护肝中药“五田保肝液”急性毒性实验研究 被引量：5

1

作者 刘建卫 毕业东 +4 位作者 范英昌 姜希娟 高青 郭茂娟 苏金玲 《天津中医药大学学报》 CAS 2015年第1期27-29,共3页

[目的]明确护肝中药"五田保肝液"的用药安全剂量范围,为临床用药安全提供实验依据。[方法]依据中药、天然药物急性毒性实验研究技术指导原则设计实验,观察小鼠急性毒性反应,并记录其死亡情况,确定急性毒性实验中五田保肝液半... [目的]明确护肝中药"五田保肝液"的用药安全剂量范围,为临床用药安全提供实验依据。[方法]依据中药、天然药物急性毒性实验研究技术指导原则设计实验,观察小鼠急性毒性反应,并记录其死亡情况,确定急性毒性实验中五田保肝液半数致死量(LD50)或最大给药量。[结果]半数致死量实验中未测得LD50,最大给药量实验获得小鼠最大给药量折合生药228 g/(kg·d),相当于成人临床用药量的120倍。[结论]护肝中药"五田保肝液"急性毒性反应低,临床常用药物剂量安全可靠。 展开更多

关键词 五田保肝液 急性毒性实验 半数致死量实验 最大给药量实验

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荆芥内酯纳米粒胶体溶液的最大给药量和溶血性实验研究 被引量：3

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作者 陈艺文 张敏 丁安伟 《中华中医药学刊》 CAS 2008年第10期2227-2228,共2页

目的:研究荆芥内酯纳米粒胶体溶液(ST-NP胶体溶液)的最大给药量和溶血性,以初步考察该制剂的安全性。方法:测定ST-NP胶体溶液1日内小鼠尾静脉给药的最大给药量和用大鼠血红细胞制成2%的红细胞混悬液进行溶血性实验。结果:小鼠最大给药量... 目的:研究荆芥内酯纳米粒胶体溶液(ST-NP胶体溶液)的最大给药量和溶血性,以初步考察该制剂的安全性。方法:测定ST-NP胶体溶液1日内小鼠尾静脉给药的最大给药量和用大鼠血红细胞制成2%的红细胞混悬液进行溶血性实验。结果:小鼠最大给药量为40mg/kg,为成人每日用量的40倍。4h内各加药管均未见溶血。结论:初步确定,荆芥内酯纳米粒胶体溶液具有较好的安全性。 展开更多

关键词 ST—NP胶体溶液 最大给药量 溶血性试验

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一种新型生物止血流体膜的生物相容性评价 被引量：1

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作者 王稼农 林昊 +2 位作者 赖泽锋 吴植强 黄仁彬 《广西医科大学学报》 CAS 2020年第6期1077-1083,共7页

目的:对一种新型生物止血流体膜从体外细胞毒性和在体皮肤致敏性两方面进行生物相容性评价。方法:将20只豚鼠分为3组,分别为试样组(10只)、阴性对照组(5只)和阳性对照组(5只);采用生物止血流体膜与小鼠成纤维细胞(L-929)间接接触的琼脂... 目的:对一种新型生物止血流体膜从体外细胞毒性和在体皮肤致敏性两方面进行生物相容性评价。方法:将20只豚鼠分为3组,分别为试样组(10只)、阴性对照组(5只)和阳性对照组(5只);采用生物止血流体膜与小鼠成纤维细胞(L-929)间接接触的琼脂扩散试验,在染毒24 h后,评判试样的褪色指数和溶解指数,并根据细胞反应评价试样的体外细胞毒性。制备生物止血流体膜的浸提液,采用最大剂量法试验评价试样对豚鼠的皮肤致敏性。激发后24 h和48 h,根据标准对激发部位皮肤红斑和水肿的反应进行评分并计算致敏率,对试样引起豚鼠产生皮肤致敏的潜在可能作出评价。结果:生物止血流体膜经琼脂扩散,对L-929细胞染毒24 h后,细胞形态正常,贴壁生长良好,胞质内有离散颗粒,可见少量细胞圆缩和悬浮死细胞,细胞间可见间隙,细胞反应为1级,呈现轻度细胞毒性;在激发结束后的各个观察时间点,试样组豚鼠皮肤红斑和水肿记分均为0,未显示有引起皮肤致敏的潜在可能性。结论:在当前试验条件下该生物止血流体膜有良好的体外细胞相容性和体内免疫相容性。 展开更多

关键词 生物止血流体膜 生物相容性 体外细胞毒性 琼脂扩散试验 皮肤致敏性 最大剂量试验

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日本医蛭冻干粉的质量标准研究 被引量：6

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作者 丁钊 肖凌 +1 位作者 龚元 陈科力 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第9期1237-1241,共5页

目的:建立日本医蛭(水蛭)冻干粉(简称"冻干粉")的质量标准,为控制其质量提供参考。方法:取3批冻干粉,按照2015年版《中国药典》(一部)(简称"药典")水蛭项下要求对冻干粉进行鉴别、检查和抗凝血霉素活性分析;通过最... 目的:建立日本医蛭(水蛭)冻干粉(简称"冻干粉")的质量标准,为控制其质量提供参考。方法:取3批冻干粉,按照2015年版《中国药典》(一部)(简称"药典")水蛭项下要求对冻干粉进行鉴别、检查和抗凝血霉素活性分析;通过最大耐受量(MTD)实验来考察其毒性;通过设计温度、湿度和强光照射试验来考察其稳定性。结果:供试品薄层色谱中,在与对照药材色谱的相应位置显相同的紫红色斑点,紫外光灯(365 nm波长)下显相同的橙红色荧光斑点。3批样品的平均水分含量为2.61%、总灰分含量为2.83%、酸不溶性灰分含量为0.38%、p H为6.92、黄曲霉毒素总量为0.28μg/kg、抗凝血酶活性为257.0 U/g,除汞元素含量略高于药典水蛭项下限量外,铅、镉、砷、铜元素含量均符合药典规定。MTD实验结果显示,给予以生药量计26.4 g/kg的冻干粉后小鼠未出现死亡及不良反应,此剂量为药典规定最大用量的58倍。在20、40℃和强光[(4 500±500)Lx]照射条件下,冻干粉的抗凝血酶活性随着贮藏时间的延长均明显下降,在4℃条件下保存6个月其抗凝血酶活性仍符合药典要求;在高湿(相对湿度为90%、75%)条件下,冻干粉的吸湿性极强。结论:本研究按照药典标准对日本水蛭冻干粉建立了一套系统的质量评价标准,可用于其质量控制。 展开更多

关键词 日本医蛭 冻干粉 质量标准 最大耐受量实验 稳定性试验

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清瘟败毒颗粒的急性和亚慢性毒性试验研究 被引量：5

5

作者 郭时金 徐倩倩 +3 位作者 付石军 周春凤 王艳萍 沈志强 《家畜生态学报》 北大核心 2014年第1期61-64,共4页

在急性毒性试验中,给予试验组小鼠不同浓度的清瘟败毒颗粒水溶液,测定清瘟败毒颗粒的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组大鼠以88,44,22g/(kg·d)的剂量连续经口给药42d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药后观察大鼠... 在急性毒性试验中,给予试验组小鼠不同浓度的清瘟败毒颗粒水溶液,测定清瘟败毒颗粒的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组大鼠以88,44,22g/(kg·d)的剂量连续经口给药42d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药后观察大鼠的生长发育、血液学和血液生化、脏器病理学变化。结果显示,急性毒性试验没能测出清瘟败毒颗粒的半数致死量;小鼠经口灌服受试药物的最大耐受量高于132g/(kg·d);在亚慢性毒性试验期间,各给药组大鼠体重、血液学指标、血液生化指标与对照组比较均无显著性差异。急性毒性试验表明清瘟败毒颗粒无急性毒性;亚慢性毒性试验表明连续口服给药较安全。 展开更多

关键词 清瘟败毒颗粒 急性毒性试验 最大耐受量试验 亚慢性毒性试验

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新疆假龙胆乙醇提取物不同极性萃取部位的急性毒性实验 被引量：3

6

作者 朱丹丹 居博伟 +3 位作者 曹丹丹 向雪滢 姜湘英 杨建华 《新疆医科大学学报》 CAS 2017年第9期1203-1205,1208,共4页

目的探究新疆假龙胆乙醇提取物不同极性萃取部位的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法采用95%乙醇为提取溶剂,加热回流提取新疆假龙胆,合并提取液,浓缩。挥至无醇味加水混悬,混悬液依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取,分别得到新... 目的探究新疆假龙胆乙醇提取物不同极性萃取部位的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法采用95%乙醇为提取溶剂,加热回流提取新疆假龙胆,合并提取液,浓缩。挥至无醇味加水混悬,混悬液依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取,分别得到新疆假龙胆乙醇提取物不同极性萃取部位;采用最大给药量法进行急性毒性实验,ICR小鼠100只,雌雄各半,按体质量随机均分为5组,每组20只,空白对照组小鼠灌胃给予等容积蒸馏水,其余组分别给予最大浓度、最大体积的新疆假龙胆乙醇提取物、乙酸乙酯、正丁醇、水层萃取部位(21.20、16.00、40.00、40.00g/kg体质量)混悬液,按0.4mL/10g体质量灌胃1次/d,在14d内观察小鼠的毒性反应及体质量变化情况。结果新疆假龙胆乙醇提取物、石油醚、乙酸乙酯、正丁醇和水层萃取部位的出膏率分别为24.4%、8.20%、4.92%、11.47%和19.67%。新疆假龙胆乙醇提取物、水萃取部位、正丁醇萃取部位、乙酸乙酯萃取部位组小鼠经口给药的最大给药量分别为86.88、203.35、348.73、325.20g生药/kg体质量。结论新疆假龙胆乙醇提取物及其不同极性萃取部位均安全无毒。 展开更多

关键词 新疆假龙胆 萃取部位 最大给药量 急性毒性实验

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谷胱甘肽S转移酶的安全性评价

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作者 刘玉莹 伍树明 +6 位作者 姜绪林 银飞 陈丹 张贵锋 张红彩 张海江 刘永江 《药物生物技术》 CAS 2023年第2期130-135,共6页

为了评价谷胱甘肽S转移酶(GST)的安全性,文章通过单次给药毒性试验和免疫毒性试验对GST的毒性进行了研究。采用单次给药毒性试验的方法,分别准备雌雄ICR小鼠各10只,采用最大给药量法,尾静脉注射GST,单次给药最大给药剂量为2.75 mg/kg,观... 为了评价谷胱甘肽S转移酶(GST)的安全性,文章通过单次给药毒性试验和免疫毒性试验对GST的毒性进行了研究。采用单次给药毒性试验的方法,分别准备雌雄ICR小鼠各10只,采用最大给药量法,尾静脉注射GST,单次给药最大给药剂量为2.75 mg/kg,观察ICR小鼠的中毒症状及中毒症状出现的时间、表现程度、发展过程、动物死亡前的特征及死亡时间等。采用免疫毒性试验的方法,50只小鼠随机分为5组,通过迟发型超敏反应方法,观察GST对迟发超敏反应的影响;40只小鼠随机分为4组,通过溶血空斑试验方法,评价其对小鼠体液免疫功能影响。单次给药毒性试验结果表明:和生理盐水对照组相比,实验组小鼠一般状况良好,体重逐渐增加,给药组动物各个脏器均未发现异常表现情况。免疫毒性试验结果表明:与溶剂对照组相比,体重未见明显降低,实验组动物胸腺指数和脾指数均无显著性差异,但剂量为1500 ng/只的GST给药组,无论是否含有佐剂,其肿胀度和溶剂对照组均有显著性差异(P≤0.05);GST给药各组动物溶血空斑计数和对照组比较无显著差异(P>0.05)。GST的单次给药的最大耐受剂量(MTD)大于2.75 mg/kg,对动物的细胞免疫和体液免疫均无抑制作用,但1500 ng/只剂量下可增强2,4-二硝基氟苯诱导的动物迟发超敏反应强度。 展开更多

关键词 谷胱甘肽S转移酶 单次给药毒性试验 最大耐受剂量 免疫毒性试验 迟发型超敏反应 溶血空斑试验 安全性

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蛋白粉急性经口毒性及致突变作用研究 被引量：1

8

作者 卢文婷 王安 《实用预防医学》 CAS 2011年第2期333-335,共3页

目的检测蛋白粉的急性经口毒性及致突变作用。方法 采用最大耐受量法进行大、小鼠急性经口毒性试验;应用鼠伤寒沙门菌回复突变试验（Ames试验）,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,小鼠精子畸形试验进行致突变作用研究。结果受试蛋白粉对... 目的检测蛋白粉的急性经口毒性及致突变作用。方法 采用最大耐受量法进行大、小鼠急性经口毒性试验;应用鼠伤寒沙门菌回复突变试验（Ames试验）,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,小鼠精子畸形试验进行致突变作用研究。结果受试蛋白粉对雌、雄大小鼠急性经口最大耐受剂量（MTD）大于20.0 g/kg.bw,按急性毒性分级标准属无毒级;给予8-5 000μg/皿剂量受试蛋白粉,Ames试验结果为阴性;雌、雄鼠给予1.25-5.0 g/kg受试蛋白粉,各剂量组的微核率与阴性对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）,不引起小鼠骨髓嗜多染红细胞染色体断裂或整条染色体丢失;给予雌、雄鼠1.25-5.0 g/kg受试蛋白粉,各剂量组的精子畸性率与阴性对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）,未诱发小鼠精子畸形率增高。结论研究结果表明：在本实验条件下,该受试蛋白粉属无毒级,无明显致突变作用。 展开更多

关键词 蛋白粉 最大耐受剂量 AMES试验 微核试验 精子畸形试验

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补肾致远片急性毒性实验研究 被引量：1

9

作者 孙旭 李得堂 +3 位作者 黄育生 丘振文 闫雪 蔡庆群 《今日药学》 CAS 2021年第3期187-190,共4页

目的通过小鼠灌胃进行急性毒性实验,观察补肾致远片的安全性,为后期药理实验剂量设置和临床应用提供依据。方法采用14d急性毒性经典实验方法,以最大药液浓度(0.3216 g·mL^(-1))、小鼠最大灌胃体积(0.04 mL·g^(-1))24 h内给药2... 目的通过小鼠灌胃进行急性毒性实验,观察补肾致远片的安全性,为后期药理实验剂量设置和临床应用提供依据。方法采用14d急性毒性经典实验方法,以最大药液浓度(0.3216 g·mL^(-1))、小鼠最大灌胃体积(0.04 mL·g^(-1))24 h内给药2次,记录实验期间各组小鼠的体质量、生理状态以及死亡情况,计算肝、肾脏器指数。结果在急性毒性实验中,雌、雄给药组小鼠生长正常,未见死亡及任何中毒现象,雄性给药组与雄性对照组体质量变化差异有统计学意义(P<0.05),肝、肾脏器指数变化差异无统计学意义(P>0.05)。结论补肾致远片对雌、雄小鼠未见明显急性毒性反应,提示补肾致远片在规定剂量下服用是安全的。 展开更多

关键词 补肾致远片 最大耐受量 急性毒性实验

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肾炎康颗粒急性毒性试验研究

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作者 聂晶 张路新 杨琴 《遵义医学院学报》 2012年第2期118-120,共3页

目的观察肾炎康颗粒(SYK)对小鼠有无急性毒性反应。方法 SPF级昆明种小鼠40只(雌雄各半)随机分为SKY给药组和生理盐水对照组,SKY组以20g/kg灌胃,观察其一般状况,并记录小鼠体重和摄食量变化,14d后处死尸检,观察其心、肝、脾、肺、肾等... 目的观察肾炎康颗粒(SYK)对小鼠有无急性毒性反应。方法 SPF级昆明种小鼠40只(雌雄各半)随机分为SKY给药组和生理盐水对照组,SKY组以20g/kg灌胃,观察其一般状况,并记录小鼠体重和摄食量变化,14d后处死尸检,观察其心、肝、脾、肺、肾等脏器有无异常并进行病理学检查。结果 SYK组无1例小鼠死亡,与生理盐水对照组比较,SYK组的体重变化和摄食量无显著差异,行为活动、脏器大体观和病理检查均未见异常。结论 SKY未见明显急性毒性反应,其耐受量是人用量的900倍。 展开更多

关键词 肾炎康颗粒 最大给药剂量 急性毒性试验 小鼠

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酸枣仁口服液的急性和亚慢性毒性试验研究 被引量：7

11

作者 李应超 张发明 +6 位作者 何诚 李树梅 陈曦 陈慧 欧长波 秦秀慧 周德刚 《中国兽医科学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第9期978-983,共6页

在急性毒性试验中,给予试验组罗曼雏鸡不同浓度的酸枣仁口服液来测定酸枣仁口服液的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组雏鸡以10、5、2.5g/(kg.d)不同剂量连续经口给药28d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药第28d和第42d... 在急性毒性试验中,给予试验组罗曼雏鸡不同浓度的酸枣仁口服液来测定酸枣仁口服液的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组雏鸡以10、5、2.5g/(kg.d)不同剂量连续经口给药28d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药第28d和第42d,观察雏鸡的生长发育、血液学、生化、脏器指数的变化。结果显示,急性毒性试验没能测出酸枣仁口服液的半数致死量;雏鸡经口灌服受试物的最大耐受量高于20g/(kg.d);在亚慢性毒性试验期间,高剂量组在第7d的体重与对照组比较,差异极显著(P<0.01),而第28d差异不显著;给药后各剂量组的红细胞、白细胞数量无显著性差异;高剂量组中肌酐低于对照组(P<0.05);中剂量组中肌酐、总蛋白、肝指数低于对照组(P<0.05);低剂量组中谷丙转氨酶(P<0.01)和总蛋白(P<0.05)低于对照组。停药14d后,中剂量组肝指数低于对照组(P<0.05)。急性毒性试验表明酸枣仁口服液无急性毒性;亚慢性毒性试验表明,酸枣仁口服液对血液生化指标的影响是可逆的,连续口服给药较安全。 展开更多

关键词 酸枣仁口服液 急性毒性试验 最大耐受量试验 亚慢性毒性试验

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