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医用耗材价格调整政策对公立医院经济运行影响研究 被引量：42
1
作者 李明 陈丹妮 +4 位作者 顾建钧 王兰钧 俞步青 廖兴斌 薛迪 《中国医院管理》 北大核心 2018年第2期1-3,6,共4页
目的分析上海市医用耗材价格调整政策对公立医院经济运行的影响。方法通过医院年报和问卷调查,收集17所上海市某区区属公立医院的经济运行数据。结果 2016年上海市某区区属公立医院高值医用耗材加成率从2014年的14.60%下降至2016年的6.2... 目的分析上海市医用耗材价格调整政策对公立医院经济运行的影响。方法通过医院年报和问卷调查,收集17所上海市某区区属公立医院的经济运行数据。结果 2016年上海市某区区属公立医院高值医用耗材加成率从2014年的14.60%下降至2016年的6.26%;2015—2017年上海市各项医用耗材价格调整政策估计使某区区属公立医院减少总收入1.58亿元。结论对于医用耗材价格调整造成的医院政策性亏损,在医疗服务未获得足够补偿的情况下,财政应予以一定的补助。 展开更多
关键词 医用耗材 价格 经济运行 规制 财政补助
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谈我国医疗器械风险管理的法规要求 被引量：34
2
作者 王兰明 《中国医疗器械杂志》 CAS 2009年第1期46-50,共5页
在分析我国医疗器械风险管理标准和医疗器械监管法规中风险管理要求的基础上,对在医疗器械监督管理中进一步推进实施风险管理进行了讨论。
关键词 医疗器械 监管法规 风险管理
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高层次医学人才的特点及成才规律 被引量：26
3
作者 黄如欣 《中国医院管理》 北大核心 2006年第4期48-49,共2页
文章阐述了高层次医学人才的四个主要特点,分析其成才过程中的四个重要规律,为高层次医学人才的评价选拔和培养发展提供理论上的前提条件和原则依据,达到更好地建设高层次医学人才队伍建设的目的。
关键词 医学 高层次人才 特点 成才 规律
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关于改革和完善中国医疗器械注册管理制度的探讨 被引量：24
4
作者 王兰明 《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第6期426-432,共7页
针对当前中国医疗器械注册管理工作的现状及存在的薄弱环节,结合政府规制和行政许可等基本理论,对改革和完善中国医疗器械注册管理制度进行学术探讨,提出了相关政策建议,包括:(1)变革医疗器械注册管理理念;(2)完善医疗器械注册法规体系;... 针对当前中国医疗器械注册管理工作的现状及存在的薄弱环节,结合政府规制和行政许可等基本理论,对改革和完善中国医疗器械注册管理制度进行学术探讨,提出了相关政策建议,包括:(1)变革医疗器械注册管理理念;(2)完善医疗器械注册法规体系;(3)改革医疗器械审评审批体制;(4)改进医疗器械审评审批流程;(5)建立专业化的审评审批队伍;(6)加强医疗器械上市后监管;(7)培育和发挥社会组织的作用。 展开更多
关键词 医疗器械 注册管理 规制 行政许可
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论医疗人工智能的法律规制——从近期方案到远期设想 被引量：22
5
作者 李润生 《行政法学研究》 CSSCI 北大核心 2020年第4期46-57,共12页
人工智能在医疗领域已有较为广泛的应用,且仍在快速发展。医疗也是最适合人工智能发展和应用的领域之一。我国应明确医疗人工智能的监管范围和方式,建立适于人工智能发展的法律规制体系。近期来看,医疗人工智能仍属辅助性工具,在准入时... 人工智能在医疗领域已有较为广泛的应用,且仍在快速发展。医疗也是最适合人工智能发展和应用的领域之一。我国应明确医疗人工智能的监管范围和方式,建立适于人工智能发展的法律规制体系。近期来看,医疗人工智能仍属辅助性工具,在准入时尚无必要确保其可解释性,但应将医疗人工智能的使用纳入知情同意程序,厘清产品责任和医疗过失侵权责任的适用关系,以人类医生的医疗水平设定注意义务,并明确具体情境下过失的认定方法。远期来看,医疗人工智能将逐步在部分医疗领域内替代人类医生,享有决策主导权,此时应确保医疗人工智能的可解释性,要求医疗人工智能进行服务前的专项资质认定,建立医疗人工智能的复数决策机制,设定统一的注意义务标准,并确保人类的必要参与。 展开更多
关键词 人工智能医疗 近期方案 远期设想 法律规制 技术黑箱
原文传递
医师“走穴”的伦理法律研究 被引量：21
6
作者 黎群武 左伶俐 《中国医学伦理学》 2005年第5期62-65,共4页
我国医师“走穴”具有一定的历史背景和较复杂的现实原因。一方面,它满足了患者的需要,增加了医师的收入;另一方面,它又带来了一些法律负效应,如引发医疗事故和知识产权纠纷,偷税漏税等。所以,从伦理和法律的角度解决医师“走穴”的问题... 我国医师“走穴”具有一定的历史背景和较复杂的现实原因。一方面,它满足了患者的需要,增加了医师的收入;另一方面,它又带来了一些法律负效应,如引发医疗事故和知识产权纠纷,偷税漏税等。所以,从伦理和法律的角度解决医师“走穴”的问题,具有重要的现实意义。目前,我国有关的法律法规与现实状况存在着严重的分歧,主要表现在医师单一地点执业却又允许兼职,出现医疗事故处理难等。为此,作者建议:借鉴国外经验,实行兼职医师准入制,制定邀请医疗机构的标准,启动执业医师终生禁业机制,增加医师职业责任感,建立全国性执业医师基本信息数据库,调整患者的权利与义务等。 展开更多
关键词 医师“走穴” 医师兼职 医学伦理 卫生法制
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关于我国医疗器械质量体系法规建设的思考 被引量：19
7
作者 王兰明 《中国医疗器械信息》 2007年第10期1-5,9,共6页
本文阐述了建立和完善医疗器械质量体系法规的重要意义,对国内、外医疗器械质量体系法规的进展情况进行了分析,并就我国"医疗器械生产企业质量管理体系规范"的法律地位、实施主体与行政许可的关系与医疗器械质量认证的关系等... 本文阐述了建立和完善医疗器械质量体系法规的重要意义,对国内、外医疗器械质量体系法规的进展情况进行了分析,并就我国"医疗器械生产企业质量管理体系规范"的法律地位、实施主体与行政许可的关系与医疗器械质量认证的关系等问题进行了讨论。 展开更多
关键词 医疗器械 法规 质量体系
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医疗器械的全寿命质量与安全监管模式探讨 被引量：19
8
作者 喻洪流 钱省三 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第2期120-122,133,共4页
分析了一种基于政府主体的医疗器械全寿命质量与安全监管概念．并针对医疗器械的特点．讨论了在此模式下的医疗器械的寿命周期模型及其对应的监管方法．在此基础上．探讨了一种基于全寿命监管体制下我国医疗机构医疗器械应用质量与安全... 分析了一种基于政府主体的医疗器械全寿命质量与安全监管概念．并针对医疗器械的特点．讨论了在此模式下的医疗器械的寿命周期模型及其对应的监管方法．在此基础上．探讨了一种基于全寿命监管体制下我国医疗机构医疗器械应用质量与安全保证的政府监管模式。 展开更多
关键词 医疗器械 全寿命 质量与安全 监管
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医疗器械风险管理及法规要求 被引量：19
9
作者 董放 《中国药物警戒》 2010年第5期290-292,共3页
医疗器械风险管理是保证医疗器械安全有效的一项重要管理活动,贯穿于医疗器械的全寿命过程,具有标准化的管理程序,其法规是进行风险管理的重要指南。文章探究了我国医疗器械风险管理的现状、不同责任主体的职责,并简要介绍了相关法规。
关键词 医疗器械 风险管理 法规 职责
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医疗市场失灵与政府医疗规制制度的优化 被引量：12
10
作者 王丙毅 《中国医院管理》 北大核心 2006年第12期8-10,共3页
政府规制是现代市场经济不可或缺的制度安排。中国医疗行业的种种问题是由于面对医疗市场失灵而缺乏科学有效的政府规制制度体系以及由此导致的政府规制失灵。因此,中国未来医疗体制改革成功与否的关键在于:在推进医疗市场化改革的同时... 政府规制是现代市场经济不可或缺的制度安排。中国医疗行业的种种问题是由于面对医疗市场失灵而缺乏科学有效的政府规制制度体系以及由此导致的政府规制失灵。因此,中国未来医疗体制改革成功与否的关键在于:在推进医疗市场化改革的同时,改进和优化政府规制制度,实现市场机制与政府规制机制的有机结合。 展开更多
关键词 医疗市场 政府规制 制度体系
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政府规制下的医患纠纷演化博弈模型 被引量：19
11
作者 管欣 张哲薇 +1 位作者 陈张蕾 高杨 《系统工程理论与实践》 EI CSSCI CSCD 北大核心 2019年第12期3151-3162,共12页
医患纠纷已成为制约和谐社会发展的重要矛盾,而在解纷过程中政府规制行为会对双方策略的选择产生重要的影响.通过构建医患双方演化博弈模型,分析了不同程度的政府规制对医患双方策略演进的影响.研究结果表明:政府规制程度不同会导致医... 医患纠纷已成为制约和谐社会发展的重要矛盾,而在解纷过程中政府规制行为会对双方策略的选择产生重要的影响.通过构建医患双方演化博弈模型,分析了不同程度的政府规制对医患双方策略演进的影响.研究结果表明:政府规制程度不同会导致医患双方产生不同的策略组合,对医院和患者各方的规制程度决定了市场环境中医院的执业状态和患者的行为选择;政府提升对医院的规制效力、加大对患者的规制力度,能够逐步提高医院规范执业的概率,能够不断规范患者的维权途径和方式,使双方行为趋向于规范化;患者的"医闹"行为在一定程度上是对医院执业状态的揭露;在医患纠纷事件中政府自身定位的差异决定了其规制策略的差异,这会导致医患双方行为演进的结果出现较大的不同.最后结合莆田系医院事件和福建南平医闹事件,分别讨论了政府规制程度不足及规制策略失当情境下医患双方行为的演进结果. 展开更多
关键词 医患纠纷 政府规制 演化博弈
原文传递
我国医疗器械监管法规体系建设之思考 被引量：17
12
作者 安抚东 《中国药事》 CAS 2007年第7期453-459,共7页
通过对美国、欧盟医疗器械法规体系分析研究,总结其管理经验及技术规范要求,给我国医疗器械监管体系改革,提出一些意见建议。
关键词 医疗器械 监管 法规体系 改革
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研究者发起的临床研究的规范化管理探讨 被引量：18
13
作者 开洁静 吕朵 +1 位作者 刘健 赵青威 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第15期2357-2360,共4页
研究者发起的临床研究(IIT)是临床研究的重要组成部分,为我国药物研究提供了重要的数据和信息支持。本文旨在分析国内外IIT管理模式,并结合我院IIT管理的探索经验,进一步探讨IIT的规范化管理,提高IIT的效率和质量。
关键词 研究者发起的临床研究管理 医疗机构 法律法规
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医疗服务市场信息不对称及其规制 被引量：16
14
作者 曹煜玲 张军涛 刘建国 《云南财经大学学报》 北大核心 2009年第2期101-106,共6页
医疗服务是人类赖以生存和发展的特殊商品,由于其专业性、垄断性、技术性的特点以及医疗体制上存在的一些问题,致使医疗服务中广泛存在着信息不对称的问题。运用信息不对称理论,对医疗服务中存在的信息不对称问题进行了分析,指出政府干... 医疗服务是人类赖以生存和发展的特殊商品,由于其专业性、垄断性、技术性的特点以及医疗体制上存在的一些问题,致使医疗服务中广泛存在着信息不对称的问题。运用信息不对称理论,对医疗服务中存在的信息不对称问题进行了分析,指出政府干预和市场机制的互动是有效削弱信息不对称对医疗服务消极影响的根本之道。 展开更多
关键词 医疗服务 逆向选择 道德风险 规制
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关于我国医疗质量监管体系的探讨 被引量：16
15
作者 梁铭会 马丽平 《中国医院管理》 2010年第10期8-10,共3页
通过文献研究和典型现场调查,对国内外医疗质量监管体系进行比较研究,进而提出我国医疗质量监管体系的框架:以政府为主导,政府授权的专业监管机构、医疗保险机构和社会监督力量共同参与的多元化的监管体系。
关键词 医疗质量 监管 体系 专业机构
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德国医疗质量监管体系述评 被引量：16
16
作者 吴奇飞 马丽平 梁铭会 《中国医院管理》 2010年第10期21-24,共4页
德国非常重视以成文法的方式推动医疗质量监管的发展,这一点与其他国家有着很大的区别。在医疗质量监管主体方面,医疗职业共同体发挥着较大的作用。目前,德国试图整合各利益相关方的力量和优势,建立联邦联合委员会这样相对集中的监管平... 德国非常重视以成文法的方式推动医疗质量监管的发展,这一点与其他国家有着很大的区别。在医疗质量监管主体方面,医疗职业共同体发挥着较大的作用。目前,德国试图整合各利益相关方的力量和优势,建立联邦联合委员会这样相对集中的监管平台。在医疗服务准入方面,德国大力推行各种认证制度;在卫生技术监管方面,加强了卫生技术评估的研究和推广;在医疗服务评价方面力图建立可用于不同医院之间相互比较的医院质量监管指标体系;在医疗差错预防方面,则主要致力于建立基于互联网的非惩罚性的医疗差错匿名报告与讨论平台。 展开更多
关键词 德国 医疗质量 监管
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新形势下医疗器械精准监管的理念 被引量：14
17
作者 何军 《中国医疗器械杂志》 2019年第1期43-47,共5页
传统的医疗器械监管模式存在监管无效等问题。该文强化问题导向,提出了精准监管的理念,旨在保障医疗器械安全有效,促进产业持续健康发展。与传统监管模式相比,精准监管注重监管的有效性,关注有效监管与行业自律、产业发展的关系,具有针... 传统的医疗器械监管模式存在监管无效等问题。该文强化问题导向,提出了精准监管的理念,旨在保障医疗器械安全有效,促进产业持续健康发展。与传统监管模式相比,精准监管注重监管的有效性,关注有效监管与行业自律、产业发展的关系,具有针对性、有效性、准确性、快捷性和高效率的特点。该文进一步从加强信用管理、智慧监管、专业监管以及促进行业自律、鼓励技术创新六个方面阐述了精准监管的具体实施路径和应注意的问题。 展开更多
关键词 医疗器械 精准监管 有效监管 行业自律 产业健康发展 信用管理 智慧监管 专业监管
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浅谈医疗器械维修部门的管理 被引量：15
18
作者 毛坤剑 夏继斌 周文光 《医疗卫生装备》 CAS 2007年第1期54-55,共2页
随着医疗器械在医院发挥越来越重要的作用,医疗器械维修部门作为保障其正常运行的单位,发挥着不可或缺的作用。文章从医院医疗器械维修的管理入手,分析其存在的问题和原因,阐述了医院在现行体制下医疗器械维修管理所采取的方法及措施。
关键词 医疗器械 维修 管理 制度
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医疗责任保险的潜在缺陷与发展建议 被引量：9
19
作者 李成修 丁伟芳 +2 位作者 尹爱田 汤敏 李建 《中华医院管理杂志》 北大核心 2005年第9期584-586,共3页
作者从医院、保险公司和患者角度分析了当前医疗责任保险存在的潜在缺陷。提出了医疗责任保险可持续发展的建议。引入保险经济公司协调解决医疗责任保险的投保问题,引入公估机构解决医疗争议,适时推出强制医疗责任保险,进一步扩大保险... 作者从医院、保险公司和患者角度分析了当前医疗责任保险存在的潜在缺陷。提出了医疗责任保险可持续发展的建议。引入保险经济公司协调解决医疗责任保险的投保问题,引入公估机构解决医疗争议,适时推出强制医疗责任保险,进一步扩大保险范围和险种范围。 展开更多
关键词 医疗责任保险 医疗风险 风险调节 立法 医学 缺陷 潜在 保险公司 可持续发展 角度分析 医疗争议
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我国定点医疗机构医疗保险相关违规行为及其监管研究 被引量：13
20
作者 马晓静 胡翔 《中国医院管理》 2011年第3期38-41,共4页
我国医疗保险制度不断发展和完善,在解决群众"看病难、看病贵"问题上发挥了重要作用。但由于相关配套政策尚不完善、监管机制不健全等原因,出现了一系列骗取、套取医保资金的违法、违规行为,给国家和人民造成很大的经济损失... 我国医疗保险制度不断发展和完善,在解决群众"看病难、看病贵"问题上发挥了重要作用。但由于相关配套政策尚不完善、监管机制不健全等原因,出现了一系列骗取、套取医保资金的违法、违规行为,给国家和人民造成很大的经济损失。本文主要从定点医疗机构医保相关违规行为的现象入手,分析违规行为产生的原因和形成机制,总结各地工作经验,并提出政策建议,以期为卫生行政部门下一步工作提供参考依据。 展开更多
关键词 定点医疗机构 医疗保险 违规行为 监管
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