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题名提高小儿盐酸赖氨酸颗粒质量标准的研究
被引量：3
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作者
罗立
但晓梦
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机构
华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科
湖北省药品监督检验研究院
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出处
《西北药学杂志》
CAS
2018年第6期723-726,共4页
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文摘
目的研究小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量标准。方法根据盐酸赖氨酸的化学结构及性质,对其制剂进行定性鉴别。采用HPLC法测定,以异硫氰酸苯酯为衍生试剂,采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1mol·L^(-1)醋酸钠溶液(用稀醋酸调节pH值至6.4)为流动相A,乙腈为流动相B,水为流动相C,进行梯度洗脱;检测波长为254nm;用内标法测定盐酸赖氨酸的含量。结果拟定了小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量标准。结论拟定的质量标准可用于小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量控制,并采用HPLC法代替非水滴定法测定主药的含量,有效分离盐酸赖氨酸与其他氨基酸,该方法专属性强、准确可靠。
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关键词
盐酸赖氨酸
质量标准
hplc法
含量测定
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Keywords
lysine hydrochloride；quality standard；hplc；content determination
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分类号
R282
[医药卫生—中药学]
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