展不确定度为0.11%(k=2)。气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度主要来源于对照品和样品溶液制备过程。该不确定度评定为实验过程的控制和测定结果的评估提供了参考,有利于保证该类药品的质量控制水平和检验结果的准确性。 展开更多

关键词 中、长链脂肪乳注射液 气相色谱法 不确定度 大豆油 中链甘油三酸酯

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不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液质量评价 被引量：4

3

作者 赵彬 高瑞辰 +1 位作者 焦蕾 梅丹 《临床药物治疗杂志》 2020年第4期35-39,共5页

目的了解不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液的质量差异。方法从医药流通市场购买不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液各3个批次,对其pH值、平均粒径、粒径分布、游离脂肪酸、过氧化值、甲氧基苯胺值、溶血磷脂酰胆碱与溶血磷脂酰乙醇胺、... 目的了解不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液的质量差异。方法从医药流通市场购买不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液各3个批次,对其pH值、平均粒径、粒径分布、游离脂肪酸、过氧化值、甲氧基苯胺值、溶血磷脂酰胆碱与溶血磷脂酰乙醇胺、甘油、渗透压摩尔浓度、含量等进行测定与对比。结果共分析6个不同生厂家的中/长链脂肪乳注射液,受试批次pH值为7.4~8.3;平均粒径为0.181~0.298μm;>5μm百分比为0.93×10^-3%~34.5×10^-3%;游离脂肪酸均为0.01 mmol/g;过氧化值均未检出;甲氧基苯胺值为0.8~1.7;溶血磷脂酰胆碱为0.5~0.9 mg/mL;溶血磷脂酰乙醇胺为0.1~0.2 mg/mL;甘油为2.46~2.59mg/mL;渗透压摩尔浓度为372~404 mOsmol/kg;大豆油为93.8%~103.4%;中链甘油三酸酯为98.5%~102.1%;α-生育酚为0.000%~0.018%。结论6个不同生产厂家的中/长链脂肪乳注射液3个批次均符合中/长链脂肪乳注射液国家标准公示稿要求。 展开更多

关键词 中/长链脂肪乳注射液 质量评价 一致性评价

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中/长链脂肪乳注射液治疗新生儿寒冷损伤综合征疗效观察 被引量：3

4

作者 邓长秀 李琼 聂采现 《儿科药学杂志》 CAS 2008年第5期42-43,共2页

目的：探讨中／长链脂肪乳注射液（C8-24）治疗新生儿寒冷损伤综合征的疗效。方法：将70例新生儿寒冷损伤综合征患儿随机分为治疗组40例，对照纽30例。对照组采用常规综合治疗，治疗组在常规综合治疗基础上加用20％的中／长链脂肪乳注... 目的：探讨中／长链脂肪乳注射液（C8-24）治疗新生儿寒冷损伤综合征的疗效。方法：将70例新生儿寒冷损伤综合征患儿随机分为治疗组40例，对照纽30例。对照组采用常规综合治疗，治疗组在常规综合治疗基础上加用20％的中／长链脂肪乳注射液静脉滴注，首日剂量0．5g／（kg·d），之后递增至3g/（kg·d），以4～6滴／min，6—10h／d缓慢输入，3—5d为一疗程。结果：总有效率治疗组87．5％，对照组63．3％（Х^2=5．678，P〈0．05）。治疗组硬肿完全消退平均时间（4．4±1．5）d，对照组（6．1±2．8）d，两组比较差异有统计学意义（t=3．18，P〈0．05）。结论：在常规综合治疗基础上加用中／长链脂肪乳注射液静脉滴注对新生儿寒冷损伤综合征治疗有效，能加速硬肿消退、提高治愈率及降低病死率。 展开更多

关键词 中/长链脂肪乳注射液 新生儿 硬肿症

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HPLC法测定一次性输液器中3种芳烃类增塑剂在中链和长链脂肪乳注射液中的浸出量 被引量：2

5

作者 赵婷婷 岳珍珍 +2 位作者 谭继华 贾幼智 潘红娟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期1060-1064,1079,共6页

建立了高效液相色谱法同时测定一次性输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、对苯二甲酸二辛酯(DOTP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)3种芳烃类增塑剂在中链和长链脂肪乳注射液(MCT/LCT)中的浸出量。在25℃将MCT/LCT注入输液器中,于不同时... 建立了高效液相色谱法同时测定一次性输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、对苯二甲酸二辛酯(DOTP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)3种芳烃类增塑剂在中链和长链脂肪乳注射液(MCT/LCT)中的浸出量。在25℃将MCT/LCT注入输液器中,于不同时间点取样进行测定。采用Inertsil ODS-3色谱柱,以水、乙腈∶甲醇(3∶2)和异丙醇组成的流动相梯度洗脱,检测波长254 nm。经分析方法学验证,本法具有较好的专属性及准确度。 展开更多

关键词 中链和长链脂肪乳注射液 高效液相色谱法 输液器 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 对苯二甲酸二辛酯 偏苯三酸三辛酯

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凝胶法测定10%中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)和30%脂肪乳注射液(C14-24)中细菌内毒素 被引量：1

6

作者 曾博雅 《科技视界》 2020年第2期163-166,共4页

目的:采用凝胶法测定10%中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)和30%脂肪乳注射液(C14-24)中的细菌内毒素。方法:根据《中国药典2015年版四部》1143细菌内毒素检查法,先调节供试品pH值,再进行干扰试验,确定10%中/长链脂肪乳注射液8倍稀释液无干... 目的:采用凝胶法测定10%中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)和30%脂肪乳注射液(C14-24)中的细菌内毒素。方法:根据《中国药典2015年版四部》1143细菌内毒素检查法,先调节供试品pH值,再进行干扰试验,确定10%中/长链脂肪乳注射液8倍稀释液无干扰作用,30%脂肪乳注射液原液无干扰作用。结果:在调节pH值至中性后,10%中/长链脂肪乳注射液8倍稀释液对细菌内毒素试验无干扰,30%脂肪乳注射液原液对细菌内毒素试验无干扰。结论:凝胶法可用于10%中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)和30%脂肪乳注射液(C14-24)中的细菌内毒素检查。 展开更多

关键词 中/长链脂肪乳注射液 脂肪乳注射液 细菌内毒素检查法 凝胶法

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长期使用以脂肪乳为基质的药物致Ⅲ/Ⅳ度血小板下降三例

7

作者 李萌 戎佩佩 +3 位作者 吴玥 杨健 龚虹云 宋金春 《实用药物与临床》 CAS 2015年第2期209-211,共3页

1例长期使用中长链脂肪乳、氟比洛芬酯的鼻咽癌患者,在未做放化疗期间发生Ⅳ度血小板减少,未停药情况下输注血小板、升血小板药物无效;1例长期使用榄香烯脂肪乳的肺癌患者Ⅲ度血小板减少,输血小板后恢复,再次使用氟比洛芬酯、中长链脂... 1例长期使用中长链脂肪乳、氟比洛芬酯的鼻咽癌患者,在未做放化疗期间发生Ⅳ度血小板减少,未停药情况下输注血小板、升血小板药物无效;1例长期使用榄香烯脂肪乳的肺癌患者Ⅲ度血小板减少,输血小板后恢复,再次使用氟比洛芬酯、中长链脂肪乳后血小板Ⅱ度减少;1例食管癌患者使用榄香烯后血小板逐日下降至Ⅲ度,停药后渐升,再次使用又下降。这4种药物皆含有脂肪乳,提醒医生关注长期使用脂肪乳引起血小板下降的现象。 展开更多

关键词 血小板减少 中长链脂肪乳 氟比洛芬酯 康莱特 榄香烯 脂肪超载综合征

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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于剖宫产全麻诱导对产妇及新生儿的影响 被引量：14

8

作者 杨淼 刘兴会 +1 位作者 方华 章建平 《武汉大学学报（医学版）》 CAS 2015年第3期451-454,共4页

目的:探讨丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于剖宫产全麻的应用价值及其安全性,为临床合理用药提供参考。方法:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于剖宫产全麻诱导,对比观察全身麻醉和硬膜外麻醉对产妇血液动力学及新生儿脐血血气和Apgar评分的影... 目的:探讨丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于剖宫产全麻的应用价值及其安全性,为临床合理用药提供参考。方法:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于剖宫产全麻诱导,对比观察全身麻醉和硬膜外麻醉对产妇血液动力学及新生儿脐血血气和Apgar评分的影响,选择ASAⅠ-Ⅱ级足月妊娠初产妇60例,随机分为全身麻醉组(M组)和硬膜外麻醉组(E组),每组各30例。分别记录产妇入室后(T0)、麻醉诱导(T1)、手术切皮时(T2)、胎儿剖出即刻(T3)等时点的脉搏血氧饱和度(SpO2)、平均动脉压(MAP)、心率(HR)的变化。两组产妇均在新生儿娩出时抽取脐动、静脉血,进行血气分析,分别记录两组切皮至新生儿娩出时间(S-DI)、子宫切开至新生儿娩出时间(U-DI)、新生儿出生1min和5min Apgar评分。结果:全麻组和硬膜外组的S-DI时间分别为(5.4±1.5)min和(10.1±2.2)min,两组相比差异有显著意义(P<0.05),U-DI时间两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。全麻组和硬膜外组新生儿脐动、静脉血血气分析和新生儿出生1 min和5 min Apgar评分两组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液2.0mg/kg切皮前单次静脉推注应用于剖宫产全麻诱导是安全有效的,母体血液动力学控制理想,对新生儿脐血血气和Apgar评分无明显影响。 展开更多

关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 剖宫产 全麻

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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和依托咪酯用于老年患者全麻诱导对血流动力学影响的比较 被引量：10

9

作者 季晓燕 季惠 +1 位作者 尤新民 程志军 《世界临床药物》 CAS 2017年第2期112-116,共5页

目的应用脑电双频指数(BIS)观察在相似的麻醉深度下,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和依托咪酯应用于老年患者全麻诱导气管插管期间的血流动力学变化。方法选取择期行上腹部外科手术的老年患者60例,随机分为丙泊酚组(n=30)和依托咪酯组(n=30... 目的应用脑电双频指数(BIS)观察在相似的麻醉深度下,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和依托咪酯应用于老年患者全麻诱导气管插管期间的血流动力学变化。方法选取择期行上腹部外科手术的老年患者60例,随机分为丙泊酚组(n=30)和依托咪酯组(n=30)。记录患者在基础状态(T_0)、插管前1 min(T_1)、插管即刻(T_2)、插管后1 min(T_3)、3 min(T_4)、5 min(T_5)、10 min(T_6)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、每搏心输出量(SV)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)及BIS,并计算外周循环阻力指数(SVRI)。结果丙泊酚组T_1、T_2、T_4和T_5时间点MAP以及T_1、T_2、T_3及T_4时间点SVRI均低于依托咪酯组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组各时间点HR、SV、CO及CI比较差异均无统计学意义(P>0.05)。麻醉诱导期两组BIS均呈现进行性下降的趋势,插管后均出现明显反弹,T_4时间点依托咪酯组的反弹幅度大于丙泊酚组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论本研究表明,老年患者在BIS监测指导下行麻醉诱导,插管前应用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液更易引起MAP和HR降低,而依托咪酯组的MAP及HR较为平稳,但插管即刻及插管后较易引发高血压。 展开更多

关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 依托咪酯 老年患者 麻醉 血流动力学

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不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚中长链脂肪乳注射液用于老年人无痛胃镜诊疗对复苏质量的影响 被引量：3

10

作者 李中云 韦晓艳 +5 位作者 牙耀 文建乾 潘荣明 杨焱焰 邓良 梁彬 《右江医学》 2023年第8期697-700,共4页

目的评价不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚中长链脂肪乳注射液用于老年患者无痛胃镜诊疗的复苏质量。方法选择2022年3月—12月南宁市第三人民医院ASAⅠ~Ⅲ级拟在静脉全身麻醉下行胃镜诊疗的老年患者120例,年龄65~79岁,体重45~70 kg,性别不限... 目的评价不同剂量阿芬太尼复合丙泊酚中长链脂肪乳注射液用于老年患者无痛胃镜诊疗的复苏质量。方法选择2022年3月—12月南宁市第三人民医院ASAⅠ~Ⅲ级拟在静脉全身麻醉下行胃镜诊疗的老年患者120例,年龄65~79岁,体重45~70 kg,性别不限,采用随机数字表分为四组(每组30例):对照组(C组)及不同剂量阿芬太尼组(F5组、F7组和F9组)。F5组、F7组、F9组分别静脉注射阿芬太尼5μg/kg、7μg/kg、9μg/kg(各组均用生理盐水稀释至0.1 mL/kg),C组静脉注射等量生理盐水,1 min后各组再缓慢推注丙泊酚中长链脂肪乳注射液0.8 mg/kg。术中出现呛咳或体动反应时,静脉追加丙泊酚中长链脂肪乳注射液0.4 mg/kg。记录各组诊疗时间、苏醒时间、复苏时间、丙泊酚中长链脂肪乳注射液追加情况及不良反应的发生情况。结果四组患者头晕、恶心呕吐及心动过缓的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。与C组比较,F5组、F7组和F9组丙泊酚中长链脂肪乳注射液追加例数明显减少,苏醒时间和复苏时间明显缩短,体动、呼吸抑制和低血压发生率明显降低(P<0.05)。与F5组比较,F7组和F9组丙泊酚中长链脂肪乳注射液追加例数明显减少(P<0.05),体动反应、呼吸抑制及低血压发生率则差异无统计学意义(P>0.05)。与F7组比较,F5组和F9组苏醒时间、复苏时间明显延长(P<0.05)。结论阿芬太尼5μg/kg、7μg/kg、9μg/kg复合丙泊酚中长链脂肪乳注射液用于老年人无痛胃镜诊疗效果均较好,但阿芬太尼7μg/kg复苏质量更高、更安全。 展开更多

关键词 阿芬太尼 丙泊酚中长链脂肪乳注射液 复苏质量 胃镜诊疗 老年

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纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛分析 被引量：5

11

作者 罗丽清 刘厚东 《中国现代药物应用》 2019年第13期17-19,共3页

目的探析纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛效果。方法240例行无痛人工流产术患者,依据麻醉方法不同分为研究组和参照组,各120例。参照组患者单纯应用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉,研究组... 目的探析纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛效果。方法240例行无痛人工流产术患者,依据麻醉方法不同分为研究组和参照组,各120例。参照组患者单纯应用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉,研究组患者应用纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉。比较两组患者术后疼痛情况、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量、术后不良反应发生情况以及麻醉效果满意情况。结果研究组患者术后视觉模拟评分法(VAS)评分为(3.25±1.13)分,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量为(62.57±25.61)mg;参照组患者VAS评分为(6.48±1.46)分,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量为(80.36±25.24)mg。研究组患者VAS评分低于参照组,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量少于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率为2.50%,参照组患者不良反应发生率为9.17%,研究组患者不良反应发生率明显低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者数字等级评分法(NRS)评分为(9.14±0.13)分,参照组患者NRS评分为(7.63±0.19)分,研究组患者NRS评分明显高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术患者,可取得良好的术中麻醉及术后镇痛效果,值得临床今后大力应用。 展开更多

关键词 纳布啡 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 无痛人工流产术 麻醉效果 术后镇痛

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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的测定方法验证 被引量：4

12

作者 丁丽燕 郑娟 朱晓晓 《上海医药》 CAS 2020年第11期98-102,共5页

目的 :开展HPLC-ELSD法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)的方法学验证。方法 :参照国家药典委员会颁布的丙泊酚乳状注射液征求意见稿项下LPC和LPE的分析方法进行验证。结果:LPC在20.56~411.1... 目的 :开展HPLC-ELSD法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)的方法学验证。方法 :参照国家药典委员会颁布的丙泊酚乳状注射液征求意见稿项下LPC和LPE的分析方法进行验证。结果:LPC在20.56~411.12 mg/ml(R=0.999 8),LPE在5.79~115.71 mg/ml(R=0.999 4)范围内线性良好;他们的定量限浓度分别为23.1 mg/ml、10.3 mg/ml,检测限浓度分别为9.2 mg/ml、4.1 mg/ml。两者加样回收率RSD分别为0.7%、8%;方法重复性、耐用性好。结论 :本检测方法专属性强,结果可靠,重复性好,可用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的质量评价。 展开更多

关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 溶血磷脂酰胆碱 溶血磷脂酰乙醇胺

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中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液的质量评价 被引量：3

13

作者 陈莲珍 杨谨成 +6 位作者 范琳琳 乔涌起 贾贝 王黎明 戚姝娅 吴健雄 袁伟 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2022年第1期89-92,共4页

目的比较国产和进口中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液的质量。方法参照国内外同类产品的质量检测标准,测定两厂家生产药品的关键质量指标以及混合后的营养液关键质量指标。用SPSS 24统计软件分析检测结果。结果两厂家产品的... 目的比较国产和进口中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液的质量。方法参照国内外同类产品的质量检测标准,测定两厂家生产药品的关键质量指标以及混合后的营养液关键质量指标。用SPSS 24统计软件分析检测结果。结果两厂家产品的各检测指标均符合国家标准规定,其中,国产厂家的过氧化值、甲氧基苯胺值、溶血磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰乙醇胺和5-羟甲基糠醛含量等杂质指标均低于进口厂家,差异具有统计学意义。国产药比进口药混合后脂肪乳平均粒径大;但>5μm乳粒的百分比却更低。国产药的渗透压浓度约840 mOsmol·L^(-1),还可于用于外周静脉输注。结论国产和进口的脂肪乳的质量指标均符合国家标准,且国产脂肪乳的质量更优于进口脂肪乳,能保证患者的用药安全。 展开更多

关键词 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 质量评价 粒径 过氧化值 甲氧基苯胺值 溶血磷脂酰胆碱 5-羟甲基糠醛 渗透压

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原研和仿制丙泊酚中/长链脂肪乳的医疗资源使用分析 被引量：3

14

作者 李薇 韩晟 +2 位作者 申慧明 金岩 左明章 《中国医院用药评价与分析》 2019年第12期1491-1493,1499,共4页

目的:比较原研和仿制丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进行麻醉的医疗资源使用情况,旨在为临床医师的合理用药提供依据,也为卫生和医保部门相关政策的制定提供参考.方法:通过《医院处方分析合作项目》的病历系统数据,最终纳入11家医院共47316... 目的:比较原研和仿制丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进行麻醉的医疗资源使用情况,旨在为临床医师的合理用药提供依据,也为卫生和医保部门相关政策的制定提供参考.方法:通过《医院处方分析合作项目》的病历系统数据,最终纳入11家医院共47316例样本,采用Stata 14.1软件对原研组和仿制组患者进行1:1无放回的倾向得分匹配法(propensity score matching,PSM)匹配,采用匹配后的数据分析原研组和仿制组的医疗资源使用情况.结果:经PSM共成功匹配2279对,匹配后原研组样本的次均丙泊酚用量明显低于仿制组,差异有统计学意义(P<0.05);原研组样本的次均丙泊酚费用、次均药品总费用及次均手术费明显低于仿制组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:与仿制丙泊酚中/长链脂肪乳注射液相比,手术患者采用原研丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进行麻醉的次均丙泊酚用量、次均丙泊酚费用、次均药品总费用及次均手术费用较低. 展开更多

关键词 手术麻醉 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 医疗资源 倾向得分匹配

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HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质 被引量：2

15

作者 彭创业 曾少群 +2 位作者 陈少明 周醒芳 岳峰 《今日药学》 CAS 2016年第11期799-801,共3页

目的建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质的测定方法,并研究辅料峰的来源。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的有关物质。结果经方法学验证,HPLC法能有效测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质中的杂质J(... 目的建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质的测定方法,并研究辅料峰的来源。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的有关物质。结果经方法学验证,HPLC法能有效测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质中的杂质J(2,6-二异丙基-1,4-苯醌)与杂质E(3,3’,5,5’-四异丙基联苯酚),并检出相关辅料峰。结论HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中有关物质方法稳定可行,可以追溯到部分辅料峰的来源。 展开更多

关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 有关物质 高效液相色谱法

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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液细菌内毒素检查法的干扰试验 被引量：1

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作者 丁丽燕 《上海医药》 CAS 2020年第1期70-73,共4页

目的:开展干扰试验研究,确定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按中国药典2015年版细菌内毒素检查法第一法(凝胶法),对3批产品进行细菌内毒素干扰试验。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液稀释至105.6倍时,对细菌内毒... 目的:开展干扰试验研究,确定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按中国药典2015年版细菌内毒素检查法第一法(凝胶法),对3批产品进行细菌内毒素干扰试验。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液稀释至105.6倍时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。经检测,3批产品的细菌内毒素均符合要求。结论:凝胶法可用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的细菌内毒素检查,并可为细菌内毒素检查的干扰试验提供数据支持。 展开更多

关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 细菌内毒素 干扰试验

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丙泊酚中/长链脂肪乳预充注射液与注射液的经济性评价

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作者 杜雅薇 陈逸 翟所迪 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期470-473,共4页

目的:评价丙泊酚中/长链脂肪乳预充注射液与注射液的经济性以及配置药师的满意度。方法:采用现场模拟试验法,由5名配置药师在静脉用药调配中心分别对2种注射液模拟手术室环境进行配置准备。比较2种注射液的配置时间,采用最小成本分析方... 目的:评价丙泊酚中/长链脂肪乳预充注射液与注射液的经济性以及配置药师的满意度。方法:采用现场模拟试验法,由5名配置药师在静脉用药调配中心分别对2种注射液模拟手术室环境进行配置准备。比较2种注射液的配置时间,采用最小成本分析方法评价2种注射液配置的经济性,采用问卷调查方法调查配置药师的满意度,评分1~5分依次表示非常不满意至非常满意。结果:使用丙泊酚中/长链脂肪乳预充注射液可使单支丙泊酚注射液配置时间缩短(40.20±5.15) s,P=0.000 1;单台手术配置成本减少(12.18±0.74)元,P <0.000 1;配置药师对预充注射液总体满意度提高(1.8±1.64)分,P=0.071;配置药师安全性提高(2.0±1.58)分,P=0.047;操作便捷性提高(2.2±1.64)分,P=0.040;避免配置错误提高(1.4±1.52)分,P=0.11。结论:使用丙泊酚中/长链脂肪乳预充注射液可以显著缩短配置时间并节约成本,配置药师满意度更高。 展开更多

关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳 预充注射液 注射液 经济性 满意度

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高效液相色谱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中甘油的含量

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作者 周朝东 苏喆 +2 位作者 马冰 白海娇 黄哲甦 《中国生化药物杂志》 CAS 2017年第5期21-23,共3页

目的建立用高效液相色谱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中甘油含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil 100-5-NH2柱（4.6×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（85∶15）,流速为1.0 m L/min,柱温为40℃,示差折光检测器... 目的建立用高效液相色谱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中甘油含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil 100-5-NH2柱（4.6×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（85∶15）,流速为1.0 m L/min,柱温为40℃,示差折光检测器,检测器温度为40℃。结果甘油浓度在455.3916~2276.9580μg/m L范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系（r=0.9999,n=7）;平均回收率为99.5%,RSD=0.6%（n=9）;检出限为121 ng,定量限为364 ng。结论所建立的方法简单、快速、准确、专属性强,重现性好,可用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中甘油含量的测定。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 甘油 含量测定

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丙泊酚中/长链脂肪乳注射液含量的高效液相色谱法测定

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作者 高明 丁丽燕 邱明丰 《中国药物经济学》 2020年第5期38-41,共4页

目的建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液含量的测定方法。方法选取高效液相色谱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量:色谱柱:C18,4.6 mm×150 mm,5μm(Waters Symmetry),流动相为0.02 mol/L NaH2PO4(85%H3PO4调pH3.0)-乙腈,采用梯度... 目的建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液含量的测定方法。方法选取高效液相色谱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量:色谱柱:C18,4.6 mm×150 mm,5μm(Waters Symmetry),流动相为0.02 mol/L NaH2PO4(85%H3PO4调pH3.0)-乙腈,采用梯度洗脱,检测波长为275 nm,流速:1.0 ml/min,柱温:40℃。结果对照品溶液在0.2498~1.9985 mg/ml范围内线性良好(R^2=1);丙泊酚的检测限和定量限分别为1.011 ng、4.046 ng;方法重复性相对标准偏差(RSD)为0.63%(n=12),加样回收率RSD为0.36%(n=9),不同柱温、不同流速、不同流动相pH、不同流动相比例(有机相±2%)、不同色谱柱样品含量RSD分别为0.24%、0.34%、0.58%、0.11%、0.32%,方法耐用性好。结论该HPLC法灵敏、准确,适用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的质量控制。 展开更多

关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 高效液相色谱法 含量

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HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液与含葡萄糖的注射液配伍的5-羟甲基糠醛的含量 被引量：3

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作者 鲁丹 谢春燕 +1 位作者 余浩权 岳峰 《今日药学》 CAS 2018年第11期736-739,共4页

目的建立测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液与含葡萄糖的注射液配伍时5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(ACE Excel Super C18,250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.5%醋酸水(10∶90,V/V)为流... 目的建立测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液与含葡萄糖的注射液配伍时5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(ACE Excel Super C18,250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.5%醋酸水(10∶90,V/V)为流动相;流速1.0 m L·min^(-1);柱温30℃;检测波长284 nm。结果 5-羟甲基糠醛在0.01～8.57μg·mL^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1. 000 0),精密度和重复性的RSD分别为1.2%和0.54%。结论方法操作简便,结果准确可靠,可作为丙泊酚中/长链脂肪乳注射液与含葡萄糖注射液配伍时5-羟甲基糠醛含量的测定方法。 展开更多

关键词 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 5-羟甲基糠醛 高效液相色谱法

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