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论医疗人工智能的法律规制——从近期方案到远期设想 被引量:19
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作者 李润生 《行政法学研究》 CSSCI 北大核心 2020年第4期46-57,共12页
人工智能在医疗领域已有较为广泛的应用,且仍在快速发展。医疗也是最适合人工智能发展和应用的领域之一。我国应明确医疗人工智能的监管范围和方式,建立适于人工智能发展的法律规制体系。近期来看,医疗人工智能仍属辅助性工具,在准入时... 人工智能在医疗领域已有较为广泛的应用,且仍在快速发展。医疗也是最适合人工智能发展和应用的领域之一。我国应明确医疗人工智能的监管范围和方式,建立适于人工智能发展的法律规制体系。近期来看,医疗人工智能仍属辅助性工具,在准入时尚无必要确保其可解释性,但应将医疗人工智能的使用纳入知情同意程序,厘清产品责任和医疗过失侵权责任的适用关系,以人类医生的医疗水平设定注意义务,并明确具体情境下过失的认定方法。远期来看,医疗人工智能将逐步在部分医疗领域内替代人类医生,享有决策主导权,此时应确保医疗人工智能的可解释性,要求医疗人工智能进行服务前的专项资质认定,建立医疗人工智能的复数决策机制,设定统一的注意义务标准,并确保人类的必要参与。 展开更多
关键词 人工智能医疗 近期方案 远期设想 法律规制 技术黑箱
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医疗人工智能应用的法律挑战及其治理 被引量:5
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作者 石佳友 徐靖仪 《西北大学学报(哲学社会科学版)》 北大核心 2024年第2期91-103,共13页
医疗人工智能的高效性和先进性对公共卫生和医疗保健领域的技术创新产生了深刻影响。医疗人工智能有望使公民更好地享有健康权,并对整个公共卫生领域带来裨益,但同时也需注意医疗人工智能的发展速度远超对其监管框架的部署规划,会对个... 医疗人工智能的高效性和先进性对公共卫生和医疗保健领域的技术创新产生了深刻影响。医疗人工智能有望使公民更好地享有健康权,并对整个公共卫生领域带来裨益,但同时也需注意医疗人工智能的发展速度远超对其监管框架的部署规划,会对个人权利和公共健康构成严重挑战,亟需法律作出相应回应。从相关当事人的尊严和自主性的保护、健康数据处理中的隐私和个人信息保护、医疗人工智能应用的公平性和透明度、问责制度和归责原则等方面分析了医疗人工智能应用的法律挑战,并从明确医疗人工智能的治理原则,建立包含硬法和软法在内的初步立法框架,构建科学、合理、高效的监管体制等角度构思了我国医疗人工智能的治理框架。 展开更多
关键词 医疗人工智能 自主性保护 个人信息保护 公平性和透明度 问责制度
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医联体智慧影像云协同平台建设及应用 被引量:10
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作者 熊尚华 应华永 单前 《中国数字医学》 2020年第3期95-97,共3页
目的:推广更高性能的医学影像云平台,建立医联体内各级医院的医疗协作体系,促使上下级医院影像信息化升级,影像数据的互联互通。实现分级诊疗、医联体建设和优质医疗资源下沉。方法:结合医联体医学影像现状,采用最新的架构进行开发设计... 目的:推广更高性能的医学影像云平台,建立医联体内各级医院的医疗协作体系,促使上下级医院影像信息化升级,影像数据的互联互通。实现分级诊疗、医联体建设和优质医疗资源下沉。方法:结合医联体医学影像现状,采用最新的架构进行开发设计,建设医联体影像云平台数据中心和医联体影像云协同平台。结果:医联体内各级医院全部接入,实现数据的统一存储、管理、互联互通,打造业务协同的机制。结论:让上级医院真正能够帮助有需求的基层医院,实现医疗资源上下贯通、信息互通共享、业务高效协同。同时建立交流、学习、培训机制,为基层医院培养高水平的医生队伍。 展开更多
关键词 医联体 影像云平台 医学人工智能 PACS
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面向伦理治理的医疗人工智能研究:发展态势、热点议题与进阶前瞻
4
作者 汪琛 《科技管理研究》 2024年第16期217-224,共8页
近年来,医疗人工智能开始成为人工智能伦理及治理研究的热点领域,但国内学界对伦理研究实践转向的关注相对较低。为此,以医疗人工智能伦理治理作为研究主题,探索医疗人工智能伦理治理研究的知识基础与前沿主题。运用科学计量学方法,对We... 近年来,医疗人工智能开始成为人工智能伦理及治理研究的热点领域,但国内学界对伦理研究实践转向的关注相对较低。为此,以医疗人工智能伦理治理作为研究主题,探索医疗人工智能伦理治理研究的知识基础与前沿主题。运用科学计量学方法,对Web of Science数据库中的310篇文献进行系统梳理和分析,展现国际医疗人工智能伦理治理研究领域的热点主题与知识基础,绘制医疗人工智能伦理治理研究的整体图景。研究发现:现有研究主要涉及医疗人工智能应循的伦理规制框架、医疗人工智能分殊领域的伦理风险和医疗人工智能伦理原则的实践性治理转向3个核心主题;知识基础主要涵盖医疗人工智能技术、医疗大数据与人工智能伦理和医疗人工智能伦理治理等三大模块;未来有关研究可能的进阶方向表现为治理框架的统筹与整合、新兴技术伦理治理的理论创新和伦理价值的塑造整合以及量化方法的强化。 展开更多
关键词 医疗人工智能 伦理治理 人工智能伦理 文献计量 伦理问题 医学伦理
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医疗人工智能领域个人健康数据保护的困境及其破解 被引量:1
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作者 韩成芳 《科技与法律(中英文)》 2024年第1期54-60,共7页
个人健康数据在医疗人工智能领域具有重要的应用价值。人工智能辅助临床诊疗、疾病预防和药物研发等功能的实现高度依赖海量的个人健康数据。然而,现有的法律制度难以应对医疗人工智能对个人健康数据保护的挑战。关于个人健康数据权属... 个人健康数据在医疗人工智能领域具有重要的应用价值。人工智能辅助临床诊疗、疾病预防和药物研发等功能的实现高度依赖海量的个人健康数据。然而,现有的法律制度难以应对医疗人工智能对个人健康数据保护的挑战。关于个人健康数据权属的争议阻碍了健康数据的有效保护和利用。个人信息保护一般规则在医疗人工智能领域存在适用困境。健康数据分类机制的建立与知情同意规则的优化等措施有助于纾解个人健康数据保护的困境,进而实现个人健康数据保护与利用的有效平衡。 展开更多
关键词 医疗人工智能 个人健康数据 隐私保护 知情同意
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医疗AI侵权责任的法解释学分析 被引量:1
6
作者 王海容 《医学与法学》 2022年第1期14-21,共8页
AI在医疗领域的应用引发了责任承担的复杂法律问题,但医疗AI目前尚无自主意识和意志,对现有法秩序并未造成根本性的冲击和动摇,其侵权责任的认定可在现有《民法典》框架下进行;从方法论视角,不具有深度学习功能的手术机器人之侵权责任... AI在医疗领域的应用引发了责任承担的复杂法律问题,但医疗AI目前尚无自主意识和意志,对现有法秩序并未造成根本性的冲击和动摇,其侵权责任的认定可在现有《民法典》框架下进行;从方法论视角,不具有深度学习功能的手术机器人之侵权责任在法律上不存在漏洞,有其适用之规则,即其硬件缺陷侵权适用产品责任、软件缺陷侵权则适用一般过错侵权责任。而具有深度学习功能的医疗诊断系统之“黑匣子”算法预测错误问题,则没有被现行法律规定认识到,故对之的法律规制存在公开的嗣后的漏洞;填补这漏洞的方法,可类推适用《民法典》第一千二百一十八条,即由医疗机构承担管理过错责任。 展开更多
关键词 民法典 医疗ai 缺陷 侵权 责任
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基于“医患信任”理论的医疗AI可信度问题的探讨
7
作者 徐汉辉 《工程研究(跨学科视野中的工程)》 2020年第3期252-259,共8页
21世纪以来,人工智能技术在医疗领域中得到了广泛的应用,其在疾病预测方面显示出超出人类医生的精准和高效。然而,由于尚不清楚人工智能系统内部的工作原理,这种精准预测是如何实现的仍然无法解释。这被称为人工智能的“黑箱问题”。“... 21世纪以来,人工智能技术在医疗领域中得到了广泛的应用,其在疾病预测方面显示出超出人类医生的精准和高效。然而,由于尚不清楚人工智能系统内部的工作原理,这种精准预测是如何实现的仍然无法解释。这被称为人工智能的“黑箱问题”。“黑箱问题”引发了人们对于人工智能“不透明性”的担忧,进而对其可信度提出了质疑。面对质疑,一种观点认为,对于“黑箱”的担忧并无必要。这种观点的持有者往往强调,很多时候,人类医生是凭着直觉和经验在为病人做诊断,而这些直觉和经验连他们自己也很难解释清楚。既然我们能够信任人类医生,也应该信任人工智能。基于信任理论,从医患信任的角度来回应上述观点,尝试论证,医患信任和患者对于医疗人工智能的信任,这两种信任的基础完全不同,不具有可比性。 展开更多
关键词 医疗人工智能 黑箱 医患关系 信任
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医疗人工智能产品应用效果的评估框架与流程研究 被引量:9
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作者 王士泉 李言生 +1 位作者 苏明亮 李伟 《医疗卫生装备》 CAS 2020年第1期62-65,共4页
从人工智能产品特性与应用实际出发,介绍了人工智能及医疗人工智能产品的发展现状。提出了医疗人工智能产品应用效果的评估框架,包括评估方法和评估路径2个部分,分析了医疗人工智能产品应用效果的评估操作流程,包括评估产品注册登记、... 从人工智能产品特性与应用实际出发,介绍了人工智能及医疗人工智能产品的发展现状。提出了医疗人工智能产品应用效果的评估框架,包括评估方法和评估路径2个部分,分析了医疗人工智能产品应用效果的评估操作流程,包括评估产品注册登记、产品静态特征的评估、产品动态特征的评估和评估结果分析4个部分。指出了一套科学的、符合医疗评价标准的医疗人工智能产品应用效果的评估框架与流程将有利于更加客观、合理地评价医疗人工智能产品应用的实际性能,从而促进和规范医疗健康人工智能的发展,为智能医疗时代保驾护航。 展开更多
关键词 医疗人工智能产品 人工智能 应用效果评估 评估框架 评估流程
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WHO《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》解析及其对我国医学装备行业的启示 被引量:6
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作者 李志勇 邱晓岚 +3 位作者 杨建龙 谢子归 彭雄俊 崔泽实 《中国医学装备》 2022年第7期157-167,共11页
目的:解析世界卫生组织(WHO)《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》(简称“WHO AIMD框架”),讨论对我国医学装备行业的启示。方法:分析WHO文本的基本要素,检索我国相关政策文件、期刊文献,进行文献评阅和比较研究... 目的:解析世界卫生组织(WHO)《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架》(简称“WHO AIMD框架”),讨论对我国医学装备行业的启示。方法:分析WHO文本的基本要素,检索我国相关政策文件、期刊文献,进行文献评阅和比较研究。结果:WHO从软件研发(评估的框架、临床评估模型研发和训练、数据集管理、内部验证和数据管理)、软件验证与报告(外部验证和报告、数据管理、证据生成标准、证据报告)、配置部署与上市后监管(可用性评估、临床影响评估、实施过程的证据)3个部分并以人工智能医疗器械软件(AI-SaMD)宫颈癌筛查为用例分别进行了系统阐述,强调在全球医疗健康背景下对在AI医疗设备(AIMD)产品生命周期内的验证、生成证据和报告等方面生成证据的方法、原则、标准、基本路径和实施要点;文献复习和比较研究表明,国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)、国际标准化组织(ISO)等国际组织和包括我国在内的一些国家相关机构前期开展了大量工作,发布有系列指导性文本,对规范AIMD的研发和应用尤其是上市前的监管环节发挥了重要作用;我国医疗设备监管与临床医学学者从AIMD安全有效主题出发,开展文献解读分析和基于真实世界数据的实证研究,文献数量呈逐年上升趋势。结论:“WHO AIMD框架”是一部基于生命周期管理对AIMD研发、训练、验证、临床评估生成证据及其标准要求的系统性文本,是WHO在全面总结了有关国际组织和各国前期工作经验的基础上面向全球医疗健康领域发出的工作倡议,对我国医学装备行业进一步推动AIMD发展具有重要启示作用,提出在我国医学装备行业需要加强AIMD生命周期管理(LCM)、生成证据、提升证据标准和质量、完善生成证据方法学和评估架构、建立AIMD应用证据与评估文献数据资源库等建议。 展开更多
关键词 人工智能医疗设备(aiMD) 独立软件医疗器械(SaMD) ai医疗器械软件(ai-SaMD) 生成证据 评估框架 证据标准 真实世界研究(RWR)
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医学影像学可视化AI联合目标教学法在肺癌靶区勾画教学中的应用
10
作者 李娜 《河北北方学院学报(自然科学版)》 2023年第8期54-56,60,共4页
目的探讨基于胸部医学影像实时可视化AI联合目标教学法在肺癌靶区勾画教学中的应用效果。方法选取参加毕业实习和住院医师规范化培训的59名学员作为研究对象,随机分为实验组(30人)和对照组(29人)。给予对照组学员传统二维图谱联合目标... 目的探讨基于胸部医学影像实时可视化AI联合目标教学法在肺癌靶区勾画教学中的应用效果。方法选取参加毕业实习和住院医师规范化培训的59名学员作为研究对象,随机分为实验组(30人)和对照组(29人)。给予对照组学员传统二维图谱联合目标教学法进行教学,主要包括肺癌基础理论知识、放射影像学知识及靶区勾画案例分析;给予实验组学员医学影像学可视化AI联合目标教学法进行教学。教学完成后,分别评价2组学员的理论知识考核成绩、靶区勾画成绩、自我评价以及教学满意度。结果实验组、对照组学员理论知识考核成绩分别为(83.27±2.45)分、(75.29±3.02)分,靶区勾画技能考核成绩分别为(82.74±3.42)分、(71.05±2.97)分,实验组学员2项考核成绩均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组、对照组学员自我评价分数分别为(134.67±2.64)分、(117.49±2.86)分,实验组学员自我评价情况明显优于对照组(t=12.993,P=0.000)。实验组、对照组学员教学满意度分别为(97.27±2.19)分、(92.15±2.42)分,实验组学员教学满意度明显高于对照组(t=11.620,P=0.003)。结论医学影像学可视化AI联合目标教学法能够提高实习生及规培生肺癌靶区勾画操作能力,帮助其深入理解肺部结构,教学优势显著,值得在课堂及医院推广。 展开更多
关键词 医学影像学可视化ai 肿瘤放射治疗学 靶区勾画 人工智能 目标教学法
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