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仿制药与原研药间可互换性探讨 被引量:16
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作者 李玲玲 都丽萍 +1 位作者 张钰宣 梅丹 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期178-181,共4页
目的简述药品可互换性的基本概念,并探讨药品互换过程中涉及的问题及我国和其他国家药品替代使用的现状。方法搜集有关药品可互换性、仿制药与原研药等方面的文献,对其中涉及有关药品可互换性、药品替代使用等方面的信息分析、归纳后进... 目的简述药品可互换性的基本概念,并探讨药品互换过程中涉及的问题及我国和其他国家药品替代使用的现状。方法搜集有关药品可互换性、仿制药与原研药等方面的文献,对其中涉及有关药品可互换性、药品替代使用等方面的信息分析、归纳后进行综述。结果仿制药替代原研药使用时涉及生物等效性、治疗等效性、利与弊等方面的问题。我国和其他国家为实现仿制药替代原研药使用采取了相应的措施。结论仿制药可以替代原研药使用,但要遵循一定的规则,才能更好地在临床中保障用药安全。 展开更多
关键词 药品可互换性 仿制药 原研药 药品替代
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北京市85家二、三级公立医院心血管类原研药与仿制药利用分析 被引量:9
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作者 黄智然 刘诗洋 +3 位作者 魏晓晶 王鼎 王绪艳 孙静 《药物流行病学杂志》 CAS 2017年第7期490-495,共6页
目的:以心血管类药物为例,分析原研药和仿制药在公立医院的销售量、销售价格和销售金额,为促进仿制药的使用提供证据支持和提出政策建议。方法:从国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所医药数据库及北京市医药阳光采购综合管理平... 目的:以心血管类药物为例,分析原研药和仿制药在公立医院的销售量、销售价格和销售金额,为促进仿制药的使用提供证据支持和提出政策建议。方法:从国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所医药数据库及北京市医药阳光采购综合管理平台提取数据,选择其中包含的北京市全部公立医院(共计85家二级和三级医院)的11种心血管类药物,分析2015年每种药物的原研药和仿制药销售量占比、销售金额占比、价格比和仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果:11种目标心血管类药物原研药与仿制药的平均销售金额占比分别为81.07%和18.93%;平均销售量占比分别为74.68%和25.32%;价格比在1.01~5.77之间,价格比平均值为2.09,中位数为1.61;仿制药替代原研药潜在可节省费用总计4.10亿元,费用节省率达59.21%。结论:11种目标心血管类药物的仿制药2015年在北京市二、三级公立医院中占有的市场份额很少。在公立医院中以质量和疗效有保障的仿制药替代原研药将节约大量药品费用。建议加快仿制药质量和疗效一致性评价,增强公众对仿制药质量和疗效的信心,以便尽快建立仿制药替代制度,通过医保支付配套政策鼓励仿制药的采购、处方和使用。 展开更多
关键词 心血管类药物 原研药 仿制药 替代 价格比 北京地区 药物利用
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Traditional Use of Medicinal Plants Confirmed by the Baka in Southern and Eastern Cameroon
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作者 Natacha Nana Afiong Pascal Billong Fils +7 位作者 Karelle Kouetchua Guekam Eloge Kambale Muhesi Eva Avila Martin Guillermo Ros Brull Julia E. Fa Stephan Michael Funk Evariste Fongnzossie Fedoung Jean Lagarde Betti 《Journal of Biosciences and Medicines》 2024年第8期76-106,共31页
The limitations of biomedecine to provide effective solutions to certain pandemics has led many people to turn to alternative therapies. These palliative solutions, particularly phytomedecines, are much sought after f... The limitations of biomedecine to provide effective solutions to certain pandemics has led many people to turn to alternative therapies. These palliative solutions, particularly phytomedecines, are much sought after for disease prevention and treatment. The Baka, a group of forest-dwelling people, hold knowledge on how wild plants can be effective in treating many illnesses. However, the greatest challenge for the identification of traditional medicines depends on the veracity of the information provided during ethnobotanic surveys by user populations. The present study describes forest plants used by the Baka and confirmed by them as being employed for traditional medicine. We carried out ethnobotanical surveys between 2019 and 2021 in 221 households within four districts of the Eastern and Southern Region of Cameroon. We used indices of significant use and performance applied to all mentioned species, alongside searches in the literature. The statistical tools used to distinguish the different groups/districts is Pearson’s X2 test. A total of 378 plant species were identified of 270 genera and 85 families. Ethnobotanical indices allowed to identify the most confirmed and efficient plants for several health problems. A pairwise comparison of these indices showed a significant correlation with a p-value < 2.2e-16 and a dissimilarity distance less than 0.5. Some plants selected are widely cited in other regions and/or countries for the same health problems. The presence of active molecules responsible for their biological activity was also proven, justifying their use in traditional medicine. This paper examines the potential to enhance the value of Cameroon’s pharmacopeia by integrating various ethnobotanical indices. It aims to discover new therapeutic molecules and develop improved traditional products from the diverse plant species documented. The findings indicate opportunities to advance both local and global healthcare solutions. 展开更多
关键词 Confirmed Plants Import-substitution Improved Traditional medicine (ITM) Sustainable Development Goals Therapeutic Molecules
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Study on the four Qi of Pfaffia glomerata based on the metabolomics technology and comparison of Dangshen(Radix Codonopsis) in the equivalent substitution prescription
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作者 SONG Zhenguang YANG Bin +6 位作者 WANG Fei YAN Dongmei ZHOU Xiaoqing HUANG Liping GAO Xuemei LI Bin HUANG Luqi 《Journal of Traditional Chinese Medicine》 SCIE CSCD 2024年第4期713-721,共9页
OBJECTIVE:To explore the four Qi of Pfaffia glomerata(PG)and endow this foreign folk herb with the properties of Chinese medicine,make it Chinese medicinal and localized,and could be used as a Chinese medicine.METHODS... OBJECTIVE:To explore the four Qi of Pfaffia glomerata(PG)and endow this foreign folk herb with the properties of Chinese medicine,make it Chinese medicinal and localized,and could be used as a Chinese medicine.METHODS:The normal group,six cold herb groups,six hot herb groups,six cool herb groups,PG prescription group(PGPG),and Dangshen(Radix Codonopsis)prescription group(CPPG)were prepared with corresponding concentrations of water extracts,these herb extracts were administered by gavage to SpragueDawley rats,and the 12 h urine at night on the 29th day of the SD rats in each group were collected,Liquid Chromatograph Mass Spectrometer system was used to analyze them,the best discriminant models for the medicinal properties of cold-hot and cold-cool were set up,so as to the medicinal properties of PGPG,CPPG and PG were predicted.Based on the Progenesis QI,Human Metabolome Database,Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes,MetaboAnalyst 5.0 database,we enriched metabolic pathway and classification mechanism of medicinal properties of cold-cool Chinese herbs and the molecular mechanism of PG prescription.RESULTS:We established a best model of cold-hot herbal discrimination in the positive ion mode,then the probability that PGPG was predicted cold property was 88.9%.Furthermore,a model of cold-cool herbal discrimination was established,then the probability of PGPG containing the cool property was 77.8%.In addition,typical cold and cool herbs mainly affected nine biomarkers such as tyrosine-proline,(R)-3',7-Dihydroxy-2',4'-dimethoxyisoflavane in rats.The regulation trend of PGPG on markers was basically as same as the cool herbs and mainly involved in regulating the two pathways of cytochrome P450 and purine metabolism.CONCLUSION:The results showed PGPG had a cool medicinal property as same as CPPG,and the regulation trend of PGPG on markers was consistent with cool herbs.Therefore,the medicine properties PG and CP should be consistent,and the Traditional Chinese Medicine property of PG was predicted to be neutral. 展开更多
关键词 Pfaffia glomerata medicinal properties of Chinese medicine metabolomics molecular mechanism equivalent substitution
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中药资源植物提取物饲料添加剂产业发展现状分析及其展望 被引量:18
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作者 李会伟 郭盛 +2 位作者 王强雄 钱大玮 段金廒 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期3745-3758,共14页
中药资源是国家战略资源,是中医药产业发展的根本保障,也是畜禽疾病防治的重要物质基础。随着我国“饲用禁抗”及“养殖限抗”政策的实施,源于中药资源的植物提取物饲料添加剂产业以其独特的优势正成为继抗生素、化学合成药物饲料添加... 中药资源是国家战略资源,是中医药产业发展的根本保障,也是畜禽疾病防治的重要物质基础。随着我国“饲用禁抗”及“养殖限抗”政策的实施,源于中药资源的植物提取物饲料添加剂产业以其独特的优势正成为继抗生素、化学合成药物饲料添加剂之后的重要发展方向。对《饲料添加剂品种目录》中的植物源饲料添加剂品种、中药饲用研究的文献、中药饲料添加剂发展存在的问题以及相关政策进行较为系统的分析总结。围绕植物提取物饲料添加剂的产业现状、类型和功能范围、安全评价、制备工艺、配伍组方特点与产品创制等方面进行讨论,并根据中药资源饲用化利用现状及发展趋势,探讨了以中药资源产业化过程副产物为原料开发饲料添加剂的可行性,以期为合理有效地开发利用中药资源的饲用化价值提供参考与借鉴,促进中药资源产业的多元化和高质量发展。 展开更多
关键词 植物提取物 中药资源 饲料添加剂 抗生素替代 动物养殖
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印度传统医学概述 被引量:15
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作者 刘新民 邹健强 +1 位作者 沈志祥 苏钢强 《世界科学技术-中医药现代化》 2005年第6期86-88,共3页
印度是世界四大文明古国之一,地处南亚次大陆,人口超过10亿,居世界第2位。印度是多民族多宗教国家,印度教徒约占全国总人口的82.7%,其中穆斯林占11.4%。与我国一样,印度传统医学历史悠久,至今在印度民众和国际社会发挥重要作用。本... 印度是世界四大文明古国之一,地处南亚次大陆,人口超过10亿,居世界第2位。印度是多民族多宗教国家,印度教徒约占全国总人口的82.7%,其中穆斯林占11.4%。与我国一样,印度传统医学历史悠久,至今在印度民众和国际社会发挥重要作用。本文对其进行简要介绍。 展开更多
关键词 传统医学 补充替代医学 自然疗法
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山羊角提取物中焦谷氨酸含量测定研究 被引量:14
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作者 李江海 王伯初 +2 位作者 王建 刘绍勇 薛东升 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期1567-1570,共4页
目的:对山羊角提取物中的焦谷氨酸进行含量测定研究。方法:通过氨基酸自动分析仪及傅立叶变换离子回旋共振质谱确认山羊角提取物中含有焦谷氨酸,并建立专属高效液相色谱方法对焦谷氨酸进行含量检测。色谱条件为:色谱柱为Sion-chrom ODS-... 目的:对山羊角提取物中的焦谷氨酸进行含量测定研究。方法:通过氨基酸自动分析仪及傅立叶变换离子回旋共振质谱确认山羊角提取物中含有焦谷氨酸,并建立专属高效液相色谱方法对焦谷氨酸进行含量检测。色谱条件为:色谱柱为Sion-chrom ODS-BP(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-3.5 mmo.lL-1磷酸氢二钠缓冲液(1∶99),调pH=3,流速为1.0mL.m in-1,检测波长205 nm,柱温27℃。结果:高分辨质谱有m/z128离子峰,并且检测出该批山羊角提取物中含有焦谷氨酸7.65%。结论:所建立的方法可快速、稳定地检测山羊角提取物中的焦谷氨酸,从而有效提高山羊角提取物的检测标准。 展开更多
关键词 中药 山羊角 提取物 焦谷氨酸 高分辨质谱 高效液相色谱法 羚羊角 替代物
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中药提取过程中乙醇的回收和套用 被引量:5
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作者 宋竹田 《化工与医药工程》 2016年第6期34-36,共3页
乙醇作为中药提取过程中的常用溶媒,使用范围很广泛,并且使用量很大。在中药的生产中,通过药渣加热和提取液浓缩对乙醇的回收,以及生产过程中乙醇直接套用,可以大大地降低药品生产成本。对回收和套用工艺的探讨,能够更合理、更符合规范... 乙醇作为中药提取过程中的常用溶媒,使用范围很广泛,并且使用量很大。在中药的生产中,通过药渣加热和提取液浓缩对乙醇的回收,以及生产过程中乙醇直接套用,可以大大地降低药品生产成本。对回收和套用工艺的探讨,能够更合理、更符合规范地去利用乙醇。 展开更多
关键词 乙醇 中药提取 回收 套用
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药用动物资源学与动物药学科建设发展现状及展望 被引量:5
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作者 段金廒 宿树兰 +4 位作者 刘睿 郭盛 赵明 曹鹏 吴啟南 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期839-846,共8页
动物类中药资源是中药资源的重要组成部分,在我国有着悠久的应用历史,且具有独特的生物活性。作为中药资源学的分支学科,药用动物资源学科建设目前尚处于发展阶段,亟需加强建设力度,不断完善学科体系。动物类中药领域的科学研究主要涉... 动物类中药资源是中药资源的重要组成部分,在我国有着悠久的应用历史,且具有独特的生物活性。作为中药资源学的分支学科,药用动物资源学科建设目前尚处于发展阶段,亟需加强建设力度,不断完善学科体系。动物类中药领域的科学研究主要涉及药用动物资源调查、药用动物规范化养殖及质量标准体系、珍稀濒危药用动物新资源寻找与替代等方面。在以往研究成果的归纳整理分析基础上,提出药用动物资源学学科建设及科学研究进一步研究方向,以期为动物类中药资源领域的学科建设、人才培养、科学研究、社会服务及产业发展提供借鉴,为我国动物类中药事业和产业高质量发展提供支撑。 展开更多
关键词 动物类中药 药用动物资源 学科建设 科技创新 资源替代
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人工替代中药材及中药饮片的研究与思考
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作者 李新月 池秀莲 +5 位作者 程蒙 苏芳芳 蒋超 张卫 张辰辰 杨光 《中国食品药品监管》 2023年第11期36-43,共8页
随着大健康观念的普及,中药资源被广泛应用于食品、药品、化妆品等各大领域,资源消耗不断扩大。虽然中药材种植和养殖缓解了这一消耗的进程,但是仍有不少品种面临资源短缺问题。人工替代中药材及中药饮片作为解决中药资源短缺问题的重... 随着大健康观念的普及,中药资源被广泛应用于食品、药品、化妆品等各大领域,资源消耗不断扩大。虽然中药材种植和养殖缓解了这一消耗的进程,但是仍有不少品种面临资源短缺问题。人工替代中药材及中药饮片作为解决中药资源短缺问题的重要途径之一,对其进行研发势在必行。本文总结中药资源变化,在梳理人工替代中药材及中药饮片的发展情况与政策变化的基础上,分析人工替代中药材及中药饮片研发的关键问题,即研发原则、研发意义、替代机制,对人工替代中药材及中药饮片的医理问题及监管使用提出可行性建议,以期为药品监管研究人员和管理人员提供可商榷的思路。 展开更多
关键词 中药 人工替代 资源变化 研发关键 政策监管
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对照品替代法用于绿原酸含量测定的研究
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作者 罗华玲 林海霞 《食品与药品》 CAS 2020年第6期457-463,共7页
目的建立对照品替代法测定中药饮片或中成药中绿原酸含量的方法。方法以对乙酰氨基酚为对照品替代,采用高效液相色谱法(HPLC),Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长240 nm,流速1.... 目的建立对照品替代法测定中药饮片或中成药中绿原酸含量的方法。方法以对乙酰氨基酚为对照品替代,采用高效液相色谱法(HPLC),Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长240 nm,流速1.0 ml/min,柱温30℃。利用相对斜率法测定对乙酰氨基酚与绿原酸的相对校正因子(f),计算供试品中绿原酸的含量。结果对乙酰氨基酚和绿原酸分别在5.36~107.19μg/ml(r=1.0000),5.13~102.60μg/ml(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好;对照品替代法和外标法的平均回收率分别为98.33%,98.65%;RSD分别为1.34%,1.30%;相对校正因子f=0.5119;不同仪器及色谱柱、流速、柱温、不同测定波长对f值无显著影响;将两法的结果进行对比无显著性差异。结论以对乙酰氨基酚替代绿原酸作为对照品,采用HPLC测定绿原酸的含量进行质量控制是可行的,可用于含绿原酸成分的中药饮片及中成药的含量测定。 展开更多
关键词 中药饮片 中成药 对乙酰氨基酚 绿原酸 对照品替代法 相对校正因子 高效液相色谱法
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6-(1-溴乙基)-4-氯-5-氟嘧啶合成新方法 被引量:7
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作者 姚斌 程斌 吴秋业 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2004年第1期43-44,共2页
以氟乙酸乙酯为起始原料 ,改进抗真菌药物伏立康唑中间体 6 (1 溴乙基 ) 4 氯 5 氟嘧啶的合成方法。该方法简化了生产工艺 ,降低了反应成本 ,反应条件温和 ,适合工业化生产 ,总收率为 41 7%。
关键词 药物化学 工艺改进 亲核取代 6-(1-溴乙基)-4-氯-5-氟嘧啶
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诺氟沙星衍生物的合成及其抗菌活性研究 被引量:2
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作者 叶发青 丁友梅 +1 位作者 叶松 袁昕 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2003年第3期131-133,137,共4页
目的设计合成具有抗菌活性的诺氟沙星衍生物。方法采用 2 甲基 5 硝基咪唑、诺氟沙星等为原料 ,通过亲核取代反应合成目的物 ;测定目的物的体内抗菌活性。结果合成的 9个化合物的结构经MS、1H NMR和元素分析所确证。结论合成了 9个未... 目的设计合成具有抗菌活性的诺氟沙星衍生物。方法采用 2 甲基 5 硝基咪唑、诺氟沙星等为原料 ,通过亲核取代反应合成目的物 ;测定目的物的体内抗菌活性。结果合成的 9个化合物的结构经MS、1H NMR和元素分析所确证。结论合成了 9个未见报道的新化合物 ,体内活性测试结果表明 :其中的 3个化合物具有较高的抗菌活性。 展开更多
关键词 药物化学 制备 亲核取代 诺氟沙星衍生物 抗菌活性
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4-羟基吲哚和4-甲氧基吲哚的合成 被引量:1
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作者 吴秋业 潘涛 +3 位作者 金永生 潘亚菊 俞世冲 廖洪利 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2003年第1期25-27,共3页
目的寻找操作方便、反应路线短且成本低的工艺路线。方法通过取代酚的醚化 ,再在苯环上直接引入腈乙基 ,然后水解、环合等反应 ,直接生成吲哚衍生物。结果采用氢的亲核取代反应(VNS) ,直接制得 4 羟基吲哚和 4 甲氧基吲哚 ,操作方便 ,... 目的寻找操作方便、反应路线短且成本低的工艺路线。方法通过取代酚的醚化 ,再在苯环上直接引入腈乙基 ,然后水解、环合等反应 ,直接生成吲哚衍生物。结果采用氢的亲核取代反应(VNS) ,直接制得 4 羟基吲哚和 4 甲氧基吲哚 ,操作方便 ,反应路线短且成本较低。结论 4 羟基吲哚和 4 甲氧基吲哚的收率分别达 5 7 4%和 2 8 8% ,是值得研究推广的新工艺。 展开更多
关键词 4-羟基吲哚 4-甲氧基吲哚 合成 药物化学 制备 氢的亲核取代反应
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