临床护士接受医疗仪器使用培训现状调查与分析 被引量：13

1

作者 蒲学梅 魏建新 于巧秀 《中国医疗设备》 2014年第4期104-106,共3页

采用自行设计的调查问卷对150名护理人员进行接受医疗仪器使用培训方面的调查,结合国内外现状进行分析,为做好护理人员医疗仪器使用培训提供参考,以提升护理人员医疗仪器知识的深度和广度,更有利于仪器的正确使用、质量评估和风险控制。

关键词 医疗仪器 护士培训 医疗设备安全

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公立医疗机构医疗器械监管模式新探 被引量：3

2

作者 沈芬 陈龙 +2 位作者 吕付山 朱玉珍 钱振宇 《中国药事》 CAS 2013年第10期1013-1017,共5页

目的为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提供参考。方法结合上海松江辖区内医疗器械监管的实际情况,总结公立医疗机构医疗器械管理中存在的问题。结果公立医疗机构医疗器械管理有了较大程度的改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到... 目的为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提供参考。方法结合上海松江辖区内医疗器械监管的实际情况,总结公立医疗机构医疗器械管理中存在的问题。结果公立医疗机构医疗器械管理有了较大程度的改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论政府部门应在完善相关法律法规、提高监督执法效能的同时,指导公立医疗机构进一步增强医疗器械风险管理意识,完善管理制度,确保公众医疗器械使用安全。 展开更多

关键词 公立医疗机构 医疗器械 安全监管

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乡镇卫生院医疗器械临床使用安全管理探讨

3

作者 周军 《中国初级卫生保健》 2011年第10期53-54,共2页

通过对12家乡镇卫生院设备及人员配置的调查,分析了其存在的不足及原因,并提出了乡镇卫生院的医疗器械临床使用安全管理对策。

关键词 乡镇卫生院 医疗器械管理 对策

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我国患者安全现状与因应之道 被引量：7

4

作者 赵忻怡 张泉 王岳 《医学与哲学》 2019年第12期1-5,19,共6页

患者安全是医疗卫生工作的基础,也是全世界关注的卫生问题。从患者安全涉及的用药安全、院内感染、手术并发症、输血安全、器械安全和不良事件上报等几个方面,分析现状和问题,认为相关法律法规保障缺乏、不良事件上报管理体系不完善以... 患者安全是医疗卫生工作的基础,也是全世界关注的卫生问题。从患者安全涉及的用药安全、院内感染、手术并发症、输血安全、器械安全和不良事件上报等几个方面,分析现状和问题,认为相关法律法规保障缺乏、不良事件上报管理体系不完善以及患者安全意识不足是患者安全问题产生的主要原因。基于目前存在的问题,从完善患者安全法律法规建设、规范医疗不良事件上报管理制度、加强医务人员患者安全教育培训几个方面提出了相应建议。 展开更多

关键词 患者安全 用药安全 院内感染 手术并发症 输血安全 器械安全

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广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析 被引量：7

5

作者 杨丽君 王宏 +1 位作者 邓剑雄 卢淑棠 《中国药物警戒》 2011年第12期738-740,共3页

目的通过重点监测方法分析医用缝合线导致的可疑不良事件。方法监测我省42家医院使用医用缝合线致可疑不良事件的信息,录入epidata3.02软件,用EXCEL对信息进行统计分析。结果在全部88例可疑不良事件中,可吸收缝合线导致的不良事件占53.4... 目的通过重点监测方法分析医用缝合线导致的可疑不良事件。方法监测我省42家医院使用医用缝合线致可疑不良事件的信息,录入epidata3.02软件,用EXCEL对信息进行统计分析。结果在全部88例可疑不良事件中,可吸收缝合线导致的不良事件占53.4%。缝合线导致的不良事件主要表现为缝合线易断裂、感染、缝线反应、不吸收或延迟吸收、切口愈合不良。引起不良事件的可能原因主要包括产品因素、患者体质因素、使用者操作因素。88.6%的不良事件需要通过进一步治疗来避免对患者的伤害。结论医用缝合线导致的可疑不良事件并非少见,其安全性值得长期重点监测。 展开更多

关键词 医疗器械不良事件 监测 医疗器械安全性 医用缝合线

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2023年医疗器械安全公众满意度调查研究

6

作者 苏辅芸 袁博 李艺芳 《中国食品药品监管》 2024年第9期182-193,共12页

目的:开展2023年度医疗器械安全公众满意度的调查研究,了解公众对医疗器械安全的满意程度和变化情况,为医疗器械监管提供参考依据。方法:通过医疗器械安全公众满意度指标评价体系(MSI模型)开展分析研究。对2023年度江苏、广东、湖南、... 目的:开展2023年度医疗器械安全公众满意度的调查研究,了解公众对医疗器械安全的满意程度和变化情况,为医疗器械监管提供参考依据。方法:通过医疗器械安全公众满意度指标评价体系(MSI模型)开展分析研究。对2023年度江苏、广东、湖南、四川、辽宁等地区的消费者开展调查,发放问卷共计1200份,回收有效问卷1090份。对公众对医疗器械安全及监管的态度、信任、期望和满意程度开展分析。结果:MSI模型信度与效度良好;2023年公众对医疗器械安全总体满意度为80.41分,与2022年基本持平;不同地区公众满意度存在明显差别,呈现“中西高、东部低”的趋势;公众对医疗器械监管认知存在一定的偏差;公众购械用械存在风险。结论:根据满意度各项指标对比结果,建议有针对性地加强科普宣传力度,并持续加强监管,确保公众购械用械安全。 展开更多

关键词 公众满意度 医疗器械安全 监管建议 消费行为 调查研究

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广东省二、三类医疗器械生产企业不良事件监测工作调查和分析 被引量：1

7

作者 王宏 杨丽君 +2 位作者 邓剑雄 邢欣 卢淑棠 《中国药物警戒》 2011年第9期543-546,共4页

目的调查二、三类医疗器械生产企业开展不良事件监测工作情况和存在的问题。方法收集我省二、三类医疗器械生产企业开展不良事件监测工作的信息,录入Epidata 3.02软件,用Excel对信息进行统计分析。结果在本次调查中,59.1%的企业设有专... 目的调查二、三类医疗器械生产企业开展不良事件监测工作情况和存在的问题。方法收集我省二、三类医疗器械生产企业开展不良事件监测工作的信息,录入Epidata 3.02软件,用Excel对信息进行统计分析。结果在本次调查中,59.1%的企业设有专职人员从事不良事件监测工作,但从业人员学历偏低和从业时间较短。75.7%的企业建立了不良事件监测小组,小组主要由企业负责人、质量控制部门、行政部门和生产部门的工作人员组成,但企业内部开展医疗器械不良事件监测培训工作力度不够。企业主要通过产品使用情况跟踪(91.9%)和投诉(66.8%)的方式收集其产品的安全性信息,而对不良事件监测认识了解不够(83.2%)是影响企业开展不良事件监测工作的最大因素。结论二、三类医疗器械生产企业在不良事件监测工作中存在认识不清、监测制度不完善、监测水平低等问题,需要加强宣传培训和监管。 展开更多

关键词 医疗器械不良事件 监测 医疗器械安全性 生产企业

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浙江省医疗器械职业技能鉴定考核信息系统的设计与开发

8

作者 董晗 《中国医疗设备》 2016年第9期96-99,共4页

本文详细介绍了浙江省医疗器械鉴定考核信息系统的技术路线设计、功能设计以及系统开发过程中遇到的问题及解决方法。该系统的开发为职业技能鉴定以及同类考核提供了一种新的模式。通过系统试运行证明,信息化手段能够使鉴定考核程序变... 本文详细介绍了浙江省医疗器械鉴定考核信息系统的技术路线设计、功能设计以及系统开发过程中遇到的问题及解决方法。该系统的开发为职业技能鉴定以及同类考核提供了一种新的模式。通过系统试运行证明,信息化手段能够使鉴定考核程序变得更为规范、灵活,保证了鉴定考核质量。 展开更多

关键词 医疗器械鉴定考核 信息系统 职业技能 医疗器械安全

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倡导安全文化建设促进医学装备安全有效使用 被引量：20

9

作者 李志勇 李鹏伟 +2 位作者 曾凯 孙湛 崔泽实 《中国医学装备》 2019年第10期138-144,共7页

目的:分析医学领域安全文化研究的热点、进展与趋势,解读国家相关政策要求,提出开展医学装备安全文化建设的倡议。方法:运用文献数据挖掘方法,提取开展安全文化建设的要素,分析开展医学装备安全文化建设与其相关性。结果:医院安全文化... 目的:分析医学领域安全文化研究的热点、进展与趋势,解读国家相关政策要求,提出开展医学装备安全文化建设的倡议。方法:运用文献数据挖掘方法,提取开展安全文化建设的要素,分析开展医学装备安全文化建设与其相关性。结果:医院安全文化、患者安全文化(PSC)、护理安全文化、员工安全文化、实验室安全文化等是较活跃领域,保障医学装备使用安全与其密切相关。结论:开展医学装备安全文化建设是将加强医学装备使用安全管理转变为全员自觉行动的关键路径,需要在行业内从医学装备管理者、操作者及接受者等人员的安全理念、安全态度、安全文化氛围、安全行为、安全能力、安全制度、安全管理协同等诸多方面推进。 展开更多

关键词 安全文化 医疗器械 患者安全文化 安全管理 医疗器械相关不良事件

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我国医疗器械上市后安全性监测工作概述 被引量：3

10

作者 张素敏 张亮 《现代仪器》 2011年第6期5-6,4,共3页

本文对我国医疗器械上市后安全性监测工作中,信息收集、分析评价和控制过程进行概述。

关键词 医疗器械 安全性 监测 概述

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尤溪县2016~2020年药品医疗器械案件查处情况分析

11

作者 罗文华 《海峡药学》 2022年第3期176-180,共5页

目的 通过分析尤溪县2016~2020年药械监管案件办理情况,探讨机构改革以来全县药械监管存在的问题,为今后加强药械监管提供参考。方法 调取案管系统、翻阅卷宗资料、查找有关文献,对数据进行分析和研究。结果 药械监管存在不同程度弱化,... 目的 通过分析尤溪县2016~2020年药械监管案件办理情况,探讨机构改革以来全县药械监管存在的问题,为今后加强药械监管提供参考。方法 调取案管系统、翻阅卷宗资料、查找有关文献,对数据进行分析和研究。结果 药械监管存在不同程度弱化,城区案件查处情况不如乡镇、农村,案件来源不平衡,违法主体主要是医疗机构,执法人员专业能力不足,案件货值和罚没款波动较大。结论 在增加基层监管人员数量,加强城区药械监管,强化业务培训并丰富监管手段,充分行使自由裁量权,建立激励担当机制等方面提出建议。 展开更多

关键词 药械安全 监管 案件 查处 分析

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患者安全目标:加强医学装备安全与警报管理 被引量：9

12

作者 高关心 《中国卫生质量管理》 2020年第6期21-23,共3页

阐述医疗器械使用安全与警报管理的意义和内涵,分析医疗器械使用安全与警报的风险点,探讨建立医疗器械使用安全与警报风险防范体系的方案,列举了医疗器械使用安全与警报管理的实践案例。

关键词 患者安全 医疗器械使用安全 警报管理 风险点 风险防范体系

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应用ISO10993-7:2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量 被引量：3

13

作者 刘成虎 施燕平 吴平 《中国医疗器械信息》 2012年第7期29-32,43,共5页

医疗器械的环氧乙烷(EO)灭菌因其操作简便、灭菌效果好、对所灭菌器械性能影响较小等优点,多年来深受医疗器械生产企业的青睐。同时,灭菌后器械中残留的EO对人体健康的影响也是人们一直关注的话题。ISO/TC 194于2008年推出新版ISO 10993... 医疗器械的环氧乙烷(EO)灭菌因其操作简便、灭菌效果好、对所灭菌器械性能影响较小等优点,多年来深受医疗器械生产企业的青睐。同时,灭菌后器械中残留的EO对人体健康的影响也是人们一直关注的话题。ISO/TC 194于2008年推出新版ISO 10993-7,用于替代ISO 10993-7:1995。与前版标准相比,新标准在内容上进行了较大改动,将短期接触类器械的EO允许限量由20mg修改为4mg,将2-氯乙醇允许限量由12mg修改为9mg;持久接触器械的ECH平均日剂量由2mg/d改为0.4mg/d,一生最大剂量由50g改为10g。同时丰富了标准的内容,应用可沥滤物限量方法及风险评价的理念来对器械中残留EO的安全性进行综合评价等。与ISO 10993-7:1995相比,新版标准的信息量大,可操作性强,更适于指导我们对器械中残留EO的风险进行评价和控制。 展开更多

关键词 环氧乙烷 2-氯乙醇 医疗器械 安全性

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医疗器械临床使用安全管理探索

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作者 蔡国鑫 《广州医学院学报》 2011年第4期106-107,116,共3页

医疗器械,特别是高新复杂的仪器如CT、MRI、激光等的临床应用,在给患者带来快速迅捷诊疗服务和提高了医院经济效益的同时,医疗器械不良事件的发生率也在不断增高。本文结合《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》,从人和物的安全状态... 医疗器械,特别是高新复杂的仪器如CT、MRI、激光等的临床应用,在给患者带来快速迅捷诊疗服务和提高了医院经济效益的同时,医疗器械不良事件的发生率也在不断增高。本文结合《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》,从人和物的安全状态的角度进行分析,对医疗器械临床使用安全管理的相关方面进行了探讨。 展开更多

关键词 医疗器械 临床 安全 管理

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